Streptocillin vet.

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1.       Veterinærpreparatets navn.

 .

Streptocillin vet. injeksjonsvæske, suspensjon.

 .

 .

2.       Innholdsstoffer.

 .

1 ml inneholder:

 .

Virkestoffer:

Dihydrostreptomycinsulfat tilsvarende dihydrostreptomycin 250 mg.

Benzylpenicillinprokain  200 mg (200.000 IE) .

 .

Hvit til off-white suspensjon.

 .

 .

3.       Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

 .

Storfe, svin, sau, geit, hest, hund og katt.

 .

 .

4.       Indikasjoner for bruk.

 .

Infeksjoner forårsaket av penicillin- eller dihydrostreptomycinfølsomme mikroorganismer, således de fleste vanlig forekommende bakterielle infeksjoner hos husdyr, f.eks. mastitt, endometritt, luftveisinfeksjon, enteritt, rødsyke, kverke, aktinomykose, nekrobacillose, knuterosen, leptospirose, infiserte sår. Infeksiøs sterilitet hos ku. Tilbakeholdt etterbyrd. Profylaktisk etter kirurgiske ingrep.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffene eller noen av hjelpestoffene.

Skal ikke brukes til kaniner og gnagere.

 .

 .

6.       Særlige advarsler.

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Ved høye serumkonsentrasjoner og​/​eller lengre tids behandling med dihydrostreptomycin kan nyreskader og dessuten otonevrologiske bivirkninger i form av skader på hørsels og balansorganene forekomme. Dihydrostreptomycin er relativt toksisk og forsiktighet bør utvises ved dosering til små dyr, særlig til katt. Katter er særlig følsomme for påvirkning av balanseorganene.

Dyr med nyreinsuffinsuffisiens bør behandles med forsiktighet.

Bør ikke gis til førerhunder pga. mulig påvirkning av hørselorganer.

Preparatet skal ikke gis intravenøst.

 .

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Personer med kjent hypersensitivitet overfor penicillin bør unngå kontakt med preparatet.

 .

Drektighet og diegivning:

Preparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegivning er ikke klarlagt.

 .

Særlige forholdsregler for beskyttelse av miljøet:

Ikke relevant.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Den baktericide virkningen av penicilliner motvirkes av bakteriostatiske midler som erytromycin og tetracykliner.

Dihydrostreptomycin kan forsterke effekten av perifertvirkende muskelavslappende midler, f.eks. suxameton, samt øke den respirasjonshemmende effekten av narkosemidler som eter, halotan og pentobarbital (mebumal).

Furosemid kan forsterke den nefro- og ototoksiske virkningen av aminoglykosider.

Dihydrostreptomycin kan også interagere med furosemid ved utskillelse via nyrene.

 .

Overdosering:

Overdosering kan forårsake blodtrykksfall, respirasjonsdepresjon, ataksi og bevissthetstap.

 .

Særlige restriksjoner for bruk og særlige betingelser for bruk:

Bruk av preparatet bør baseres på følsomhetstest og ta hensyn til offisiell og lokal antibiotikapolitikk.

 .

 .

7.       Bivirkninger.

 .

Storfe, svin, sau, geit, hund og katt:

 .

 .

Hest:

 .

1 enkelte tilfeller av alvorlige akutte reaksjoner i har blitt rapportert etter intramuskulær injeksjon hos hest.

2 forbigående etter intramuskulær injeksjon.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet.

 .

 .

8.       Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.

Normal dosering for samtlige dyrearter er: 1 ml pr. 5-10 kg og døgn.

Kan gis intramuskulært, subkutant, intrasynovialt, intraperitonealt eller intrauterint.

Ristes godt før bruk.

 .

Vær oppmerksom på at veterinæren kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og​/​eller med en annen dosering enn angitt i dette pakningsvedlegget. Følg alltid veterinærens forskrift som er angitt på etiketten fra apoteket.

 .

 .

9.       Opplysninger om korrekt bruk.

 .

Ristes godt før bruk.

 .

 .

10.       Tilbakeholdelsestider.

 .

Intramuskulær/subkutan injeksjon: .

Slakt: 60 døgn .

Melk: 3 døgn.

                                          .

 .

Intrauterin behandling:                      .

Slakt: 6 døgn .

Melk: 3 døgn.

                                          .

 .

11.       Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares i kjøleskap (2-8ºC).

Skal ikke fryses.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

 .

12.       Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

 .

Spør på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13.       Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14.       Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

MTnr 3600.

Pakningsstørrelser: 100 ml, 5 x 100 ml, 25 x 100 ml.

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15.       Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

24.01.2025 .

 .

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16.       Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger: Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A​/​S.

Weidekampsgade 14.

2300 København S.

Danmark.

Tlf: +47 66 85 05 70.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

KELA NV.

Sint Lenaartseweg 48.

B-2320 Hoogstraten.

Belgia.

 .