.

PAKNINGSVEDLEGG.

 .

1. Veterinærpreparatets navn.

Galastop vet. 50 mikrogram​/​ml dråper, oppløsning til hund og katt.

 .

2. Innholdsstoffer.

Kabergolin 50 mikrogram.

 .

3. Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter).

 .

Hund og katt.

 .

4. Indikasjoner for bruk.

Hund: Behandling av innbilt drektighet.

Hund og katt: Undertrykking av melkeproduksjonen ved for eksempel dødfødsel, fjerning av avkom etter fødsel og tidlig avvenning.

 .

5. Kontraindikasjoner.

Skal ikke brukes til drektige dyr da det kan medføre abort.

 .

6. Særlige advarsler.

Brukes med forsiktighet til dyr med hjertesvikt og​/​eller nedsatt nyre- eller leverfunksjon.

Symptomer på overdosering.

Oppkast kan forekomme. Behandles ved parenteral inngift av en dopaminantagonist som metoklopramid.

 .

7. Bivirkninger.

 .

Tisper og hunnkatter:

 .

1 moderat og forbigående.

2 oppkast skjer normalt kun etter første dose, og behandlingen bør ikke stoppes, ettersom etterfølgende doser ikke gir oppkast.

 .

Det er viktig å rapportere bivirkninger. Det muliggjør kontinuerlig sikkerhetsovervåking av et preparat. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at preparatet ikke har virket, vennligst kontakt, i første omgang, din veterinær for rapportering av bivirkningen. Du kan også rapportere om enhver bivirkning til innehaveren av markedsføringstillatelsen ved hjelp av kontaktinformasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget, eller via det nasjonale rapporteringssystemet ditt: https:​/​/dmp.no​/​bivirkningsmelding-vet .

 .

8. Dosering for hver målart, tilførselsvei(er) og tilførselsmåte.

0,1 ml (tilsvarer 5 mikrogram kabergolin) per kg kroppsvekt 1 gang daglig i 4-6 dager, avhengig av hvor alvorlig tilstanden er. Oppløsningen kan gis enten med dråpeteller eller med doseringssprøyte.

For dyr med vekt under 5 kg anbefales å dosere i dråper (0,1 ml = 3 dråper). Ved tilbakefall kan behandlingen gjentas.

Doseringspipetten må tørkes av og oppbevares i beskyttelseshylsteret etter bruk. Preparatet gis direkte i munnen eller blandet i fôret.

 .

9. Opplysninger om korrekt bruk.

 .

10. Tilbakeholdelsestider.

Ikke aktuelt.

 .

11. Oppbevaringsbetingelser.

Oppbevar flasken i ytteremballasjen.

 .

12. Avfallshåndtering.

Du må ikke kvitte deg med preparatet via avløpsvann eller husholdningsavfall.

Bruk returordninger for avhending av ubrukt preparat eller avfall fra bruken av slike preparater, i samsvar med lokale krav og egnede nasjonale innsamlingssystemer. Disse tiltakene skal bidra til å beskytte miljøet.

 .

Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med preparater som ikke lenger er nødvendig.

 .

13. Reseptstatus.

Preparat underlagt reseptplikt.

 .

14. Markedsføringstillatelsesnumre og pakningsstørrelser.

Markedsføringstillatelsesnummer: 8163 Pakningsstørrelser:

7 ml hetteglass med dråpeteller.

15 ml hetteglass med dråpeteller.

7 ml hetteglass med doseringssprøyte 15 ml hetteglass med doseringssprøyte.

 .

15. Dato for siste oppdatering av pakningsvedlegget.

14.08.2025.

 .

16. Kontaktinformasjon.

Innehaver av markedsføringstillatelse og kontaktinformasjon for å rapportere mistenkte bivirkninger: Ceva Salute Animale S.p.A.

Via dei Valtorta 48, 20127 Milan.

Italia.

Tel: +800 3522 1151.

E-mail: pharmacovigilance@ceva.com.

Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: VETEM S.p.A.

Via lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Italia.

Lokal representant:

ORION Pharma AS Animal Health Postboks 4366 Nydalen.

0402 Oslo.

Tlf.: 4000 4190.

 .

For ytterligere opplysninger om dette preparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.

 .