Enanton Depot Dual

Forsiktighetsregler

Begge indikasjoner: Lever: Nøye overvåkning av leverfunksjonen er nødvendig. Kramper: Er rapportert. Depresjon: Økt risiko for tilfeldig depresjon (kan være alvorlig) ved bruk av GnRH-agonister, slik som leuprorelinacetat. Pasienten bør informeres og symptomer behandles hensiktsmessig dersom symptomer oppstår. Benmineraltap: Langtids østrogendeprivasjon​/​androgendeprivasjon kan gi økt risiko for benmineraltap, og gi osteoporose og økt risiko for benbrudd hos pasienter med ytterligere risikofaktorer. Metabolske endringer og kardiovaskulær risiko: Hemming av endogen kjønnshormonproduksjon eller østrogengonadotropindeprivasjon er assosiert med metabolske endringer og økt risiko for kardiovaskulær sykdom. Pasienter med høy risiko for metabolske endringer​/​syndrom, eller kardiovaskulære sykdommer bør gjennomgå egnet monitorering. Alvorlige hudbivirkninger (SCAR): SCAR, inkl. Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN) som kan være livstruende​/​fatale, er sett. Pasientene bør informeres om tegn​/​symptomer og overvåkes nøye. Ved tegn​/​symptomer skal leuprorelin seponeres umiddelbart og alternativ behandling vurderes. Forlenget QT-intervall: Androgen suppresjonsbehandling kan forlenge QT-intervallet. Ved risikofaktorer for forlenget QT-tid eller forlenget QT-intervall i anamnesen, og hos pasienter som samtidig bruker andre legemidler som kan forlenge QT-intervallet, bør forskrivende lege vurdere nytte​/​risiko inkl. risiko for torsades de pointes før oppstart av behandling. Idiopatisk intrakraniell hypertensjon: Kan forekomme. Pasienter skal advares om symptomer, herunder alvorlig​/​stadig tilbakevendende hodepine, synsforstyrrelser og tinnitus. Ved idiopatisk intrakraniell hypertensjon, bør seponering vurderes. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. sprøyte, og er så godt som natriumfritt. Inneholder 1 mg polysorbat pr. sprøyte, som kan gi allergiske reaksjoner. Bilkjøring og bruk av maskiner: Utmattelse, synsforstyrrelser og svimmelhet er sett, og bør tas hensyn til når skjerpet oppmerksomhet er påkrevd. Prostatacancer: Etter første administrering kan forhøyet serumtestosteron oppstå. I enkelte tilfeller kan dette assosieres med oppblussing eller økning av tumorvekst, med midlertidig forverring av pasientens tilstand. Symptomene avtar vanligvis ved fortsatt behandling. For å redusere risikoen for oppblussing, kan et antiandrogen administreres 3 dager i forkant av leuprorelinbehandling og under de første 2-3 ukene av behandlingen. Serumtestosteron- og PSA (prostataspesifikt antigen)-konsentrasjon kan følges som mål på behandlingsrespons. Kastrasjonsnivå (0,25 ng/ml) oppnås etter 2-4 uker og opprettholdes gjennom hele behandlingen. Skal administreres med forsiktighet ved urinlederobstruksjon eller ryggmetastaser. Disse pasientene skal observeres nøye 1. måned etter behandlingsstart. Skal administreres med forsiktighet ved nedsatt nyrefunksjon, ryggmargskompresjon eller urinveisobstruksjon, eller ved risiko for utvikling av slike tilstander. Sentral pubertas precox: Før behandlingsstart er presis diagnose nødvendig. Langtidsbehandling med individuell tilpasning. Ved sterile abscesser på injeksjonsstedet kan absorpsjon bli redusert. I slike tilfeller bør hormonparametre overvåkes med 2 ukers intervaller. Nytte​/​risiko vurderes nøye og individuelt før behandling ved progressiv hjernesvulst. Hos jenter kan forekomst av vaginalblødning, spotting og utflod etter første injeksjon være tegn på hormonreduksjon. Vaginalblødning utover 1.​/​2. måned skal undersøkes nærmere. Forekomst av metroragi ved behandling (i etterkant av mulig bortfall av blødning 1. måned) bør vurderes som et mulig tegn på for lav dosering. Hypofysesuppresjon må vurderes i en LHRH-test. Reduksjon av benmineraltetthet kan forekomme, men er reversibelt ved behandlingsslutt. Glidning i øvre lårbensepifysen kan forekomme etter seponering, som kan forklares ved at lave østrogenkonsentrasjoner under behandling svekker epifyseskiven. Økt veksthastighet etter endt behandling gir reduserte skjærkrefter som er nødvendig for forskyvning av epifysen.