Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
ORAL OPPLØSNING 5 mg/pumpetrykk: 1 pumpetrykk (0,5 ml) inneh.: Memantinhydroklorid 5 mg tilsv. memantin 4,16 mg, kaliumsorbat (E 202), sorbitol, renset vann. Med doseringspumpe.
TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg og 20 mg: Hver tablett inneh.: Memantinhydroklorid 10 mg, resp. 20 mg tilsv. memantin 8,31 mg, resp. 16,62 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult og rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
TABLETTER, filmdrasjerte i startpakning 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg: Hver tablett inneh.: Memantinhydroklorid 5 mg, resp. 10 mg, 15 mg og 20 mg tilsv. memantin 4,15 mg, resp. 8,31 mg, 12,46 mg og 16,62 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Gult og rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Dosering
Behandlingen bør initieres og veiledes av lege med erfaring i diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Behandling skal bare igangsettes hvis omsorgsperson jevnlig kan monitorere pasientens legemiddelinntak. Diagnostisering bør gjøres i tråd med gjeldende retningslinjer. Toleranse og dosering bør vurderes regelmessig, og helst innen 3 måneder etter behandlingsstart. Klinisk nytte og hvordan pasienten tåler behandlingen bør vurderes regelmessig, i tråd med gjeldende kliniske retningslinjer. Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge terapeutisk effekt kan sees og pasienten tåler behandlingen. Seponering bør vurderes når det ikke lenger er tegn på terapeutisk effekt eller hvis pasienten ikke lenger tåler behandlingen.
Voksne, inkl. eldre
Oral oppløsning/tabletter: Tas 1 gang daglig. Oral oppløsning: 1 pumpetrykk = 0,5 ml = 5 mg. Maks. dose er 20 mg daglig. Risikoen for bivirkninger reduseres ved å gradvis øke dosen med 5 mg pr. uke i de første 4 ukene opp til vedlikeholdsdose: Uke 1: 5 mg (1 pumpetrykk/1 tablett à 5 mg) daglig. Uke 2: 10 mg (2 pumpetrykk/1 tablett à 10 mg) daglig. Uke 3: 15 mg (3 pumpetrykk/1 tablett à 15 mg) daglig. Uke 4: 20 mg (4 pumpetrykk/1 tablett à 20 mg) daglig. Deretter fortsetter behandlingen med anbefalt vedlikeholdsdose på 20 mg daglig.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Ved lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh A eller B) er det ikke nødvendig med dosejustering. Memantin anbefales ikke ved alvorlig nedsatt leverfunksjon pga. manglende data.
- Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering er ikke nødvendig ved lett nedsatt nyrefunksjon (ClCR 50-80 ml/minutt). Ved moderat nedsatt nyrefunksjon (ClCR 30-49 ml/minutt) bør daglig dose være 10 mg. Hvis godt tolerert etter minst 7 dagers behandling kan dosen økes til 20 mg/dag iht. vanlig opptitreringsplan. Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR 5-29 ml/minutt) bør dosen være 10 mg/dag.
- Barn og ungdom: Ingen tilgjengelige data.
Administrering Bør tas til samme tid hver dag. Svelges med litt vann. Kan tas med eller uten mat. Oral oppløsning: Se bruksanvisning i pakningsvedlegget. Tabletter 10 mg: Kan deles i 2 like doser (delestrek).
Forsiktighetsregler
Forsiktighet utvises hos epileptikere som tidligere har hatt episoder med krampeanfall, eller pasienter som er predisponert for epilepsi. Samtidig bruk av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonister som amantadin, ketamin eller dekstrometorfan bør unngås pga. økt risiko for bivirkninger. Overvåkning av pasienter ved tilstander med økt pH-verdi i urin (f.eks. drastiske kostholdsendringer, stort inntak av syrenøytraliserende midler, renal tubulær acidose (RTA) eller alvorlige urinveisinfeksjoner med Proteus) kan være nødvendig. Pga. begrenset erfaring bør pasienter som nylig har hatt hjerteinfarkt, ubehandlet kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse III-IV) eller ukontrollert høyt blodtrykk overvåkes nøye. Hjelpestoffer: Tabletter inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Oral oppløsning inneholder 100 mg sorbitol i hvert gram, noe som tilsvarer 200 mg/4 pumpetrykk. Bør ikke brukes ved medfødt fruktoseintoleranse. Oral oppløsning inneholder kalium, <1 mmol (39 mg) pr. dose, og er nesten kaliumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Moderat til alvorlig Alzheimers sykdom pleier vanligvis å nedsette evnen til å kjøre motorkjøretøy og betjene maskiner. I tillegg kan memantin ha lett til moderat påvirkning på reaksjonsevnen. Pasienter bør informeres om å være spesielt oppmerksomme når de kjører motorkjøretøy eller betjener maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen/begrenset data. Risiko ved bruk under graviditet er ukjent. Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke helt nødvendig.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Memantin er lipofilt og utskillelse antas å forekomme. Amming frarådes under behandling.
FertilitetDet er ikke sett noen negativ effekt av memantin på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Alzheimers sykdom er forbundet med depresjon, selvmordstanker og selvmord. Dette er også rapportert under memantinbehandling.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerHhv. 200 mg og 105 mg/dag i 3 dager har vært forbundet med tretthet, svakhet og/eller diaré eller ingen symptomer. Ved overdoser på <140 mg eller ukjent dose har pasientene hatt symptomer fra sentralnervesystemet (forvirring, søvnighet, somnolens, svimmelhet, agitasjon, aggresjon, hallusinasjoner og unormal gange), og/eller mage-tarmbesvær (oppkast og diaré). Den høyeste rapporterte overdosen, 2000 mg, ga symptomer fra sentralnervesystemet (koma i 10 dager, og senere dobbeltsyn og agitasjon). Pasienten ble behandlet symptomatisk og med plasmaferese, og kom seg uten varige mén. En pasient som hadde fått 400 mg memantin oralt fikk symptomer fra sentralnervesystemet som rastløshet, psykose, synshallusinasjoner, krampetendens, somnolens, stupor og bevisstløshet. Pasienten ble restituert.
BehandlingSymptomatisk.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringSpenningsavhengig, ikke-kompetitiv NMDA-reseptorantagonist med moderat affinitet.
VirkningsmekanismeVed nevrodegenerativ demens er det i økende grad bevis for at svikt i glutamaterge nevrotransmittere, særlig ved aktivering av NMDA-reseptorer, medvirker til både symptom- og sykdomsforverrelse. Memantin modulerer virkningen av patologisk økte spenningsnivåer av glutamat som kan føre til nevronal dysfunksjon.
AbsorpsjonAbsolutt biotilgjengelighet ca. 100%. Tmax: 3-8 timer. Steady state-plasmakonsentrasjoner fra 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) med store interindividuelle variasjoner.
ProteinbindingCa. 45%.
FordelingVd ca. 10 liter/kg.
HalveringstidMemantin elimineres monoeksponensielt med terminal t1/2 på 60-100 timer. Total clearance (Cltot): 170 ml/minutt/1,73 m2. Renal eliminasjonsrate av memantin ved alkalisk urin kan bli redusert med en faktor på 7-9.
UtskillelseGjennomsnittlig 84% utskilles innen 20 dager, mer enn 99% utskilles renalt.
Pakninger, priser og refusjon
Ebixa, ORAL OPPLØSNING:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg/pumpetrykk | 50 ml (glassfl. m/ doseringspumpe) 010290 |
592,20 | C |
Ebixa, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | 100 stk. (blister) 010334 |
778,20 (trinnpris 562,90) | C | |
| 20 mg | 98 stk. (blister) 151529 |
1 346,80 (trinnpris 1 068,60) | C |
Ebixa, TABLETTER, filmdrasjerte i startpakning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg | 7 stk. à 5 mg + 7 stk. à 10 mg + 7 stk. à 15 mg + 7 stk. à 20 mg (blister) 151540 |
622,30 | C |
SPC (preparatomtale)
Ebixa ORAL OPPLØSNING 5 mg/pumpetrykk Ebixa TABLETTER, filmdrasjerte 10 mg Ebixa TABLETTER, filmdrasjerte 20 mg Ebixa TABLETTER, filmdrasjerte i startpakning 5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
02/2021
Sist endret: 02.11.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)