Finasterid Actavis

Forsiktighetsregler

For å unngå obstruktive komplikasjoner er det viktig at pasienter med store mengder resturin og​/​eller kraftig nedsatt urinflow blir nøye kontrollert. Konsultasjon hos urolog og muligheten for kirurgi bør vurderes. Effekter på prostataspesifikt antigen (PSA) og deteksjon av prostatakreft: Ingen kliniske fordeler er vist ved prostatakreft. Digital rektal undersøkelse og, hvis nødvendig, måling av serum-PSA bør foretas før oppstart og regelmessig under behandlingen for å utelukke prostatakreft. Serum-PSA-konsentrasjon er korrelert med alder og prostatavolum, og prostatavolumet er korrelert med alder. Finasterid gir en reduksjon i serum-PSA-konsentrasjonen på ca. 50% hos pasienter med BPH, selv ved prostatakreft. Hos de fleste pasienter ser man en rask senking i PSA innen de første behandlingsmånedene, deretter stabiliserer PSA-nivåene seg til et nytt baselinenivå. Denne reduksjonen i serum-PSA må tas i betraktning ved evaluering av PSA-data, og utelukker ikke samtidig prostatakreft. Et baseline PSA-nivå >10 ng/ml (Hybritech) krever videre undersøkelser og vurdering av biopsi, mens ved PSA-nivå mellom 4-10 ng/ml anbefales videre undersøkelser. En baseline PSA <4 ng/ml utelukker ikke prostatakreft. Hos typiske pasienter behandlet med finasterid i ≥6 måneder bør PSA-verdiene dobles ved sammenligning med normalområdet for ubehandlede menn. Denne justeringen ivaretar sensitiviteten og spesifisiteten på PSA-prøvingen og opprettholder evnen til å påvise prostatakreft. Enhver vedvarende forhøyelse av PSA-nivået hos pasienter som blir behandlet med finasterid skal evalueres nøye, inkl. vurdering av non-compliance overfor finasteridbehandlingen. Prosentandel fri PSA (forhold mellom fri og total PSA) reduseres ikke signifikant av finasterid og holder seg konstant selv under påvirkning av finasterid. Ingen justering er nødvendig når prosentandel av fri PSA brukes som et hjelpemiddel ved påvisning av prostatakreft. Brystkreft: Brystkreft er sett hos menn. Pasienten bør informeres om å raskt rapportere ev. endringer i brystvev, som klumper, smerte, gynekomasti eller sekresjon fra brystvortene. Humørsvingninger og depresjon: Humørsvingninger, inkl. nedstemthet, depresjon og, mindre hyppig, selvmordstanker, er sett. Pasienten bør overvåkes for psykiske symptomer, og dersom slike oppstår bør pasienten kontakte lege. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen kjent påvirkning.