Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
TABLETTER 3 mg og 5 mg: Hver tablett inneh.: Melatonin 3 mg, resp. 5 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner
- Voksne: Kortvarig behandling av jetlag.
- Barn og ungdom 6-17 år: Insomni ved ADHD, der søvnhygieniske tiltak ikke har vært tilstrekkelige.
Reseptfri bruk Voksne (>18 år): Til korttidsbehandling av jetlag.
Dosering
Voksne (inkl. eldre)
Tas ved sengetid på bestemmelsesstedet for reiser ≥5 tidssoner, særlig ved reiser østover. Skal ikke tas før kl. 20.00 eller etter kl. 04.00 lokal tid ved resynkronisering etter jetlag. Vanlig dose er 3 mg ved lokal sengetid, med oppstart ved ankomst til bestemmelsesstedet, i inntil 4 dager. 5 mg kan tas dersom 3 mg ikke gir tilstrekkelig effekt. Tabletten med 5 mg skal ikke tas i tillegg til tabletten med 3 mg, men en høyere dose kan tas de neste dagene. Maks. dose er 5 mg 1 gang daglig, i maks. 4 dager.
Insomni hos barn og ungdom (6-17 år) med ADHD
Behandling bør startes av lege med erfaring med ADHD og/eller medikamentell behandling av søvnproblemer hos barn og ungdom. Dosen skal titreres opp til laveste effektive dose. Melatonin kan brukes når laveste effektive dose er fastslått å være 3 mg eller 5 mg tatt 30-60 minutter før sengetid. Maks. daglig dose er 5 mg. Begrensede data er tilgjengelig for opptil 3 måneder med behandling. Lege skal evaluere behandlingseffekten regelmessig og vurdere seponering dersom ingen klinisk relevant effekt sees. Hvis søvnforstyrrelsene har startet under behandling med legemidler mot ADHD, skal dosejustering/bytte til et annet legemiddel vurderes.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ingen erfaring. Ikke anbefalt ved moderat/alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon: Begrenset erfaring. Forsiktighet skal utvises. Ikke anbefalt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
- Barn og ungdom: <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått ved jetlag. <6 år med ADHD: Ikke anbefalt.
Administrering Tas >2 timer før/etter mat. Kan knuses og blandes med kaldt vann rett før administrering. Tabletter 5 mg: Kan deles (delestrek) for å lette svelging, ikke for å dele i like doser.
Forsiktighetsregler
Døsighet: Kan gi døsighet. Brukes med forsiktighet dersom døsighet utgjør en sikkerhetsrisiko. Autoimmun sykdom: Forverring kan forekomme. Anbefales ikke ved autoimmun sykdom. Epilepsi: Kan endre anfallshyppighet. Forsiktighet bør utvises ved epilepsi. Diabetes: Kan svekke blodglukosekontroll i flere timer. Ved betydelig nedsatt glukosetoleranse/diabetes bør det gå >3 timer etter et måltid før administrering. Unødvendig langvarig bruk skal unngås, pga. effekt på glukosemetabolismen og økt risiko for diabetes type 2. Hjerte/kar: Kan gi bivirkninger, samt påvirke blodtrykk og hjerterytme. Anbefales ikke ved kardiovaskulære tilstander som samtidig behandles med antihypertensiver. Langtidsbruk hos barn og ungdom: Begrensede data mht. sikkerhet. Effekt av langtidsbruk på glukosehomeostase, pubertal utvikling og seksuell modning er ukjent. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Kan gi døsighet og nedsatt oppmerksomhet i flere timer. Brukes med forsiktighet hvis det er sannsynlig at døsighet utgjør en sikkerhetsrisiko.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetData mangler. Dyrestudier indikerer ingen direkte/indirekte skadelige effekter mhp. graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel og postnatal utvikling. Melatonin anbefales ikke ved graviditet/hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
AmmingGår over i morsmelk. Anbefales ikke til ammende.
FertilitetUtilstrekkelige humane data. Ufullstendige dyrestudier. Høye doser og bruk i lengre perioder kan svekke fertiliteten.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Melatonin forårsaker få bivirkninger ved korttidsbehandling på opptil 3 måneder. Langtidseffekter er lite undersøkt.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerDøsighet, hodepine, svimmelhet og kvalme.
BehandlingUtskillelse av virkestoff forventes innen 12 timer etter inntak. Lege bør vurdere om konvensjonelle tiltak ved overdosering skal iverksettes.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeAntas at aktivitet på MT1-, MT2- og MT3-reseptorer gir søvnfremmende effekt.
AbsorpsjonFullstendig. Biotilgjengelighet: Ca. 15%. First pass-metabolisme 80-90%. Tmax: Ca. 50 minutter.
ProteinbindingIn vitro ca. 60%.
FordelingVd ca. 1 liter/kg.
Halveringstid45 minutter.
UtskillelsePrimært via urin, <1% uendret.
Pakninger, priser og refusjon
Melatonin Orion Pharma, TABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 3 mg | 10 stk. (blister) 065403 |
- |
* | F |
| 20 stk. (blister) 564960 |
- |
* | F | |
| 5 mg | 10 stk. (blister) 170943 |
- |
* | F |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
12.11.2024
Sist endret: 13.06.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)