Bovilis Bovipast RSP vet.

MSD Animal Health (MSD Animal Health Norge AS)

Vaksine mot bovint RS-virus, parainfluensa-3-virus og Mannheimia haemolytica hos storfe.

QI02A L04 (Parainfluensavirusvaksine, Pasteurellavaksine, RS-virusvaksine)

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon til storfe: 1 dose (5 ml) inneh.: Inaktivert bovint respiratorisk syncytialt virus (BRSV), stamme EV 908 10^4,77-10^5,45 E/dose, inaktivert parainfluensavirus type 3 (PI3V), stamme SF-4 Reisinger 10^3,54-10^4,85 E/dose, inaktivert Mannheimia haemolytica, serotype A1, stamme M4/1 10^4,24-10^5,00 E/dose, aluminiumhydroksid 37,5 mg, Quil A (Saponin) 0,189-0,791 mg, tiomersal 0,032-0,058 mg, simetikon, formaldehyd.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Induserer antistoffer mot BRSV, PI3V og Mannheimia haemolytica.

Indikasjoner

Aktiv immunisering av storfe mot PI3V for å redusere infeksjon, BRSV for å redusere infeksjon og kliniske symptomer, Mannheimia haemolytica serotype A1 for å redusere infeksjon, dødelighet, kliniske symptomer, lungelesjoner og bakterieinvasjon av lungene forårsaket av serotypene A1 og A6. Kryssimmunitet med Mannheimia haemolytica serotype A6 er vist i smitteforsøk foretatt i laboratorium etter 1. vaksinasjon. Humoral immunitet overfor BRSV og PI3V er størst ca. 2 uker etter fullført grunnimmuniseringsprogram. Immunitet er vist fra: 2 uker. Immunitetsvarighet: Ikke fastslått.

Kontraindikasjoner

Syke dyr, dyr med alvorlig parasittinfestasjon og dyr med nedsatt allmenntilstand. Tilfredsstillende immunitet oppnås bare hos friske og immunkompetente dyr.

Bivirkninger

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hevelse på injeksjonsstedet¹, økt temperatur (lett, varer maks. 3 dager), motvillighet til bevegelse. Svært sjeldne (<1/10 000): Overfølsomhetsreaksjoner, inkl. fatale. ¹I ekstreme tilfeller, smale hevelser ≤10 cm, som forsvinner helt eller reduseres til en liten, ubetydelig kul innen 2-3 uker. Enkelttilfeller av svært små reaksjoner sees opptil 3 måneder.

Rapportering av bivirkninger

Forsiktighetsregler

Grunnimmuniseringen bør starte i tide slik at immunitet er fullt utviklet ved begynnelsen av risikoperioden. Grunnimmunisering av kalv bør fullføres før innsett, alternativt innendørs under karantene. Alle dyr i besetningen bør vaksineres. Antistoffresponsen kan reduseres ved maternell antistoffoverføring hos kalver opptil 6 ukers alder. Smitteforsøk har vist at signifikant beskyttelse mot BRSV-infeksjon og PI3V/Mannheimia haemolytica oppnås hhv. 3 og 6 uker etter grunnimmunisering. Smitteforsøk hos kalver med maternelle antistoffer viser videre at kryssimmunitet overfor serotype A6, inntrer 2 uker etter fullført vaksinasjonsprogram. Beskyttende kryssimmunitet oppnås inntil 6 uker etter grunnimmunisering. Bedring av hygieniske forhold er viktig for å oppnå best mulig vaksineringsresultat. Særlige forholdsregler for personer som håndterer preparatet: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegg/etikett.

Interaksjoner

Vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Bovilis IBR Marker Live til kalver fra 3 ukers alder. Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk sammen med andre preparater. Immunsupprimerende legemidler skal ikke brukes like før eller etter vaksinering, da tilfredsstillende immunrespons bare oppnås hos immunkompetente dyr.

Drektighet/Laktasjon

Kan brukes under drektighet og laktasjon.

Dosering

1 dose er 5 ml. Grunnimmunisering: Fra ca. 2 ukers alder: 2 vaksineringer med ca. 4 ukers mellomrom. Revaksinering: Ved behov gis en enkelt dose ca. 2 uker før hver risikoperiode (f.eks. ved transport, introduksjon i ny besetning, nytt fjøs). Tilberedning/Håndtering: Vaksinen må ristes godt før bruk. 10-18 mm lange kanyler med 1,5-2 mm diameter anbefales. Vaksinen bør ha romtemperatur før bruk. Administrering: Gis raskt s.c. på siden av halsen.

Overdosering/Forgiftning

Forventes ikke å gi andre bivirkninger enn de nevnt under Bivirkninger. Hevelsen kan bli større og temperaturstigningen høyere.

Tilbakeholdelsestider

Ingen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Beskyttes mot frost og lys. Holdbarhet etter anbrudd: 10 timer.

Pakninger

Bovilis Bovipast RSP vet., INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

Styrke	Dyreart	Pakning	Varenr	R.gr.
	storfe	50 ml (hettegl.)	014371	C

SPC (preparatomtale)

Bovilis Bovipast RSP vet. INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

25.10.2024

Sist endret: 19.11.2024

Direktoratet for medisinske produkter (DMP):

Tidligere «Statens legemiddelverk».

EMA (The European Medicines Agency):

Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) har ansvar for den vitenskapelige evalueringen, hovedsakelig av innovative og høyteknologiske legemidler utviklet av legemiddelselskaper for bruk i EU. EMA ble opprettet i 1995 for å sikre best mulig utnyttelse av Europas vitenskapelige ressurser for evaluering av, tilsyn med og overvåkning av legemidler.

Forgiftning (Intoksikasjon):

Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.

Infeksjon (Infeksjonssykdom):

Invasjon av kroppen, et organ eller et vev, med patogener (som bakterier, virus, sopp eller parasitter) der det begynner å formere seg og ev. påføre den infekterte organismen sykdom eller skade.

Kontraindikasjoner (Kontraindisert):

Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket betyr at bruken skal unngås helt.

R.gr.:

Reseptgruppe. Reseptpliktige legemidler deles inn i reseptgruppene A, B og C. Legemidler som selges uten resept angis med reseptgruppe F. Reseptgruppe CF benyttes for reseptpliktige legemidler hvor enkelte pakninger, styrker, legemiddelformer m.v. er unntatt reseptplikt.

S.c. (Subkutan, Subkutant):

Under huden. Begrepet brukes primært for å angi hvordan et bestemt legemiddel skal injiseres. Insulin er et eksempel på legemiddel som skal injiseres subkutant.