Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Nordanest
Lokalanestetikum med karkontraherende middel til odontologisk bruk.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/ml + 5 μg/ml og 40 mg/ml + 10 μg/ml: 1 ml inneh.: Artikainhydroklorid 40 mg, adrenalin (som tartrat) 5 μg, resp. 10 μg, natriummetabisulfitt, natriumklorid, sitronsyremonohydrat, natriumhydroksid/saltsyre (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. pH 3-5. Osmolalitet ca. 290 mosmol/kg.
Indikasjoner
Lokal- og lokalregional anestesi ved dentale prosedyrer hos voksne, ungdom og barn ≥4 år (eller ≥20 kg kroppsvekt).Dosering
Skal kun brukes av, eller under tilsyn av, lege/tannlege som har tilstrekkelig opplæring og er kjent med diagnostisering og behandling av systemisk toksisitet. Egnet gjenopplivingsutstyr og legemidler skal være tilgjengelig før regional anestesi induseres med lokalanestetika, for å muliggjøre rask behandling av ev. respiratoriske/kardiovaskulære nødsituasjoner. Pasientens bevissthetstilstand skal overvåkes etter hver injeksjon. Laveste dose som gir effektiv anestesi skal brukes. Nødvendig dose må fastsettes individuelt. For de fleste rutinemessige dentale prosedyrer anbefales det å bruke styrken 40 mg/ml + 5 μg/ml. For mer komplekse prosedyrer, f.eks. når det kreves uttalt hemostase, anbefales det å bruke styrken 40 mg/ml + 10 μg/ml.
Voksne
Normal dose ved rutinemessig prosedyre er 1 sylinderampulle, men <1 sylinderampulle kan være tilstrekkelig for effektiv anestesi. Etter tannlegens skjønn kan det være nødvendig med flere sylinderampuller ved mer omfattende prosedyrer, men uten å overskride anbefalt maks. dose.
Ungdom 12-18 år
Maks. dose artikain er 7 mg/kg, med en absolutt maks. dose artikain på 500 mg (tilsv. frisk voksen med kroppsvekt >70 kg). Følgende tabeller viser maks. anbefalt dose:
Nordanest 40 mg/ml + 5 μg/ml:
Nordanest 40 mg/ml + 10 μg/ml:
Nordanest 40 mg/ml + 5 μg/ml:
Kroppsvekt (kg) |
Maks. dose |
Adrenalindose |
Totalt volum (ml) og tilsvarende antall sylinderampuller à 1,8 ml |
|---|---|---|---|
40 |
280 |
0,035 |
7 ml (3,9 sylinderampuller) |
50 |
350 |
0,044 |
8,8 ml (4,9 sylinderampuller) |
60 |
420 |
0,053 |
10,5 ml (5,8 sylinderampuller) |
≥70 |
490 |
0,061 |
12,3 ml (6,8 sylinderampuller) |
Kroppsvekt (kg) |
Maks. dose |
Adrenalindose |
Totalt volum (ml) og tilsvarende antall sylinderampuller à 1,8 ml |
|---|---|---|---|
40 |
280 |
0,070 |
7 ml (3,9 sylinderampuller) |
50 |
350 |
0,088 |
8,8 ml (4,9 sylinderampuller) |
60 |
420 |
0,105 |
10,5 ml (5,8 sylinderampuller) |
≥70 |
490 |
0,123 |
12,3 ml (6,8 sylinderampuller) |
Barn 4-11 år
Mengden som skal injiseres skal fastsettes iht. barnets alder og vekt samt inngrepets omfang. Gjennomsnittlig effektiv dose artikain er 2 mg/kg for enkle prosedyrer og 4 mg/kg for komplekse prosedyrer. Laveste dose som gir effektiv dental anestesi skal brukes. Hos barn ≥4 år (eller ≥20 kg) er maks. dose 7 mg/kg, med en absolutt maks. dose artikain på 385 mg for et friskt barn med kroppsvekt 55 kg. Følgende tabeller viser maks. anbefalte dose:
Nordanest 40 mg/ml + 5 μg/ml:
Nordanest 40 mg/ml + 10 μg/ml:
Nordanest 40 mg/ml + 5 μg/ml:
Kroppsvekt (kg) |
Maks. dose |
Adrenalindose |
Totalt volum (ml) og tilsvarende antall sylinderampuller à 1,8 ml |
|---|---|---|---|
20 |
140 |
0,018 |
3,5 ml (1,9 sylinderampuller) |
30 |
210 |
0,026 |
5,3 ml (2,9 sylinderampuller) |
40 |
280 |
0,035 |
7 ml (3,9 sylinderampuller) |
55 |
385 |
0,048 |
9,6 ml (5,3 sylinderampuller) |
Kroppsvekt (kg) |
Maks. dose |
Adrenalindose |
Totalt volum (ml) og tilsvarende antall sylinderampuller à 1,8 ml |
|---|---|---|---|
20 |
140 |
0,035 |
3,5 ml (1,9 sylinderampuller) |
30 |
210 |
0,053 |
5,3 ml (2,9 sylinderampuller) |
40 |
280 |
0,070 |
7 ml (3,9 sylinderampuller) |
55 |
385 |
0,096 |
9,6 ml (5,3 sylinderampuller) |
Samtidig bruk av sedativer for angstreduksjon
Maks. sikker dose med lokalanestetika kan være lavere hos sederte pasienter pga. en tilleggseffekt fra sedativet i form av CNS-demping (se Interaksjoner).
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Særlig forsiktighet skal utvises ved bruk av laveste dose som gir effektiv anestesi ved nedsatt leverfunksjon, særlig etter gjentatt dosering. Dette gjelder selv om 90% av artikain først inaktiveres av uspesifikke plasmaesteraser i vev og blod.
- Nedsatt nyrefunksjon: Laveste dose som gir effektiv anestesi skal brukes, og forsiktighet skal utvises pga. manglende data. Økt plasmanivå kan oppstå, særlig etter gjentatt bruk. Ved nødvendig gjentatt injeksjon skal pasienten overvåkes tett for å identifisere ev. tegn på relativ overdosering (se Overdosering/Forgiftning).
- Barn ≤4 år: Sikkerhet ikke fastslått, ingen data.
- Eldre: Se Nedsatt nyrefunksjon, da samme forsiktighetsregler gjelder for eldre.
- Pasienter med kolinesterasemangel i plasma: Økt plasmanivå kan forekomme ved kolinesterasemangel eller behandling med acetylkolinesterasehemmere, da 90% av preparatet inaktiveres av esteraser i plasma, se Forsiktighetsregler. Laveste dose som gir effektiv anestesi skal derfor brukes.
Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegget. Kun til engangsbruk. Brukes umiddelbart etter åpning. Skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar/misfarget.
Administrering Til infiltrasjon og perinevral bruk i munnhulen. Skal injiseres med forsiktighet ved betennelse og/eller infeksjon på injeksjonsstedet. Injeksjonshastigheten skal være svært lav (1 ml/minutt). Ved bruk for infiltrering/regional blokkanestesi, skal injeksjonen alltid gjøres langsomt og med forutgående aspirering. Risiko forbundet med utilsiktet intravaskulær injeksjon: Utilsiktet intravaskulær injeksjon kan gi plutselig økt nivå av adrenalin og artikain i systemisk sirkulasjon. Dette kan være forbundet med alvorlige bivirkninger som kramper, etterfulgt av demping av CNS og det kardiorespiratoriske systemet og koma, som utvikler seg til respirasjons- og sirkulasjonsstans. For å sikre at nålen ikke penetrerer et blodkar under injisering skal aspirasjon utføres før injeksjonen. Fravær av blod i sprøyten garanterer imidlertid ikke at intravaskulær injeksjon er unngått. Risiko forbundet med intranevral injeksjon: Utilsiktet intranevral injeksjon kan føre til at legemidlet beveger seg bakover langs nerven. For å unngå intranevral injeksjon og forebygge nerveskader, skal nålen alltid trekkes langsomt tilbake hvis pasienten får en følelse av elektrisk støt under injeksjon, eller hvis injeksjonen er særlig smertefull. Hvis det oppstår nerveskade fra nålen, kan den nevrotoksiske effekten forverres av artikains potensielle kjemiske nevrotoksisitet og nærværet av adrenalin, da dette kan svekke den perinevrale blodtilførselen og hindre lokal utvasking av artikain.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre lokalanestetika av amidtypen. Epileptikere som ikke er tilstrekkelig kontrollert med behandling.Forsiktighetsregler
Laveste dose som gir effektiv anestesi skal brukes. Før bruk: Før bruk er det viktig å avklare pasientens nåværende behandlinger og behandlingshistorikk, opprettholde verbal kontakt med pasienten, samt ha gjenopplivingsutstyr tilgjengelig (se Dosering og Overdosering/Forgiftning). Skal brukes med særlig forsiktighet ved følgende tilstander (hvis tilstanden er alvorlig og/eller ustabil bør utsettelse av dental kirurgi vurderes): Kardiovaskulære lidelser: Laveste dose som gir effektiv anestesi skal brukes ved forstyrrelser ved dannelsen av hjerteimpulser og ledningsforstyrrelser (f.eks. AV-blokk grad II/III, markant bradykardi), akutt dekompensert hjertesvikt (akutt kongestiv hjertesvikt), hypotensjon, paroksysmal takykardi eller absolutt arytmi med rask hjertefrekvens, ustabil angina eller historikk med nylig (<6 måneder) myokardinfarkt, nylig (<3 måneder) koronararteriebypass-kirurgi, bruk av ikke-selektive betablokkere (f.eks. propranolol) pga. risiko for hypertensiv krise eller alvorlig bradykardi (se Interaksjoner), ukontrollert hypertensjon, eller samtidig TCA-behandling da de kardiovaskulære effektene av adrenalin kan intensiveres (se Interaksjoner). Skal brukes med forsiktighet ved følgende lidelser: Epileptisk sykdom: Pga. de konvulsive virkningene skal alle lokalanestetika brukes med stor forsiktighet. Kolinesterasemangel i plasma: Når kliniske tegn på overdosering oppstår ved vanlig dosering av anestetika og når vaskulær injeksjon er utelukket, kan det være mistanke om kolinesterasemangel i plasma. I dette tilfellet skal forsiktighet utvises ved neste injeksjon, og redusert dose skal brukes. Nyre-/leversykdom: Se Dosering. Myasthenia gravis som behandles med acetylkolinesterasehemmere: Laveste dose som gir effektiv anestesi skal brukes. Porfyri: Preparatet skal kun brukes ved akutt porfyri når det ikke er noe tryggere alternativ tilgjengelig. Egnede forholdsregler skal tas for alle pasienter med porfyri, da preparatet kan utløse porfyri. Samtidig behandling med halogenerte inhalasjonsanestetika: Laveste dose som gir effektiv anestesi skal brukes (se Interaksjoner). Pasienter som får behandling med platehemmende/blodfortynnende legemidler eller som har koagulasjonsforstyrrelser: Preparatet skal gis med forsiktighet hos disse pasientene, pga. økt blødningsrisiko. Den økte blødningsrisikoen er mer forbundet med prosedyren enn med preparatet. Eldre: Se Dosering. Bruk av styrken 40 mg/ml + 5 μg/ml skal vurderes fremfor 40 mg/ml + 10 μg/ml (pga. lavere adrenalininnhold) hos pasienter med: Kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjertesvikt, koronar hjertesykdom, historikk med hjerteinfarkt, hjertearytmi, hypertensjon), cerebrale sirkulasjonsforstyrrelser/historikk med slag (det anbefales at dental behandling med artikain/adrenalin utsettes i 6 måneder etter et slag, pga. risikoen for tilbakevendende slag), ukontrollert diabetes (forsiktighet utvises pga. hyperglykemisk effekt av adrenalin), tyreotoksikose (forsiktighet utvises pga. adrenalininnholdet), feokromocytom (forsiktighet utvises pga. adrenalininnholdet), pasienter som er mottakelige for akutt trangvinkelglaukom (forsiktighet utvises pga. adrenalininnholdet). Preparatet skal brukes sikkert og effektivt under egnede forhold: Adrenalin svekker blodstrømmen i tannkjøttet og kan potensielt gi vevsnekrose. Svært sjeldne tilfeller av forlenget og irreversibel nerveskade og tap av smakssans er sett etter analgesi ved mandibulær blokk. Lokalbedøvende effekt kan reduseres når preparatet injiseres i et betent/infisert område. Dosen må også reduseres ved hypoksi, hyperkalemi og metabolsk acidose. Det er risiko for bittskade (lepper, kinn, slimhinner og tunge), særlig hos barn. Pasienten skal derfor rådes til å unngå å tygge tyggegummi/spise før normal følelse er gjenopprettet. Hjelpestoffer: Inneholder natriummetabisulfitt, som i sjeldne tilfeller kan gi overfølsomhetsreaksjon og bronkospasme. Bruk et annet preparat ved risiko for allergisk reaksjon (se Kontraindikasjoner). Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. sylinderampulle, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Svimmelhet (inkl. vertigo, synsforstyrrelse og utmattelse) kan oppstå etter injeksjon. Pasienten skal derfor ikke forlate tannlegekontoret før hen føler seg normal igjen (vanligvis innen 30 minutter) etter prosedyren.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetDyrestudier med Nordanest, samt artikain alene, har ikke vist skadelige effekter mht. graviditet, embryonal/føtal utvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Dyrestudier med adrenalin har vist reproduksjonstoksisitet ved doser høyere enn anbefalt maks. dose. Ingen erfaring med bruk av artikain hos gravide, unntatt under fødsel. Adrenalin og artikain krysser placentabarrieren, selv om artikain gjør dette i mindre grad enn andre lokalanestetika. Serumkonsentrasjon av artikain målt hos nyfødte var ca. 30% av morens nivå. Ved utilsiktet intravaskulær administrering hos mor kan adrenalin redusere perfusjon i livmoren. Under graviditet bør styrken 40 mg/ml + 10 μg/ml kun brukes etter grundig nytte-/risikoanalyse. Pga. det lavere adrenalininnholdet bør bruk av styrken 40 mg/ml + 5 μg /ml foretrekkes fremfor 40 mg/ ml + 10 μg/ml.
AmmingSom følge av raskt fall i serumnivå og den raske eliminasjonen, finnes det ikke klinisk relevante mengder av artikain i morsmelk. Adrenalin utskilles i morsmelk, men har også kort halveringstid. Det er vanligvis ikke nødvendig å avbryte ammingen ved kortvarig bruk, med start 5 timer etter anestesi.
FertilitetDyrestudier har ikke vist effekt på fertilitet. Skadelige effekter på human fertilitet forventes ikke ved terapeutiske doser.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerPga. overdose (absolutt eller relativ) kan de første manifesteringene, ettersom eksitasjon kan være forbigående/fraværende, være søvnighet som går over i bevisstløshet og pustestans. Pga. artikain: Symptomene er doseavhengige og har progressiv alvorlighetsgrad innenfor nevrologiske manifesteringer (presynkope, synkope, hodepine, rastløshet, oppstemthet, forvirring, desorientering, svimmelhet (ørhet), tremor, stupor, dyp CNS-hemming, bevissthetstap, koma, kramper (inkl. tonisk-klonisk anfall), taleforstyrrelse (f.eks. dysartri, logoré), vertigo, balanseforstyrrelse (ustabilitet), øyemanifesteringer (mydriase, uklart syn, akkommodasjonsforstyrrelse), etterfulgt av vaskulær (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (pustestans)), bradypné, takypné, gjesping, respirasjonshemming) og til slutt hjertetoksisitet (hjertestans, myokarddepresjon). Acidose forsterker de toksiske effektene av lokalanestetika. Pga. adrenalin: Symptomene er doseavhengige og har progressiv alvorlighetsgrad innenfor nevrologiske manifesteringer (rastløshet, oppstemthet, presynkope, synkope), etterfulgt av vaskulær (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (pustestans), bradypné, takypné, gjesping, respirasjonshemming) og til slutt hjertetoksisitet (hjertestans, myokarddepresjon).
BehandlingDet skal sikres at gjenopplivningsutstyr og nødvendige legemidler er tilgjengelige før administrering av regional anestesi med lokalanestetika, for å muliggjøre rask behandling av ev. respiratoriske eller kardiovaskulære nødsituasjoner. Overdosesymptomenes alvorlighet gjør at legen/tannlegen skal iverksette behandling som å sikre luftveiene og gi assistert ventilasjon umiddelbart. Pasientens bevissthetstilstand skal overvåkes etter hver injeksjon av anestetika; ved tegn på akutt systemisk toksisitet skal injiseringen stoppes umiddelbart. Endre pasientens stilling til ryggleie om nødvendig. CNS-symptomer (kramper, CNS-hemming) må umiddelbart behandles med egnet luftveis-/respirasjonsstøtte og administrering av antikonvulsiva. Optimal oksygenering og ventilering og sirkulasjonsstøtte, samt behandling av acidose, kan forebygge hjertestans. Dersom kardiovaskulær hemming oppstår (hypotensjon, bradykardi), skal egnet behandling med i.v. væsker, vasopressor og/eller inotrope legemidler vurderes. Barn skal gis doser som er egnet for alder og vekt. Ved hjertestans skal hjerte-lungeredning initieres umiddelbart.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringArtikain, et lokalt amidanestetikum i kombinasjon med adrenalin som karkontraherende middel.
VirkningsmekanismeArtikain blokkerer nervenes ledningsevne reversibelt. Denne består av å redusere eller hindre den store, forbigående permeabiliteten i eksitable membraner for natrium (Na+), som normalt oppstår pga. lett depolarisering av membranen. Disse virkningene fører til den anestetiske virkningen. Ettersom den anestetiske virkningen utvikler seg progressivt i nerven, øker terskelen for elektrisk eksitabilitet gradvis, virkningspotensialets stigningshastighet reduseres og impulsledning går langsommere. Adrenalin virker direkte på både alfa- og betaadrenerge reseptorer; betaadrenerg virkning dominerer. Adrenalin gjør at effekten av artikain varer lenger, og reduserer risikoen for for høyt opptak av artikain i systemisk sirkulasjon.
AbsorpsjonTmax 10-12 minutter, Cmax 400-2100 ng/ml. Effekt inntrer etter 1,5-1,8 minutt ved infiltrering og 1,4-3,6 minutt ved nerveblokk. Anestetisk varighet av styrken 40 mg/ml + 5 μg /ml er 45-60 minutter for pulpal anestesi og 120-300 minutter for bløtvevsanestesi. Anestetisk varighet av styrken 40 mg/ml + 10 μg/ml er 60-75 minutter for pulpal anestesi og 180-360 minutter for bløtvevsanestesi.
Proteinbinding68,5-80,8% av artikain bindes til humant serumalbumin. Binding til gammaglobuliner er lavere (8,6-23,7%).
FordelingVd i plasma for artikain: Ca. 4 liter/kg.
HalveringstidEliminasjons t1/2 ca. 20-40 minutter for artikain.
UtskillelsePrimært i urin, med 53-57% av administrert dose eliminert i løpet av de første 24 timer etter submukøs administrering. Artikainsyre er den primære metabolitten i urin. Artikain utgjør kun 2% av den totale dosen som utskilles i urin.
Pakninger, priser og refusjon
Nordanest, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 40 mg/ml + 5 μg/ml | 50 × 1,8 ml (sylinderamp.) 147316 |
- |
576,90 | C |
| 40 mg/ml + 10 μg/ml | 50 × 1,8 ml (sylinderamp.) 147361 |
- |
576,90 | C |
SPC (preparatomtale)
Nordanest INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/ml + 10 μg/ml |
Nordanest INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 40 mg/ml + 5 μg/ml |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
11.07.2025
Sist endret: 23.09.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)