Antibiotikum, betalaktamaseømfintlig penicillin.

J01C E02 (Fenoksymetylpenicillin, Penicillin)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 980,4 mg: Hver tablett inneh.: Fenoksymetylpenicillinkalium 980,4 mg (1,5 mill. IE), sakkarinnatrium, peppermynteolje, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Milde til moderate infeksjoner forårsaket av fenoksymetylpenicillinfølsomme patogener og som det er mulig å behandle med oralt penicillin, f.eks.:
  • Infeksjoner i øre, nese og hals (faryngitt, tonsillitt, sinusitt, otitis media).
  • Infeksjoner i nedre luftveier (bronkitt, bronkopneumoni, pneumoni).
  • Infeksjoner i tenner, munn og kjeve.
  • Endokardittprofylakse under inngrep i tenner, munn og kjeve eller øvre luftveier.
  • Hudinfeksjoner (pyodermi, furunkulose, flegmone).
  • Lymfadenitt, lymfangitt.
  • Infeksjoner forårsaket av betahemolytiske streptokokker gruppe A, f.eks. skarlagensfeber, erysipelas, forebygging av tilbakefall av revmatisk feber.
Gis om nødvendig i kombinasjon med andre antibiotika. Offisielle retningslinjer for hensiktsmessig bruk av antimikrobielle legemidler må følges.

Dosering

Vanlig doseringsintervall er 6-8 timer (3-4 doser pr. døgn). Dosen avhenger av alvorlighetsgrad og infeksjonssted. Behandlingsvarighet avhenger av respons og klinisk bilde. Ved manglende effekt etter 3-4 dager må det tas ny sensitivitetstest.
Voksne og ungdom >12 år
Vanligvis 327-980,4 mg (0,5-1,5 mill. IE) 3-4 ganger daglig, f.eks. 1 tablett 3 ganger daglig. I alvorlige tilfeller, ved mindre følsomme patogener eller ugunstig infeksjonssted kan døgndosen økes til det dobbelte eller mer. Vanlig behandlingsvarighet er 7-10 dager, minst 2-3 dager etter opphør av sykdomstegn. Infeksjoner med betahemolytiske streptokokker bør behandles i ≥10 dager for å unngå senkomplikasjoner (revmatisk feber, glomerulonefritt). Behandling av akutt otitis media bør begrenses til 5 dager, ev. 5-10 dager ved risiko for komplikasjoner.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ved ClCR ≥15 ml/minutt er det ikke behov for dosereduksjon ved bruk av 8-timers doseringsintervall. Ved anuri forlenges doseringsintervallet til 12 timer.
Administrering Absorpsjonsgraden er høyest ved inntak ca. 1 time før mat, men hvis det gjør inntaket enklere kan det også tas med mat. Bør svelges hele (pga. vond smak) med f.eks. et glass vann. Kan deles for å lette svelging (delestrek), ikke for å dele i like doser.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre penicilliner (pga. risiko for anafylaktisk sjokk). Potensiell kryssallergi med andre betalaktamantibiotika kan oppstå.

Forsiktighetsregler

Allergiske reaksjoner: Predisposisjon for allergiske reaksjoner (f.eks. høysnue, bronkial astma) gir økt risiko for alvorligere overfølsomhetsreaksjoner. Særlig forsiktighet må utvises. Mage-tarmsykdom: Ved alvorlig sykdom med oppkast​/​diaré kan ikke adekvat absorpsjon sikres, og parenteral behandling anbefales i stedet. Superinfeksjon: Langvarig​/​gjentatt bruk kan gi superinfeksjon med resistente patogener eller sopp (f.eks. Candida albicans). Jarisch-Herxheimer-reaksjon: Kan oppstå ved behandling av spiroket-infeksjoner, og kjennetegnes av systemiske symptomer som oppstår eller forverres (f.eks. feber, frysninger, hodepine, leddsmerter). Interferens med laboratorieprøver: Kan gi falskt positivt resultat ved ikke-enzymatiske metoder for bestemmelse av uringlukose. Prøver for påvisning av urobilinogen kan også forstyrres. Hjelpestoffer: Inneholder 2,5 mmol (99 mg) kalium pr. tablett, og dette skal vurderes ved kontrollert kaliumdiett, nedsatt nyrefunksjon, hjertesykdom eller alvorlig elektrolyttforstyrrelse av annen årsak. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Inneholder peppermynteolje, som kan gi overfølsomhetsreaksjon (inkl. dyspné) hos pasienter med relevant sensibilisering. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​ubetydelig påvirkning.

Interaksjoner

Bør ikke kombineres med bakteriostatiske kjemoterapeutika​/​antibiotika (f.eks. tetrasykliner, sulfonamider, kloramfenikol), da det kan gi en antagonistisk effekt. Samtidig bruk av probenecid, indometacin, fenylbutazon, salisylater eller sulfinpyrazon gir økt og mer langvarig konsentrasjon av fenoksymetylpenicillin. Absorpsjonen kan være redusert etter «tarmsterilisering» med ikke-absorberbare aminoglykosider (f.eks. neomycin). Diaré kan være en bivirkning og kan gi nedsatt absorpsjon av andre legemidler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetKan brukes under graviditet. Ingen kjent risiko.
AmmingKan brukes under amming. Utskilles i morsmelk med konsentrasjoner på ca. 50% av serumnivå. Muligheten for sensibilisering​/​påvirkning av tarmflora hos barnet, med diaré eller kolonisering med gjærsopp, bør tas i betraktning.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeHemmer bakteriens celleveggsyntese i vekstfasen, gjennom blokade av penicillinbindende proteiner som transpeptidaser. Baktericid effekt. For resistensmekanismer og brytningspunkter, se SPC.
AbsorpsjonCa. 60%. Absorberes i øvre del av tynntarmen. Tmax: 30-60 minutter.
ProteinbindingCa. 75%.
FordelingGod vevsdistribusjon, med terapeutisk effektive konsentrasjoner i flere organer og kroppsvæsker. Dårlig penetrasjon til cerebrospinalvæsken, selv ved meningitt. Vd ca. 1,17 liter.
Halveringstid30-45 minutter ved friske nyrer.
Terapeutisk serumkonsentrasjonEffekten avhenger primært av tiden nivået av legemiddel er over MIC for patogenet.
UtskillelseVia nyrene (glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon). I løpet av 24 timer er ca. hele den absorberte dosen utskilt via nyrene som modersubstans og metabolitter.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot fuktighet. Oppbevares ved høyst 25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Actacillin, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
980,4 mg 20 stk. (blister)
121835

Blå resept

131,90 C

Individuell stønad

Fenoksymetylpenicillin
Legemidler: Actacillin tabletter, Apocillin tabletter, Pancillin tabletter, Weifapenin tabletter
Indikasjon: Residiverende erysipelas (rosen).


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Actacillin TABLETTER, filmdrasjerte 980,4 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

04.02.2025


Sist endret: 03.06.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)