.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Gleptosil vet. 200 mg Fe3+/ml injeksjonsvæske, oppløsning.

 .

 .

2. Innholdsstoffer.

Hver ml inneholder:

Virkestoff: Gleptoferron respond. 200 mg Fe3+.

Hjelpestoff: Fenol 5 mg.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

Gris.

 .

 .

4. Indikasjoner for bruk.

Profylaktisk og kurativ behandling ved jernmangelanemi hos spedgris.

 .

5. Kontraindikasjoner.

 .

Ingen.

 .

6. Særlige advarsler.

 .

Særlige forholdsregler for sikker bruk hos målartene:

Dyr med dårlig vitamin E-​/​selenstatus bør ikke behandles før denne mangelen er behandlet på forhånd.

Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet:

Preparatet har lav toksisitet og er ufarlig for bruker.

Drektighet og diegivning:

Skal ikke brukes i hele drektigheten og under diegivning.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:

Samtidig injeksjon av store doser D-vitamin (over 50 000 IU til spedgris) og jern gir risiko for kalsifylaxi.

Overdosering:

Det er lite sannsynlig at en overdose med preparatet vil gi forgiftningssymptomer.

 .

 .

7. Bivirkninger.

Gris:

1 Kan iblant forekomme hos grisungene dersom purka har E-vitamin- og​/​eller selenmangel.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: Direktoratet for medisinske produkter: www.dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

Profylaktisk: Spedgris 1 ml intramuskulært i nakkemuskulaturen 1.-5. levedøgn som engangsdose.

Terapeutisk: Smågris 1 ml intramuskulært i nakkemuskulaturen som engangsdose.

Hvis veterinæren har foreskrevet en annen dosering skal den følges.

 .

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

La indre emballasje være uåpnet inntil preparatet skal brukes.

For dosering anvendes en vanlig injeksjonssprøyte.

Huden strekkes med en finger før injeksjonen foretas, se fig. 1 og 2.

 .

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

0 døgn.

 .

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25ºC.

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Bruk ikke dette preparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter Exp. Utløpsdatoen er den siste dagen i den angitte måneden.

Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 4 uker.

 .

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

MTnr. 96-2845.

 .

Pakningsstørrelser:

Eske med ett 100 ml hetteglass av plast i en foliepose.

Eske med ett 100 ml hetteglass av plast (flere lag).

Eske med ett 250 ml hetteglass av plast (flere lag).

 .

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

 .

20.05.2026.

 .

 .

16. Kontaktinformasjon.

Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger:

Ceva Santé Animale.

8 rue de Longrono .

33500 Libourne .

Frankrike.

Tlf: +800 35 22 11 51.

e-mail: pharmacovigilance@ceva.com.

 .

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:

Ceva Santé Animale.

10 avenue de la Ballastière .

33500 Libourne.

Frankrike.

 .

IZO.

Strada Stratale 234, Km28,200 .

27013 Chignolo PO (PV) .

Italia.

 .