DRÅPER, oppløsning 40 mg/ml: 1 ml inneh.: Alimemazintartrat tilsv. alimemazin 40 mg, natriummetabisulfitt (E 223), sukrose, makrogolglyserolhydroksystearat, sitronsyre, natriumsitrat, sakkarinnatrium, askorbinsyre, glyserol, vann. Peppermyntesmak.
Indikasjoner
Angst ved alkoholisme og narkomani. Premedisinering. Kløe og allergi. Habituell oppkast hos barn. Atferdslidelser og angst hos barn. Søvnforstyrrelser hos barn og voksne.Dosering
Tilpasses individuelt. Anbefalt dose skal ikke overskrides.Alkoholisme og eufomani hos voksne: Mild og moderat angst: Initialt 40-60 mg 2-3 ganger daglig, deretter 5-10 mg 2-3 ganger daglig.
Premedisinering: 2-4 mg pr. kg kroppsvekt, men maks. 50 mg, minst 2 timer før undersøkelse eller anestesi. En mindre alimemazindose kan fortrinnsvis gis kvelden før. Atropin eller tilsv. legemiddel bør gis på vanlig måte for å redusere bronkial sekresjon.
Kløe og allergi: Voksne: 5 mg 2-4 ganger daglig. Barn: Daglig dose bør deles inn i en morgen-, midt på dagen- og kveldsdose, med en større dose gitt om kvelden. 2-5 år: 2,5-10 mg pr. dag. 5-12 år: 2,5-15 mg pr. dag.
Habituell oppkast hos barn >2 år: 2-3 mg 15 minutter før mat, 3-4 ganger daglig.
Atferdslidelser og angst hos barn: Daglig dose bør deles inn i en morgen-, midt på dagen- og kveldsdose, med en større dose gitt om kvelden. 2-5 år: 2,5-10 mg pr. dag. 5-12 år: 2,5-15 mg pr. dag.
Søvnforstyrrelser: Voksne: 10-30 mg 1-2 timer før sengetid. Barn: 2-5 år: 2,5-7,5 mg før sengetid. 5-12 år: 5-10 mg før sengetid.
Spesielle pasientgrupper: Barn <2 år: Kontraindisert pga. risiko for uttalt sedasjon og respirasjonsdepresjon. Sikkerhet ikke fastslått.
Administrering: Dråpene skal kun inntas/gis med den medfølgende drypp-pipetten. Kan fortynnes med passende drikke før inntak, f.eks. juice, saft, kaffe, men ikke melk. Pipetten er gradert 0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml og 1 ml. 1 dråpe tilsv. ca. 1 mg alimemazin.
Flasken skal lukkes igjen umiddelbart etter bruk.
Graderinger på drypp-pipetten |
Tilsv. følgende mengde alimemazin |
---|---|
0,25 ml |
10 mg |
0,5 ml |
20 mg |
0,75 ml |
30 mg |
1 ml |
40 mg |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Overdosering av barbiturater, opioider eller alkohol. Leukopeni, også tidligere agranulocytose. Myasthenia gravis. Barn <2 år.Forsiktighetsregler
Forsiktighet utvises ved lever- og nyreskade, spastisitet, epilepsi og krampeanfall. Alvorlige tilfeller av ekstrapyramidale bivirkninger bør behandles med et antiparkinsonmiddel. Brukes med forsiktighet hos eldre, som kan være mer følsomme for bivirkninger, f.eks. ekstrapyramidale reaksjoner, svimmelhet, tretthet, blodtrykksfall, urinretensjon og konstipasjon. Atypiske antipsykotika hos pasienter med demens, har vist 3 × økt risiko for cerebrovaskulære hendelser. Økt risiko kan ikke utelukkes for andre antipsykotika og andre pasientpopulasjoner. Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk hos pasienter med risikofaktorer for slag. QT-intervall: QT-intervallet kan forlenges, og det anbefales å utvise forsiktighet ved behandling av pasienter med uttalt bradykardi, kardiovaskulær sykdom og arvelig form for forlenget QT-intervall. Samtidig behandling med andre antipsykotika bør unngås. Malignt nevroleptikasyndrom (MNS): MNS er sett i forbindelse med alimemazinoverdosering eller ved kombinert behandling med alimemazin og et antipsykotikum. Kan være dødelig. Symptomer inkluderer en kombinasjon av hypertermi, muskelstivhet, endret mentaltilstand og tegn på autonom ustabilitet. Ved MNS skal alimemazin seponeres umiddelbart, og intensiv klinisk oppfølging og symptomatisk behandling startes. Streng overholdelse av anbefalt dose skal vurderes. Pasienten skal sterkt anbefales å ikke innta alkohol gjennom hele behandlingen. Hjelpestoffer: Inneholder natriummetabisulfitt, som i sjeldne tilfeller kan forårsake alvorlige overfølsomhetsreaksjoner og bronkospasmer. Inneholder sukrose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder makrogolglyserolhydroksystearat (lakserolje polyoksylert, hydrogenert) som kan forårsake urolig mage og diaré. Bilkjøring og bruk av maskiner: Reaksjonsevnen kan nedsettes, og dette bør tas hensyn til når det kreves skjerpet oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Farmakologiske effekter (dopaminantagonistiske) på mennesker indikerer at fentiazinderivater (alimemazin) brukt sent i graviditeten kan gi nevrologiske forstyrrelser hos barnet. Bør bare gis ved streng indikasjon i 3. trimester, og etter at morens behov er nøye veid opp mot risikoene for fosteret.
Amming: Utskilles i morsmelk, men det er usannsynlig at barn som ammes påvirkes ved bruk av terapeutiske doser.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Sjeldne | Agranulocytose, leukopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Munntørrhet2 |
Mindre vanlige | Forstoppelse |
Generelle | |
Vanlige | Hodepine, lett svimmelhet, tretthet |
Sjeldne | Malignt nevroleptikasyndrom |
Hjerte | |
Sjeldne | Forlenget QT-tid, hjertestans, redusert blodtrykk, takykardi, torsades de pointes, ventrikkelarytmi, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi |
Lever/galle | |
Sjeldne | Hepatitt med ikterus med stase |
Luftveier | |
Vanlige | Tett nese |
Ukjent frekvens | Luftveisforstyrrelser1 |
Muskel-skjelettsystemet | |
Ukjent frekvens | Kramper |
Nevrologiske | |
Sjeldne | Akatisi, akutt dystoni, parkinsonisme, tardiv dyskinesi |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Urinretensjon |
Øye | |
Mindre vanlige | Akkommodasjonsforstyrrelse |
Sjeldne | Linse- og korneauklarhet (høy dose/langtidsbehandling) |
Frekvens | Bivirkning |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Munntørrhet2 |
Generelle | Hodepine, lett svimmelhet, tretthet |
Luftveier | Tett nese |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Forstoppelse |
Nyre/urinveier | Urinretensjon |
Øye | Akkommodasjonsforstyrrelse |
Sjeldne | |
Blod/lymfe | Agranulocytose, leukopeni |
Generelle | Malignt nevroleptikasyndrom |
Hjerte | Forlenget QT-tid, hjertestans, redusert blodtrykk, takykardi, torsades de pointes, ventrikkelarytmi, ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi |
Lever/galle | Hepatitt med ikterus med stase |
Nevrologiske | Akatisi, akutt dystoni, parkinsonisme, tardiv dyskinesi |
Øye | Linse- og korneauklarhet (høy dose/langtidsbehandling) |
Ukjent frekvens | |
Luftveier | Luftveisforstyrrelser1 |
Muskel-skjelettsystemet | Kramper |
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Fentiazinderivat med sedative og antihistaminerge egenskaper samt antikolinerg effekt. Funksjonene i det autonome nervesystemet, sirkulasjon og respirasjon påvirkes bare i liten grad.
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Alimemazin Evolan, DRÅPER, oppløsning:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
40 mg/ml | 50 ml (flaske) 405791 |
Blå resept - |
293,70 | C |
Sist endret: 22.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
27.11.2020