Miljørisiko i Norge
PNEC: 40 μg/liter
Salgsvekt: 1 110,88086 kg
Miljørisiko: Bruk av koffein gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Koffein har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at koffein er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 24.01.2017) er utarbeidet av Recip AB.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe
PNEC: 46 μg/liter
Salgsvekt: 226 912,714435 kg
Miljørisiko: Bruk av paracetamol gir middels høy risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Paracetamol har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Paracetamol brytes ned langsomt i miljøet.
Miljøinformasjonen (datert 07.02.2019) er utarbeidet av GlaxoSmithKline Consumer Healthcare.
Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe TABLETTER 500 mg/65
mg: Hver tablett inneh.: Paracetamol 500
mg, koffein 65 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
Voksne og barn >12 år: Korttidsbehandling
av
feber f.eks. ved
forkjølelse og
influensa, milde til moderate smerter,
som f.eks. hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter, muskelsmerter
og leddsmerter. Under legekontroll forebyggende mot komplikasjoner
ved høy
feber, langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager.
Reseptfri bruk: Voksne og barn >15 år: Korttidsbehandling
av milde til moderate smerter som hodepine, tannpine, menstruasjonssmerter,
muskel- og leddsmerter. Feber, f.eks. ved forkjølelse og influensa.
Ved høy feber må lege kontaktes.
Dosering
Voksne (inkl. eldre) og barn >12
år (>40 kg): 1-2 tabletter inntil 3 ganger daglig med et
intervall på minst 4 timer. Høyeste enkeltdose er paracetamol 1 g
(2 tabletter), maks. daglig dose er paracetamol 3 g (6 tabletter).
Barn <12 år: Skal ikke brukes.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyrefunksjon: Doseringen må justeres. GFR 50-10 ml/minutt:
1 tablett hver 6. time. GFR <10 ml/minutt: 1 tablett hver 8. time.
Administrering: Svelges hele med rikelig væske.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene.
Alvorlig leversvikt. Akutt hepatitt. Barn <12 år.
Forsiktighetsregler
Paracetamol må brukes med forsiktighet ved
nedsatt leverfunksjon, nedsatt nyrefunksjon,
hemolytisk anemi eller
nedsatt funksjon av
enzymet glukose-6-fosfatdehydrogenase. Ved langtidsbehandling
kan mulighet for svekket nyrefunksjon ikke utelukkes. Ved redusert
tilgang på karbohydrat og høyverdig protein er sikkerhetsmarginen
for toksiske leverreaksjoner mindre enn ved normal ernæringstilstand.
Vedvarende bruk eller maks. doser, spesielt hos pasienter med svekket
ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, anoreksi eller feilernæring,
medfører økt risiko for leverpåvirkning. Behandling av febertilstander
hos barn bør av samme årsak helst være kortvarig. Langtidsforbruk
av alkohol øker risikoen for paracetamol levertoksisitet betraktelig.
Pasienten må advares mot å ta andre paracetamolpreparater. Overdrevent
inntak av kaffe eller te bør unngås. Ved langtidsbruk (>3 måneder)
av
analgetika med inntak annenhver dag eller oftere, kan hodepine
utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av
analgetika
bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør bruken av
analgetika seponeres i samråd med lege.
Interaksjoner
For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se
N02B E51Liste over interaksjoner (10 treff):
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika AlkoholEtanol (96 %) V03A B16 - Etanol Vis detaljer |
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika Barbiturater og derivater N03A A Vis detaljer |
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika Hydantoinderivater N03A B Vis detaljer |
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika IsoniazidJ04A C01 - Isoniazid J04A M02 - Rifampicin og isoniazid J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid Vis detaljer |
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika Karbamazepin N03A F01 Vis detaljer |
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika Liksisenatid A10B J03 Vis detaljer |
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika RifampicinJ04A B02 - Rifampicin J04A M02 - Rifampicin og isoniazid J04A M05 - Rifampicin, pyrazinamid og isoniazid J04A M06 - Rifampicin, pyrazinamid, etambutol og isoniazid J04A M07 - Rifampicin, etambutol og isoniazid Vis detaljer |
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika Warfarin B01A A03 Vis detaljer |
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika Kloramfenikol J01B A01 Vis detaljer |
 | ParacetamolN02A A59 - Kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02A J01 - Dihydrokodein og paracetamol N02A J06 - Kodein og paracetamol N02A J13 - Tramadol og paracetamol N02A J17 - Oksykodon og paracetamol N02B E01 - Paracetamol N02B E05 - Propacetamol N02B E51 - Paracetamol, kombinasjoner ekskl. psykoleptika N02B E71 - Paracetamol, kombinasjoner med psykoleptika Serotonin (5HT3) antagonister A04A A Vis detaljer |
Antikoagulantia: Vedvarende
høy paracetamoldosering, >1,5-2 g daglig, kan gi økt effekt av perorale
antikoagulantia (warfarin, dikumaroler). Dosejustering kan være nødvendig
ved samtidig bruk av paracetamol og disse legemidlene.
Antiepileptika: Enkelte
antiepileptika (hydantoinderivater, barbiturater inkl. derivater
og karbamazepin) kan indusere paracetamolmetabolismen. Dette gir redusert
paracetamolkonsentrasjon (40%), og økt biotransformasjon til levertoksisk
reaktiv
metabolitt.
Gå til interaksjonsanalyse
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: En stor mengde data fra gravide indikerer hverken
misdannelser eller toksisitet av paracetamol hos foster/nyfødt barn.
Epidemiologiske studier på nevronal utvikling hos barn eksponert for
paracetamol in utero viser ikke entydige resultater. Hvis klinisk
nødvendig, kan paracetamol brukes under graviditet med lavest mulig
effektiv dose i kortest mulig tid og lavest mulig frekvens. Bruk av
koffein under graviditet bør generelt begrenses. Noen studier har
vist økt risiko for redusert fødselsvekt og spontanabort relatert
til koffeininntak under graviditet. Paracetduo bør derfor ikke brukes
under graviditet.
Amming: Paracetamol og koffein går over i morsmelk.
Koffein i morsmelk kan ha stimulerende effekt på diende barn. Preparatet
bør brukes med forsiktighet under amming. Det er lite sannsynlig at
barn som ammes påvirkes ved sporadisk bruk.
Paracetamol|Koffein
Bivirkninger
Beskrivelse av frekvensintervallerFrekvensintervaller angis som følger: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10),
mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000),
svært sjeldne (<1/10 000), ukjent frekvens (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Vis sortert på frekvensOrganklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe |
Sjeldne≥1/10 000 til <1/1000 | Hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni |
Hud |
Sjeldne≥1/10 000 til <1/1000 | Allergisk hudreaksjon, utslett |
Svært sjeldne<1/10 000 | Alvorlige hudreaksjoner |
Immunsystemet |
Sjeldne≥1/10 000 til <1/1000 | Legemiddeloverfølsomhet |
Lever/galle |
Sjeldne≥1/10 000 til <1/1000 | Unormal leverfunksjon |
Nevrologiske |
Vanlige≥1/100 til <1/10 | Nervøsitet, svimmelhet |
Nyre/urinveier |
Svært sjeldne | Ved langtidsbehandling kan muligheten
for nedsatt nyrefunksjon ikke utelukkes |
Når kombinasjonen paracetamol-koffein i anbefalte
doser kombineres med annet koffeininntak, kan potensialet for koffeinrelaterte
bivirkninger øke, som insomni, rastløshet, angst, irritabilitet, hodepine,
gastrointestinalt ubehag og palpitasjoner.
Vis sortert på organklasseFrekvens | Bivirkning |
Vanlige≥1/100 til <1/10 |
Nevrologiske | Nervøsitet, svimmelhet |
Sjeldne≥1/10 000 til <1/1000 |
Blod/lymfe | Hemolytisk anemi, leukopeni, trombocytopeni |
Hud | Allergisk hudreaksjon, utslett |
Immunsystemet | Legemiddeloverfølsomhet |
Lever/galle | Unormal leverfunksjon |
Svært sjeldne<1/10 000 |
Hud | Alvorlige hudreaksjoner |
Nyre/urinveier | Ved langtidsbehandling kan muligheten
for nedsatt nyrefunksjon ikke utelukkes |
Når kombinasjonen paracetamol-koffein i anbefalte
doser kombineres med annet koffeininntak, kan potensialet for koffeinrelaterte
bivirkninger øke, som insomni, rastløshet, angst, irritabilitet, hodepine,
gastrointestinalt ubehag og palpitasjoner.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Se Giftinformasjonens anbefalinger: For paracetamol
N02B E01 og koffein
N06B C01 Egenskaper
Virkningsmekanisme: Paracetamol: Sentral og perifer analgetisk
effekt, antipyretisk effekt via varmereguleringssenteret i hypothalamus.
Påvirker ikke hemostasen og irriterer ikke gastrointestinalslimhinnen.
Paracetamol forbruker glutation som beskytter mot skadelig effekt
av paracetamols reaktive metabolitt. Lavt glutationinnhold i utsatte
vev disponerer for organskade. Koffein: Øker smertestillende effekt
av paracetamol, stimulerer sentralnervesystemet og kan dermed minske
utmattelse/tretthet som ofte assosieres med smerte.
Absorpsjon: Paracetamol: Raskt og nær fullstendig. Cmax oppnås etter 1/2-1 time. Koffein: Raskt. Cmax nås
innen 1 time.
Proteinbinding: Paracetamol: Ubetydelig.
Fordeling: Paracetamol: Distribueres raskt og fordeles
til de fleste vev. Vd: Ca. 1 liter/kg.
Halveringstid: Paracetamol: 2-3 timer. T1/2 kan
forlenges ved toksiske doser eller ved leverskade. Koffein: 3,5 timer.
Metabolisme: Paracetamol: Metaboliseres hovedsakelig til
glukuronider og sulfatkonjugater i lever. En mindre fraksjon konverteres
av en CYP450-avhengig oksydase til en svært reaktiv metabolitt. Metabolitten
inaktiveres raskt ved konjugering med redusert glutation og utskilles
i urinen som acetylcystein- og merkaptursyre-konjugater. Koffein:
Nesten fullstendig levermetabolisme ved oksidasjon og demetylering
til ulike xantinderivater.
Utskillelse: Paracetamol: Elimineres via nyrene hovedsakelig
som glukuronider med små mengder sulfater og merkaptat og uforandret
legemiddel. Ca. 85% av paracetamoldosen kan gjenfinnes i urinen som
fritt og konjugert paracetamol innen 24 timer etter inntak. Koffein:
Xantinderivater utskilles i urinen.
Pakninger uten resept
20 tabletter er unntatt fra reseptplikt.
Sist endret: 23.10.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:23.07.2019
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Paracetduo, TABLETTER:
Styrke | Pakning Varenr. | Refusjon1 Byttegruppe | Pris (kr)2 | R.gr.3 | SPC |
---|
500 mg/65
mg | 20 stk. (blister) 540973 | - - | * | F | SPC_ICON |
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
analgetika (analgetikum, smertestillende middel, smertestillende midler): Legemidler som brukes ved smerte og ubehag.
angst (engstelse): Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.
antiepileptika (antiepileptikum): Legemiddel mot epilepsi.
antikoagulantia (antikoagulantium): Legemiddel som hemmer blodkoagulering/blodlevring, slik
at risiko for blodpropp reduseres.
antipyretikum (antipyretika, antipyretiske midler): Legemidler som reduserer feber uten å senke normal kroppstemperatur.
cyp450 (cytokrom p-450, cyp): Gruppe av jernholdige enzymer som i stor grad er involvert
i nedbrytningen av legemidler i kroppen.
enzym: Protein som katalyserer (øker hastigheten på) biokjemiske
reaskjoner i en celle.
feber (pyreksi, febertilstand): Kroppstemperatur på 38°C eller høyere (målt i endetarmen).
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
forkjølelse: Virusinfeksjon i nese og svelg. Vanlige symptomer er hoste,
snue, nysing, sår hals, hodepine og ev. lett feber.
gfr: (GFR: Glomerulær filtrasjonsrate) Mål på vannmengden som
filtreres ut av plasma i nyrene. Verdien sier noe om hvor godt nyrene
fungerer. Ved nyresykdom faller verdien, vanligvis også ved økende
alder.
glukose (dekstrose, dextrose): Glukose = dekstrose (dekstrose er en eldre betegnelse
på glukose). I Felleskatalogen er disse ofte omtalt som oppløsningsvæsker
for ulike preparater til parenteral bruk.
halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff
er halvert.
hemolytisk anemi: Blodsykdom forårsaket av at røde blodlegemer brytes ned
raskere enn normalt. Det mest åpenbare symptomet er tretthet, men
kan også gi blekhet.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
influensa: Infeksjon i luftveiene forårsaket av influensavirus. Symptomer
er smerter i muskler og ledd, hodepine, vondt i halsen, hoste, snue,
kuldegysninger og feber.
insomni (søvnløshet): Problemer med å sovne, urolig nattesøvn, problemer med
å sove lenge nok og/eller dårlig søvnkvalitet.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til
omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer.
Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre
metaboliseres til aktive metabolitter.
metabolitt: En metabolitt oppstår når et stoff (f.eks. legemiddel)
omdannes som følge av kjemiske prosesser i levende organismer (metabolisme).
Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre
metaboliseres til aktive metabolitter.
sentralnervesystemet (cns): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen
er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.
trombocytopeni (trombopeni, blodplatemangel): Redusert antall trombocytter
(blodplater) i blodet.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter.
Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via
gallen.
vd (distribusjonsvolum, fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel
fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler
legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet
vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som
hovedsakelig befinner seg i plasma.