Omacor
Triglyseridsenkende middel.
C10A X06 (Dokosaheksaensyreetylester, Eikosapentaensyreetylester)
KAPSLER, myke 1000 mg: Hver kapsel inneh.: 1000 mg omega-3-syreetylestere 90, hvorav eikosapentaensyre (EPA)-etylester 460 mg og dokosaheksaensyre (DHA)-etylester 380 mg. Hjelpestoffer.
Indikasjoner
Hypertriglyseridemi: Endogen hypertriglyseridemi som et tillegg til diett når diett alene ikke gir tilstrekkelig respons: Type IV som monoterapi, type IIb/III i kombinasjon med statiner, når kontroll av triglyserider er utilstrekkelig. Alvorlig hypertriglyseridemi hos spesielt utsatte risikopasienter der responsen på diett er utilstrekkelig.Dosering
Anbefalt initial dose er 2-4 kapsler daglig. Hvis responsen er utilstrekkelig kan dosen økes til 6 kapsler daglig. En daglig dose på ≥4 kapsler bør deles i 2 daglige doser. Administrering: Svelges med et glass vann. Det anbefales at kapslene tas i forbindelse med mat for å unngå gastrointestinalt ubehag.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Soya- eller peanøttallergi (inneholder soyabønneolje).Forsiktighetsregler
Lett forlenget blødningstid er observert ved høye doser (4-6 kapsler), og dette bør det tas hensyn til hos pasienter med høy risiko for økt blødning. Pasienter som behandles med antikoagulantia må monitoreres og dosen justeres hvis nødvendig. Ved større kirurgiske inngrep bør en pause i behandlingen vurderes. Farmakokinetikk er ikke undersøkt hos barn, pasienter med nyreinsuffisiens eller redusert leverfunksjon. En liten, men signifikant økning (innenfor normalverdier) av ASAT og ALAT er rapportert, uten økt risiko hos pasienter med leversvikt. ASAT- og ALAT-verdiene bør monitoreres hos pasienter med tegn til leverskade (særlig ved høy dosering, 4-6 kapsler). Forsiktighet hos pasienter med kjent intoleranse eller allergi mot fisk.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Ingen kliniske data for bruk under graviditet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling eller postnatal utvikling. Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide.
Amming: Det foreligger ingen data på utskillelse av omega-3-syreetylestere 90 i melk hos dyr eller mennesker. Bør ikke brukes under amming.
Fertilitet: Data mangler.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Gastrointestinale plager (inkl. oppblåst mage, magesmerter, forstoppelse, diaré, dyspepsi, flatulens, raping, gastroøsofageal refluks, kvalme eller oppkast) |
Mindre vanlige | Gastrointestinal blødning |
Hud | |
Mindre vanlige | Utslett |
Sjeldne | Urticaria |
Ukjent frekvens | Kløe |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Overfølsomhet |
Kar | |
Mindre vanlige | Hypotensjon |
Lever/galle | |
Sjeldne | Leverplager (inkl. økte transaminaser, økt ALAT og ASAT) |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Epistakse |
Nevrologiske | |
Mindre vanlige | Hodepine, smaksforstyrrelse, svimmelhet |
Stoffskifte/ernæring | |
Mindre vanlige | Hyperglykemi, urinsyregikt |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Gastrointestinale plager (inkl. oppblåst mage, magesmerter, forstoppelse, diaré, dyspepsi, flatulens, raping, gastroøsofageal refluks, kvalme eller oppkast) |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Gastrointestinal blødning |
Hud | Utslett |
Kar | Hypotensjon |
Luftveier | Epistakse |
Nevrologiske | Hodepine, smaksforstyrrelse, svimmelhet |
Stoffskifte/ernæring | Hyperglykemi, urinsyregikt |
Sjeldne | |
Hud | Urticaria |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Lever/galle | Leverplager (inkl. økte transaminaser, økt ALAT og ASAT) |
Ukjent frekvens | |
Hud | Kløe |
Egenskaper
Klassifisering: EPA og DHA er essensielle fettsyrer (omega-3-fettsyrer).
Virkningsmekanisme: Senker triglyseridnivåene ved å redusere syntesen av triglyserider og øke peroksisomal β-oksidasjon av fettsyrer i leveren. Gir fall i VLDL-kolesterol, og har også effekt på hemostasen og blodtrykket. Øker LDL-kolesterol hos noen pasienter med hypertriglyseridemi, og har også vist en ikke-konsistent økning i HDL-kolesterol. Gir fall i tromboksan A2-produksjon og en svak økning i blødningstid innenfor normale grenser. Ingen signifikant effekt er sett på koagulasjonsfaktorer.
Sist endret: 02.04.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
17.03.2020