Flutide

Kortikosteroid.

Står ikke på WADAs dopingliste

Miljørisiko i Norge

R01A D08

Flutikason

Miljørisko: Miljøpåvirkning av flutikason kan ikke utelukkes, da tilstrekkelige økotoksikologiske data mangler.

Bioakkumulering: Flutikason har lavt potensiale for bioakkumulering.

Nedbrytning: Flutikason er potensielt persistent.

Miljøinformasjonen (datert 02.05.2016) er utarbeidet av GlaxoSmithKline.

Les mer på Fass

Se miljøinfo for virkestoff i samme ATC-gruppe

INHALASJONSAEROSOL, suspensjon 50 μg/dose, 125 μg/dose og 250 μg/dose: Hver dose inneh.: Fluticason. propion. 50 μg, resp. 125 μg et 250 μg, norfluran. (1,1,1,2-tetrafluoroethan.). Freonfri drivgass.

INHALASJONSPULVER 50 μg/dose i Diskus, 100 μg/dose i Diskus, 250 μg/dose i Diskus og 500 μg/dose i Diskus: Hver dose inneh.: Fluticason. propion. 50 μg, resp. 100 μg, 250 μg et 500 μg, lactos.

Indikasjoner

Bronkialastma, når tilstanden ikke kan holdes under kontroll av korttidsvirkende bronkolytika brukt ved behov.

Dosering

Preparatene må brukes regelmessig, også i symptomfrie perioder, for optimal behandlingseffekt. Terapeutisk effekt inntrer etter 4-7 dager, men en viss effekt kan sees etter 24 timer hos pasienter som ikke tidligere er behandlet med inhalasjonssteroider. Behandlingen må ikke avbrytes plutselig. Dosen må avpasses etter pasientens respons på behandlingen. Ved redusert effekt eller økt bruk av korttidsvirkende bronkodilatator må lege oppsøkes. Ved overgang fra budesonid eller beklometason anbefales dosereduksjon.
Inhalasjonsaerosol: Barn: 1-4 år: 2 doser à 50 µg (100 μg) morgen og kveld administrert via et inhalasjonskammer med ansiktsmaske til barn. Diagnosen og behandlingen av astma bør jevnlig kontrolleres. 4-16 år: 2 doser à 50 µg (100 μg) morgen og kveld. Voksne >16 år: Normaldosering: 125-750 μg morgen og kveld. I særskilte tilfeller kan dosen økes til 1000 μg morgen og kveld. Startdosen tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dosen justeres til en oppnår kontroll eller lavest mulig dose som gir tilfredsstillende klinisk effekt.
Inhalasjonspulver: Startdosen tilpasses sykdommens alvorlighetsgrad. Dosen justeres til en oppnår kontroll eller lavest mulig dose som gir tilfredsstillende klinisk effekt. Barn: 4-16 år: 50-100 μg morgen og kveld. Voksne >16 år: Normaldosering: 100-750 μg morgen og kveld. I særskilte tilfeller kan dosen økes til 1000 μg morgen og kveld.

Administrering: Kun til inhalasjon. Pasienten bør gurgle halsen og skylle munnen med vann etter hver inhalasjon for å forebygge heshet og candidainfeksjon. Pasienten bør instrueres nøye i riktig inhalasjonsteknikk. Inhalasjonsaerosol: Før bruk skal innsiden og utsiden av inhalatoren, inkl. munnstykket, sjekkes for løse gjenstander. Pasienter som har koordineringsproblemer ved bruk av inhalasjonsaerosol bør bruke et inhalasjonskammer som hjelpemiddel. Til barn 1-4 år er preparatet kun godkjent til bruk i inhalasjonskammer med ansiktsmaske til barn. Barn 4-5 år: Inhalasjonskammer med ansiktsmaske til barn anbefales.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Paradoksal bronkospasme kan oppstå som en umiddelbar økning i hvesing etter doseinntak. Dette bør behandles umiddelbart med en hurtigvirkende inhalasjonsbronkodilator. Bruk av flutikasonpropionat skal øyeblikkelig seponeres, pasienten vurderes, og om nødvendig alternativ behandling startes. Pasientene bør informeres om alltid å ha en bronkodilatator med raskt innsettende effekt og kort virketid (f.eks. salbutamol) tilgjengelig for behandling av akutte astmasymptomer. Dersom pasienten må øke forbruket av bronkodilatator med kort virketid for å kontrollere astmasymptomene, tyder dette på en forverring av sykdommen og behandlingen bør revurderes. Plutselig og tiltagende forverring av astmasymptomene er potensielt livstruende, og det må vurderes å øke kortikosteroiddosen. Hos risikopasienter kan daglig «peak flow»-monitorering vurderes. Systemiske effekter kan forekomme med et hvilket som helst kortikosteroid til inhalasjon, spesielt ved høye doser brukt over lang tid. Faren for slike effekter er langt mindre ved inhalasjon enn ved oral terapi. Ved langtidsbehandling av barn anbefales regelmessig kontroll av høyde. Pga. mulig svekket binyrebarkrespons, bør pasienter som overføres fra oral steroidterapi til inhalasjonsterapi følges nøye og binyrebarkfunksjon kontrolleres jevnlig. Etter introduksjon av inhalasjonsbehandling, bør nedtrapping av systemisk behandling skje gradvis, og pasienten bør oppfordres til å ha med seg et kort med advarsel om mulig behov for tilleggsbehandling i stress-situasjoner. Overgang til inhalasjonsterapi kan også avdekke allergier som tidligere har vært under kontroll med systemisk behandling. Disse behandles symptomatisk. Behandling med flutikasonpropionat må ikke stoppes brått. Forsiktighet ved aktiv eller latent lungetuberkulose. Ved overgang fra budesonid eller beklometason bør det ved innstilling av dosen tas hensyn til at flutikason er mer potent. Det har vært sjeldne rapporter om økninger i blodglukosenivåer, dette bør vurderes ved forskrivning til pasienter med diabetes mellitus i anamnesen. Binyrebarkfunksjon og binyrereserven forblir vanligvis innenfor normalnivå ved bruk av anbefalte doser. Mulighet for svekket binyrebarkfunksjon må alltid tas i betraktning i nødssituasjoner, inkl. ved kirurgi og andre situasjoner som kan utløse stress, spesielt hos pasienter som tar høye doser over en lengre periode, og pasienter overført fra oral steroidterapi. Tilleggsbehandling med kortikosteroid for den enkelte kliniske tilstand må vurderes, og om nødvendig, råd fra spesialist før planlagte prosedyrer. Inhalert flutikasonpropionat bør minimere behovet for orale steroider. Muligheten for bivirkninger hos pasienter som et resultat av tidligere eller intermitterende administrering av orale steroider, kan imidlertid vedvare en stund. Inhalasjonspulver: Det må utvises forsiktighet ved allergi mot melkeprotein.

Interaksjoner

For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se R03B A05
Under normale forhold oppnås lav plasmakonsentrasjon av flutikasonpropionat etter inhalasjon, og klinisk signifikante interaksjoner er dermed lite sannsynlig. Det er vist at ritonavir (høypotent CYP3A4-hemmer) kan gi sterk økning i plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat og sterk reduksjon i serumkonsentrasjonen av kortisol. Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon er rapportert ved samtidig bruk av flutikasonpropionat og ritonavir, og bør derfor unngås, med mindre nytten oppveier risikoen for systemiske kortikosteroideffekter. Samtidig bruk av andre potente CYP3A-hemmere, inkl. kobicistat, forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger. Andre CYP3A4-hemmere gir uvesentlig (erytromycin) eller mindre (ketokonazol) økning i systemisk eksponering for flutikasonpropionat, uten merkbart reduserte serumkonsentrasjoner av kortisol. Kombinasjon bør unngås med mindre fordel oppveier økt risiko. Pasienten skal da overvåkes for systemiske kortikosteroideffekter.

Gå til interaksjonsanalyse

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Begrenset mengde data fra gravide. Skal bare brukes hvis forventet nytte oppveier mulig risiko for fosteret.

Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Hos rotter er det påvist flutikasonpropionat i melk etter s.c. dosering. Etter inhalasjon ved anbefalte doser er plasmanivået trolig lavt. Skal bare brukes under amming dersom forventet nytte oppveier mulig risiko for barnet som ammes.

Fertilitet: Dyrestudier har ikke vist effekter på fertilitet hos noen av kjønnene. Ingen humane data.

Flutikason

Bivirkninger

Svært vanlige (≥1/10): Infeksiøse: Candidainfeksjoner i munn og svelg. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Kontusjoner (blåmerker). Luftveier: Heshet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Immunsystemet: Kutane hypersensitivitetsreaksjoner. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Infeksiøse: Candidainfeksjoner i øsofagus. Svært sjeldne (<1/10 000): Endokrine: Cushings syndrom, karakteristiske kjennetegn på Cushings syndrom, binyrebarksuppresjon, vekstretardasjon, nedsatt bentetthet. Immunsystemet: Angioødem (hovedsakelig ødem i ansikt og svelg), respirasjonssymptomer (dyspné og/eller bronkospasme), anafylaktiske reaksjoner. Luftveier: Paradoksal bronkospasme. Psykiske: Angst, søvnproblemer, atferdsendringer inkl. hyperaktivitet og irritabilitet (hovedsakelig hos barn). Stoffskifte/ernæring: Hyperglykemi. Øye: Katarakt, glaukom. Ukjent frekvens: Luftveier: Neseblødning. Psykiske: Depresjon, aggresjon (spesielt hos barn).

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

Akutt inhalasjon av flutikasonpropionat i høyere dose enn godkjent kan føre til forbigående suppresjon av hypothalamus-hypofyse-binyrebark-aksen. Akuttbehandling er vanligvis ikke nødvendig, da normal binyrebarkfunksjon typisk normaliseres innen få dager. Dersom bruk av høyere dose enn godkjent har pågått over lengre tid, er betydelig binyrebarksuppresjon mulig. Det er rapportert meget sjeldent om akutt adrenal krise, hovedsakelig hos barn eksponert for høyere dose enn godkjent (typisk 1000 μg daglig) over lengre perioder (måneder eller år). Symptomer inkl. hypoglykemi med påfølgende nedsatt bevissthet og/eller kramper. Situasjoner som potensielt kan utløse akutt adrenal krise inkl. traume, kirurgi, infeksjon eller enhver hurtig dosereduksjon. Pasienter som bruker høyere dose enn godkjent bør følges tett og gradvis redusere dosen.

Se Giftinformasjonens anbefalinger: For glukokortikoider H02A B

Egenskaper

Klassifisering: Kortikosteroid med høy lokal antiinflammatorisk aktivitet. Potent antiinflammatorisk effekt i lungene. I lungevev har flutikasonpropionatreseptorkomplekset en halveringstid på ca. 10 timer. Ved inhalasjon av terapeutiske doser er den systemiske effekten neglisjerbar. Dette skyldes ufullstendig absorpsjon fra mage-tarmkanalen og utstrakt inaktivering ved 1. passasje gjennom leveren.

Absorpsjon: Ubetydelig etter peroralt inntak. Absolutt biotilgjengelighet er blitt estimert for flutikasonpropionat diskus (7,8%) og flutikasonpropionat inhalasjonsaerosol (10,9%). Ubetydelig oral biotilgjengelighet (<1%), pga. ufullstendig absorpsjon og høy grad av first pass-metabolisme.

Proteinbinding: Ca. 90%.

Metabolisme: Hovedsakelig i lever via CYP3A4 til en inaktiv karboksylsyremetabolitt.

Utskillelse: Hovedsakelig i feces.

Oppbevaring og holdbarhet

Inhalasjonsaerosol: Etter bruk skal beskyttelseshetten settes på munnstykket igjen ved å trykke den på plass. Beskyttes mot frost og direkte sollys. Diskus: Oppbevares på tørt sted.

Sist endret: 24.04.2017
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)

Basert på SPC godkjent av SLV:

31.03.2017

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Flutide, INHALASJONSAEROSOL, suspensjon:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹ Byttegruppe	Pris (kr)²	R.gr.³	SPC
50 μg/dose	120 doser 564302	Blå resept Byttegruppe	112,70	C	SPC_ICON
125 μg/dose	120 doser 114520	Blå resept Byttegruppe	230,20 (trinnpris 137,20)	C	SPC_ICON
250 μg/dose	120 doser 114587	Blå resept Byttegruppe	374,00 (trinnpris 210,60)	C	SPC_ICON

Flutide, INHALASJONSPULVER:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹ Byttegruppe	Pris (kr)²	R.gr.³	SPC
50 μg/dose i Diskus	60 doser 053157	Blå resept -	86,50	C	SPC_ICON
100 μg/dose i Diskus	60 doser 053223	Blå resept -	118,70	C	SPC_ICON
250 μg/dose i Diskus	60 doser 053389	Blå resept -	208,70	C	SPC_ICON
500 μg/dose i Diskus	60 doser 053470	Blå resept -	318,90	C	SPC_ICON

¹Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

²Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne * i kolonnen Pris. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

³Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

Ordforklaringer til teksten

Ordforklaringer

absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.

allergi: Overfølsomhet, unormal følsomhet for et bestemt fremmed stoff. Det er kroppens immunsystem som gjenkjenner og reagerer på den ukjente substansen som kalles et allergen. Vanlige allergener er pollen, mugg og pelsdyr, og diverse matvarer som melk, egg og nøtter. Når kroppen kommer i kontakt med allergenet frisetter immunforsvaret substansen histamin, som utløser reaksjoner som rennende nese, nysing, opphovning, røde øyne og andre kroppsreaksjoner.

anafylaktisk reaksjon (anafylaksi): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.

anamnese: Pasientens sykehistorie, basert på opplysninger gitt av pasienten selv eller pårørende.

angioødem: Hevelse i hud og slimhinner, ofte i ansiktet, øyne eller lepper. Kan i verste fall føre til pustebersvær og kvening. Kan forekomme ved allergi, men varme, sollys og trykk kan også være utløsende faktorer. Oppstår noen ganger ved legemiddelbruk.

angst: Tilstand der hovedsymptomet er irrasjonell frykt.

antiinflammatorisk: Betennelsesdempende. Som motvirker betennelse, dvs. opphovning, rødhet og smerter.

astma: Anfall av åndenød pga. kramper og betennelse i bronkiene. Anfall kan utløses av trening eller ved å puste inn et irriterende stoff. Symptomer på astma er surkling og tetthet i brystet, kortpustethet og hoste.

biotilgjengelighet: Angir hvor stor del av tilført legemiddeldose som når blodbanen. Legemidler som gis intravenøst har 100% biotilgjengelighet.

blåmerker (hematom, bloduttredelser): Blodansamling i vev eller organer som skyldes en blødning.

cushings syndrom: Et symptomkompleks som er forårsaket av langvarig utsettelse av for høye nivåer av glukokortikoider fra binyrebarken, eller også noen ganger langtidsbehandling med glukokortikoider som legemiddel. Syndromet kan gi fedme som spesielt gir seg utslag i ansikt, hals og overkropp. Andre symptomer kan være benskjørhet, høyt blodtrykk, maskulin behåring, menstruasjonsopphør og for mye kroppsvæske.

cyp3a-hemmer: Se CYP3A4-hemmer.

cyp3a4: Enzym som bryter ned legemidler til andre stoffer (ca. 50% av medisinene nedbrytes av CYP3A4). Se også CYP3A4-hemmere og CYP3A4-induktorer.

cyp3a4-hemmer: Legemiddel eller stoff som nedsetter aktiviteten av enzymet CYP3A4. Legemidler som tas samtidig og som nedbrytes av CYP3A4, kan dermed få en høyere konsentrasjon i kroppen slik at bivirkninger oppstår. Eksempler på hemmere av CYP3A4: Amiodaron, aprepitant, boceprevir, diltiazem, erytromycin, flukonazol, fluoksetin, idelalisib, imatinib, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, kobicistat, mikonazol, posakonazol, ritonavir, telaprevir, telitromycin, verapamil, vorikonazol, grapefruktjuice.

diabetes mellitus: Tidligere også kalt sukkersyke. Finnes i to varianter: Type 1, kalt barne- og ungdomsdiabetes, og type 2 som også kalles aldersdiabetes. Type 1 diabetes krever daglige insulinsprøyter.

dyspné: Kortpustethet eller åndenød. Oppstår vanligvis ved anstrengelse, men ved visse hjerte-og lungesykdommer, selv ved hvile.

fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.

forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

glaukom (grønn stær): Glaukom eller grønn stær er en øyesykdom. Det finnes flere former for grønn stær, men felles for alle er at trykket i øyet er for høyt, noe som kan skade synsnerven og gi redusert syn. Trykket reguleres av forholdet mellom tilsiget og utskillelsen av øyes kammervann. Glaukom er en av de vanligste årsakene til blindhet.

glukokortikoider: Glukokortikoider er binyrebarkhormoner som er viktige for normal kroppsfunksjon. Syntetiske glukokortikoider har betennelsesdempende og immundempende egenskaper, og brukes f.eks. ved leddgikt, astma og ulike autoimmune sykdommer.

halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.

hyperglykemi: Når blodsukkeret er unormalt høyt. Oftest er årsaken diabetes, siden det dannes for lite av hormonet insulin. Mangel på insulin fører til cellene ikke kan ta opp glukose fra blodet.

hypoglykemi (lavt blodsukker, føling): Lavt blodsukker. Kan for eksempel skje når en diabetiker har injisert for mye insulin.

indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.

infeksjon: Når bakterier, parasitter, virus eller sopp trenger inn i en organisme og begynner å formere seg.

katarakt (grå stær): Katarakt eller grå stær: Navn på en øyesykdom. Grå stær er en vanlig sykdom hos eldre. Ved grå stær blir øyelinsen grumset slik at lyset ikke når fram til netthinnen og man får langsomt en forverret synsskarphet.

kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

kortikosteroid: Steroidhormoner som produseres i binyrebarken. De kan inndeles i flere undergrupper: Glukokortikoider, mineralkortikoider og mannlige- og kvinnelige kjønnshormoner.

metabolisme: Kjemiske prosesser i levende organismer som fører til omdannelse av tilførte (f.eks. legemidler) eller kroppsegne stoffer. Noen legemidler metaboliseres til inaktive metabolitter, mens andre metaboliseres til aktive metabolitter.

s.c. (subkutan, subkutant): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis subkutant.

utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.

vekstretardasjon (veksthemming): Forsinket vekst. Se også intrauterin vekstretardasjon.

ødem (væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.

øsofagus: Spiserør

	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Boceprevir J05A E12 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av flutikason (usikkert hvor stor effekten vil bli, men det kan ikke utelukkes at den vi bli betydelig, med risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon). Interaksjonsmekanisme Boceprevir hemmer metabolismen av flutikason via CYP3A4. Dosetilpasning Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Legemiddelalternativer Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel budesonid. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Victrelis Saberi P et al. Inhaled corticosteroid use in HIV-positive individuals taking protease inhibitors: a review of pharmacokinetics, case reports and clinical management. HIV Med 2013; 14: 519-29.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Indinavir J05A E02 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av flutikason (usikker effekt, men for ritonavir kan økningen bli 100 ganger eller mer), risiko for systemiske glukokortikoideffekter, inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon. Interaksjonsmekanisme Indinavir hemmer metabolismen av flutikason via CYP3A4. Dosetilpasning Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Legemiddelalternativer Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel budesonid. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet. Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder Saberi P et al. Inhaled corticosteroid use in HIV-positive individuals taking protease inhibitors: a review of pharmacokinetics, case reports and clinical management. HIV Med 2013; 14: 519-29. Samaras K, Pett S, Gowers A et al. Iatrogenic Cushing’s syndrome with osteoporosis and secondary adrenal failure in human immunodeficiency virus-infected patients receiving inhaled corticosteroids and ritonavir-boosted protease inhibitors: six cases. J Clin Endicr Metab 2005; 90: 4394-8.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Kobicistat J05A R09 - Emtricitabin, tenofovirdisoproksil, elvitegravir og kobicistat J05A R14 - Darunavir og kobicistat J05A R15 - Atazanavir og kobicistat V03A X03 - Kobicistat Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av flutikason (usikkert hvor stor effekten vil bli, men det kan ikke utelukkes at den vi bli betydelig, med risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon). Interaksjonsmekanisme Kobicistat hemmer metabolismen av flutikason via CYP3A4. Dosetilpasning Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Legemiddelalternativer Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel budesonid. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet. Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder Lewis J, Turtle L, Khoo S et al. A case of iatrogenic adrenal suppression after co-administration of cobicistat and fluticasone nasal drops. AIDS 2014; 28: 2636-7. SPC Stribild Saberi P et al. Inhaled corticosteroid use in HIV-positive individuals taking protease inhibitors: a review of pharmacokinetics, case reports and clinical management. HIV Med 2013; 14: 519-29.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Ritonavir J05A E03 - Ritonavir J05A R10 - Lopinavir og ritonavir J05A X67 - Ombitasvir, paritaprevir og ritonavir Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av flutikason (kanskje 100 ganger eller mer). Det finnes en lang rekke kasuistikker der systemiske glukokortikoideffekter er beskrevet, inklusive binyrebarksuppresjon og mange tilfeller av Cushings syndrom. Interaksjonsmekanisme Ritonavir hemmer metabolismen av flutikason via CYP3A4. Trolig er det også andre mekanismer involvert, siden andre kraftige hemmere av CYP3A4 (itrakonazol etc.) ikke gir den samme økningen. Dosetilpasning Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Legemiddelalternativer Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel budesonid. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier og kasusrapporter Kilder SPC Flutide Saberi P et al. Inhaled corticosteroid use in HIV-positive individuals taking protease inhibitors: a review of pharmacokinetics, case reports and clinical management. HIV Med 2013; 14: 519-29.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Telaprevir J05A E11 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av flutikason (usikkert hvor stor effekten vil bli, men det kan ikke utelukkes at den vi bli betydelig, med risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon). Interaksjonsmekanisme Telaprevir hemmer metabolismen av flutikason via CYP3A4. Dosetilpasning Kombinasjonen bør generelt unngås på grunn av kraftig interaksjon og stor individuell variasjon i interaksjonsgrad. Legemiddelalternativer Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel budesonid. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Incivo Saberi P et al. Inhaled corticosteroid use in HIV-positive individuals taking protease inhibitors: a review of pharmacokinetics, case reports and clinical management. HIV Med 2013; 14: 519-29.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Dabrafenib L01X E23 Vis detaljer Klinisk konsekvens Nedsatt konsentrasjon av flutikason Interaksjonsmekanisme Økt metabolisme av flutikason via CYP3A4 Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på nedsatt effekt av flutikason Kildegrunnlag Indirekte data Kilder SPC Tafinlar Spigset O, Molden E. Cytokrom P-450 3A4 - kroppens viktigste arena for legemiddelinteraksjoner. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2832-5.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Erytromycin J01F A01 Vis detaljer Situasjonskriterium Gjelder bare ved langtidsbehandling med etytromycin, ved korttidsbehandling er det ingen fare for interaksjon. Klinisk konsekvens Mulig økt konsentrasjon av flutikason i enkelttilfeller, selv om systematiske studier med komibniasjonen inhalasjonssterioder og makrolidantibiotika ikke har vist noen økning i systemisk steroidkonsentrasjon. Interaksjonsmekanisme Erytromycin kan eventuelt hemme metabolismen av flutikason via CYP3A4. Monitorering Ved langtidsbehandling med erytromycin bør pasienten følges opp med tanke på bivirkninger av flutikason, inklusive systemiske glukokortikoideffekter. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder De Wachter E, Malfroot A, De Schutter I et al. Inhaled budesonide induced Cushing’s syndrome in cystic fibrosis patients, due to drug inhibition of cytochrome P450. J Cyst Fibros 2003; 2: 72–5. Naef R, et al. Itraconazole comedication increases systemic levels of inhaled fluticasone in lung transplant recipients. Respiration 2007;74(4):418-22.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Itrakonazol J02A C02 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av flutikason (2-3 ganger), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon. Interaksjonsmekanisme Itrakonazol hemmer metabolismen av flutikason via CYP3A4. Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av flutikason, inklusive systemiske glukokortikoideffekter, ved langtidsbehandling. En dosereduksjon med flutikason kan eventuelt forsøkes. Legemiddelalternativer Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel budesonid. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier og kasusrapporter Kilder Gilchrist FJ, et al. Itraconazole and inhaled fluticasone causing hypothalamic-pituitary-adrenal axis suppression in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros 2013;12(4):399-402. Naef R, et al. Itraconazole comedication increases systemic levels of inhaled fluticasone in lung transplant recipients. Respiration 2007;74(4):418-22. Parmar JS, et al. Profound adrenal suppression secondary to treatment with low dose inhaled steroids and itraconazole in allergic bronchopulmonary aspergillosis in cystic fibrosis. Thorax 2002;57(8):749-50. Woods DR, et al. Cushing's syndrome without excess cortisol. BMJ 2006;332(7539):469-70.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Ketokonazol J02A B02 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av flutikason (30-40 % i interaksjonsstudie), en reduksjon på 20-30 % i endogen kortisolproduksjon, samt en langt større økning i konsentrasjonen ved samtidig bruk av itrakonazol, tyder på at det likevel kan være en risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon. Interaksjonsmekanisme Ketokonazol hemmer metabolismen av flutikason via CYP3A4. Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av flutikason, inklusive systemiske glukokortikoideffekter, ved langtidsbehandling. En dosereduksjon med flutikason kan eventuelt forsøkes. Legemiddelalternativer Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel budesonid. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet. Kildegrunnlag Interaksjonsstudier Kilder Gilchrist FJ, et al. Itraconazole and inhaled fluticasone causing hypothalamic-pituitary-adrenal axis suppression in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros 2013;12(4):399-402. Kempsford R, et al. The effect of ketoconazole on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of inhaled fluticasone furoate and vilanterol trifenatate in healthy subjects. Br J Clin Pharmacol 2013;75(6):1478-87. Naef R, et al. Itraconazole comedication increases systemic levels of inhaled fluticasone in lung transplant recipients. Respiration 2007;74(4):418-22. Parmar JS, et al. Profound adrenal suppression secondary to treatment with low dose inhaled steroids and itraconazole in allergic bronchopulmonary aspergillosis in cystic fibrosis. Thorax 2002;57(8):749-50.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Klaritromycin A02B D04 - Pantoprazol, amoksicillin og klaritromycin A02B D05 - Omeprazol, amoksicillin og klaritromycin A02B D06 - Esomeprazol, amoksicillin og klaritromycin A02B D07 - Lansoprazol, amoksicillin og klaritromycin A02B D09 - Lansoprazol, klaritromycin og tinidazol A02B D11 - Pantoprazol, amoksicillin, klaritromycin og metronidazol J01F A09 - Klaritromycin Vis detaljer Situasjonskriterium Gjelder bare ved langtidsbehandling med klaritromycin, ved korttidsbehandling er det ingen fare for interaksjon. Klinisk konsekvens Mulig økt konsentrasjon av flutikason i enkelttilfeller, selv om systematiske studier med komibniasjonen inhalasjonssterioder og makrolidantibiotika ikke har vist noen økning i systemisk steroidkonsentrasjon. Interaksjonsmekanisme Klaritromycin kan eventuelt hemme metabolismen av flutikason via CYP3A4. Monitorering Ved langtidsbehandling med klaritromycin bør pasienten følges opp med tanke på bivirkninger av flutikason, inklusive systemiske glukokortikoideffekter. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder De Wachter E, Malfroot A, De Schutter I et al. Inhaled budesonide induced Cushing’s syndrome in cystic fibrosis patients, due to drug inhibition of cytochrome P450. J Cyst Fibros 2003; 2: 72–5. Naef R, et al. Itraconazole comedication increases systemic levels of inhaled fluticasone in lung transplant recipients. Respiration 2007;74(4):418-22.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Posakonazol J02A C04 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av flutikason (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren itrakonazol), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon. Interaksjonsmekanisme Posakonazol hemmer metabolismen av flutikason via CYP3A4. Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av flutikason, inklusive systemiske glukokortikoideffekter, ved langtidsbehandling. En dosereduksjon med flutikason kan eventuelt forsøkes. Legemiddelalternativer Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel budesonid. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet. Kildegrunnlag Kasusrapporter Kilder Gilchrist FJ, et al. Itraconazole and inhaled fluticasone causing hypothalamic-pituitary-adrenal axis suppression in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros 2013;12(4):399-402. Naef R, et al. Itraconazole comedication increases systemic levels of inhaled fluticasone in lung transplant recipients. Respiration 2007;74(4):418-22. Parmar JS, et al. Profound adrenal suppression secondary to treatment with low dose inhaled steroids and itraconazole in allergic bronchopulmonary aspergillosis in cystic fibrosis. Thorax 2002;57(8):749-50. Pilmis B, et al. Iatrogenic Cushing's Syndrome Induced by Posaconazole. Antimicrob Agents Chemother 2013;57(11):5727-8.
	Flutikason R01A D08 - Flutikason R01A D58 - Flutikason, kombinasjoner R03A K06 - Salmeterol og flutikason R03B A05 - Flutikason Vorikonazol J02A C03 Vis detaljer Klinisk konsekvens Økt konsentrasjon av flutikason (2-3 ganger basert på data med den kraftige enzymhemmeren itrakonazol), risiko for systemiske glukokortikoideffekter inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppresjon. Interaksjonsmekanisme Vorikonazol hemmer metabolismen av flutikason via CYP3A4. Monitorering Pasienten bør følges opp med tanke på bivirkninger av flutikason, inklusive systemiske glukokortikoideffekter, ved langtidsbehandling. En dosereduksjon med flutikason kan eventuelt forsøkes. Legemiddelalternativer Det vil også være en risiko for systemiske effekter ved bruk av andre inhalasjonssteroider som metaboliseres av CYP3A4 og som har høy førstepassasjemetabolisme, som for eksempel budesonid. Beklometason metabolisers ikke av CYP3A4 og ser ut til å være det beste alternativet. Kildegrunnlag Indirekte data Kilder Gilchrist FJ, et al. Itraconazole and inhaled fluticasone causing hypothalamic-pituitary-adrenal axis suppression in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros 2013;12(4):399-402. Naef R, et al. Itraconazole comedication increases systemic levels of inhaled fluticasone in lung transplant recipients. Respiration 2007;74(4):418-22.