Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Virkestoff: Takrolimus



Pakningsvedlegg


Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Legemiddelfoto | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren

Adport 0,5 mg harde kapsler

Adport 0,75 mg harde kapsler

Adport 1 mg harde kapsler

Adport 2 mg harde kapsler

Adport 5 mg harde kapsler

takrolimus

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
  • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
  • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
  • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
  1. Hva Adport er og hva det brukes mot
  2. Hva du må vite før du bruker Adport
  3. Hvordan du bruker Adport
  4. Mulige bivirkninger
  5. Hvordan du oppbevarer Adport
  6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Adport er og hva det brukes mot
Adport tilhører en gruppe legemidler som kalles immunhemmende midler.
Etter at du har fått transplantert et organ (for eksempel lever, nyre eller hjerte), vil kroppens immunsystem prøve å avstøte det nye organet.
Adport brukes til å kontrollere denne immunreaksjonen og hjelpe kroppen med å godta det transplanterte organet.
Adport brukes ofte i kombinasjon med andre legemidler som også hemmer immunsystemet.
Du kan også få behandling med Adport hvis du har en reaksjon med avstøting av en transplantert lever, nyre, hjerte eller annet organ, eller hvis du tidligere har fått annen behandling som ikke har virket mot immunreaksjonen etter transplantasjonen.
2. Hva du må vite før du bruker Adport
Bruk ikke Adport:
  • dersom du er allergisk overfor takrolimus eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor antibiotika som tilhører undergruppen makrolidantibiotika (for eksempel erytromycin, klaritromycin, josamycin).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Adport.
  • Det er nødvendig for deg å ta Adport hver dag så lenge du trenger immunhemming for å hindre avstøtning av det transplanterte organet. Du bør holde jevnlig kontakt med legen din.
  • Mens du tar Adport, kan det hende at legen din av og til trenger å gjøre visse undersøkelser (blant annet av blod, urin, hjertefunksjon, øyne og nevrologiske undersøkelser). Dette er normalt og vil hjelpe legen med å fastsette riktig dose av Adport for deg.
  • Unngå å ta naturmidler, for eksempel johannesurt (Hypericum perforatum) eller andre naturmidler, fordi dette kan påvirke effekten og dosen av Adport som du trenger. Hvis du er i tvil, kontakter du legen før du tar eventuelle naturmidler.
  • Hvis du har leverproblemer eller har hatt en sykdom som kan ha påvirket leveren, skal du informere legen din da dette kan påvirke dosen av Adport som du skal ha.
  • Hvis du får sterke magesmerter, med eller uten andre symptomer som frysninger, feber, kvalme eller oppkast.
  • Hvis du har diaré i mer enn én dag, skal du informere legen din da dette kan påvirke dosen av Adport som du skal ha.
  • Hvis du har en endring av den elektriske aktiviteten i hjertet ditt som heter “QT-forlengelse”.
  • Unngå å utsette deg for mye sollys eller UV-lys (ultrafiolett lys) mens du bruker Adport ved å bruke beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor. Dette er fordi immunhemmende midler kan øke risikoen for ondartede endringer i huden.
  • Hvis du har behov for vaksinasjon, skal du informere legen din. Legen vil gi deg råd om hva som er best å gjøre.
  • Det er rapportert at pasienter som har blitt behandlet med Adport har økt risiko for å utvikle lymfoproliferative lidelser (se avsnitt 4). Spør legen om spesifikke råd om disse lidelsene.
  • Dersom du har eller har hatt skade på de minste blodkarene, kjent som trombotisk mikroangiopati​/​trombotisk trombocytopenisk purpura/hemolytisk uremisk syndrom. Fortell det til legen dersom du får feber, blåmerker under huden (som kan se ut som røde prikker), uforklarlig tretthet, forvirring, gulfarging av hud eller øyne, redusert urinmengde, synstap og anfall (se avsnitt 4).
    Risikoen for å utvikle disse symptomene kan øke dersom takrolimus tas sammen med sirolimus eller everolimus.
Forsiktighetsregler ved håndtering:
Unngå at injeksjonsvæske, pulver eller granulat fra takrolimus produktene kommer i direkte kontakt med noen del av kroppen, som hud eller øyne, eller pustes inn under tilberedningen. Vask huden og øynene dersom slik kontakt forekommer.
Andre legemidler og Adport
Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturmidler.
Adport må ikke tas sammen med ciklosporin.
Dersom du oppsøker en annen lege enn spesialisten innen transplantasjon, bør du fortelle legen at du bruker takrolimus. Legen kan ha behov for å rådføre seg med spesialisten innen transplantasjon hvis du skal bruke et annet legemiddel som kan øke eller redusere takrolimus konsentrasjonen i blodet.
Konsentrasjonen av Adport i blodet kan påvirkes av andre legemidler du tar, og konsentrasjonen av andre legemidler i blodet kan påvirkes når du tar Adport. Det kan derfor være nødvendig å avbryte, øke eller redusere dosen av Adport.
Noen pasienter har opplevd at takrolimus konsentrasjonen i blodet øker mens de tar andre legemidler. Dette kan føre til alvorlige bivirkninger, for eksempel nyreproblemer, problemer i nervesystemet og hjerterytmeforstyrrelser (se pkt. 4).
Effekten på konsentrasjonen av Adport i blodet kan oppstå svært raskt etter at du begynner å bruke et annet legemiddel. Det kan derfor være nødvendig med hyppig overvåking av Adport-konsentrasjonen i blodet fra de første dagene etter at du har begynt å bruke et annet legemiddel, og utover i behandlingen med det andre legemidlet. Noen andre legemidler kan føre til at takrolimus konsentrasjonen i blodet reduseres, noe som kan øke risikoen foravstøting av det transplanterte organet.
Det er spesielt viktig at du informerer legen din dersom du bruker eller nylig har brukt legemidler med virkestoffer som:
  • soppmidler og antibiotika, spesielt såkalte makrolidantibiotika som brukes til behandling av infeksjoner, for eksempel ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, klotrimazol, isavukonazol, mikonazol, kaspofungin, telitromycin, erytromycin, klaritromycin, josamycin, azitromycin, rifampicin, rifampicin, isoniazid og flukloksacillin
  • letermovir, som brukes til å forebygge sykdom forårsaket av CMV (humant cytomegalovirus)
  • HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), det forsterkende legemidlet kobicistat og kombinasjonstabletter, eller ikke-nukleoside revers transkriptase-hemmere (efavirenz, etravirin, nevirapin), som brukes til å behandle HIV-infeksjon
  • HCV-proteasehemmere (f.eks. telaprevir, boceprevir, kombinasjonen ombitasvir​/​paritaprevir​/​ritonavir med eller uten dasabuvir, elbasvir​/​grazoprevir og glekaprevir​/​pibrentasvir), som brukes til å behandle hepatitt C-infeksjon
  • nilotinib og imatinib, idelalisib, ceritinib, krizotinib, apalutamid, enzalutamid eller mitotan (brukes til å behandle visse typer kreft)
  • mykofenolsyre, som brukes til å undertrykke immunsystemet for å forhindre avstøtning av transplantater
  • legemidler mot magesår og sure oppstøt (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin)
  • antiemetika, som brukes til å behandle kvalme og oppkast (f.eks. metoklopramid)
  • magnesium-aluminium-hydroksid (antacida), som brukes til å behandle halsbrann
  • hormonbehandling med etinyløstradiol (for eksempel p-piller) eller danazol
  • legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller hjerteproblemer, for eksempel nifedipin, nicardipin, diltiazem og verapamil
  • antiarytmiske legemidler (amiodaron) som brukes til å behandle arytmi (uregelmessig hjerterytme)
  • legemidler kjent som “statiner”, som brukes til behandling av for høyt kolesterol og fettstoffer (triglyserider)
  • karbamazepin, fenytoin eller fenobarbital, som brukes til behandling av epilepsi
  • metamizol, et legemiddel som brukes til behandling av smerter og feber
  • kortikosteroidene prednisolon og metylprednisolon
  • nefazodon, som brukes til behandling av depresjon
  • naturmidler som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) eller ekstrakter av Shisandra sphenanthera
  • cannabidiol (brukes blant annet for behandling av anfall).
Si fra til legen dersom du får behandling for hepatitt C. Legemiddelbehandling av hepatitt C kan endre leverfunksjonen din og påvirke takrolimus konsentrasjonen i blodet. Takrolimus konsentrasjonen i blodet kan synke eller øke avhengig av hvilke legemidler som har blitt forskrevet for hepatitt C. Det kan hende at legen må overvåke takrolimus konsentrasjonen i blodet nøye og justere Adport-dosen etter behov etter at du har startet behandling for hepatitt C.
Si fra til legen din dersom du tar eller har behov for å ta ibuprofen, amfotericin B, antibiotika (kotrimoksazol, vankomycin eller aminoglykosidantibiotika slik som gentamicin), eller antivirale legemidler (f.eks. aciklovir, ganciklovir, cidofovir, foscarnet). Disse kan forverre problemer med nyrene eller nervesystemet dersom de tas sammen med Adport.
Si fra til legen dersom du tar sirolimus eller everolimus. Risikoen for å utvikle trombotisk mikroangiopati, trombotisk trombocytopenisk purpura og hemolytisk uremisk syndrom kan øke når takrolimus tas sammen med sirolimus eller everolimus (se avsnitt 4).
Du bør også informere legen dersom du samtidig med Adport tar kaliumtilskudd eller vanndrivende midler som også virker kaliumsparende (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), eller antibiotikaene trimetoprim eller kotrimoksazol, som kan øke kaliumnivået i blodet, visse smertestillende midler (såkalte NSAIDs, f.eks. ibuprofen), blodfortynnende midler eller legemidler mot diabetes som skal svelges.
Informer legen din på forhånd hvis du har behov for å vaksinere deg.
Inntak av Adport sammen med mat og drikke
Du bør ta Adport på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid. Unngå å spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice mens du tar Adport.
Graviditet og amming
Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Én studie undersøkte graviditetsutfall hos kvinner som var blitt behandlet med takrolimus, og hos kvinner som var blitt behandlet med andre immundempende midler. Selv om studien ikke ga nok holdepunkter til å trekke sikre konklusjoner, ble det rapportert om høyere forekomst av spontanabort hos lever- og nyretransplanterte pasienter som hadde blitt behandlet med takrolimus. Blant nyretransplanterte pasienter var det dessuten høyere forekomst av vedvarende høyt blodtrykk knyttet til utskillelse av proteiner i urinen, som utvikler seg under graviditeten eller i perioden etter fødselen (en tilstand som kalles svangerskapsforgiftning). Det ble ikke funnet økt risiko for alvorlige misdannelser knyttet til bruk av Adport.
Adport går over i morsmelk. Du bør derfor ikke amme mens du tar Adport.
Kjøring og bruk av maskiner
Ikke kjør eller bruk verktøy eller maskiner hvis du føler deg svimmel eller søvnig eller har problemer med å se klart etter at du har tatt Adport. Disse reaksjonene er vanligere hvis Adport tas sammen med alkohol.
Adport inneholder laktose og natrium
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver hard kapsel, og er så godt som “natriumfritt”.
3. Hvordan du bruker Adport
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Forsikre deg om at du får samme type takrolimus-legemiddel hver gang du henter resepten, med mindre transplantasjonslegen har bestemt at du skal bytte til et annet takrolimus-legemiddel.
Dette legemidlet skal tas to ganger daglig. Hvis legemidlet ikke ser ut som vanlig, eller hvis instruksjonene om dosering er endret, må du rådføre deg med legen din eller apoteket så snart som mulig for å forsikre deg om at du har fått riktig legemiddel.
Startdosen som gis for å forebygge avstøtning av det transplanterte organet, fastsettes av legen og beregnes ut fra kroppsvekten din. De første dosene som gis rett etter transplantasjonen, ligger vanligvis i området
0,075-0,30 mg per kg kroppsvekt per dag,
avhengig av hvilket organ som er transplantert.
Dosen avhenger av allmenntilstanden din og hvilke andre immunhemmende legemidler du tar. Legen vil ta regelmessige blodprøver av deg for å bestemme riktig dose og for å justere dosen av og til.
Legen vil vanligvis justere dosen av Adport så snart tilstanden din har stabilisert seg. Legen vil gi deg nøyaktig informasjon om hvor mange kapsler du skal ta og hvor ofte.
Adport skal tas gjennom munnen to ganger daglig, vanligvis om morgenen og om kvelden. Du skal vanligvis ta Adport på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid.
Kapslene skal svelges hele sammen med et glass vann.
Ta de harde kapslene rett etter at de er tatt ut av blisterpakningen.
Unngå grapefrukt og grapefruktjuice mens du tar Adport.
Tørkemidlet i folieposen må ikke svelges.
Dersom du tar for mye av Adport
Kontakt lege eller nærmeste sykehus​/​legevakt umiddelbart hvis du har fått i deg for mye av Adport.
Dersom du har glemt å ta Adport
Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Dersom du har glemt å ta Adport kapsler, skal du vente til det er tid for neste dose og deretter fortsette som før.
Dersom du avbryter behandling med Adport
Hvis du avbryter behandlingen med Adport, kan det være økt risiko for at det transplanterte organet avstøtes. Du må ikke avbryte behandlingen uten at legen har sagt det.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Adport reduserer kroppens motstandskraft for å hindre at det transplanterte organet avstøtes. Kroppen vil dermed ikke være like godt i stand til å bekjempe infeksjoner. Hvis du bruker Adport, kan du derfor få flere infeksjoner enn vanlig, for eksempel infeksjoner i huden, munnen, magen, tarmene, lungene og urinveiene. Enkelte infeksjoner kan være alvorlige eller dødelige og inkluderer infeksjoner forårsaket av bakterier, virus, sopp, parasitter eller andre infeksjoner.
Kontakt lege umiddelbart hvis du får tegn på infeksjon, slik som:
  • Feber, hoste, sår hals, slapphet eller generell sykdomsfølelse
  • Hukommelsestap, problemer med å tenke, problemer med å gå eller synstap - dette kan skyldes en svært sjelden, alvorlig hjerneinfeksjon, som kan være dødelig (progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Alvorlige bivirkninger kan oppstå, blant annet de som er listet opp nedenfor.
Informer lege omgående hvis du opplever eller mistenker at du har noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Alvorlige vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer):
  • Gastrointestinal perforasjon: sterke magesmerter som kan være ledsaget av andre symptomer som frysninger, feber, kvalme eller oppkast.
  • Mangelfull funksjon av det transplanterte organet.
  • Uklart syn.
Alvorlige mindre vanlige bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer):
  • Trombotisk mikroangiopati (skade på de minste blodkarene), inkludert hemolytisk uremisk syndrom, en tilstand med følgende symptomer: liten eller ingen urinmengde (akutt nyresvikt), ekstrem tretthet, gulfarging av hud eller øyne (gulsott) og unormale blåmerker eller blødninger og tegn på infeksjon.
Alvorlige sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 1 000 personer):
  • Trombotisk trombocytopenisk purpura: en tilstand som medfører skade på de minste blodkarene og er kjennetegnet av feber og blåmerker under huden med utseende som røde nålestikk, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), med symptomer på akuttnyresvikt (liten eller ingen urinmengde), synstap og anfall.
  • Toksisk epidermal nekrolyse: erosjon og blemmer i hud eller slimhinner, rød, opphovnet hud som kan løsne på store deler av kroppen.
  • Blindhet.
Alvorlige svært sjeldne bivirkninger (kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer):
  • Stevens-Johnsons syndrom: uforklarlige, omfattende hudsmerter, hevelse i ansiktet, alvorlig sykdom med blemmer i hud, munn, øyne og kjønnsorganer, elveblest, hevelse i tunge, rødt eller lilla hudutslett som sprer seg, hudavskalling.
  • Torsades de pointes: endringer i hjerterytmen som kan være ledsaget av symptomer som brystsmerter(angina), besvimelse, vertigo eller kvalme, hjertebank (kjenner hjertet slå) og pustevansker.
Alvorlige bivirkninger - frekvens ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
  • Opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjon): langvarig diaré, feber og sår hals.
  • Godartede og ondartede svulster er rapportert etter behandling med takrolimus som følge av hemming av immunsystemet, inkludert ondartede hudkreft og en sjelden type kreft som kan omfatte hudlesjoner kjent som Kaposis sarkom. Symptomer inkluderer hudforandringer som ny eller endret misfarging, lesjoner eller klumper.
  • Tilfeller av ren erytroaplasi (en svært kraftig reduksjon i antallet røde blodlegemer) og hemolytisk anemi (redusert antall røde blodlegemer på grunn av økt nedbryting ledsaget av tretthet) og febril nøytropeni (nedgang i antall hvite blodceller som bekjemper infeksjoner, ledsaget av feber) er rapportert. Det er ikke kjent nøyaktig hvor ofte disse bivirkningene forekommer. Du kan være uten symptomer, eller, avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad, kan du føle: utmattelse, apati, unormalt blek hud (blekhet), kortpustethet, svimmelhet, hodepine, brystsmerter og kalde hender og føtter.
  • Tilfeller av agranulocytose (en svært kraftig reduksjon i antallet hvite blodlegemer ledsaget av sår i munnen, feber og infeksjon(er)). Du kan være uten symptomer, eller du kan føle plutselig feber, frostanfall og sår hals.
  • Allergiske og anafylaktiske reaksjoner med følgende symptomer: et plutselig kløende utslett (elveblest), hevelse i hender, føtter, ankler, ansikt, lepper, munn eller svelg (som kan føre til svelge- eller pustevansker) og du kan føle at du holder på å besvime.
  • Posterior reversibelt encefalopati-syndrom (PRES): hodepine, forvirring, endringer i sinnsstemning, anfall og synsforstyrrelser. Dette kan være tegn på en sykdom kalt posterior reversibel encefalopati-syndrom, som har blitt rapportert hos noen pasienter som har fått behandling med takrolimus.
  • Optisk nevropati (skade på synsnerven): synsproblemer som for eksempel tåkesyn, endringer i fargesyn, vansker med å se skarpt eller innsnevring av synsfeltet.
Bivirkningene nedenfor kan også oppstå etter at du har fått Adport og kan være alvorlige:
Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
  • økt blodsukker, diabetes mellitus, økt innhold av kalium i blodet
  • søvnvansker
  • skjelvinger, hodepine
  • økt blodtrykk
  • unormale leverfunksjonsverdier
  • diaré, kvalme
  • nyreproblemer
Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
  • nedsatt antall blodceller (blodplater, røde eller hvite blodceller), økt antall hvite blodceller, endringer i antall røde blodceller (sees ved blodprøver)
  • nedsatt innhold av magnesium, fosfat, kalium, kalsium eller natrium i blodet, væskeoverskudd, økt innhold av urinsyre eller fettstoffer (lipider) i blodet, nedsatt matlyst, økt surhetsgrad i blodet, andre endringer i saltinnholdet i blodet
  • angstsymptomer, forvirring og desorientering, depresjon, endringer i sinnsstemning, mareritt, hallusinasjoner, psykiske lidelser
  • anfall, bevissthetsforstyrrelser, prikking og nummenhet (noen ganger smertefullt) i hender og føtter, svimmelhet, svekket evne til å skrive, nevrologiske sykdommer
  • økt følsomhet for lys, øyesykdom
  • øresus, tinnitus
  • nedsatt blodgjennomstrømning i blodårene i hjertet, raskere hjerteslag
  • blødning, delvis eller full blokkering av blodårer, nedsatt blodtrykk
  • kortpustethet, endringer i lungevevet, væskeansamling rundt lungene, betennelse i svelget, hoste, influensalignende symptomer
  • betennelse eller sår som fører til magesmerter eller diaré, blødninger i magen, betennelse eller sår i munnen, væskeansamling i magen, brekninger, magesmerter, fordøyelsesproblemer, forstoppelse, luft i magen, metthetsfølelse, løs avføring, mageproblemer
  • endringer i leverenzymer eller -funksjon, gulfarging av huden på grunn av leverproblemer, skade på vevet i leveren og leverbetennelse
  • kløe, utslett, håravfall, kviser (akne), økt svetting
  • smerter i ledd, armer, ben, rygg og føtter, muskelspasmer
  • nedsatt nyrefunksjon, nedsatt urinproduksjon, minsket eller smertefull vannlating
  • generell kraftløshet, feber, væskeansamling i kroppen, smerte og ubehag, økt innhold av enzymet alkalisk fosfatase i blodet, vektøkning, forstyrret oppfatning av kroppstemperatur
Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer):
  • endringer i blodlevringen, nedsatt antall av alle typer blodceller
  • væskemangel
  • nedsatt innhold av protein eller sukker i blodet, økt innhold av fosfat i blodet
  • koma, hjerneblødning, slag, lammelser, hjernesykdom, tale- og språkforstyrrelser, hukommelsesproblemer
  • ugjennomskinnelig linse i øyet
  • nedsatt hørsel
  • uregelmessige hjerteslag, hjertet stopper å slå, reduksjon av hjertets yteevne, forstyrrelser i hjertemuskelen, forstørret hjertemuskel, hjertebank, unormalt EKG, unormal puls og hjerterytme
  • blodpropp i en vene i armen eller beinet, sjokk
  • pusteproblemer, sykdom i luftveiene, astma
  • stopp i passasjen gjennom tarmen, økt innhold av enzymet amylase i blodet, sure oppstøt, forsinket tømming av magen
  • betennelse i huden, svie i huden i sollys
  • leddsykdommer
  • ingen vannlating, smertefull menstruasjon og unormal menstruasjonsblødning
  • svikt i visse organer, influensalignende sykdom, økt følsomhet for varme og kulde, følelse av trykk i brystet, følelse av å være anspent og annerledes enn ellers, økt innhold av enzymet laktatdehydrogenase i blodet, vekttap
Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 1 000 personer):
  • små blødninger i huden som skyldes blodpropp
  • økt stivhet i musklene
  • døvhet
  • væskeansamling rundt hjertet
  • akutt åndenød
  • dannelse av cyster i bukspyttkjertelen
  • problemer med blodgjennomstrømningen i leveren
  • økt hårvekst
  • tørste, tendens til å falle, følelse av sammensnøring i brystet, minsket bevegelighet, sår
Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 personer):
  • muskelsvakhet
  • unormalt ekkokardiogram
  • leversvikt, innsnevring av galleveiene
  • smertefull vannlating med blod i urinen
  • økt mengde fettvev
Melding av bivirkninger
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via meldeskjema som finnes på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​pasientmelding. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
5. Hvordan du oppbevarer Adport
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.
Bruk alle kapslene innen 12 måneder etter at folieposen er åpnet. Oppbevares ved høyst 25ºC etter at folieposen er åpnet.
Ta kapslene rett etter at de er tatt ut av blisterpakningen.
Oppbevares ved høyst 30ºC. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Adport
  • Virkestoff er takrolimus.
    Hver kapsel inneholder 0,5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg takrolimus (som monohydrat).
  • Andre innholdsstoffer er:
    • Innhold i kapselen: laktosemonohydrat, hypromellose (E464), krysskarmellosenatrium (E468) og magnesiumstearat (E572).
    • Innhold i kapselskallet:
      0,5 mg:
      gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurilsulfat, sorbitanlaureat og gult jernoksid (E172).
      0,75 mg:
      gelatin, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), briljantblått FCF (E133), skjellakk (E904), propylenglykol (E1520), kaliumhydroksid (E525), svart jernoksid (E172).
      1 mg:
      gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurilsulfat, sorbitanlaureat, gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172) og svart jernoksid (E172).
      2 mg:
      gelatin, titandioksid (E171), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172), briljantblått FCF (E133), skjellakk (E904), propylenglykol (E1520), kaliumhydroksid (E525), svart jernoksid (E172).
      5 mg:
      gelatin, titandioksid (E171), natriumlaurilsulfat, sorbitanlaureat og rødt jernoksid (E172).
Hvordan Adport ser ut og innholdet i pakningen
Adport 0,5 mg er harde kapsler med hvit ugjennomsiktig hoveddel, og elfenbensfarget hette. Inneholder hvitt til off-white pulver (lengde: 14,5 mm).
Adport 0,75 mg harde kapsler er lysegrønne, ugjennomsiktige, merket “0,75 mg” i svart blekk på hetten. Inneholder hvitt til off-white pulver (lengde: 14,5 mm).
Adport 1 mg er harde kapsler med hvit ugjennomsiktig hoveddel, og lysebrun hette. Inneholder hvitt til off-white pulver (lengde: 14,5 mm).
Adport 2 mg harde kapsler er mørkegrønne, ugjennomsiktige, merket “2 mg” i svart blekk på hetten. Inneholder hvitt til off-white pulver (lengde: 14,5 mm).
Adport 5 mg er harde kapsler med hvit ugjennomsiktig hoveddel, og oransje hette. Inneholder hvitt til off-white pulver (lengde: 15,8 mm).
Adport kommer i blisterpakninger av PVC​/​PE​/​PVdC​/​aluminium i en foliepose som også inneholder et tørkemiddel som beskytter kapslene mot fuktighet. Tørkemidlet må ikke svelges.
Pakninger med 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 og 100 harde kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Sandoz A​/​S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
Tilvirker
Salutas Pharma GmbH, Otto- von- Guericke- Allee 1, D- 39179 Barleben, Tyskland
eller
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
eller
S.C. Sandoz S.R.L., Str. Livenzeni nr. 7A, RO- 540472 Targu Mures, Romania
eller
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50C, 02- 672 Warszawa, Polen
eller
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenia
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert 07.07.2025
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til www.felleskatalogen.no