Analgetikum.
Reseptgruppe CF Reseptbelagt legemiddel. Reseptfrie pakninger kan være tilgjengelig.
Står ikke på WADAs dopingliste.
TABLETTER 250 mg/250 mg/50 mg: Hver tablett inneh.: Acetylsalisylsyre 250 mg, paracetamol 250 mg, koffein 50 mg, laktose, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Voksne og barn >12 år: Akutt behandling av mild til moderat hodepine ved migrene med eller uten aura. Spenningshodepine.Dosering
- Nedsatt leverfunksjon: Se Kontraindikasjoner. Høyeste dose skal ikke brukes ved stabil kronisk nedsatt leverfunksjon, og det skal gå minst 6 timer mellom dosene.
- Nedsatt nyrefunksjon: ClCR 30-50 ml/minutt: Minst 6 timer mellom dosene.
- Barn: Se Kontraindikasjoner.
- Eldre: Ingen dosejustering.
Paralen «Opella Healthcare» tabletter 250 mg/250 mg/50 mg
Form: | Oval |
---|---|
Overflateform: | Konveks |
Deling: | Uten delestrek/-kors |
Mål (lengde × bredde): | 16.0x8.0 mm |
Offisiell farge: | Hvite til nesten hvite |
Farge: | Hvit |
Informasjon fra legemiddelfirma: | Bikonvekse avlange tabletter, uten delestrek. |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene, salisylater eller NSAID som har gitt utslag i astma, urticaria, nesepolypper, angioødem eller andre allergiske reaksjoner. Aktive gastrointestinalsår. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <30 ml/minutt). Alvorlig, ukontrollert nedsatt hjertefunksjon. Blødningstendens. Metotreksat ≥15 mg/uke. Svangerskapets 3. trimester. Barn <12 år. Barn/ungdom <17 år med viral febersykdom, f.eks. vannkopper eller influensalignende sykdom, pga. risiko for Reyes sykdom.Forsiktighetsregler
Forsiktighet/overvåkning ved bronkialastma, allergisk rhinitt, nesepolypper, allergiske lidelser, mage-/tarmplager, tidligere gastrointestinale sår/blødninger/perforasjon, mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, tidligere nyresykdom, nedsatt leverfunksjon (f.eks. grunnet kronisk alkoholmisbruk eller hepatitt) og samtidig bruk av legemidler som påvirker leveren, nedsatt hjertefunksjon, glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel, Gilbert syndrom, lave glutation reservenivåer, kirurgi (inkl. mindre inngrep som f.eks. tanntrekking), hypertyreoidisme, gikt, mastocytose, ved samtidig behandling med antikoagulantia, blodplatehemmere, systemisk aktiv heparin, trombolytika, kortikosteroider og SSRI, og ved samtidig bruk med nikorandil og NSAID pga. økt risiko for alvorlige komplikasjoner som gastrointestinale sår, perforasjoner og blødninger. Forsiktighet utvises ved angstlidelser (mulig forverring) og arytmi (mulig forverring av takykardi eller ekstraslag). Lege skal kontaktes ved vedvarende/forverret hodepine, nye symptomer eller ved rødhet/hevelse, da dette kan være tegn på alvorlig tilstand. Unngå annet inntak av paracetamol eller acetylsalisylsyre, og overdrevent koffeininntak. Livstruende kutane reaksjoner, som Stevens-Johnsons syndrom (SJS), akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), er rapportert ved bruk av paracetamol. Pasienter bør informeres om tegn/symptomer og overvåkes tett for hudreaksjoner. Behandlingen skal avsluttes umiddelbart ved symptomer/tegn på SJS, AGEP og TEN. Paracetamolindusert levertoksisitet kan forekomme ved terapeutiske doser, kort behandling, uten tidligere leverskader og ved lavere doser ved samtidig inntak av alkohol, leverenzyminduktorer eller levertoksiske midler. Forsiktighet/oppfølging ved nedsatt leverfunksjon og ved kronisk bruk av høye doser paracetamol. Alkohol kan øke risikoen for gastrointestinal skade dersom det tas samtidig med acetylsalisylsyre. Kronisk bruk kan gi sideroblastanemi. Samtidig bruk med NSAID bør unngås. Dersom gastrointestinale blødninger eller sår utvikles, bør acetylsalisylsyrebehandling avbrytes. Risiko for gastrointestinale blødninger, sår og perforasjoner øker med økende NSAID-dose hos pasienter med en forhistorie med sår, spesielt assosiert med blødnings- og perforasjonskomplikasjoner og hos eldre. Disse bør starte på lavest mulig dose sammen med beskyttende legemidler. Dette gjelder også for pasienter som samtidig tar andre legemidler som øker risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Forsiktighet utvises ved underliggende overfølsomhet for acetylsalisylsyre og/eller andre NSAID. Pasienter med overfølsomhet eller astmalignende reaksjoner på salisylater eller lignende, skal kun behandles med nødhjelp tilgjengelig. Behandling skal avsluttes ved tegn på overfølsomshetsreaksjoner. Kan gi giktanfall hos predisponerte. Ved samtidig eksponering for nyretoksiske substanser, tidligere nyresvikt eller ved disposisjon, kan langtidsbruk gi analgetisk nefropati. Langtidsbruk av kombinasjonen paracetamol/acetylsalisylsyre kan gi økt nyretoksisitet. Bør ikke brukes ved vedvarende nedsatt nyrefunksjon, spesielt ved genetisk disposisjon. Langtidsbruk med høye doser kan gi hodepine. Mulig sammenheng mellom acetylsalisylsyre og Reyes syndrom hos barn/unge med feber. Reyes syndrom karakteriseres av ikke-infeksiøs encefalopati og leversvikt, og oppstår normalt etter opphør av akutte tegn på febersykdom (vannkopper, influensalignende sykdom). Brå seponering etter langtidsbruk med høye doser kan gi seponeringssymptomer. Kan maskere infeksjoner. Hyppig bruk bør unngås ved diabetes mellitus, dehydrering, kronisk lavt blodtrykk, traumer eller samtidig bruk av antirevmatika. Acetylsalisylsyre kan påvirke thyreoideafunksjonstester og gi falske lave nivåer av tyroksin (T4) eller trijodtyronin (T3). Brukes ikke ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.Interaksjoner
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Etanol 96 %
V03A B16 - Etanol
Situasjonskriterium
Gjelder ved stort alkoholinntak over tid.
Klinisk konsekvens
Økt risiko for levertoksisitet ved stort etanolforbruk. Små til moderate engangsinntak av etanol øker ikke nivået av den levertoksiske paracetamolmetabolitten NAPQI i faretruende grad.
Interaksjonsmekanisme
Etanol induserer CYP1A2, noe som fører til økt produksjon av den levertoksiske paracetamolmetabolitten NAPQI. Eventuelt også direkte additive farmakodynamiske effekter.
Monitorering
Pasienter med stort alkoholforbruk/relegmessig alkoholinntak bør informeres om den økte risikoen for leversakde og opfordres til måtehold med alkohol.
Legemiddelalternativer
NSAID-preparater er ikke nødvendigvis noe godt alternativ hos individer med et høyt/regelmessig alkoholinntak på grunn av den økte risikoen for ventrikkelerosjoner og -blødning.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av paracetamol (40 %), økt konsentrasjon av den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Interaksjonsmekanisme
Induksjon av metabolismen av paracetamol i lever, både til inaktive metabolitter og til den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Dosetilpasning
Selv om effekten av paracetamol kan bli dårligere, bør paracetamoldosen ikke økes tilsvarende, da dette kan medføre økt risiko for levertoksiske effekter. Ved paracetamol-overdosering bør antidot gis ved lavere paracetamoldoser og -konsetrasjoner enn hos pasienter som ikke bruker enzyminduktorer samtidig.
Legemiddelalternativer
NSAID-preparater kan ev. være et alternativ.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av paracetamol (40 %), økt konsentrasjon av den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Interaksjonsmekanisme
Induksjon av metabolismen av paracetamol i lever, både til inaktive metabolitter og til den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Dosetilpasning
Selv om effekten av paracetamol kan bli dårligere, bør paracetamoldosen ikke økes tilsvarende, da dette kan medføre økt risiko for levertoksiske effekter. Ved paracetamol-overdosering bør antidot gis ved lavere paracetamoldoser og -konsetrasjoner enn hos pasienter som ikke bruker enzyminduktorer samtidig.
Legemiddelalternativer
NSAID-preparater kan ev. være et alternativ.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
J04A C01 - Isoniazid
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Økt metabolisme av paracetamol til den levertoksiske metabolitten NAPQI, mulig risiko for leverskade allerede ved paracetamoldoser på 4 g/dag.
Interaksjonsmekanisme
Usikker mekanisme. Muligens økt produksjon av den levertoksiske metabolitten NAPQI på grunn av induksjon av CYP2E1 når konsentrasjonen av ioniazid er synkende/lav, som etter seponering og sent i doseintervallet hos raske acetylatører (ca. 50 % i befolkningen). Obs. at kombinasjon med rifampicin kan øke denne effekten ytterligere.
Dosetilpasning
Paracetamoldosen bør ikke overstige 3 gram per døgn.
Legemiddelalternativer
NSAID-preparater kan ev. være et alternativ.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Nedsatt konsentrasjon av paracetamol (40 %), økt konsentrasjon av den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Interaksjonsmekanisme
Induksjon av metabolismen av paracetamol i lever, både til inaktive metabolitter og til den levertoksiske metabolitten NAPQI.
Dosetilpasning
Selv om effekten av paracetamol kan bli dårligere, bør paracetamoldosen ikke økes tilsvarende, da dette kan medføre økt risiko for levertoksiske effekter. Ved paracetamol-overdosering bør antidot gis ved lavere paracetamoldoser og -konsetrasjoner enn hos pasienter som ikke bruker enzyminduktorer samtidig.
Legemiddelalternativer
NSAID-preparater kan ev. være et alternativ.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Situasjonskriterium
Gjelder peroralt inntak av paracetamol.
Klinisk konsekvens
Forsinket absorpsjon av paracetamol når midlet tas 1-4 timer etter administrasjon av lisexenatid.
Interaksjonsmekanisme
Forsinket ventrikkeltømming er en forventet farmakologisk effekt av lixisenatid.
Monitorering
Pasienten bør gjøres oppmerksom på at det tar lengre tid enn vanlig (inntil 2 timer) før paracetamol virker når det inntas de første timene etter administrasjon av lixisenatid.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Nedsatt absorpsjon av paracetamol (gjennomsnittlig 60% i interaksjonsstudie med kolestyramin).
Interaksjonsmekanisme
Samtidig inntak av kolestyramin (og trolig også andre resiner) hemmer absorpsjonen av paracetamol.
Monitorering
Generelt sett bør paracetamol bør inntas minst en time før eller minst fire timer etter inntak av resinet. Ved akutt behov for paracetamol kan midlet inntas selv om resinet ble tatt for mindre enn fire timer siden, men man må da være oppmerksom på at effekten av paracetamol kan bli redusert.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
J04A B02 - Rifampicin
J04A B04 - Rifabutin
J04A B05 - Rifapentin
J04A M02 - Rifampicin og isoniazid
J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid
J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid
J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid
Klinisk konsekvens
Mulig nedsatt konsentrasjon av paracetamol, usikkert hvorvidt konsentrasjonen av den levertoksiske metabolitten NAPQI øker. Generelt sett er rifampicin den kraftigste induktoren, deretter kommer rifapentin, mens rifabutin er den svakeste induktoren av de tre. Som et eksempel er det vist at konsentrasjonen av indinavir reduseres med ca. 90 % ved samtidig bruk av rifampicin, at den reduseres med ca. 70 % ved samtidig bruk av rifapentin (daglig dosering), og at den reduseres med 30-40 % samtidig bruk av rifabutin. Siden den induserende effekten av rifapentin er doseavhengig, vil dosering for eksempel en gang hver tredje dag eller en gang ukentlig vil gi en lavere påvirkning enn daglig dosering.
Interaksjonsmekanisme
Induksjon av metabolismen av paracetamol i lever til inaktive metabolitter (glukuronider), det er usikkert om metabolismen til den levertoksiske metabolitten NAPQI øker. En kasusrapport med levertoksistet etter oppstart med rifampicin hos en pasient som brukte paracetamol fast er beskrevet, men rifampicin kan også i seg selv forårsake levertoksisitet (hepatitt).
Dosetilpasning
Selv om effekten av paracetamol kan bli dårligere, bør paracetamoldosen ikke økes tilsvarende, da dette eventuelt kan medføre økt risiko for levertoksiske effekter. Ved paracetamol-overdosering bør antidot gis ved lavere paracetamoldoser og -konsentrasjoner enn hos pasienter som ikke bruker enzyminduktorer samtidig.
Legemiddelalternativer
Ved mangelfull effekt av paracetamol får andre analgetika overveies.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Situasjonskriterium
Gjelder ved paracetmoldoser på 3 g/døgn eller mer over flere dager.
Klinisk konsekvens
Økt effekt av warfarin for paracetamol, økt INR. Ved bruk av paracetamol 1 g x 4 i 3-4 dager øker INR med i gjennomsnitt med 0,5 enheter; ingen klar effekt på INR ved bruk av paracetamol over kortere tid. Det er usikkert hvor tydelig dose-effekt-sammenhengen er: En studie viste at bruk over flere dager gir den samme effekten på INR ved doser på 1,5 g daglig som ved doser på 3 g daglig, mens andre studier har funnet at en høy døgndose av paracetamol gir større økning i INR enn en lav døgndose.
Interaksjonsmekanisme
Skyldes mest trolig at paracetamol reduserer konsentrasjonen av visse koagulasjonsfaktorer.
Legemiddelalternativer
Til tross for denne interaksjonen, er det langt sikrere å bruke paracetamol enn å bruke NSAIDs hos pasienter som behandles med warfarin.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier og kasusrapporter
Kilder
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
I en studie er økt konsentrasjon av kloramfenikol påvist, i en annen studie er nedsatt konsentrasjon påvist. Begge studiene er imidlertid kraftig kritisert på metodologisk grunnlag, og funnene er svært usikre. Andre studier påviser ingen interaksjon.
Interaksjonsmekanisme
Hvis interaksjonen i det hele tatt eksisterer, er mekanismen ukjent.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Mulig økt konsentrasjon av paracetamol. Ingen bivirkninger har vært rapportert pga kombinasjonen og den kliniske relevansen er usikker.
Interaksjonsmekanisme
Hemming av produksjonen av glukuronid-metabolitten til paracetamol.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Kilder
N02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol
N02A J06 - Kodein og paracetamol
N02A J13 - Tramadol og paracetamol
N02A J17 - Oksykodon og paracetamol
N02B E01 - Paracetamol
N02B E05 - Propacetamol
N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika
N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika
Klinisk konsekvens
Mulig nedsatt effekt av paracetamol
Interaksjonsmekanisme
En av paracetamols virkningsmekanismer er foreslått å være stimulering av smertehemmende serotonerge baner i CNS. Det er mulig at denne effekten hemmes av 5-HT3-antagonister.
Kildegrunnlag
Interaksjonsstudier
Graviditet, amming og fertilitet
Acetylsalisylsyre (MM-kategori 3)
Koffein (MM-kategori 3)
Paracetamol (MM-kategori 1)
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Svært sjeldne | Endring i totalt blodbilde (unormal fullblod-telling) inkl. trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni og agranulocytose |
Ukjent frekvens | Agranulocytose, aplastisk anemi, benmargssvikt, bicytopeni, blødninger (epistakse, gingival blødning eller hudblødning med mulig forlenget blødningstid som kan vedvare i 4-8 dager etter bruk av acetylsalisylsyre), hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel, leukopeni, nøytropeni, pancytopeni, trombocytopeni |
Endokrine | |
Svært sjeldne | Hypoglykemi |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominalsmerter, dyspepsi, halsbrann, kvalme/brekninger, okkult blod |
Mindre vanlige | Diaré |
Sjeldne | Gastrointestinale sår og blødninger (kan gi jernmangelanemi), øsofagitt |
Svært sjeldne | Gastrointestinal perforasjon |
Ukjent frekvens | Akutt pankreatitt under en overfølsomhetsreaksjon forårsaket av acetylsalisylsyre, erosiv duodenitt/gastritt, kolitt |
Generelle | |
Sjeldne | Fatigue |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Palpitasjoner |
Sjeldne | Takykardi |
Hud | |
Sjeldne | Erytem, hyperhidrose |
Svært sjeldne | AGEP, fiksert legemiddelutslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet (hud) |
Sjeldne | Overfølsomhet (dyspné, hypotensjon, anafylaktisk sjokk, angioødem, alvorlige hudreaksjoner inkl. erythema multiforme) |
Svært sjeldne | Overfølsomhet (urticaria og bronkospasme hos pasienter som reagerer allergisk på NSAID) |
Infeksiøse | |
Ukjent frekvens | Isolerte tilfeller av forverring av infeksjonsrelaterte inflammasjoner ved systemisk bruk av NSAID (f.eks. utvikling av nekroser i ansiktet) |
Kar | |
Ukjent frekvens | Vaskulitt |
Lever/galle | |
Sjeldne | Økte transaminaser |
Svært sjeldne | Unormal leverfunksjon |
Ukjent frekvens | Akutt leversvikt, cytolytisk hepatitt, kronisk hepatitt, leverskader (hovedsakelig hepatocellulært) |
Luftveier | |
Ukjent frekvens | Ikke-kardiogent lungeødem |
Nevrologiske | |
Vanlige | Svimmelhet |
Sjeldne | Tremor |
Ukjent frekvens | Forvirring (overdosering acetylsalisylsyre), hodepine, intrakraniell blødning som kan være dødelig, særlig hos eldre, somnolens, svimmelhet |
Nyre/urinveier | |
Svært sjeldne | Nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt |
Psykiske | |
Vanlige | Nervøsitet |
Sjeldne | Agitasjon |
Ukjent frekvens | Insomni, rastløshet |
Øre | |
Sjeldne | Vertigo |
Ukjent frekvens | Dysakusi, tinnitus |
Øye | |
Ukjent frekvens | Synssvekkelse |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominalsmerter, dyspepsi, halsbrann, kvalme/brekninger, okkult blod |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Psykiske | Nervøsitet |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré |
Hjerte | Palpitasjoner |
Immunsystemet | Overfølsomhet (hud) |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Gastrointestinale sår og blødninger (kan gi jernmangelanemi), øsofagitt |
Generelle | Fatigue |
Hjerte | Takykardi |
Hud | Erytem, hyperhidrose |
Immunsystemet | Overfølsomhet (dyspné, hypotensjon, anafylaktisk sjokk, angioødem, alvorlige hudreaksjoner inkl. erythema multiforme) |
Lever/galle | Økte transaminaser |
Nevrologiske | Tremor |
Psykiske | Agitasjon |
Øre | Vertigo |
Svært sjeldne | |
Blod/lymfe | Endring i totalt blodbilde (unormal fullblod-telling) inkl. trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni og agranulocytose |
Endokrine | Hypoglykemi |
Gastrointestinale | Gastrointestinal perforasjon |
Hud | AGEP, fiksert legemiddelutslett, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse |
Immunsystemet | Overfølsomhet (urticaria og bronkospasme hos pasienter som reagerer allergisk på NSAID) |
Lever/galle | Unormal leverfunksjon |
Nyre/urinveier | Nedsatt nyrefunksjon, nyresvikt |
Ukjent frekvens | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, aplastisk anemi, benmargssvikt, bicytopeni, blødninger (epistakse, gingival blødning eller hudblødning med mulig forlenget blødningstid som kan vedvare i 4-8 dager etter bruk av acetylsalisylsyre), hemolytisk anemi hos pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel, leukopeni, nøytropeni, pancytopeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Akutt pankreatitt under en overfølsomhetsreaksjon forårsaket av acetylsalisylsyre, erosiv duodenitt/gastritt, kolitt |
Infeksiøse | Isolerte tilfeller av forverring av infeksjonsrelaterte inflammasjoner ved systemisk bruk av NSAID (f.eks. utvikling av nekroser i ansiktet) |
Kar | Vaskulitt |
Lever/galle | Akutt leversvikt, cytolytisk hepatitt, kronisk hepatitt, leverskader (hovedsakelig hepatocellulært) |
Luftveier | Ikke-kardiogent lungeødem |
Nevrologiske | Forvirring (overdosering acetylsalisylsyre), hodepine, intrakraniell blødning som kan være dødelig, særlig hos eldre, somnolens, svimmelhet |
Psykiske | Insomni, rastløshet |
Øre | Dysakusi, tinnitus |
Øye | Synssvekkelse |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper og miljø
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Andre opplysninger
Resultatet av undersøkelser av urinsyrenivå via fosforwolframsyre og blodglukosenivå via glukose oksidase-peroksidase kan påvirkes.Pakninger, priser og refusjon
Paralen, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
---|---|---|---|---|
250 mg/250 mg/50 mg | 20 stk. (blister) 550878 |
- |
* | F |
SPC (preparatomtale)
Paralen TABLETTER 250 mg/250 mg/50 mg |
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
18.03.2020
Sist endret: 27.05.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Absorpsjon:
ACE-hemmer:
Acidose (Syreforgiftning):
AGEP (Akutt generalisert eksantematøs pustulose, Toksisk pustuloderma):
Agitasjon:
Agranulocytose:
ALAT (Alaninaminotransferase):
Alkalose (Baseforgiftning):
Alkoholisme (Alkoholavhengighet):
Allergisk reaksjon:
Allergisk rhinitt:
Analgetika (Analgetikum, Smertestillende middel, Smertestillende midler):
Anamnese:
Anemi (Blodmangel):
Angioødem (Angionevrotisk ødem, Quinckes ødem):
Antagonist:
Antidot (Motgift):
Antiemetika (Antiemetikum):
Antiepileptika (Antiepileptikum):
Antihypertensiv:
Antiinflammatorisk:
Antikoagulantia (Antikoagulantium):
Arytmi (Hjertearytmi, Hjerterytmeforstyrrelser, Hjertefrekvensforstyrrelser):
ASAT (Aspartataminotransferase):
Astma:
Biotilgjengelighet:
Brekning (Oppkastfornemmelse):
Cerebral:
CNS (Sentralnervesystemet):
Cyklooksygenase (COX):
CYP1A2:
Diabetes mellitus:
Diaré (Løs mage):
Direktoratet for medisinske produkter (DMP):
Diurese (Urinproduksjon, Urinutskillelse):
Diuretika (Diuretikum, Urindrivende middel):
Duodenitt:
Dysakusi (Dysakusis):
Dyspepsi (Fordøyelsesbesvær, Fordøyelsesproblemer):
Dyspné (Tung pust, Tungpustethet):
EMA (The European Medicines Agency):
Epistakse (Neseblødning):
Erytem (Hudrødme, Hudrødhet):
Erythema multiforme (Mangeformet erytem):
Fatigue (Utmattelse, Utmattethet):
Feber (Pyreksi, Febertilstand, Pyrese):
Fertilitet (Fruktbarhet):
Fiksert legemiddelutslett (FDE, Fast lokalisert utbrudd):
Forgiftning (Intoksikasjon):
Gastritt (Magekatarr):
Gingival blødning (Tannkjøtthemoragi):
Halsbrann (Pyrose):
Halveringstid (t1/2, T1/2):
Hemodialyse:
Hemolytisk anemi:
Hyperglykemi (Høy blodglukose, Høy glukose i blod, Høyt blodsukker):
Hyperhidrose (Diaforese, Overdreven svette):
Hypertyreoidisme (Hypertyreose, Høyt stoffskifte):
Hypoglykemi (Føling, Insulinføling, Lav blodglukose, Lav glukose i blod, Lavt blodsukker):
Hypotensjon (Lavt blodtrykk):
I.v. (Intravenøs, Intravenøst):
Infeksjon (Infeksjonssykdom):
Insomni (Søvnløshet):
Jernmangelanemi:
Koagulasjonsfaktor (Levringsfaktor):
Kontraindikasjoner (Kontraindisert):
Kortikosteroid:
Kvalme:
Leukopeni (Leukocytopeni):
Leverkoma (Hepatisk koma, Coma hepaticum):
Metabolisme:
Metabolitt:
Migrene:
Nefropati:
Nesepolypper (Nasale polypper):
NSAID:
Nøytropeni (Neutropeni):
Oliguri (Redusert diurese, Redusert urinutskillelse):
Pancytopeni:
Pris (kr):
Prostaglandin:
R.gr.:
Rabdomyolyse:
Refusjon:
Sepsis (Septikemi, Blodforgiftning):
Somnolens (Søvnighet, Døsighet):
SSRI:
Stevens-Johnsons syndrom (SJS):
Takykardi:
Tinnitus (Øresus, Ringing i ørene):
Toksisk epidermal nekrolyse (TEN, Lyells syndrom):
Trijodtyronin (T3):
Trombocytopeni (Trombopeni):
Tyroksin (T4, Tetrajodtyronin):
Vannkopper (Varicella):
Vasodilatasjon (Karutvidelse):
Øsofagitt (Spiserørsbetennelse):