Metacam vet.

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

 .

Metacam 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt.

 .

2. Innholdsstoffer.

 .

Hver ml inneholder:

Virkestoff: Meloksikam: 2 mg .

Hjelpestoff: Etanol: 150 mg.

 .

Klar, gul oppløsning.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

 .

Katt.

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Lindring av milde og moderate postoperative smerter og inflammasjon etter kirurgiske inngrep hos katt, f.eks. ortopedisk- og bløtdelskirurgi.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes på katter som lider av gastrointestinale lidelser, som irritasjon eller blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

Skal ikke brukes til katter yngre enn 6 uker eller katter under 2 kg.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive katter, da det er en potensiell risiko for nyretoksisitet.

Under anestesi bør overvåking og væsketerapi anses som standard praksis.

Ved behov for ytterligere smertelindring bør annen smerteterapi vurderes.

 .

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Utilsiktet selvinjeksjon kan føre til smerter. Personer med kjent hypersensitivitet overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med preparatet.

Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Dette preparatet kan forårsake øyeirritasjon. Ved kontakt med øynene, skyll umiddelbart grundig med vann.

 .

Drektighet og diegivning:

Skal ikke brukes på drektige eller diegivende dyr.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed gi toksisk effekt. Preparatet må ikke tilføres sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider. Samtidig administrering av potensielt nefrotoksiske legemidler bør unngås. Hos dyr med økt risiko ved anestesi (f.eks. eldre dyr), bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes. Når anestetika og NSAIDs administreres samtidig kan det ikke utelukkes en risiko for påvirkning av nyrefunksjonen.

 .

Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger. Derfor kreves en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med preparatet påbegynnes. Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av de farmakologiske egenskapene for de preparatene som er anvendt tidligere.

 .

Overdosering:

Ved overdosering bør det gis symptomatisk behandling.

 .

Uforlikeligheter:

Ingen kjente.

 .

 .

7. Bivirkninger.

 .

Katt:

 .

Svært sjeldne (< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter):

• Nedsatt matlyst1, sløvhet1.

• Oppkast1, diaré1, blod i avføringen1,2, blodig diaré1, blodig oppkast1, magesår1, tynntarmssår1.

• Forhøyede leverenzymer1.

• Nyresvikt1.

• Anafylaksi-lignende reaksjon3.

 .

1       Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen, men kan i svært sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.

2       Skjult.

3       Skal behandles symptomatisk.

 .

Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

Lindring av postoperative smerter og inflammasjon når administrering av meloksikam skal fortsette som oral oppfølgingsbehandling:

Subkutan enkeltinjeksjonn med en dose på 0,2 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt (dvs. 0,1 ml/kg kroppsvekt) gis før kirurgi, f.eks. ved innledning av anestesi. For å forsette behandlingen i opptil 5 dager kan denne første dosen bli etterfulgt 24 timer senere av Metacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt med en dose på 0,05 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt. Den orale oppfølgingsdosen kan administreres i opptil 4 doser med 24 timers mellomrom.

 .

Lindring av postoperative smerter og inflammasjon hvor ingen oral oppfølgingsbehandling er mulig, f.eks. ville katter:

Subkutan enkeltinjeksjon med en dose på 0,3 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt (dvs. 0,15 ml/kg kroppsvekt) før kirurgi, f.eks. ved innledning av anestesi. I disse tilfellene skal ikke oral oppfølgningsbehandling brukes.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

 .

Doseringen bør skje med stor nøyaktighet. For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Det anbefales bruk av passende kalibrert måleutstyr. Unngå kontaminasjon ved bruk.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

 .

Ikke relevant.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 døgn.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

EU​/​2/97/004​/​039-040.

 .

Pappeske som inneholder ett hetteglass med enten 10 ml eller 20 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

31.10.2024.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse .

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH .

55216 Ingelheim​/​Rhein.

Tyskland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Labiana Life Sciences S.A.

Venus, 26.

Can Parellada Industrial .

08228 Terrassa, Barcelona .

Spania.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

 .

Norge.

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A​/​S.

Weidekampsgade 14 .

DK-2300 København S .

Tlf: +47 66 85 05 70.

 .