Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Imdylltra

Amgen (Amgen Norge)


Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff.

L01F X33 (Tarlatamab)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

PULVER TIL KONSENTRAT OG OPPLØSNING TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg og 10 mg: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass med pulver: Tarlatamab 1 mg, resp. 10 mg, glutaminsyre, sukrose, polysorbat 80, natriumhydroksid (til pH-justering). II) Hetteglass med oppløsning (stabilisator): Sitronsyremonohydrat, lysinhydroklorid, polysorbat 80, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker. pH 7.


Indikasjoner

Som monoterapi til behandling av voksne med småcellet lungekreft med utbredt sykdom (ES‑SCLC) som trenger systemisk behandling etter sykdomsprogresjon under eller etter førstelinjebehandling med platinabasert kjemoterapi.

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. protokollføres. Behandlingen skal innledes under veiledning og tilsyn av lege med erfaring i kreftbehandling. Behandlingen skal gis på en egnet helseinstitusjon. Pasienten skal overvåkes i 6-8 timer fra infusjonsstart på dag 1 og 8. Ytterligere overvåkning, inkl. ved påfølgende infusjoner, skjer etter legens skjønn. Pasienten skal instrueres om å holde seg i nærheten av en egnet helseinstitusjon i 24 timer etter hver infusjon, ledsaget av pårørende. Pasient og pårørende skal informeres om tegn​/​symptomer på cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) og immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS) før utskrivning.
Voksne, inkl. eldre
Anbefalt startdose er 1 mg på dag 1, etterfulgt av 10 mg på dag 8 og 15, deretter hver 2. uke (se tabell 1). Pasienten bør behandles til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Tabell 1. Anbefalt doseringsplan:

Dag

Dose

Dag 1

1 mg

Dag 8

10 mg

Dag 15 og hver 2. uke etter det

10 mg
Anbefalte samtidig brukte legemidler: Følgende bør gis på dag 1 og 8 iht. tabell 2 for å redusere risiko for CRS.
Tabell 2. Samtidig brukte legemidler for dag 1 og dag 8:

Legemidler

 

Administreringstidspunkt

8 mg deksametason i.v. (eller tilsv.)

 

Gis innen 1 time før infusjon

I.v. administrering av 1 liter natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske anbefales iht. standard behandlingsretningslinjer

 

Gis umiddelbart etter fullført infusjon
Gjenopptakelse av behandling etter doseforsinkelse
Hvis en dose blir forsinket, bør behandlingen gjenopptas iht. anbefalingene i tabell 3, og doseringsplanen bør gjenopptas tilsvarende.
Tabell 3. Anbefalinger for gjenopptakelse av behandling etter doseforsinkelse:

Siste administrerte dose

 

Tid siden sist administrerte dose

 

Tiltak

1 mg på dag 1

 

≤2 uker (≤14 dager)

 

Gi 10 mg tarlatamab, og fortsett deretter planlagt doseringsplan.

 

 

>2 uker (>14 dager)

 

Gi 1 mg tarlatamab. Hvis godt tolerert, øk til 10 mg tarlatamab 1 uke senere. Fortsett deretter planlagt doseringsplan.

10 mg på dag 8

 

≤3 uker (≤21 dager)

 

Gi 10 mg tarlatamab, og fortsett deretter planlagt doseringsplan.

 

 

>3 uker (>21 dager)

 

Gi 1 mg tarlatamab. Hvis godt tolerert, øk til 10 mg tarlatamab 1 uke senere. Fortsett deretter planlagt doseringsplan.

10 mg på dag 15 og deretter hver 2. uke

 

≤4 uker (≤28 dager)

 

Gi 10 mg tarlatamab, og fortsett deretter planlagt doseringsplan.

 

 

>4 uker (>28 dager)

 

Gi 1 mg tarlatamab. Hvis godt tolerert, øk til 10 mg tarlatamab 1 uke senere. Fortsett deretter planlagt doseringsplan.
Håndtering av cytokinfrigjøringssyndrom (CRS)
Dosereduksjon av tarlatamab anbefales ikke. CRS bør diagnostiseres basert på kliniske symptomer. Pasienten bør vurderes og behandles for andre årsaker til feber, hypoksi og hypotensjon. Hvis CRS mistenkes, bør behandling skje iht. anbefalingene i tabell 4.
Tabell 4. Håndtering av CRS:

Grad1

Symptomer

 

Dosejustering av tarlatamab

 

Håndtering

Grad 1

Symptomene krever kun symptomatisk behandling (f.eks. feber ≥38°C uten hypotensjon/hypoksi).

 

Hold tilbake behandlingen til hendelsen er over, og gjenoppta behandlingen ved neste planlagte dose2.

 

- Gi symptomatisk febernedsettende behandling (f.eks. paracetamol).
- Vurder deksametason3 (eller tilsv.) 4-10 mg peroralt​/​i.v.

Grad 2

Symptomene krever og responderer på moderat intervensjon.
- Feber ≥38°C,
- Hypotensjon som responderer på væske uten behov for vasopressorer, og​/​eller
- Hypoksi som krever nesekanyle med lav luftstrøm​/​blow-by.

 

Hold tilbake behandlingen til hendelsen er over, og gjenoppta behandlingen ved neste planlagte dose2.

 

- Sykehusinnleggelse med overvåkning av feber, hypotensjon og hypoksi vha. pulsoksymetri eller, etter indikasjon, hjertetelemetri, anbefales.
- Symptomatisk febernedsettende behandling (f.eks. paracetamol).
- Gi ekstra oksygen og i.v. væske når indisert.
- Vurder deksametason3 (eller tilsv.) 8 mg peroralt​/​i.v.
- Vurder tocilizumab (eller tilsv.).
Når behandlingen gjenopptas skal pasienten overvåkes etter legens skjønn på en egnet helseinstitusjon2.

Grad 3

Alvorlige symptomer definert som temperatur ≥38°C med:
- Hemodynamisk ustabilitet som krever vasopressor (med​/​uten vasopressin)
og​/​eller
- Forverret hypoksi/respirasjonsbesvær som krever nesekanyle med høy luftstrøm (>6 liter​/​minutt oksygen) eller ansiktsmaske.

 

- Hold tilbake behandlingen til hendelsen er over, og gjenoppta behandlingen ved neste planlagte dose2.
- Ved tilbakevendende hendelser av grad 3 skal behandlingen avsluttes permanent.

 

I tillegg til behandling av grad 2:
- Intensiv overvåkning, f.eks. intensivbehandling, anbefales.
- Administrer deksametason3 (eller tilsv.) 8 mg i.v. hver 8. time, opptil 3 doser.
- Vasopressorstøtte etter behov.
- Høyflytende oksygenstøtte etter behov.
- Tocilizumab (eller tilsv.) anbefales.
- Før neste tarlatamabdose skal samtidig brukte legemidler som anbefalt for dag 1 og dag 8 gis (se tabell 2).
Når behandlingen gjenopptas med neste planlagte dose, skal pasienten overvåkes etter legens skjønn på en egnet helseinstitusjon2.

Grad 4

Livstruende symptomer definert som temperatur ≥38°C med:
- Hemodynamisk ustabilitet som krever flere vasopressorer (unntatt vasopressin)
og​/​eller
- Forverret hypoksi/respiratorisk distress tross oksygentilførsel som krever positivt trykk.

 

Avbryt behandlingen permanent.

 

- Intensivbehandling.
- Behandling iht. grad 3.
1Basert på American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) Consensus Grading (2019). 2Se tabell 2 for gjenopptakelse av behandling etter doseforsinkelse. 3Trapp ned steroider iht. standard behandlingsretningslinjer.
Håndtering av immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS)
Dosereduksjon av tarlatamab anbefales ikke. Pasienten bør overvåkes for tegn​/​symptomer på ICANS. Andre årsaker til nevrologiske symptomer bør utelukkes. Intensivbehandling bør gis ved alvorlige​/​livstruende nevrologiske toksiske effekter. Hvis ICANS mistenkes, bør det behandles iht. anbefalingene i tabell 5.
Tabell 5. Håndtering av ICANS:

Grad1

Symptomer

 

Dosejustering av tarlatamab

 

Håndtering

Grad 1

ICE-skår 7-92 uten nedsatt bevissthetsnivå.

 

Hold tilbake behandlingen inntil ICANS er opphørt, og gjenoppta ved neste planlagte dose3.

 

Støttende behandling.

Grad 2

ICE-skår 3-62 og​/​eller mild søvnighet, våkner av stemme.

 

Hold tilbake behandlingen inntil ICANS er opphørt, og gjenoppta ved neste planlagte dose3.

 

- Støttende behandling.
- Deksametason4 (eller tilsv.) 8-10 mg peroralt eller i.v.
- Ved forverring skal deksametason gjentas hver 12. time eller metylprednisolon4 (eller tilsv.) 1 mg/kg i.v. hver 12. time.
- Overvåk nevrologiske symptomer og vurder å konsultere nevrolog og andre spesialister for videre evaluering og behandling.
- Overvåk pasienten etter legens skjønn etter neste tarlatamabdose3.

Grad 3

ICE-skår 0-22 og​/​eller nedsatt bevissthetsnivå, hvor pasienten kun våkner ved taktil stimulering og​/​eller ethvert kliniske anfall, fokalt eller generalisert, som går raskt over
Eller
Ikke-konvulsive anfall på EEG som går over ved intervensjon og​/​eller fokalt eller lokalt ødem sett på nevroavbildning.

 

- Hold tilbake behandlingen inntil ICANS forsvinner, og gjenoppta ved neste planlagte dose3.
- Ved manglende forbedring til grad ≤1 innen 7 dager, skal behandlingen avbrytes permanent.
- Ved tilbakevendende hendelser av grad 3 avbrytes behandlingen permanent.

 

- Intensiv overvåkning, f.eks. intensivbehandling, anbefales.
- Vurder mekanisk ventilasjon for å beskytte luftveiene.
- Deksametason4 (eller tilsv.) 10 mg i.v. hver 6. time eller metylprednisolon4 (eller tilsv.) 1 mg/kg i.v. hver 12. time.
- Vurder gjentatt nevroavbildning (CT​/​MR) hver 2.-3. dag hvis pasienten har vedvarende nevrotoksisitet grad ≥3.
- Overvåk pasienten etter legens skjønn etter neste tarlatamabdose3.

Grad 4

ICE-skår 02 (pasienten kan ikke vekkes og kan ikke gjennomføre ICE), og​/​eller stupor eller koma, og​/​eller livstruende langvarig anfall (>5 minutter) eller gjentatte kliniske​/​elektriske anfall uten tilbakevending til baseline mellom anfallene, og​/​eller diffust cerebralt ødem på nevroavbildning, decerebrert​/​dekortikert kroppsholdning eller papilleødem, parese av kranialnerve VI eller Cushings triade.

 

Avbryt behandlingen permanent.

 

- Intensivbehandling.
- Vurder mekanisk ventilasjon for å beskytte luftveiene.
- Høydose-kortikosteroider som metylprednisolon4 1000 mg​/​dag i delte doser i.v. i 3 dager.
- Vurder gjentatt nevroavbildning (CT​/​MR) hver 2.-3. dag hvis pasienten har vedvarende nevrotoksisitet grad ≥3.
- Behandle konvulsiv status epilepticus iht. institusjonens retningslinjer.
1Basert på American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) Consensus Grading (2019). 2Hvis pasienten kan vekkes og kan gjennomføre ICE-vurdering, vurder: Orientering (orientere seg etter år, måned, by, sykehus = 4 poeng); navnsetting (navngi 3 objekter, f.eks. peke på klokke, penn, knapp = 3 poeng); følge enkle instrukser (f.eks. «vis meg 2 fingre» eller «lukk øynene og rekk ut tungen» = 1 poeng); skriving (evne til å skrive en standard setning = 1 poeng); og oppmerksomhet (telle baklengs ned fra 100, ved å trekke fra 10 av gangen = 1 poeng). Hvis pasienten ikke kan vekkes og ikke kan gjennomføre ICE-vurderingen (ICANS grad 4) = 0 poeng. 3Se tabell 3 for gjenopptakelse av behandling etter doseforsinkelse. 4Trapp ned steroider iht. standard behandlingsretningslinjer.
Håndtering av nøytropeni og andre bivirkninger
Dosereduksjon av tarlatamab anbefales ikke.
Tabell 6. Håndtering av nøytropeni og andre bivirkninger:

Bivirkninger

 

Grad1

 

Dosejustering av tarlatamab2

Nøytropeni

 

Grad 1 og 2

 

Ikke nødvendig å avbryte behandlingen.

 

 

Grad 3

 

- Avbryt behandlingen i minst 3 dager og til tilstanden forbedres til grad ≤2, gjenoppta deretter.
Vurder bruk av granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).

 

 

Grad 4

 

- Avbryt behandlingen i minst 3 dager og til tilstanden forbedres til grad ≤2, gjenoppta deretter.
- Hvis hendelsen varer i >7 dager eller grad 4-hendelsen gjentar seg, skal behandlingen avbrytes permanent.
Vurder bruk av granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF).

Hepatoksisitet3

 

Grad 3
Økt ALAT/ASAT/bilirubin

 

Hold tilbake behandlingen inntil tilstanden er bedret til grad ≤1.

 

 

Grad 4
Økt ALAT/ASAT/bilirubin

 

Avbryt behandlingen permanent.

 

 

ASAT/ALAT >3 × ULN med totalbilirubin >2 × ULN ved fravær av alternative årsaker

 

Avbryt behandlingen permanent.

Andre bivirkninger

 

Grad 3 eller 4

 

- Hold tilbake behandlingen inntil tilstanden er bedret til grad ≤1 eller baseline.
- Vurder permanent avbrytelse hvis bivirkningen ikke forsvinner innen 28 dager.
- Vurder permanent avbrytelse ved bivirkninger av grad 4.
1Basert på National Cancer Institute Common Terminiology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), versjon 5.0. 2Se tabell 3 for gjenopptakelse av behandling etter doseforsinkelse. 3Pasienter med økt nivå ved baseline; vurdering bør være basert på multipler av pasientens baselineverdier.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett nedsatt leverfunksjon. Begrensede data ved moderat nedsatt leverfunksjon og ingen data ved alvorlig nedsatt leverfunksjon; doseringsanbefaling kan ikke gis.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering nødvendig ved lett​/​moderat nedsatt nyrefunksjon. Ingen data ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Doseringsanbefalinger kan ikke gis ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i sluttstadiet.
Tilberedning​/​Håndtering Skal rekonstitueres og fortynnes via aseptisk teknikk før administrering. Rekonstituering med vann til injeksjonsvæsker gir en endelig tarlatamabkonsentrasjon på hhv. 0,9 mg/ml og 2,4 mg/ml for 1 mg og 10 mg hetteglasstyrke. Hetteglass med oppløsning (stabilisator) skal ikke brukes til rekonstituering (den brukes til å smøre infusjonsposen før tilsetning av rekonstituert oppløsning, for å hindre adsorpsjon til infusjonspose og -slange). Oppløsningen skal ikke brukes hvis den er uklar​/​inneholder partikler. Skal ikke ristes. Romtemperatur skal oppnås før injisering. For bruksanvisning, se pakningsvedlegg.
Administrering Til i.v. bruk. Gis som en i.v. infusjon over 1 time med konstant strømningshastighet (250 ml/time) vha. en infusjonspumpe. Pumpen skal være programmerbar, låsbar, ikke-elastomerisk og ha alarm. Infusjonsslangen for premedisinering kan brukes til infusjon av preparatet. Infusjonsslangen bør skylles mellom administrering av samtidig brukte legemidler og preparatet. Infusjonsslangen primes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske eller ferdig tilberedt infusjon. Etter fullført infusjon, skal infusjonsslangen skylles i 3‑5 minutter med natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Cytokinfrigjøringssyndrom (CRS): CRS er sett, inkl. livstruende​/​fatale hendelser. CRS kan være assosiert med symptomer som feber, hypotensjon, hypoksi, utmattelse, takykardi, hodepine, frysninger, kvalme og oppkast. Pasienter og pårørende bør informeres om at CRS kan oppstå, og instrueres om å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp ved tegn​/​symptomer. Tarlatamab skal gis på en helseinstitusjon som er utstyrt for å overvåke og behandle CRS. Det bør sikres at pasienten har normal væskemengde i kroppen før infusjonen. Pasienten bør overvåkes nøye for tegn​/​symptomer på CRS under behandlingsstart. For å redusere risikoen for CRS skal anbefalt startdose følges. CRS bør behandles iht. anbefalingene i tabell 4 under Dosering. Immuneffektorcelle-assosiert nevrotoksisitetssyndrom (ICANS): ICANS er sett, inkl. livstruende​/​fatale hendelser. ICANS kan oppstå opptil flere uker etter infusjon. Bivirkninger som kan være assosiert med ICANS inkluderer hodepine, encefalopati, forvirring, delirium, anfall, ataksi, nevrotoksisitet og tremor. Pasienten bør overvåkes nøye for tegn​/​symptomer på ICANS under behandling. Pasienten og pårørende bør informeres om at ICANS kan oppstå, og instrueres om å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp ved tegn​/​symptomer. ICANS bør behandles iht. anbefalingene i tabell 5 under Dosering. Nøytropeni: Er sett. Pasienten bør overvåkes nøye for tegn​/​symptomer under behandling. Nøytropeni bør behandles iht. anbefalingene i tabell 6 under Dosering. Infeksjoner: Alvorlige infeksjoner, inkl. livstruende og fatale, er sett. De hyppigste infeksjonene inkluderer pneumoni, urinveisinfeksjon, covid‑19, øvre luftveisinfeksjon, luftveisinfeksjon, candidiasis, oral candidiasis og nasofaryngitt. Pasienten bør overvåkes for tegn​/​symptomer på infeksjon før og under behandling. Overfølsomhet: Overfølsomhetsreaksjoner er sett, inkl. sjeldne alvorlige hendelser. Kliniske tegn​/​symptomer på overfølsomhet kan omfatte utslett og bronkospasme. Pasienten bør overvåkes for tegn​/​symptomer på overfølsomhet under behandlingen og behandles iht. kliniske indikasjoner. Det bør vurderes å holde tilbake eller permanent avslutte behandlingen basert på alvorlighetsgrad (se tabell 6 under Dosering). Hepatotoksisitet: En økning i leverenzymnivå kan forekomme med​/​uten samtidig CRS. Leverenzymer og bilirubin bør overvåkes før behandling, og iht. kliniske indikasjoner. Potensielle toksiske effekter bør behandles iht. anbefalingene i tabell 6 under Dosering. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. hetteglass, og er så godt som natriumfritt. Inneholder hhv. 0,04 mg og 0,2 mg polysorbat 80 pr. hetteglass à hhv. 1 mg og 10 mg. Polysorbater kan gi allergiske reaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Pga. risikoen for ICANS-relaterte nevrologiske hendelser kan preparatet ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil​/​bruke maskiner. Ved nevrologiske symptomer bør pasienten rådes til å unngå bilkjøring og potensielt farlige aktiviteter​/​maskiner inntil symptomene er forsvunnet.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Ingen interaksjonsstudier er utført. Oppstart med tarlatamab gir en forbigående cytokinfrigjøring som kan undertrykke CYP450-enzymer og gi økt eksponering for samtidig brukte CYP-substrater. Pasienter som får CYP450-substrater bør overvåkes for kjente bivirkninger, spesielt ved lav terapeutisk indeks. Dosen av det samtidig brukte legemidlet bør justeres etter behov.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen data på bruk hos gravide. En reproduksjonstoksisitetsstudie utført på mus viste ikke embryo-føtaltoksisitet eller teratogenisitet. Basert på virkningsmekanismen og potensiell utvikling av bivirkninger (som CRS), kan tarlatamab gi fosterskade. Bruk anbefales ikke under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon. Graviditetsstatus skal bekreftes før behandlingsstart. Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under og i 2 måneder etter behandling.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Risiko for diende nyfødte​/​spedbarn kan ikke utelukkes. Amming skal opphøre under og i minst 2 måneder etter behandling.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Doser på opptil 100 mg hver 2. uke og 200 mg hver 3. uke er evaluert i kliniske studier.
BehandlingPasienten skal overvåkes nøye for bivirkninger og behandles symptomatisk. Støttende tiltak skal iverksettes ved behov.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeTarlatamab er en bispesifikk delta‑lignende ligand 3 (DLL3)-rettet CD3 T‑celle-engager som binder til DLL3 på overflaten av tumorceller og CD3 på overflaten av T-celler. Dette utløser T‑celleaktivering, produksjon av inflammatoriske cytokiner og frigjøring av cytotoksiske proteiner, som resulterer i omdirigert lysering av tumorceller.
AbsorpsjonCmax, Ctrough og AUC økte doseproporsjonalt i området 1-100 mg hver 2. uke (10 × anbefalt dose). Steady state ble oppnådd ved syklus 2 dag 15.
FordelingSentralt Vd (CV%) er 3,23 liter (38%), Vdss er 8,19 liter.
HalveringstidSystemisk clearance (CV%) var 0,728 liter​/​dag (34%), og terminal eliminasjons t1/2 var omtrent 10,6 dager.
MetabolismeIkke klarlagt, men som andre terapeutiske proteiner forventes tarlatamab å brytes ned til små peptider og aminosyrer via katabolske veier.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares og transporteres nedkjølt (2-8ºC). Skal ikke fryses. Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys. Etter romtemperering skal preparatet ikke nedkjøles igjen. Holdbarhet etter fortynning: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 28 dager ved 2-8°C og 8 timer ved 20-25°C. Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold, som normalt ikke bør være >24 timer ved 2-8°C, med mindre rekonstituering og fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

 

Pakninger, priser og refusjon

Imdylltra, PULVER TIL KONSENTRAT OG OPPLØSNING TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
1 mg 1 sett (hettegl.)
559437

-

 17 469,40 C
10 mg 1 sett (hettegl.)
046640

-

 174 367,50 C

SPC (preparatomtale)

Imdylltra PULVER TIL KONSENTRAT OG OPPLØSNING TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg

Imdylltra PULVER TIL KONSENTRAT OG OPPLØSNING TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

29.05.2026


Sist endret: 23.06.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)