Virkestoff: Kabergolin
Pakningsvedlegg
PAKNINGSVEDLEGG
Galastop® vet. 50 mikrogram/ml dråper, oppløsning.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Ceva Salute Animale S.p.A.
Viale Colleoni, 15
20864 Agrate Brianza (MB)
Italia
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Vetem Tecnica S.p.A.
Lungomare Pirandello 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Italia
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Galastop® vet. 50 mikrogram/ml dråper, oppløsning.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Kabergolin 50 mikrogram.
4. INDIKASJON(ER)
Hund: Behandling av innbilt drektighet.
Hund og katt: Undertrykking av melkeproduksjonen ved for eksempel dødfødsel, fjerning av avkom etter fødsel og tidlig avvenning.
5. KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til drektige dyr da det kan medføre abort.
6. BIVIRKNINGER
Forbigående sløvhet, dårlig matlyst og oppkast kan forekomme.
Oppkast skjer normalt kun etter første dose, og behandlingen bør ikke stoppes siden etterfølgende doser ikke gir oppkast.
I svært sjeldne tilfeller er det observert neurologiske symptomer, som døsighet, muskel-sitringer, ustøhet, hyperaktivitet og kramper.
I svært sjeldne tilfeller er det sett allergiske reaksjoner som ødem, elveblest, hudbetennelse og kløe.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
0,1 ml (tilsvarer 5 mikrogram kabergolin) per kg kroppsvekt 1 gang daglig i 4-6 dager, avhengig av hvor alvorlig tilstanden er.
For dyr med vekt under 5 kg anbefales å dosere i dråper (0,1 ml = 3 dråper).
Ved tilbakefall kan behandlingen gjentas.
Doseringspipetten må tørkes av og oppbevares i beskyttelseshylsteret etter bruk.
Preparatet gis direkte i munnen eller blandet i fôret.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Ikke aktuelt.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
Oppbevar flasken i ytteremballasjen.
12. SPESIELLE ADVARSLER
Brukes med forsiktighet til dyr med hjertesvikt og/eller nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
13. SPESIELLE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Eventuelle rester av legemiddel leveres til apotek for destruksjon.
14. DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG
30.08.2012
15. YTTERLIGERE INFORMASJON
For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelse.
ORION Pharma AS
Animal Health
Postboks 4366 Nydalen
0402 Oslo
Tlf.: 4000 4190