VAGINALGEL 8%: 1 ferdigfylt engangsapplikator inneh.: Progesteron 90 mg, glyserol, lett flytende parafin, hydrogenert palmeoljeglyserid, karbomer 974P, polykarbofil, sorbinsyre (E 200), natriumhydroksid, renset vann.
Indikasjoner
Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi. Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert reproduksjonsteknologi hos infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel.Dosering
Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi: 1 engangsapplikator annenhver dag, fortrinnsvis om morgenen, fra dag 15 til dag 25 i hver menstruasjonssyklus. Behandlingen bør ikke pågå >3 måneder.Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert reproduksjonsteknologi hos infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel: 1 engangsapplikator hver dag fra ovulasjonsdag eller dagen for overføring. Daglig applikasjon bør fortsette i 10-12 uker (til placentaautonomi) dersom graviditet er påvist.
Administrering: Til intravaginal applikasjon.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Vaginalblødning hvor årsaken er ukjent. Akutt porfyri. Kjent eller mistenkt malignitet i bryst eller genitalier. Tromboflebitt, tromboembolisk forstyrrelse, apopleksi eller pasienter som tidligere har hatt disse tilstander. «Missed abortion».Forsiktighetsregler
Forsiktighet skal utvises ved alvorlig leversvikt. Ved gjennombruddsblødning skal annen underliggende årsak overveies. Ved ikke-diagnostisert vaginalblødning skal adekvate undersøkelser utføres. Samtidig bruk med annen lokal intravaginal behandling anbefales ikke. Forsiktighet skal utvises ved bilkjøring og betjening av maskiner pga. tretthet.Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Se Indikasjoner. I tilfeller av corpus luteum-insuffisiens
kan progesteron gis i 1. trimester.
Amming: Går over i morsmelk. Hvor mye som går over
er ukjent. Bør ikke brukes under amming.
Bivirkninger
| Organklasse | Bivirkning |
| Generelle | |
| Vanlige | Hodepine, somnolens, tretthet |
| Mindre vanlige | Småblødninger |
| Hud | |
| Mindre vanlige | Overfølsomhetsreaksjoner, vanligvis som hudutslett |
| Kjønnsorganer/bryst | |
| Vanlige | Ømhet i brystene |
| Mindre vanlige | Lett irritasjon på applikasjonsstedet, vaginal irritasjon |
| Frekvens | Bivirkning |
| Vanlige | |
| Generelle | Hodepine, somnolens, tretthet |
| Kjønnsorganer/bryst | Ømhet i brystene |
| Mindre vanlige | |
| Generelle | Småblødninger |
| Hud | Overfølsomhetsreaksjoner, vanligvis som hudutslett |
| Kjønnsorganer/bryst | Lett irritasjon på applikasjonsstedet, vaginal irritasjon |
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Virker på samme måte som naturlig progestogen,
med indusering av et fullt sekretorisk endometrium. Vaginalgelen fester
seg til vaginalslimhinnen og fører til vedvarende frigjøring av progesteron
i minst 3 dager.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Crinone, VAGINALGEL:
| Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
|---|---|---|---|---|---|
| 8% | 15 stk. (engangsapplikator) 108910 | - Byttegruppe | 525,70 | C |
Sist endret: 08.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
12.02.2018