Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.


Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KAPSLER, myke 800 IE: Hver kapsel inneh.: Kolekalsiferol (vitamin D3) 800 IE tilsv. 20 μg, hjelpestoffer. Fargestoff: Briljantblå FCF (E 133).


Indikasjoner

Forebygging og behandling av vitamin D-mangel hos voksne og ungdom med identifisert risiko. Som supplement ved spesifikk osteoporosebehandling hos pasienter med vitamin D-mangel, fortrinnsvis i kombinasjon med kalsium.

Dosering

Voksne og ungdom ≥12 år
Anbefalt dose er 1 kapsel daglig. Høyere doser kan være nødvendig ved vitamin D-mangel. Dosen justeres avhengig av ønsket serumnivå av 25-hydroksykolekalsiferol, sykdommens alvorlighetsgrad og behandlingsrespons. Døgndosen bør ikke overskride 5 kapsler (4000 IE).
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Skal ikke brukes ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Se også Forsiktighetsregler.
  • Barn <12 år: Bruk anbefales ikke.
  • Eldre: Se Forsiktighetsregler.
Administrering Tas helst med mat (for lettere opptak). Skal svelges hele med vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Hypervitaminose D. Nyrestein. Sykdommer og​/​eller tilstander som gir hyperkalsemi eller hyperkalsiuri. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Forsiktighetsregler

Bør brukes med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, og kalsium- og fosfatnivå bør overvåkes. Risiko for bløtvevsforkalkning bør tas i betraktning. Kolekalsiferol metaboliseres ikke normalt ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon, og andre former for vitamin D bør derfor brukes. Forsiktighet skal utvises ved samtidig behandling for kardiovaskulær sykdom (med hjerteglykosider inkl. digitalis). Bør brukes med forsiktighet ved sarkoidose, pga. risiko for økt metabolisme av vitamin D til aktiv form. Disse pasientene bør overvåkes mht. kalsiuminnhold i serum og urin. Ved langtidsbehandling med en tilsvarende daglig dose som overstiger 1000 IE, skal serumkalsiumnivå og nyrefunksjon overvåkes, spesielt hos eldre. Ved hyperkalsiuri (>300 mg (7,5 mmol)​/​24 timer) eller tegn på nedsatt nyrefunksjon, skal dosen reduseres eller behandlingen seponeres. Det skal tas hensyn til kapslenes vitamin D-innhold ved forskrivning av andre legemidler som inneholder vitamin D. Tilleggsdoser med vitamin D skal inntas under nøye medisinsk tilsyn, med jevnlig kontroll av serumkalsiumnivå og kalsium i urin.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Fenytoin eller barbiturater kan redusere effekten av vitamin D pga. økt metabolisme. Glukokortikoider kan redusere effekten av vitamin D. Oralt kalsium kombinert med vitamin D kan forsterke effekten av hjerteglykosider inkl. digitalis. Pasienten skal overvåkes nøye, EKG og kalsiumnivå monitoreres hvis nødvendig. Ionebytteresiner som kolestyramin eller avføringsmidler som parafinolje, kan redusere gastrointestinal absorpsjon av vitamin D. Actinomycin og imidazol-antimykotika interfererer med vitamin D-aktiviteten ved å hemme omdannelse av 25-hydroksyvitamin D til 1,25-dihydroksyvitamin D.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBruk anbefales ikke dersom det ikke foreligger vitamin D-mangel. Nasjonale retningslinjer for dosering skal følges. Maks. døgndose 4000 IE​/​dag bør ikke overskrides. Vitamin D-mangel er skadelig for mor og barn. Overdosering må unngås, da langvarig hyperkalsemi kan gi fysisk og mental retardasjon, supravalvulær aortastenose og retinopati hos barnet.
AmmingKan brukes under amming i anbefalte doser ved vitamin D-mangel. Vitamin D3 går over i morsmelk, og dette skal tas hensyn til ved vurdering av vitamin D-tilskudd til barnet.
FertilitetNormale endogene vitamin D-nivåer forventes ikke å ha noen negativ effekt.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeStimulerer absorpsjon av kalsium fra tarmen, inkorporering av kalsium i osteoid og frigjøring av kalsium fra benvev. Stimulerer passiv og aktiv transport av fosfat. Hemmer utskillelse av kalsium og fosfat i nyrene, og produksjon av PTH i biskjoldkjertlene.
AbsorpsjonAbsorberes godt fra mage-tarmkanalen i nærvær av galle. Tmax etter enkeltdose er ca. 7 dager.
ProteinbindingSirkulerer i blodet bundet til et spesifikt globulin.
FordelingVitamin D som ikke metaboliseres lagres i fett- og muskelvev.
MetabolismeHydroksyleres i lever til 25-hydroksykolekalsiferol, som videre hydroksyleres i nyrene til den aktive metabolitten 1,25-dihydroksykolekalsiferol (kalsitriol).
UtskillelsePrimært i galle og feces, en liten andel i urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

 

Pakninger, priser og refusjon

Fultium, KAPSLER, myke:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
800 IE 90 stk. (blister)
067512

-

 170,00 C

Individuell stønad

Kolekalsiferol (vitamin D3)
Legemidler: Benferol kapsler, Colecalciferol kapsler og tabletter, Detremin dråper og kapsler, Divifarm tabletter, Divisun tabletter, Fultium kapsler, Vigantol dråper
Indikasjon: Kronisk leverlidelse. Alvorlig D-vitaminmangel. Forebygge D-vitaminmangel etter fedmekirurgi. D-vitaminmangel ved Crohns sykdom, cøliaki, primær hyperparatyreoidisme eller ulcerøs kolitt. Kronisk nyresykdom. D-vitaminmangel etter mage-​/​tarm-operasjon. Cystisk fibrose.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Fultium KAPSLER, myke 800 IE

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.01 2019


Sist endret: 17.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)