PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning: 1 dosepose inneh.: Makrogol USP 3350 6,563 g, natriumklorid 175,4 mg, natriumhydrogenkarbonat 89,3 mg, kaliumklorid 25,1 mg. Nøytral smak.
Indikasjoner
Behandling av kronisk obstipasjon hos barn 2-11 år og vedvarende avføringsstopp hos barn >5 år hvor rektum og/eller kolon er fylt med fast fekalia.Dosering
For barn ≥12 år er det anbefalt å bruke Movicol «Norgine».Kronisk obstipasjon hos barn 2-11 år: Dosen må justeres opp eller ned etter behov for å oppnå regelmessig myk avføring. Dersom det er nødvendig med en doseøkning bør dette gjøres hver 2. dag. Maks. dose som er nødvendig overstiger normalt ikke 4 doseposer daglig. Barn med kronisk obstipasjon kan få tilbakefall hvis behandlingen avsluttes for tidlig. Behandlingen må gradvis trappes ned og gjenopptas dersom tilbakefall. Sikkerhet og effekt er imidlertid kun vist for en periode på opptil 3 måneder. Barn 7-11 år: Vanlig startdose er 2 doseposer daglig. Barn 2-6 år: Vanlig startdose er 1 dosepose daglig. Barn <2 år: Bruk er ikke anbefalt.
Ved avføringsstopp hos barn >5 år hvor rektum og/eller kolon er fylt med fast fekalia: Barn 5-11 år: En behandlingskur ved avføringsstopp varer inntil 7 dager. Følgende regime benyttes:
| Dag 1 | Dag 2 | Dag 3 | Dag 4 | Dag 5 | Dag 6 | Dag 7 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
Antall doseposer | 4 | 6 | 8 | 10 | 12 | 12 | 12 |
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt nyre-/hjertefunksjon hos barn: Ikke anbefalt pga. kliniske data mangler.
Tilberedning/Håndtering: Hver dosepose skal løses opp i 62,5 ml (1/4 glass)
vann. Ved avføringsstopp kan f.eks. 12 doseposer løses opp i 750 ml
vann.
Administrering: Oppløsningen kan drikkes umiddelbart etter
blanding eller så kan riktig antall doseposer løses opp på forhånd
og oppbevares tildekket i kjøleskap i opptil 24 timer.
Kontraindikasjoner
Tarmperforasjon eller gastrointestinal obstruksjon som skyldes strukturell eller funksjonell forstyrrelse i tarmveggen. Ileus og alvorlige betennelsestilstander i tynntarm som Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og toksisk megakolon. Overfølsomhet for innholdsstoffene.Forsiktighetsregler
Movicol Junior tilsatt vann erstatter ikke vanlig væskeinntak, og tilstrekkelig væskeinntak må opprettholdes. Ved avføringsstopp hvor rektum er fylt med fast fekalia skal diagnosen bekreftes ved fysisk undersøkelse eller røntgen av buken og rektum. Ved utvikling av symptomer som tyder på forstyrrelser i elektrolytt- eller væskebalansen (f.eks. ødem, økende slapphet, kortpustethet, hjertesvikt eller dehydrering som er rapportert ved bruk hos voksne) skal behandlingen avbrytes umiddelbart og elektrolyttstatus kontrolleres og ev. behandles hensiktsmessig. Når Movicol Junior brukes i høye doser til behandling av avføringsstopp skal det gis med forsiktighet til pasienter med svekket brekningsrefleks, refluksøsofagitt eller redusert bevissthet. Rekonstituert løsning inneholder ingen kalorier. Hjelpestoffer: Inneholder 93,4 mg (4,062 mmol) natrium pr. dosepose, tilsv. 4,6% av anbefalte maks. daglige inntak for en voksen.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Kan brukes av gravide.
Amming: Kan brukes under amming.
Fertilitet: Studier på hunn- og hannrotter viser ingen
effekt på fertilitet.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Abdominal distensjon, abdominalsmerte, diaré, flatulens, kvalme, rumling i magen |
Ukjent frekvens | Anorektalt ubehag, brekning, dyspepsi |
Generelle | |
Ukjent frekvens | Perifert ødem |
Hud | |
Ukjent frekvens | Allergiske hudreaksjoner som angioødem, urticaria, pruritus, utslett og erytem. |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Allergisk reaksjon |
Ukjent frekvens | Allergiske reaksjoner som anafylaktiske reaksjoner, dyspné og hudreaksjoner (se Hud). |
Nevrologiske | |
Ukjent frekvens | Hodepine |
Stoffskifte/ernæring | |
Ukjent frekvens | Elektrolyttforstyrrelser, spesielt hyperkalemi og hypokalemi. |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominal distensjon, abdominalsmerte, diaré, flatulens, kvalme, rumling i magen |
Sjeldne | |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Anorektalt ubehag, brekning, dyspepsi |
Generelle | Perifert ødem |
Hud | Allergiske hudreaksjoner som angioødem, urticaria, pruritus, utslett og erytem. |
Immunsystemet | Allergiske reaksjoner som anafylaktiske reaksjoner, dyspné og hudreaksjoner (se Hud). |
Nevrologiske | Hodepine |
Stoffskifte/ernæring | Elektrolyttforstyrrelser, spesielt hyperkalemi og hypokalemi. |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Den osmotiske effekten av makrogol 3350 forårsaker
en laksativ effekt. Makrogol øker volumet på avføringen som så trigger
kolon motilitet via nevromuskulære signalveier. Den fysiologiske konsekvensen
er en økt tarmtransport av myk avføring og en lettere tarmtømming.
Elektrolyttene i preparatet forebygger tap av natrium, kalium og vann.
Absorpsjon: Absorberes tilnærmet ikke fra mage-tarmkanalen,
forblir uendret i tarmen.
Utskillelse: Absorbert makrogol utskilles uforandret via
urin.
Andre opplysninger
Innholdet av elektrolytter pr. dosepose ved oppløsning i 62,5 ml: Natrium 65 mmol/liter, kalium 5,4 mmol/liter, klorid 53 mmol/liter, hydrogenkarbonat 17 mmol/liter.Pakninger, priser, refusjon og SPC
Movicol Junior, PULVER TIL MIKSTUR, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
30 stk. (dosepose) 040823 | Blå resept - | 120,50 | C |
Sist endret: 09.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
27.08.2020