Miljørisiko: Bruk av aminosyrer, proteiner og peptider gir ingen miljøpåvirkning.
Miljøinformasjonen (datert 31.10.2018) er utarbeidet av Meda.
Står ikke på WADAs dopingliste
Bestill bekreftelse på dopingsøkINJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 mg/ml: 1 ml inneh.: Traneksamsyre 100 mg, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Indikasjoner
Forebygging og behandling av blødninger pga. generell eller lokal fibrinolyse hos voksne og barn >1 år. Spesifikke indikasjoner inkl. blødninger forårsaket av generell eller lokal fibrinolyse (menoragi og metroragi, gastrointestinal blødning, blødende urinveislidelser etter prostatakirurgi eller kirurgiske prosedyrer som påvirker urinveiene), øre-nese-halskirurgi (adenektomi, tonsillektomi, tannekstraksjoner), gynekologisk kirurgi eller lidelser av obstetrisk opprinnelse, thorax- og abdominalkirurgi og andre større kirurgiske inngrep som hjerte- og karkirurgi, behandling av blødning grunnet administrering av et fibrinolytisk middel.Dosering
Følgende doser er anbefalt hvis ikke annet er forskrevet:Standard behandling av lokal fibrinolyse: Voksne: 0,5 g (1 ampulle à 5 ml) til 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) 2-3 ganger daglig.
Standard behandling av generell fibrinolyse: Voksne: 1 g (1 ampulle à 10 ml eller 2 ampuller à 5 ml) hver 6. til 8. time, tilsvarende 15 mg/kg kroppsvekt.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Ingen dosejustering nødvendig. Nedsatt nyrefunksjon: Kontraindisert ved nyreinsuffisiens som fører
til risiko for akkumulering. Ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon
bør dosen reduseres iht. serumkreatininnivået:
Barn: Barn >1 år og for gjeldende godkjente indikasjoner
er doseringen i området 20 mg/kg/dag. Det er begrenset med data angående
sikkerhet, dosering og effekt for disse indikasjonene. Eldre: Ingen dosereduksjon er nødvendig, med mindre
det er tegn på nyresvikt.
Serumkreatinin | I.v. dose | Administrering | |
μmol/liter | mg/10 ml |
|
|
120-249 | 1,35-2,82 | 10 mg/kg kroppsvekt | Hver 12. time |
250-500 | 2,82-5,65 | 10 mg/kg kroppsvekt | Hver 24. time |
>500 | >5,65 | 5 mg/kg kroppsvekt | Hver 24. time |
Tilberedning/Håndtering: Injeksjonsvæsken kan blandes med de fleste
infusjonsoppløsninger, f.eks. elektrolytt-, karbohydrat-, aminosyre-
og dekstranoppløsninger. Injeksjonsvæsken kan tilsettes heparin. Skal
ikke blandes med blod eller infusjonsoppløsninger som inneholder penicillin.
Administrering: Strengt begrenset til langsom i.v. injeksjon
(1 ml/minutt) eller infusjon. Skal ikke gis i.m.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Akutt venøs eller arteriell trombose. Fibrinolytiske tilstander etter konsumptiv koagulopati, bortsett fra hos de med dominerende aktivering av det fibrinolytiske systemet med akutt alvorlig blødning. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (risiko for akkumulering). Tidligere kramper. Intratekal og intraventrikulær injeksjon, intracerebral anvendelse (risiko for cerebralt ødem og kramper).Forsiktighetsregler
Kramper er rapportert. Oppmerksomhet bør rettes mot mulige synsforstyrrelser inkl. nedsatt syn, tåkesyn, forstyrrelser i fargesynet, og om nødvendig skal behandlingen avsluttes. Ved kontinuerlig, langvarig behandling skal oftalmologiske undersøkelser (synsundersøkelser inkl. synsskarphet, fargesyn, fundus, synsfelt etc.) foretas regelmessig. Ved patologiske oftalmiske endringer, spesielt med sykdommer på netthinnen, må legen i samråd med spesialist, i hvert enkelt tilfelle, avgjøre nødvendigheten av langvarig bruk. Ved hematuri i øvre urinveier foreligger det en risiko for urethral obstruksjon. Før bruk bør risikofaktorer for tromboembolisk sykdom vurderes. Hos pasienter med tromboemboliske sykdommer i anamnesen eller hos pasienter med økt forekomst av familiær tromboembolisk sykdom (pasienter med høy risiko for trombofili), bør preparatet kun gis ved sterk medisinsk indikasjon etter samråd med lege med erfaring innen hemostase, og under nøye medisinsk overvåkning. Pasienter med disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) skal i de fleste tilfeller ikke behandles med traneksamsyre. Hvis det gis skal det begrenses til de tilfellene hvor det er dominerende aktivering av det fibrinolytiske systemet med akutt alvorlig blødning. Den hematologiske profilen har stort sett følgende karakteristikker: Redusert «euglobulin clot lysis time» (ECLT), forlenget protrombintid, reduserte plasmanivåer av fibrinogen, faktor V og VIII, plasminogen-fibrinolysin og alfa-2-makroglobulin, normale plasmanivåer av P og P-kompleks, dvs. faktor II (protrombin), VIII og X, økte plasmanivåer av fibrinogennedbrytningsprodukter, normalt antall blodplater. Det ovenstående forutsetter at den underliggende sykdomstilstanden i seg selv ikke endrer de ulike elementene i denne profilen. I slike akutte tilfeller er ofte en enkeltdose på 1 g traneksamsyre tilstrekkelig for å kontrollere blødning. Administrering av traneksamsyre ved DIC bør kun vurderes når egnede hematologiske laboratoriefasiliteter og ekspertise er tilgjengelig.Interaksjoner
For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se B02A A02Samtidig behandling med antikoagulantia skal kun utføres under nøye tilsyn av lege med erfaring fra dette feltet. Legemidler som virker på hemostasen bør gis med forsiktighet til pasienter behandlet med traneksamsyre. Det er en teoretisk risiko for økt trombedannelse, slik som ved samtidig østrogenbehandling, og bør administreres med forsiktighet hos pasienter som får orale antikonsepsjonsmidler. Alternativt kan den antifibrinolytiske virkningen av legemidlet bli motvirket av trombolytiske legemidler.
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Som en forholdsregel er ikke traneksamsyre
anbefalt i 1. trimester av svangerskapet, selv om studier på dyr ikke
indikerer teratogene effekter. Begrensede kliniske data på bruk av
traneksamsyre ved ulike kliniske blødningstilstander i 2. og 3. trimester
viste ingen skadelige effekter på fosteret. Skal kun brukes gjennom
hele svangerskapet dersom forventet fordel oppveier den potensielle
risikoen.
Amming: Skilles ut i morsmelk. Amming er derfor ikke
anbefalt.
Fertilitet: Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon
under behandling. Effekten av traneksamsyre på fertilitet er ukjent.
Traneksamsyre
Bivirkninger
Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Diaré, oppkast, kvalme. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Allergisk dermatitt. Ukjent frekvens: Hjerte/kar: Uvelhet/sykdomsfølelse med hypotensjon, med eller uten tap av bevissthet (vanligvis etter en altfor rask i.v. injeksjon). Arteriell eller venøs trombose hvor som helst i kroppen. Immunsystemet: Overfølsomhetsreaksjoner, inkl. anafylaksi. Nevrologiske: Kramper; særlig ved feilbruk. Øye: Synsforstyrrelser inkl. nedsatt fargesyn.Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Svimmelhet, hodepine, hypotensjon og kramper.
Behandling: Symptomatisk behandling.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: B02A A02
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Utøver en antihemoragisk effekt ved å hemme
de fibrinolytiske egenskapene til plasmin. Det dannes et kompleks,
plasminogen, hvor traneksamsyre inngår; traneksamsyre kobles til plasminogen
når det omdannes til plasmin. Aktiviteten til traneksamsyre-plasminkomplekset
på fibrins aktivitet er lavere enn aktiviteten til fritt plasmin alene.
Absorpsjon: Cmax oppnås raskt etter en kort
i.v. infusjon.
Proteinbinding: Ca. 3% bundet til plasminogen ved terapeutisk
plasmanivå.
Fordeling: Initialt Vd er ca. 9-12 liter.
Halveringstid: Ca. 3 timer.
Utskillelse: Uforandret via nyrene.
Sist endret: 14.04.2016
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
18.03.2016
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Cyklokapron, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. | Refusjon1 Byttegruppe | Pris (kr)2 | R.gr.3 | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 100 mg/ml | 10 × 5 ml (amp.) 073494 | Blå resept Byttegruppe | 326,10 | C | SPC_ICON |
Ordforklaringer til teksten
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
anafylaksi (anafylaktisk reaksjon): Akutt og alvorlig allergisk reaksjon med symptomer som feber, utslett, opphovning, pustebesvær og blodtrykksfall. Anafylaktisk sjokk er livstruende om man ikke setter i gang med legemiddelbehandling i form av antihistaminer og adrenalin.
anamnese: Pasientens sykehistorie, basert på opplysninger gitt av pasienten selv eller pårørende.
antikoagulantia (antikoagulantium): Legemiddel som hemmer blodkoagulering/blodlevring, slik at risiko for blodpropp reduseres.
blodplater (trombocytter): Trobocytter/blodplater er skiveformede fragmenter av store hvite blodceller som kalles megakarocytter. Blodplater har en viktig funksjon ved blødning, siden de inneholder stoffer som er nødvendige for at blod skal størkne. De kan også klebre seg sammen for å tette hullet i en blodårevegg hvis denne skades.
dermatitt (hudinflammasjon): Hudbetennelse.
diaré (løs mage): Tyntflytende og hyppig avføring. Diaré som skyldes bakterie- eller virusinfeksjon kalles enteritt eller gastroenteritt.
dic (disseminert intravaskulær koagulasjon, forbrukskoagulopati): En sykdomstilstand der blodkomponenter som inngår i blodlevringen danner en mengde blodpropper. Det er mange årsaker til at dette skjer. I de fleste tilfellene oppstår det hudskader, og i fremskredne tilfeller oppstår omfattende blødninger.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
halveringstid (t1/2, t1/2): Tiden det tar til konsentrasjonen (mengden) av et virkestoff er halvert.
hematuri (haematuria): Blod i urinen.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse. Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk. Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
i.m. (intramuskulær, intramuskulært): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intramuskulært.
i.v. (intravenøs, intravenøst): Begrepet betegner administrering av et parenteralt preparat som skal gis intravenøst.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
koagulopati (koagulasjonsforstyrrelse): Forstyrrelse i blodets koagulasjon (levring). Mens mangel på koagulasjonsfaktorer gir blødningstendens, vil mangel på koagulasjonshemmere gi blodpropptendens.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.
kvalme: Kvalme (nausea) er en ubehagsfornemmelse i mellomgulv og mage, som ofte er fulgt av en følelse av at en vil kaste opp. Kvalme kan forekomme f.eks. ved reisesyke, graviditet, migrene, sykdom i mage-tarmkanalen, forgiftninger, sykdom i hjernen/indre øret, skader i hodet/hjernen og bruk av legemidler (bivirkning).
menoragi (kraftig menstruasjonsblødning, økt menstruasjonsblødning): Kraftig og regelmessig menstruasjon som varer mer enn 8 dager og/eller med blødningsmengde over 80 ml/menstruasjon. Hos de fleste er årsaken ukjent, men kjente årsaker er livmorinnlegg (spiral) og livmorknuter (myomer).
trombedannelse (trombose, blodproppdannelse): Dannelsen eller tilstedeværelsen av en blodpropp i blodsirkulasjonen. Koagulasjonen av blodet er nødvendig for å hindre blødninger ved brist i blodårer, men tilstanden er livstruende dersom den oppstår utenom. Blodstrømmen til organer stopper opp i det blodårene tilstoppes.
utskillelse (ekskresjon): Hvordan kroppen skiller ut virkestoff og eventuelle metabolitter. Utskillelse av legemidler skjer hovedsakelig via nyrene eller via gallen.
vd (distribusjonsvolum, fordelingsvolum): Et teoretisk volum som beskriver hvordan et legemiddel fordeler seg i vev og blodbane. Ved et lavt distribusjonsvolum fordeler legemiddelet seg i liten grad utenfor blodbanen. Distribusjonsvolumet vil være ca. 5 liter hos et voksent menneske for et legemiddel som hovedsakelig befinner seg i plasma.
venøs trombose (venetrombose, veneblodpropp): Blodpropp i en vene.
ødem (væskeoppsamling, væskeopphopning, væskeansamling): Sykelig opphoping av væske i vevet utenfor cellene. Folkelig beskrives dette som ‘vann i kroppen’.
Finn oss på Facebook