Crinone

Merck




VAGINALGEL 8%: 1 ferdigfylt engangsapplikator inneh.: Progesteron 90 mg, glyserol, lett flytende parafin, hydrogenert palmeoljeglyserid, karbomer 974P, polykarbofil, sorbinsyre (E 200), natriumhydroksid, renset vann.


Indikasjoner

Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi. Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert reproduksjonsteknologi hos infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel.

Dosering

Sekundær amenoré i kombinasjon med østrogenterapi: 1 engangsapplikator annenhver dag, fortrinnsvis om morgenen, fra dag 15 til dag 25 i hver menstruasjonssyklus. Behandlingen bør ikke pågå >3 måneder.
Supplement under lutealfasen som en del av behandling med avansert reproduksjonsteknologi hos infertile kvinner med dokumentert eller mistenkt progesteronmangel: 1 engangsapplikator hver dag fra ovulasjonsdag eller dagen for overføring. Daglig applikasjon bør fortsette i 10-12 uker (til placentaautonomi) dersom graviditet er påvist.
Administrering: Til intravaginal applikasjon.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Vaginalblødning hvor årsaken er ukjent. Akutt porfyri. Kjent eller mistenkt malignitet i bryst eller genitalier. Tromboflebitt, tromboembolisk forstyrrelse, apopleksi eller pasienter som tidligere har hatt disse tilstander. «Missed abortion».

Forsiktighetsregler

Forsiktighet skal utvises ved alvorlig leversvikt. Ved gjennombruddsblødning skal annen underliggende årsak overveies. Ved ikke-diagnostisert vaginalblødning skal adekvate undersøkelser utføres. Samtidig bruk med annen lokal intravaginal behandling anbefales ikke. Forsiktighet skal utvises ved bilkjøring og betjening av maskiner pga. tretthet.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Se Indikasjoner. I tilfeller av corpus luteum-insuffisiens kan progesteron gis i 1. trimester.
Amming: Går over i morsmelk. Hvor mye som går over er ukjent. Bør ikke brukes under amming.

 

Bivirkninger

OrganklasseBivirkning
Generelle
VanligeHodepine, somnolens, tretthet
Mindre vanligeSmåblødninger
Hud
Mindre vanligeOverfølsomhetsreaksjoner, vanligvis som hudutslett
Kjønnsorganer/bryst
VanligeØmhet i brystene
Mindre vanligeLett irritasjon på applikasjonsstedet, vaginal irritasjon
FrekvensBivirkning
Vanlige
GenerelleHodepine, somnolens, tretthet
Kjønnsorganer/brystØmhet i brystene
Mindre vanlige
GenerelleSmåblødninger
HudOverfølsomhetsreaksjoner, vanligvis som hudutslett
Kjønnsorganer/brystLett irritasjon på applikasjonsstedet, vaginal irritasjon

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Virker på samme måte som naturlig progestogen, med indusering av et fullt sekretorisk endometrium. Vaginalgelen fester seg til vaginalslimhinnen og fører til vedvarende frigjøring av progesteron i minst 3 dager.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C.

 

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Crinone, VAGINALGEL:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
8%15 stk. (engangsapplikator)
108910
-
Byttegruppe
525,70C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 08.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

12.02.2018