Diovan Comp

Novartis (Novartis Norge AS)

Virkestoff: Hydroklortiazid, Valsartan

Pakningsvedlegg

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Diovan Comp 80 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter

Diovan Comp 160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter

Diovan Comp 160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter

Diovan Comp 320 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter

Diovan Comp 320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter

valsartan/hydroklortiazid

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

Hva Diovan Comp er og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Diovan Comp
Hvordan du bruker Diovan Comp
Mulige bivirkninger
Hvordan du oppbevarer Diovan Comp
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon

1. Hva Diovan Comp er og hva det brukes mot

Diovan Comp filmdrasjerte tabletter inneholder to virkestoffer som kalles valsartan og hydroklortiazid. Begge disse virkestoffene hjelper til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon).

Valsartan tilhører en gruppe legemidler som kalles “angiotensin II-reseptorantagonister”, som brukes til behandling av høyt blodtrykk. Angiotensin II er et stoff i kroppen som fører til at blodkarene trekker seg sammen, slik at blodtrykket øker. Valsartan virker ved å blokkere effekten av angiotensin II. Resultatet er at blodkarene slapper av og blodtrykket senkes.
Hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler som kalles tiaziddiuretika (også kjent som ”vanndrivende midler”). Hydroklortiazid øker urinmengden, noe som også senker blodtrykket.

Diovan Comp brukes til å behandle høyt blodtrykk når behandling med ett enkelt virkestoff alene ikke har gitt tilstrekkelig effekt.

Høyt blodtrykk øker arbeidsbelastningen på hjertet og arteriene. Hvis det ikke behandles, kan det skade blodkarene i hjernen, hjertet og nyrene, og kan føre til slag, hjertesvikt eller nyresvikt. Høyt blodtrykk øker risikoen for hjerteinfarkt. Når blodtrykket senkes til normalt nivå, reduseres risikoen for å utvikle disse lidelsene.

2. Hva du må vite før du bruker Diovan Comp

Bruk ikke Diovan Comp:

dersom du er allergisk (overfølsom) overfor valsartan, hydroklortiazid, sulfonamidderivater (forbindelser som er kjemisk beslektet med hydroklortiazid) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
dersom du er gravid i mer enn 3. måned (Diovan Comp bør også unngås tidlig i svangerskapet - se avsnittet Graviditet og amming)
dersom du har en alvorlig leversykdom, skader i de små gallegangene i leveren (biliær cirrhose) som fører til oppsamling av galle i leveren (kolestase)
dersom du har en alvorlig nyresykdom
dersom du ikke produserer urin (anuri)
dersom du er under dialysebehandling
dersom du har for lavt nivå av kalium eller natrium i blodet ditt, eller hvis du har for mye kalsium i blodet ditt, til tross for at du får behandling for dette
dersom du har urinsyregikt
dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren

Hvis noe av det ovennevnte gjelder deg, kontakt legen din, og du må ikke ta Diovan Comp.

Advarsler og forsiktighetsreglerSnakk med legen din:

dersom du bruker kaliumsparende legemidler, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium eller andre legemidler som øker kaliumnivået i blodet ditt, for eksempel heparin. Det kan være nødvendig med regelmessig kontroll av kaliumnivået i blodet ditt
dersom du har lavt kaliumnivå i blodet ditt
dersom du har diaré eller kraftig oppkast
dersom du bruker høye doser diuretika (”vanndrivende midler”)
dersom du har en alvorlig hjertesykdom
dersom du lider av hjertesvikt eller har opplevd et hjerteinfarkt. Følg legens anbefalinger angående oppstartsdose nøye. Legen din vil kanskje også undersøke nyrefunksjonen din
dersom du har innsnevring av nyrearterien
dersom du nylig har gjennomgått nyretransplantasjon (mottatt en nyre)
dersom du lider av hyperaldosteronisme. Dette er en sykdom der binyrene produserer for mye av hormonet aldosteron. Hvis dette gjelder deg, anbefales ikke bruk av Diovan Comp
dersom du har lever- eller nyresykdom
dersom du har opplevd hevelse i tunge og ansikt forårsaket av en allergisk reaksjon som kalles angioødem når du har brukt andre legemidler (inkludert ACE-hemmere), informer legen din. Dersom du får disse symptomene mens du bruker Diovan Comp, slutt å bruke Diovan Comp umiddelbart og bruk det aldri igjen. Se også avsnitt 4, ”Mulige bivirkninger”
dersom du har feber, utslett og leddsmerter, som kan være symptomer på systemisk lupus erytematosus (SLE, en såkalt autoimmun sykdom)
dersom du har diabetes, urinsyregikt, høyt nivå av kolesterol eller fett (triglyserider) i blodet ditt
dersom du tidligere har fått en allergisk reaksjon ved bruk av andre blodtrykkssenkende legemidler innen samme legemiddelgruppe (angiotensin II-antagonister), eller hvis du har allergi eller astma.
dersom du opplever reduksjon av synet eller smerter i øyet. Dette kan være symptomer på væskeansamling i årehinnen (koroidal effusjon) eller økt trykk i øyet og kan oppstå i løpet av timer eller uker etter at du begynner med Diovan Comp. Dette kan føre til varig svekking av synet dersom det ikke behandles. Det kan være høyere risiko for å utvikle dette dersom du tidligere har opplevd allergiske reaksjoner på sulfonamider eller penicillin.
dersom du bruker noen av følgende legemidler mot høyt blodtrykk:
- en ACE-hemmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), særlig hvis du har diabetisk nyresykdom
- aliskiren
dersom du har hatt hudkreft eller hvis du utvikler uventete hudforandringer under behandlingen. Behandling med hydroklortiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft). Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar Diovan Comp.
dersom du har hatt pusteproblemer eller problemer med lungene (inkludert betennelse eller væske i lungene) etter å ha tatt hydroklortiazid tidligere. Dersom du utvikler noen form for alvorlig kortpustethet eller vanskeligheter med å puste etter å ha tatt Diovan Comp, kontakt lege øyeblikkelig.

Legen din kan utføre regelmessige kontroller av nyrefunksjonen din, blodtrykket og nivået av elektrolytter (f.eks. kalium) i blodet ditt.

Se også informasjon i avsnittet ”Bruk ikke Diovan Comp”.

Diovan Comp kan øke hudens følsomhet for sollys.
Bruk av Diovan Comp anbefales ikke til barn og ungdom (under 18 år).

Du må informere legen din dersom du tror du er (eller kan bli) gravid. Diovan Comp anbefales ikke tidlig i svangerskapet, og må ikke brukes dersom du er gravid i mer enn 3. måned, da det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet (se avsnittet Graviditet og amming).

Andre legemidler og Diovan Comp

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Behandlingseffekten kan påvirkes dersom Diovan Comp tas sammen med enkelte andre legemidler. Det kan være nødvendig å endre dosen, ta visse forholdsregler eller i enkelte tilfeller slutte å ta ett av legemidlene. Dette gjelder spesielt følgende legemidler:

litium, et legemiddel som brukes til å behandle visse psykiatriske lidelser
legemidler eller substanser som kan øke kaliumnivået i blodet ditt. Dette inkluderer kaliumtilskudd eller salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende legemidler og heparin
legemidler som kan redusere kaliumnivået i blodet ditt, slik som diuretika (”vanndrivende midler”), kortikosteroider, avføringsmidler, karbenoksolon, amfotericin eller penicillin G
noen antibiotika (rifamycingruppen), et legemiddel som brukes for å beskytte mot transplantatavstøtning (ciklosporin) eller et antiretroviralt legemiddel som brukes for å behandle HIV/AIDS-infeksjon (ritonavir). Disse legemidlene kan øke effekten av Diovan Comp
legemidler som kan indusere ”torsades de pointes” (uregelmessig hjerterytme) slik som antiarytmika (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer) og noen antipsykotika
legemidler som kan redusere innholdet av natrium i blodet ditt, slik som antidepressiva, antipsykotika og antiepileptika
legemidler mot urinsyregikt, slik som allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon
terapeutisk vitamin D- og kalsiumtilskudd
midler mot diabetes (i form av tabletter f.eks. metformin eller insulin)
andre blodtrykkssenkende legemidler, inkludert metyldopa, ACE-hemmere (slik som enalapril, lisinopril osv.) eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene ”Bruk ikke Diovan Comp” og ”Advarsler og forsiktighetsregler”)
legemidler som øker blodtrykket, slik som noradrenalin eller adrenalin
digoksin eller digitalisgykosider (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer)
legemidler som kan øke blodsukkernivået, slik som diazoksid eller betablokkere
cytotoksiske legemidler (som brukes ved kreftbehandling), slik som metotreksat eller syklofosfamid
smertestillende legemidler, slik som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooksygenase-2-hemmere (COX-2-hemmere) og acetylsalicylsyre > 3 g
muskelavslappende midler, slik som tubokurarin
antikolinerge midler, (legemidler som brukes ved behandling av ulike sykdommer som magekramper, urinblærekramper, astma, reisesyke, muskelskramper, Parkinsons sykdom og som hjelp ved bedøvelse)
amantadin (et legemiddel som brukes ved behandling av Parkinson, brukes også til behandling eller forebygging av visse sykdommer forårsaket av virus)
kolestyramin og kolestipol (legemidler som hovedsakelig brukes mot høye lipidverdier i blodet)
ciklosporin, et legemiddel som brukes for å unngå organavstøtning etter en transplantasjon
alkohol, sovetabletter eller bedøvelsesmidler (legemidler med søvndyssende eller smertestillende effekt som brukes ved kirurgi)
jodholdige kontrastmidler (midler brukt ved billeddiagnostikk)

Inntak av Diovan Comp sammen med mat, drikke og alkohol

Unngå inntak av alkohol inntil du har snakket med legen din. Inntak av alkohol kan senke blodtrykket ytterligere og/eller øke muligheten for svimmelhet og eventuell besvimelse.

Graviditet og amming

Du må informere legen din dersom du tror du er (eller kan bli) gravid.

Legen din vil vanligvis be deg om å slutte å bruke Diovan Comp før du blir gravid, eller så snart som mulig etter at du finner ut at du er gravid, og gå over til bruk av andre legemidler i stedet for Diovan Comp. Diovan Comp anbefales ikke tidlig i svangerskapet, og må ikke tas dersom du er gravid i mer enn 3. måned, da det kan forårsake alvorlig skade på barnet ditt hvis det brukes etter tredje svangerskapsmåned.

Informer legen din hvis du ammer eller vil begynne å amme.

Diovan Comp anbefales ikke til ammende, og legen din kan velge en annen behandling hvis du ønsker å amme, særlig hvis barnet ditt er nyfødt eller for tidlig født.

Kjøring og bruk av maskiner

Før du kjører bil, bruker verktøy eller maskiner eller utfører andre aktiviteter som krever konsentrasjon, må du passe på at du vet hvordan Diovan Comp påvirker deg. Som mange andre legemidler som brukes mot høyt blodtrykk, kan Diovan Comp i sjeldne tilfeller forårsake svimmelhet og påvirke konsentrasjonsevnen.

3. Hvordan du bruker Diovan Comp

Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Dette vil hjelpe deg å oppnå et best mulig resultat og redusere risikoen for bivirkninger. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Personer med høyt blodtrykk merker ofte ikke symptomene. Mange føler seg helt friske. Det er derfor svært viktig å overholde avtalene med legen din selv om du føler deg frisk.

Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange Diovan Comp tabletter du skal ta. Avhengig av hvordan du responderer på behandlingen kan legen din komme til å foreslå en høyere eller en lavere dose.

Anbefalt dose Diovan Comp er én tablett daglig
Du må ikke endre dosen eller avbryte behandlingen uten å rådføre deg med legen din
Legemidlet bør tas til samme tid hver dag, vanligvis om morgenen
Du kan ta Diovan Comp uavhengig av måltider
Tabletten bør svelges sammen med et glass vann

Dersom du tar for mye av Diovan Comp

Dersom du blir svært svimmel og/eller føler at du kommer til å besvime, må du legge deg ned og kontakte legen din umiddelbart. Kontakt lege, apotek eller sykehus dersom du ved et uhell har tatt for mange tabletter.

Dersom du har glemt å ta Diovan Comp

Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den så snart du husker det. Hvis det imidlertid nesten er tid for neste dose, hopper du over den glemte dosen.
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

Dersom du avbryter behandlingen med Diovan Comp

Dersom du avbryter behandlingen med Diovan Comp, kan dette gjøre at blodtrykket ditt forverres. Ikke slutt å bruke legemidlet med mindre legen din ber deg om det.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.