Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, oppløsning 250 μg/ml: 1 ml inneh.: Ipratropiumbromidmonohydrat 261 μg tilsv. vannfri ipratropiumbromid 250 μg, natriumklorid, saltsyre (for pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Voksne, ungdom og barn 0-12 år:- Behandling av reversibel bronkospasme i forbindelse med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).
- Behandling av reversibel luftveisobstruksjon ved astma sammen med selektive β2-agonister til inhalasjon.
Dosering
Ipraxa 250 μg eller 500 μg bør brukes hvis optimal dose tilsvarer hele innholdet av en 1 eller 2 ml ampulle. Dosen tilpasses individuelt. Hvis tilstanden ikke bedres betraktelig etter behandling, eller ved forverring, skal lege kontaktes. Ved akutt eller raskt tiltagende dyspné skal lege oppsøkes umiddelbart. Ved behov for høyere doser enn anbefalt for å kontrollere symptomer på bronkokonstriksjon (eller bronkospasmer), bør behandlingsplanen vurderes.
Voksne (inkl. eldre) og ungdom >12 år
250-500 μg (f.eks. 1 ampulle à 1 eller 2 ml) inhaleres 3-4 ganger daglig. Til behandling av akutt bronkospasme anbefales 500 μg (1 ampulle à 2 ml). Gjentatt dosering kan anvendes inntil pasienten er stabil. Doseringsintervallet bør fastsettes av lege. Anbefalt dosering bør ikke overskrides, hverken ved akutt- eller vedlikeholdsbehandling. Døgndoser >2000 μg skal kun gis under legetilsyn.
Barn 6-12 år
Kun 1 ml ampulle skal brukes. 250 μg (1 ml) inhaleres inntil 4 ganger daglig (maks. døgndose 1000 μg). Doseringsintervallet bør fastsettes av lege. Gjentatt dosering kan anvendes inntil pasienten er stabil ved akutt bronkospasme.
Barn 0-5 år (kun til behandling av akutt astma)
Begrenset informasjon. Følgende dosering bør gis under tilsyn av lege og kun 1 ml ampulle skal brukes: 125-250 μg (1/2-1 ampulle à 1 ml) inntil maks. døgndose på totalt 1000 μg (= 4 ampuller à 1 ml). Preparatet bør ikke gis oftere enn hver 6. time. Gjentatt dosering kan anvendes inntil pasienten er stabil ved akutt bronkospasme.
Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Siden ampullene er uten konserveringsmiddel, er det viktig at innholdet brukes umiddelbart etter åpning, og at en ny ampulle brukes ved hver administrering for å unngå mikrobiell forurensning. Før administrering bør ampullen inspiseres visuelt for mulig misfarging eller grums. Hvis dette sees, skal ampullen kastes. Åpnede/skadde ampuller skal også kastes. Skal ikke blandes med andre inhalasjonsvæsker til nebulisator som inneholder benzalkoniumklorid, da bunnfall kan dannes.
Administrering Kun til inhalasjon vha. nebulisator. Bruk av munnstykke eller nebulisatormaske anbefales.
Forsiktighetsregler
Overfølsomhet: Akutte overfølsomhetsreaksjoner, som urtikaria, angioødem, utslett, bronkospasme, orofarynksødem og anafylaksi, er sett. Paradoksal bronkospasme: Kan forårsake paradoksal bronkospasme som kan være livstruende. Ved paradoksal bronkospasme skal behandling avsluttes umiddelbart og erstattes med annen behandling. Øyekomplikasjoner: Forsiktighet bør utvises ved predisposisjon for trangvinkelglaukom. Sjeldne tilfeller av øyekomplikasjoner (f.eks. mydriasis, økt intraokulært trykk, trangvinkelglaukom og øyesmerter) er rapportert når forstøvet ipratropiumbromid alene, eller i kombinasjon med adrenerg β2-agonist, har kommet i kontakt med øynene. Øyesmerter, tåkesyn, halo eller fargefenomen kombinert med røde øyne som følge av konjunktivitt eller korneaakkumulasjon, kan indikere akutt trangvinkelglaukom. Ved slike symptomer, alene eller sammen, bør behandling med miotikum øyedråper innledes og øyespesialist kontaktes umiddelbart. Pasienten instrueres i riktig bruk av preparatet og advares mot å la preparatet komme i øynene. Pasienter med særlig stor risiko for glaukom bør rådes til å beskytte øynene. Nyrer/urinveier: Forsiktighet bør utvises ved eksisterende urinveisobstruksjon (f.eks. prostatahyperplasi eller blærehalsobstruksjon). Gastrointestinale motilitetsforstyrrelser: Pasienter med cystisk fibrose kan ha økt risiko for gastrointestinale motilitetsforstyrrelser. Hjertesykdom: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med hjertesykdom. Bilkjøring og bruk av maskiner: Svimmelhet, akkommodasjonsforstyrrelser, mydriasis og uklart syn kan oppstå, forsiktighet anbefales ved bilkjøring eller bruk av maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrensede data. Mulig human risiko er ukjent. Skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke klart indisert.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Det er usannsynlig at inhalert ipratropiumbromid når frem til barnet i betydelig grad. Forsiktighet skal likevel utvises ved bruk hos ammende.
FertilitetIngen humane data. Dyrestudier viste ingen påvirkning.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerIngen spesifikke er sett. Mtp. det brede terapeutiske intervallet og lokal administrering forventes ingen alvorlige antikolinerge symptomer. Svake systemiske antikolinerge effekter som munntørrhet, akkommodasjonsforstyrrelser og takykardi kan forekomme. En alvorlig overdosering karakteriseres ved forgiftningssymptomer som ligner de til atropin, f.eks. takykardi, takypné, høy feber og CNS-effekter som rastløshet, forvirring og hallusinasjoner.
BehandlingSymptomatisk. Ventilering er nødvendig ved utilfredsstillende respirasjon. Fysostigmin anbefales ikke pga. kardiotoksiske effekter og mulig krampeinduksjon. Administrering er kun egnet ved mulighet for EKG-overvåkning og ventilasjon.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeBronkodilatator med kraftig spasmolytisk effekt. Synes å hemme vagusmedierte reflekser ved å motvirke virkningen av acetylkolin. Antikolinergika hindrer økning av intracellulært Ca2+ som er forårsaket av acetylkolins virkning på de muskarinerge reseptorene i bronkienes glatte muskulatur. Bronkodilatasjonen som oppstår etter inhalasjon er hovedsakelig en lokal, ikke en systemisk, effekt. Påvirker ikke sekretproduksjonen i luftveiene, den mukociliære transporten eller gassutvekslingen. Effekten inntrer i løpet av 15 minutter, med maks. effekt etter ca. 1-2 timer og varighet 4-6 timer.
Pakninger, priser og refusjon
Ipraxa, INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 250 μg/ml | 60 × 1 ml (plastamp.) 598017 |
233,50 | C | |
| 60 × 2 ml (plastamp.) 084562 |
265,50 | C |
SPC (preparatomtale)
Ipraxa INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, oppløsning 250 μg/ml |
Ipraxa INHALASJONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, oppløsning 250 μg/ml |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
10.01.2024
Sist endret: 08.04.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)