DRÅPER, oppløsning 20 mg/ml: 1 ml (20 dråper) inneh.: Zuklopentiksoldihydroklorid tilsv. zuklopentiksol 20 mg (dvs. 1 mg/dråpe), etanol 120 mg, renset vann.
TABLETTER, filmdrasjerte 2 mg, 10 mg og 25 mg: Hver tablett inneh.: Zuklopentiksoldihydroklorid tilsv. zuklopentiksol 2 mg, resp. 10 mg og 25 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoff: Rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Akutt og kronisk schizofreni og andre psykoser. Mani. Behandlingstrengende atferdsforstyrrelser ved psykisk utviklingshemming.Dosering
Doseres individuelt og tilpasses klinisk tilstand. Dersom klinisk tilstand gjør det mulig, bør initialdosen være lav. Dosen økes deretter gradvis. Ved langvarig behandling må dosen ikke være høyere enn strengt nødvendig. Vedlikeholdsdosen kan vanligvis gis som engangsdose, gjerne sent på dagen. Ved overgang fra injeksjoner til oral behandling vil 1 mg i.m. tilsvare 2 mg peroralt.Akutt schizofreni og andre akutte psykoser, mani: Vanligvis 10-50 mg daglig. Ved moderat til alvorlig psykose 20 mg daglig initialt, ev. stigende med 10-20 mg daglig hver 2.-3. dag til 75 mg eller mer pr. døgn.
Kronisk schizofreni og andre kroniske psykoser: Vedlikeholdsdose vanligvis 20-40 mg daglig, men kan i visse tilfeller ligge vesentlig høyere.
Behandlingstrengende atferdsforstyrrelser ved psykisk utviklingshemming: 6-20 mg daglig, ev. stigende til 25-40 mg daglig.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament- eller rusmiddelintoksikasjon. Sirkulatorisk kollaps. Bloddyskrasier. Feokromocytom. Malignt nevroleptikasyndrom.Forsiktighetsregler
Malignt nevroleptikasyndrom (MNS): Muligheten for utvikling av MNS (hypertermi, muskelrigiditet, endret bevissthet, pulsøkning og endring i blodtrykk) er til stede ved behandling med nevroleptikum. Risikoen er muligens større med mer potente midler. Pasienter med organisk hjerneskade, mental retardasjon, opioid- og alkoholmisbruk er overrepresentert blant fatale tilfeller. Antipsykotisk behandling bør straks seponeres, og nøye overvåkning hvor det kan gis intensiv symptomatisk behandling, bør initieres. Dantrolen og bromokriptin kan ha effekt. Symptomene kan vedvare i >1 uke etter behandling med orale nevroleptika, og enda lenger ved bruk av depotformuleringer. Cerebrovaskulære bivirkninger: I studier er det sett 3 ganger økt risiko for cerebrovaskulære bivirkninger hos demente som brukte atypiske antipsykotika. Virkningsmekanismen er ukjent. En økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller andre pasientgrupper. Zuklopentiksol bør brukes med forsiktighet ved risikofaktorer for hjerneslag. Hjerte/kar: Zuklopentiksol kan gi QT-forlengelse. Vedvarende forlenget QT-intervall kan øke risikoen for alvorlige arytmier. Preparatet bør derfor brukes med forsiktighet hos disponerte pasienter (med hypokalemi, hypomagnesemi eller som er genetisk disponert) og hos pasienter med hjerte-karsykdom, f.eks. forlenget QT-intervall, bradykardi (<50 slag/minutt), nylig akutt hjerteinfarkt, ukompensert hjertesvikt eller hjertearytmier. Samtidig behandling med andre antipsykotika bør unngås. Øvrige: Bør ikke kombineres med alkohol. Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med krampetilstander, alvorlig lever-, hjerte- og kretsløpslidelser, myasthenia gravis, prostata hypertrofi og ubehandlet trangvinklet glaukom, pga. pupilledilatasjon. Kan forverre parkinsonisme og demens og motvirke behandling av disse tilstandene. Høye doser, spesielt hos eldre, kan gi blodtrykksfall. Ekstrapyramidale bivirkninger: Kan forekomme, spesielt i tidlig fase av behandlingen. Dosereduksjon og/eller antikolinerge antiparkinsonmidler bedrer ofte symptomene. Antikolinerge antiparkinsonmidler bør brukes når det foreligger behandlingskrevende ekstrapyramidale bivirkninger, og profylaktisk dersom dosering medfører stor risiko for akutte ekstrapyramidale symptomer. I vedvarende tilfeller av akatisi kan benzodiazepiner eller propranolol ha effekt. Langtidsbehandling: Pasienter på langtidsbehandling, spesielt de på høye doser, bør kontrolleres regelmessig hver 3. måned med tanke på mulig reduksjon av vedlikeholdsdosen. Man bør være oppmerksom på tidlige symptomer på tardive dyskinesier, da dette kan forekomme hos noen pasienter på langtidsbehandling. Dosereduksjon eller seponering av zuklopentiksol anbefales. Munntørrhet: Vær oppmerksom på tann- og slimhinneskader pga. langvarig munntørrhet. Overvekt: Vær oppmerksom på utvikling av overvekt. Venøs tromboembolisme (VTE): VTE er rappportert ved bruk av antipsykotika. Pasienter som behandles med antipsykotika har ofte risikofaktorer for VTE, og alle mulige risikofaktorer for VTE bør identifiseres før og under behandling, og forebyggende tiltak iverksettes. Eldre med demens: Observasjonsstudier viser at eldre med demens, som behandles med antipsykotika, har en liten økt risiko for død sammenlignet med de som ikke behandles. Dataene er utilstrekkelige til å kunne gi et nøyaktig estimat av økt risiko, og årsak til økt risikoen er ukjent. Preparatet er ikke godkjent til behandling av demensrelaterte atferdsforstyrrelser. Hjelpestoffer: Tablettene inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke ta dette legemiddelet. Tablettene inneholder hydrogenert ricinusolje som kan forårsake urolig mage og diaré. Bilkjøring og bruk av maskiner: Evnen til bilkjøring og bruk av maskiner kan påvirkes. Initialt må det derfor utvises forsiktighet inntil reaksjonen på behandlingen er kjent.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkningene er for det meste doseavhengige. Frekvens og alvorlighetsgrad er mest uttalt i tidlig fase av behandlingen og avtar ved fortsatt behandling.
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Sjeldne | Agranulocytose, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Endokrine | |
Sjeldne | Hyperprolaktinemi |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Munntørrhet |
Vanlige | Diaré, dyspepsi, forstoppelse, oppkast, økt spyttsekresjon |
Mindre vanlige | Flatulens, kvalme, magesmerter |
Generelle | |
Vanlige | Asteni, malaise, smerter, tretthet |
Mindre vanlige | Feber, hypotermi, tørste |
Svært sjeldne | Neonatalt legemiddelseponeringssyndrom |
Hjerte | |
Vanlige | Palpitasjoner, takykardi |
Hud | |
Vanlige | Hyperhidrose, kløe |
Mindre vanlige | Dermatitt, fotosensitivitet, pigmentering, purpura, seboré, utslett |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Kar | |
Mindre vanlige | Hetetokter, hypotensjon |
Svært sjeldne | Venøs tromboembolisme |
Kjønnsorganer/bryst | |
Mindre vanlige | Ejakulasjonsforstyrrelse, erektil dysfunksjon, orgasmeforstyrrelse hos kvinner, vulvovaginal tørrhet |
Sjeldne | Amenoré, galaktoré, gynekomasti, priapisme |
Lever/galle | |
Mindre vanlige | Unormal leverfunksjonstest |
Svært sjeldne | Gulsott, kolestatisk hepatitt |
Luftveier | |
Vanlige | Dyspné, tett nese |
Muskel-skjelettsystemet | |
Vanlige | Myalgi |
Mindre vanlige | Kramper, muskelstivhet, torticollis, trismus |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Akatisi, hyperkinesi, hypokinesi, somnolens |
Vanlige | Amnesi, dystoni, hodepine, hypertoni, parestesi, svekket konsentrasjonsevne, svimmelhet, tremor, unormalt ganglag |
Mindre vanlige | Ataksi, dyskinesi, hyperrefleksi, hypotoni, migrene, parkinsonisme, synkope, taleforstyrrelse, tardiv dyskinesi |
Svært sjeldne | Malignt nevroleptikasyndrom |
Nyre/urinveier | |
Vanlige | Miksjonsforstyrrelse, polyuri, urinretensjon |
Psykiske | |
Vanlige | Agitasjon, angst, depresjon, insomni, nervøsitet, redusert libido, unormale drømmer |
Mindre vanlige | Apati, forvirring, mareritt, økt libido |
Stoffskifte/ernæring | |
Vanlige | Økt appetitt |
Mindre vanlige | Redusert appetitt, redusert vekt |
Sjeldne | Hyperglykemi, hyperlipidemi |
Undersøkelser | |
Vanlige | Økt vekt |
Sjeldne | Forlenget QT-tid, unormal glukosetoleranse |
Øre | |
Vanlige | Vertigo |
Mindre vanlige | Hyperakusi, tinnitus |
Øye | |
Vanlige | Akkommodasjonsforstyrrelse, synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | Mydriasis, okulogyr krise |
Bivirkningene er for det meste doseavhengige. Frekvens og alvorlighetsgrad er mest uttalt i tidlig fase av behandlingen og avtar ved fortsatt behandling.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Munntørrhet |
Nevrologiske | Akatisi, hyperkinesi, hypokinesi, somnolens |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, dyspepsi, forstoppelse, oppkast, økt spyttsekresjon |
Generelle | Asteni, malaise, smerter, tretthet |
Hjerte | Palpitasjoner, takykardi |
Hud | Hyperhidrose, kløe |
Luftveier | Dyspné, tett nese |
Muskel-skjelettsystemet | Myalgi |
Nevrologiske | Amnesi, dystoni, hodepine, hypertoni, parestesi, svekket konsentrasjonsevne, svimmelhet, tremor, unormalt ganglag |
Nyre/urinveier | Miksjonsforstyrrelse, polyuri, urinretensjon |
Psykiske | Agitasjon, angst, depresjon, insomni, nervøsitet, redusert libido, unormale drømmer |
Stoffskifte/ernæring | Økt appetitt |
Undersøkelser | Økt vekt |
Øre | Vertigo |
Øye | Akkommodasjonsforstyrrelse, synsforstyrrelse |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Flatulens, kvalme, magesmerter |
Generelle | Feber, hypotermi, tørste |
Hud | Dermatitt, fotosensitivitet, pigmentering, purpura, seboré, utslett |
Kar | Hetetokter, hypotensjon |
Kjønnsorganer/bryst | Ejakulasjonsforstyrrelse, erektil dysfunksjon, orgasmeforstyrrelse hos kvinner, vulvovaginal tørrhet |
Lever/galle | Unormal leverfunksjonstest |
Muskel-skjelettsystemet | Kramper, muskelstivhet, torticollis, trismus |
Nevrologiske | Ataksi, dyskinesi, hyperrefleksi, hypotoni, migrene, parkinsonisme, synkope, taleforstyrrelse, tardiv dyskinesi |
Psykiske | Apati, forvirring, mareritt, økt libido |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt, redusert vekt |
Øre | Hyperakusi, tinnitus |
Øye | Mydriasis, okulogyr krise |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Endokrine | Hyperprolaktinemi |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon, overfølsomhet |
Kjønnsorganer/bryst | Amenoré, galaktoré, gynekomasti, priapisme |
Stoffskifte/ernæring | Hyperglykemi, hyperlipidemi |
Undersøkelser | Forlenget QT-tid, unormal glukosetoleranse |
Svært sjeldne | |
Generelle | Neonatalt legemiddelseponeringssyndrom |
Kar | Venøs tromboembolisme |
Lever/galle | Gulsott, kolestatisk hepatitt |
Nevrologiske | Malignt nevroleptikasyndrom |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Cisordinol, DRÅPER, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
20 mg/ml | 20 ml 545582 |
Blå resept - |
401,70 | C |
Cisordinol, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
2 mg | 100 stk. (boks) 545814 |
Blå resept - |
72,50 | C | |
10 mg | 100 stk. (boks) 545848 |
Blå resept - |
140,70 | C | |
25 mg | 100 stk. (boks) 545871 |
Blå resept - |
236,10 | C |
Sist endret: 02.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Dråper: 12.04.2018
Tabletter: 06.07.2020