Metacam vet.

 .

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

 .

Metacam 1,5 mg/ml mikstur, suspensjon til hund.

 .

2. Innholdsstoffer.

 .

Hver ml inneholder:

Virkestoff: Meloksikam: 1,5 mg (tilsvarende 0,05 mg pr. dråpe).

Hjelpestoff: Natriumbenzoat: 1,5 mg (tilsvarende 0,05 mg pr. dråpe) .

 .

Gulgrønn viskøs mikstur, suspensjon.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

 .

Hund.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

 .

Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet hos hund.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes til hunder som lider av gastrointestinale lidelser, som irritasjon eller blødninger, svekket lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

Skal ikke brukes til hunder yngre enn 6 uker.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en potensiell risiko for nyretoksisitet.

Preparatet til hund skal ikke brukes til katt da det ikke er egnet for bruk i denne arten. Til katt skal Metacam 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt, brukes.

 .

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Personer med kjent hypersensitivitet overfor ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) bør unngå kontakt med preparatet.

Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Dette preparatet kan forårsake øyeirritasjon. Ved kontakt med øynene, skyll umiddelbart grundig med vann.

 .

Drektighet og diegivning:

Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosidantibiotika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksiske effekter. Preparatet skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.

 .

Tidligere behandling med antiinflammatoriske substanser kan gi ytterligere eller forsterkede bivirkninger. Derfor kreves en behandlingsfri periode på minst 24 timer før behandling med preparatet påbegynnes. Varigheten av den behandlingsfrie perioden er også avhengig av de farmakologiske egenskapene for de preparatene som er anvendt tidligere.

 .

Overdosering:

Ved overdosering bør det gis symptomatisk behandling.

 .

Relevante uforlikeligheter:

Ingen kjente.

 .

 .

7. Bivirkninger.

 .

Hund:

 .

Svært sjeldne (< 1 dyr / 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter):

• Nedsatt matlyst1, sløvhet1.

• Oppkast1, diaré1, blod i avføringen1,2, blodig diaré1, blodig oppkast1, magesår1, tynntarmssår1.

• Forhøyede leverenzymer1.

• Nyresvikt1.

 .

1       Disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av den første behandlingsuken og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandlingen, men kan i svært sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.

2       Skjult.

 .

Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller den lokale representanten for innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

 .

Oral bruk (gis via munnen).

 .

Behandlingen innledes med en enkeltdose på 0,2 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt første dag.

Behandlingen fortsettes med en oral vedlikeholdsdose på 0,1 mg meloksikam​/​kg kroppsvekt én gang daglig (24 timers intervall).

 .

For langtidsbehandling, ved observert klinisk respons (etter ≥ 4 døgn) kan dosen av preparatet justeres til lavest effektiv individuell dose ettersom grad av smerter og inflammasjon i forbindelse med kroniske lidelser i bevegelsesapparatet kan variere over tid.

Administreres oralt enten blandet med fôr eller direkte i munnen.

 .

Suspensjonen kan gis ved hjelp av dråpedispenseren på flasken (til meget små raser) eller ved hjelp av doseringssprøyten som finnes i pakningen.

 .

Dosering ved bruk av dråpedispenseren på flasken:

Startdose: 4 dråper​/​kg kroppsvekt.

Vedlikeholdsdose: 2 dråper​/​kg kroppsvekt.

 .

Dosering ved bruk av doseringsspøyten:

Doseringssprøyten passer til dråpedispenseren på flasken og er forsynt med en kg-kroppsvekt-skala som tilsvarer vedlikeholdsdosen. På denne måten innledes terapien med dobbel vedlikeholdsdose som engangsdose første dag.

 .

 .

 .

 .

 .

 .

Alternativt kan behandlingen innledes med Metacam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning.

 .

Klinisk respons sees normalt i løpet av 3-4 døgn. Behandlingen bør avbrytes etter senest 10 døgn hvis det ikke oppnås klinisk bedring.

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Doseringen bør skje med stor nøyaktighet. For å sikre riktig dosering skal kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig. Det anbefales bruk av passende kalibrert måleutstyr. Ristes godt før bruk.

Dyrlegens anvisninger bør følges nøye. Unngå kontaminering under bruk.

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

 .

Ikke relevant.

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Dette preparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 6 måneder.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

 .

12. Avfallshåndtering.

 .

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

 .

EU​/​2/97/004​/​003-005, EU​/​2/97/004/029.

 .

Pappeske med én flaske som inneholder enten 10 ml, 32 ml, 100 ml eller 180 ml.

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

31.10.2024.

 .

Detaljert informasjon om dette preparatet er tilgjengelig i Unionens preparatdatabase (https:​/​/medicines.health.europa.eu​/​veterinary).

 .

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH.

55216 Ingelheim​/​Rhein .

Tyskland.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

 .

Norge.

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A​/​S.

Weidekampsgade 14 .

DK-2300 København S .

Tlf: +47 66 85 05 70.

 .