INHALASJONSAEROSOL, oppløsning 20 μg/dose: Hver dose inneh.: Ipratropiumbromid 20 μg, sitronsyre vannfri, 1,1,1,2-tetrafluoretan, etanol vannfri, renset vann. Freonfri drivgass.
INHALASJONSVÆSKE, endosebeholdere 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml og 0,5 mg/ml: 1 ml inneh.: Ipratropiumbromid 0,125 mg, resp. 0,25 mg og 0,5 mg, natriumklorid 8,5 mg, saltsyre til pH 3,4, renset vann til 1 ml. Uten konserveringsmiddel.
Dosering
Dosen tilpasses individuelt. Hvis dosen ikke gir den vanlige effekten eller pasientens symptomer forverres, må lege kontaktes for vurdering av behandlingen.Inhalasjonsaerosol: Voksne og barn >6 år: 2 inhalasjoner 3-4 ganger daglig. Det bør gå 5 minutter mellom 1. og 2. inhalasjon, slik at bronkiene i mellomtiden skal kunne dilateres. Ved behov kan inhalasjonene gjentas, men tidligst etter 2 timer. Total døgndose bør ikke overskride 12 inhalasjoner.
Inhalasjonsvæske: Døgndoser >1 mg til barn <12 år eller >2 mg til voksne og barn >12 år bør kun gis under nøye medisinsk overvåkning. Barn: 0,25 mg ipratropiumbromid 3-4 ganger daglig. Voksne: 0,25-0,5 mg ipratropiumbromid 3-4 ganger daglig.
Tilberedning/Håndtering: Inhalasjonsvæske: Kan brukes ufortynnet. Endosebeholderne à 1 ml fortynnes med fysiologisk saltvann til et samlet volum på 2-4 ml eller anvendes i kombinasjon med en β2-agonist.
Administrering: Inhalasjonsaerosol: Se pakningsvedlegg. Pasientens inhalasjonsteknikk bør kontrolleres regelmessig. Inhalasjonsvæske: Inhaleres vha. nebulisator.
Forsiktighetsregler
Akutte hypersensitivitetsreaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller etter inhalasjon, og kan vise seg som utslett, urticaria, angioødem, bronkospasme, ødem i munn og svelg samt anafylaksi. Legemidler som inhaleres kan forårsake paradoksal bronkospasme som kan være livstruende. Behandlingen må da avbrytes umiddelbart og erstattes med alternativ behandling. Brukes med forsiktighet hos pasienter som er predisponert for trangvinkelglaukom. I enkelte tilfeller er øyebesvær (f.eks. mydriasis, økt intraokulært trykk, trangvinkelglaukom og øyesmerter) rapportert hos pasienter som har fått ipratropiumbromid alene eller i kombinasjon med adrenerg β2-agonist i øynene. Smerte eller ubehag fra øynene, tåkesyn, halo eller fargefenomen, sammen med røde øyne som følge av hevelse i konjunktiva eller kornea, kan være tegn på trangvinkelglaukom. Ved slike symptomer bør behandling med et miotikum innledes og øyespesialist kontaktes umiddelbart. Pasienten instrueres i riktig bruk av preparatet og advares mot å la preparatet komme i øynene. Hvis det kommer i øynene, bør øynene skylles med rennende vann. Brukes med forsiktighet ved prostatahyperplasi eller blærehalsobstruksjon. Pasienter med cystisk fibrose kan ha økt risiko for gastrointestinale motilitetsforstyrrelser ved behandling med ipratropiumbromid. Pasienten bør oppfordres til å kontakte lege når det ikke oppnås ønsket effekt. Ved akutt forverring av lungefunksjonen må lege kontaktes umiddelbart. Bivirkninger som svimmelhet, akkommodasjonsforstyrrelser, mydriasis og uklart syn kan oppstå under behandlingen, og det anbefales derfor å utvise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Bør derfor ikke brukes under svangerskap.
Amming: Det er ukjent om ipratropiumbromid går over i morsmelk. Det er lite sannsynlig at barn som ammes blir påvirket. Forsiktighet bør utvises.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Gastrointestinal motilitetsforstyrrelse, kvalme, munntørrhet |
Mindre vanlige | Diaré, forstoppelse, munnødem, oppkast, stomatitt |
Hjerte | |
Mindre vanlige | Palpitasjoner, supraventrikulær takykardi |
Sjeldne | Atrieflimmer, økt hjerterytme |
Hud | |
Mindre vanlige | Angioødem, hudutslett, kløe |
Sjeldne | Urticaria |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Luftveier | |
Vanlige | Halsirritasjon, hoste |
Mindre vanlige | Bronkospasme, faryngealt ødem, laryngospasme, paradoksal bronkospasme, tørr hals |
Nevrologiske | |
Vanlige | Hodepine, svimmelhet |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Urinretensjon |
Øye | |
Mindre vanlige | Glaukom, konjunktival hyperemi, kornealt ødem, mydriasis, regnbuesyn, tåkesyn, økt intraokulært trykk, øyesmerte |
Sjeldne | Akkommodasjonsforstyrrelse |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Gastrointestinal motilitetsforstyrrelse, kvalme, munntørrhet |
Luftveier | Halsirritasjon, hoste |
Nevrologiske | Hodepine, svimmelhet |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, forstoppelse, munnødem, oppkast, stomatitt |
Hjerte | Palpitasjoner, supraventrikulær takykardi |
Hud | Angioødem, hudutslett, kløe |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Luftveier | Bronkospasme, faryngealt ødem, laryngospasme, paradoksal bronkospasme, tørr hals |
Nyre/urinveier | Urinretensjon |
Øye | Glaukom, konjunktival hyperemi, kornealt ødem, mydriasis, regnbuesyn, tåkesyn, økt intraokulært trykk, øyesmerte |
Sjeldne | |
Hjerte | Atrieflimmer, økt hjerterytme |
Hud | Urticaria |
Øye | Akkommodasjonsforstyrrelse |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Klassifisering: Bronkodilatator med kraftig spasmolytisk effekt.
Virkningsmekanisme: Synes å hemme vagusmedierte reflekser ved å motvirke virkningen av acetylkolin. Antikolinergika hindrer økning av intracellulært Ca2+ som er forårsaket av acetylkolins virkning på de muskarine reseptorene i bronkienes glatte muskulatur. Bronkodilatasjonen etter inhalasjon av ipratropiumbromid er lokal og spesifikk for lungene og ikke av systemisk karakter. Påvirker ikke sekretproduksjonen i luftveiene, den mucociliære transporten eller gassutvekslingen. Kan anvendes i kombinasjon med adrenerge midler. Resultatet blir en kraftigere og mer langvarig bronkodilatasjon. Effekten inntrer i løpet av 15 minutter, maks. effekt etter ca. 1-2 timer med varighet opptil 4-6 timer.
Absorpsjon: Etter inhalasjon blir normalt 10-30% av dosen deponert i luftveiene, og denne andelen når blodsirkulasjonen i løpet av noen minutter. Hoveddelen av dosen svelges og passerer mage-tarmkanalen. Total systemisk biotilgjengelighet etter inhalasjon er beregnet til 7-28%. Andelen svelget dose gir ikke relevant tilskudd til systemisk eksponering.
Proteinbinding: <20%.
Fordeling: Vdss ca. 176 liter. Passerer ikke blod-hjerne-barrieren.
Halveringstid: Terminal t1/2 er ca. 1,6 timer.
Utskillelse: Total clearance er på 2,3 liter/minutt og renal clearance er på 0,9 liter/minutt. Etter i.v. administrering metaboliseres ca. 60% av dosen, størstedelen antagelig i leveren ved oksidering.
Andre opplysninger
Atrovent og dinatriumkromoglikat inhalasjonsvæsker skal ikke inhaleres samtidig gjennom nebulisator da utfelling kan forekomme.Pakninger, priser, refusjon og SPC
Atrovent, INHALASJONSAEROSOL, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
20 μg/dose | 200 doser 005390 |
Blå resept - |
109,30 | C |
Atrovent, INHALASJONSVÆSKE, endosebeholdere:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,125 mg/ml | 60 × 2 ml (endosebeholdere) 530337 |
Blå resept Byttegruppe |
265,50 | C | |
0,25 mg/ml | 60 × 1 ml (endosebeholdere) 520031 |
Blå resept Byttegruppe |
256,10 | C | |
60 × 2 ml (endosebeholdere) 129817 |
Blå resept Byttegruppe |
265,50 | C | ||
0,5 mg/ml | 60 × 1 ml (endosebeholdere) 520072 |
Blå resept - |
359,80 | C |
Sist endret: 06.11.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
Inhalasjonsaerosol: 13.01.2021
Inhalasjonsvæske: 15.02.2021