.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Mepiblock Vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver ml inneholder:

 .

Virkestoffer:

Mepivakain 17,42 mg.

(tilsvarende 20 mg mepivakainhydroklorid).

En klar, fargeløs oppløsning, praktisk talt fri for synlige partikler.

 .

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Hester.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

Til intraartikulær og epidural anestesi hos hest.

 .

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for lokalanestetika tilhørende amidgruppen.

Skal ikke brukes ved overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.

 .

 .

6. Særlige advarsler.

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Det skal utvises forsiktighet for å unngå intravaskulær injeksjon, aspirer før og under tilførsel.

Den analgetiske effekten til mepivakain, ved bruk som en del av en halthetsundersøkelse, begynner å avta etter 45-60 minutter. Imidlertid kan tilstrekkelig analgesi vedvare og påvirke ganglaget i mer enn to timer.

Særlige forholdsregler for personen som håndterer preparatet:

Det skal utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.

Bivirkninger på fosteret kan ikke utelukkes. Preparatet skal ikke håndteres av gravide kvinner. Personer med kjent hypersensitivitet overfor mepivakain eller andre lokalanestetika i amidgruppen bør unngå kontakt med preparatet.

Dette preparatet kan irritere hud og øyne.

Unngå kontakt med hud og øyne. Ved søl på hud og i øyne, vask omgående med store mengder vann.

Søk legehjelp hvis irritasjonen vedvarer.

Vask hendene etter bruk.

 .

Drektighet og diegivning:

Preparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegivning er ikke klarlagt.

Mepivakain passerer placenta. Det er ingen holdepunkter for at mepivakain er forbundet med reproduksjonstoksisitet eller teratogene effekter. Det er imidlertid fare for at anestetika i amidgruppen, som mepivakain, akkumuleres i hestefostre, med påfølgende neonatal nedstemthet. Akkumuleringen vil også interferer ved forsøk på gjenopplivning. Skal derfor bare brukes til drektige dyr og ved obstetrisk anestesi i samsvar med nytte​/​risikovurdering gjort av behandlende veterinær.

 .

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Mepivakain skal brukes med forsiktighet hos pasienter som gjennomgår behandling med andre lokalanestetika i amidgruppen, da de toksiske effektene er additive.

Overdosering:

Risikoen for bivirkninger (se avsnitt «Bivirkninger») kan øke ved overdosering.

Særlige restriksjoner for bruk og særlige betingelser for bruk:

Relevante uforlikeligheter:

Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, skal dette preparatet ikke blandes med andre preparater.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Hester:

 .

a Forbigående.

b Overdreven bruk av lokalanestetika kan forårsake systemisk toksisitet kjennetegnet ved CNS-effekter.

c Hvis systemisk toksisitet oppstår som følge av utilsiktet intravaskulær injeksjon, bør det vurderes å tilføre oksygen for å behandle kardiorespiratorisk hemming, samt diazepam for å kontrollere kramper.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen eller dens lokale representant ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Intraartikulær og epidural bruk.

Preparatet skal injiseres under strenge aseptiske forhold.

Ved intraartikulær bruk: 3 til 30 ml avhengig av leddstørrelse.

Ved epidural bruk: 0,2 til 0,25 mg/kg (1,0 til 1,25 ml/100 kg), inntil maksimalt 10 ml​/​hest, avhengig av påkrevd dybde og omfang av anestesi.

I alle tilfeller bør man bruke den laveste dosen som er nødvendig for å gi ønsket effekt. Dybden og omfanget av anestesien bør fastsettes ved hjelp av trykk med en stump spiss, som spissen på en kulepenn, før manipulering innledes. Virketiden er ca. 1 time.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

Det anbefales å barbere og desinfisere huden grundig før intraartikulær eller epidural tilførsel.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Slakt: 2 døgn.

Melk: 2 døgn.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Skal ikke fryses.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Exp.

Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

 .

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13. Reseptstatus.

 .

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

MTnr. 16-11375.

Pakningsstørrelse:

Eske med 6 hetteglass á 10 ml.

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

12.06.2026.

 .

16. Kontaktinformasjon.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelse:

Dechra Regulatory B.V.

Handelsweg 25.

5531 AE Bladel.

Nederland.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsweg 25.

5531 AE Bladel .

Nederland.

 .

Lokale representanter og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Dechra Veterinary Products AS.

Henrik Ibsens Gate 90 .

0255 Oslo.

Norge.

Tlf.: +47 48020798.

 .

For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .