Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Cloxacillin Navamedic

Navamedic (Navamedic ASA)


Betalaktamaseresistent penicillin.

J01C F02 (Kloksacillin, Penicillin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g og 2 g: Hvert hetteglass inneh.: Kloksacillinnatrium tilsv. kloksacillin 1 g, resp. 2 g.


Indikasjoner

Infeksjoner med penicillinasedannende stafylokokker: Hud- og bløtvevsinfeksjoner, endokarditt, osteomyelitt og sepsis.
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i sykehus
Nasjonal faglig retningslinje: Antibiotikabruk i primærhelsetjenesten

Dosering

Parenteral behandling er indisert i tilfeller der pasienten ikke kan ta preparatet peroralt, samt i avanserte tilfeller hvor det er nødvendig å raskt oppnå høye serumkonsentrasjoner. Det er mulig å gi veldig høye doser ved behov, uten fare for betydelige bivirkninger, da preparatet har lav toksisitet. Det anbefales imidlertid nøye overvåkning av leukocytter ved langtidsbehandling med høye doser. Intermitterende behandling anbefales. Ved osteomyelitt og andre sykdomstilstander hvor det er vanskelig å oppnå tilstrekkelig antibiotikakonsentrasjon i infeksjonsområdet, bør behandlingen vare i måneder eller år etter behov.
Voksne
I.m.: 0,5-1 g 4 ganger pr. døgn. I.v. injeksjon: 1-2 g 3-4 ganger pr. døgn. Bør administreres sakte, 1 g i løpet av minst 3-4 minutter, om mulig i en stor vene. I.v. intermitterende infusjon (rask infusjon): 2 g 4 (-6) ganger pr. døgn. Oppløsningen skal infunderes med jevn hastighet over 20 (-30) minutter. Kontinuerlig i.v. infusjon: Normal dose: 6 g pr. døgn. Dersom mer alvorlig infeksjon oppstår, f.eks. stafylokokk-endokarditt, kan doseringen økes til 12 g pr. døgn. Infusjonspumpe bør brukes hvis mulig.
Barn
I.m.: 50 mg/kg/døgn fordelt på 4 like doser. I.v. (f.eks ved sepsis): 100 mg/kg/døgn (eller mer hvis behov) fordelt på 4-6 like doser.
Endokarditt
1 g 6 ganger pr. døgn. Ved alvorlige tilfeller kan dosen økes til 12 g pr. døgn, administrert som 2 g 6 ganger pr. døgn, alternativt 12 g pr. døgn som kontinuerlig infusjon.
Spesielle pasientgrupper
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: Eliminering er redusert. Pga. lav toksisitet er dosejustering vanligvis ikke nødvendig. Symptomer på toksisitet bør monitoreres. Doseringen bør justeres ved tegn på toksisitet.
Tilberedning/Håndtering Rekonstitusjon av pulveret eller tillaging av infusjonsvæsken må utføres under aseptiske forhold. I.m. injeksjon: 2 g oppløses i 4 ml vann til injeksjonsvæsker. I.v. injeksjon: 1 g oppløses i 20 ml vann til injeksjonsvæsker, og 2 g i 40 ml vann til injeksjonsvæsker. Intermitterende infusjon: 2 g oppløses i 100 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9%) injeksjonsvæske, eller i 100 ml vann til injeksjonsvæsker.
Administrering Gis i.v. eller i.m.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for virkestoffet, andre penicilliner og cefalosporiner (type 1-reaksjon).

Forsiktighetsregler

Kryssallergi mellom penicilliner og cefalosporiner kan forekomme. Diaré/pseudomembranøs kolitt forårsaket av Clostridioides difficile kan forekomme. Pasienter med diaré må derfor få tett oppfølging. Administrering av høye doser ved betydelig nedsatt nyrefunksjon eller defekt blod-hjerne-barriere kan forårsake nevrologiske komplikasjoner i form av krampeanfall. Hvis slike symptomer oppstår må dosen reduseres. Natriuminnhold: Inneholder 50 mg og 100 mg natrium hhv. pr. 1 g og 2 g hetteglass, tilsv. hhv. 2,5% og 5% av WHOs anbefalte maks. daglige natriuminntak for voksne. Maks. daglige dose tilsvarer 30% av WHOs anbefalte maks. daglige natriuminntak. Dette bør tas i betraktning ved natriumfattig diett.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Det kan være nødvendig å justere dosen av antikonseptiva (p-piller), metotreksat og warfarin ved samtidig bruk. I sjeldne tilfeller kan visse antibiotika redusere effekten av p-piller da reabsorpsjonen av ikke-konjugerte steroider i tarmen påvirkes. Dette vil kunne medføre redusert plasmakonsentrasjon av det aktive steroidet. Graviditet har forekommet hos kvinner som har brukt p-piller og samtidig tatt antibiotika, primært ampicillin, amoksicillin eller tetrasykliner. Et alvorlig tilfelle av alvorlig toksisk reaksjon av metotreksat er sett, der pasienten samtidig brukte furosemid og penicillin V (organiske syrer som kan hemme metotreksats tubulære sekresjon). Et tilfelle av mistenkt interaksjon er også sett etter bruk av metotreksat i kombinasjon med mezlocillin, og et annet tilfelle ved kombinasjonen metotreksat og amoksicillin. Flere tilfeller hvor effekten av warfarin har minsket ved samtidig peroral bruk av kloksacillin er rapportert. Mekanismen er uklar. Probenecid hemmer renal utskillelse av kloksacillin, derav kan høyere plasmakonsentrasjoner opprettholdes i en lengre tidsperiode.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen kjent risiko knyttet til bruk under graviditet.
AmmingBlir skilt ut i human morsmelk, men ved terapeutiske doser anses risiko for effekt på barnet å være usannsynlig.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

SymptomerToksiske reaksjoner: Kvalme, oppkast, diaré, elektrolyttforstyrrelser, nedsatt bevissthetsgrad, muskelfascikulasjoner, myoklonier, krampeanfall, koma, hemolytiske reaksjoner, nyresvikt, acidose. I sjeldne tilfeller kan en anafylaktisk reaksjon oppstå innen 20-40 minutter.
BehandlingSymptomatisk. Hemoperfusjon eller hemodialyse ved kompliserte tilfeller. Ved anafylaktisk reaksjon: Adrenalin 0,1-0,5 mg langsomt i.v. Hydrokortison 200 mg i.v., ev. prometazin 25 mg i.v. Væske. Korrigering av acidose.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeKloksacillin tilhører en gruppe isoksazolylpenicilliner som kombinerer aktivitet mot betalaktamaseproduserende stafylokokker med syrestabilitet. Kloksacillin hemmer bakterienes celleveggsyntese. Effekten er baktericid. Vanligvis følsomme stammer: Staphylococcus aureus inkl. betalaktamaseproduserende stammer, streptokokker, pneumokokker. Stammer hvor ervervet resistens kan være et problem: Koagulasenegative stafylokokker. Arvelig resistente stammer: Meticillinresistente stafylokokker, enterokokker, gramnegative bakterier, Clostridium difficile. For ytterligere informasjon om resistens, se SPC.
Proteinbinding94%.
HalveringstidCa. 30 minutter i serum.
UtskillelseHovedsakelig via nyrene via tubulær sekresjon og glomerulær ekskresjon. 30-50% av peroral dose utskilt i urin i løpet av 6 timer.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C. Rekonstituert oppløsning: Kjemisk og fysisk stabilitet er påvist i 12 timer ved 25°C og i 24 timer ved 2-8°C. Av mikrobiologisk hensyn bør rekonstituert oppløsning brukes umiddelbart. Hvis oppløsningen ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for oppbevaringstid og -betingelser før bruk, og dette bør normalt ikke overstige 12 timer ved 25°C eller 24 timer ved 2-8°C, med mindre rekonstituering er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

 

Pakninger, priser og refusjon

Cloxacillin Navamedic, PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon1 Pris (kr)2 R.gr.3
1 g 10 × 1 g (hettegl.)
420952		 Blå resept 272,10 C
2 g 10 × 2 g (hettegl.)
538703		 Blå resept 508,00 C

1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

3Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https://legemiddelverket.no/offentlig-finansiering/medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Cloxacillin Navamedic PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 g

Gå til godkjent preparatomtale

Cloxacillin Navamedic PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 2 g

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

06.04.2022


Sist endret: 05.05.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)