NESESPRAY, oppløsning 0,5 mg/ml og 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Xylometazolinhydroklorid 0,5 mg, resp. 1 mg, natriumedetat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, renset vann. Uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Til drenasje ved akutt rhinitt, sinusitt og akutt otitt.
Reseptfri bruk Voksne og barn >2 år: Korttidsbehandling av tett nese ved forkjølelse og akutt bihulebetennelse.

Dosering

Tett nese bør forsøksvis behandles med saltvann før oppstart med preparatet.
1 mg/ml
Voksne og barn >10 år: 1 spray i hvert nesebor ved behov inntil 3 ganger daglig. Det bør gå minst 6 timer mellom hver dose. Bør ikke brukes i >10 dager sammenhengende. Barn <10 år: Bør ikke brukes.
0,5 mg/ml
Barn 2-10 år: Brukes under oppsyn av voksen. 1 spray i hvert nesebor ved behov inntil 3 ganger daglig. Det bør gå minst 8 timer mellom hver dose. Bør ikke brukes i >5 dager sammenhengende.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <2 år: Skal ikke brukes.
Administrering Det anbefales å ta den siste doseringen kort tid før sengetid. Se pakningsvedlegg for bruksanvisning. Skal kun brukes av én person. Pass på å ikke spraye i øynene.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Trangvinklet glaukom. Skal ikke brukes hos pasienter som har gjennomgått transsfenoidal hypofyseektomi eller operasjoner som eksponerer dura mater. Inflammasjonstilstander i hud og slimhinner i nesehulen, ved skorpedannelser, rhinitis sicca og atrofisk rhinitt. Behandling av barn <2 år.

Forsiktighetsregler

Langvarig bruk kan gi avhengighet og medikamentell rhinitt, rebound-effekt og​/​eller atrofi av neseslimhinnen. Bør ikke brukes >5 dager sammenhengende til barn <10 år eller >10 dager sammenhengende hos voksne og barn >10 år. Anbefalt dose skal ikke overskrides, særlig hos barn og eldre. Ved feil bruk og for høy dosering kan absorpsjon av xylometazolin gi systemiske effekter, særlig hos barn. Styrken 1 mg/ml bør ikke brukes til barn <10 år. Skal brukes med forsiktighet ved følsomhet for adrenerge substanser som kan forårsake søvnløshet, svimmelhet, tremor, hjertearytmier og økt blodtrykk. Bør brukes med forsiktighet ved hypertyreose, diabetes mellitus, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom, lang QT-tid-syndrom (pga. økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi), feokromocytom, prostatahypertrofi. Bør brukes med forsiktighet hos pasienter som som behandles eller har fått behandling med MAO-hemmere de 2 siste ukene, som behandles med tri- eller tetrasykliske antidepressiver eller som bruker bromokriptin (se også Interaksjoner). Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen​/​utbetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner

Xylometazolin kan forsterke effektene av MAO-hemmere og kan indusere alvorlig økt blodtrykk; xylometazolin anbefales derfor ikke til pasienter som tar, eller har tatt MAO-hemmere i løpet av de siste 2 ukene, eller som behandles med andre legemidler som øker blodtrykket. En forsterkning av de systemiske effektene av xylometazolin ved samtidig bruk av tri- eller tetrasykliske antidepressiver kan ikke utelukkes, særlig ved overdosering, og anbefales derfor ikke.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetUnder graviditet anbefales det å utvise forsiktighet ved ikke å bruke xylometazolin pga. mulige systemiske vasokonstriktive effekter.
AmmingDet er ikke sett negative effekter på barn som ammes. Men forsiktighet bør utvises siden det er ukjent om xylometazolin går over i morsmelk. Preparatet bør kun brukes etter anbefaling fra lege.
FertilitetDa systemisk eksponering av xylometazolin er svært lav er påvirkning på fertilitet svært lite sannsynlig.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Risiko for effekt på hjerte, kretsløp og CNS. Små barn er mer følsomme for toksisitet enn voksne.
SymptomerKommer ofte innen 1 time. Uro, alvorlig svimmelhet, svetting, hodepine, respirasjonsdepresjon, skjelvinger, CNS-depresjon ned til koma, kramper, nedsatt kroppstemperatur, bradykardi (spesielt hos barn), mydriasis, hyper-​/​hypotensjon, bronkospasmer og symptomer på vasokonstriksjon. I sjeldne tilfeller av overdose, nesten utelukkende hos barn, har symptomene vært hurtig eller ujevn puls, forhøyet blodtrykk og noen ganger uklar bevissthet. Hos barn er hyperaktivitet ofte kombinert med somnolens. (Beregnet minste LD for barn inntil 2 år = 10 mg).
BehandlingSymptomatisk behandling under medisinsk tilsyn. Overvåkning av respirasjon og sirkulasjon. Oksygen, respirator hvis nødvendig. Krampestillende ved kramper. Ved hjertestans skal gjenopplivning fortsette i minst 1 time. Støttebehandling særlig med henblikk på blodtrykk, hjertearytmier, hjerteblokk (spesielt ved blodtrykksstigning), væske-elektrolyttbalanse, kramper. Kull hvis indisert.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringVasokonstriktor.
VirkningsmekanismeAntas å utøve sin karkontraherende effekt ved å stimulere adrenerge alfareseptorer. Raskt innsettende virkning. Virketid: 6-12 timer.
AbsorpsjonPlasmakonsentrasjon etter lokal nasal applikasjon er svært lav og i nærheten av deteksjonsgrensen.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares ved høyst 25°C.

Pakninger uten resept

Nesespray inntil 10 ml er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Zymelin, NESESPRAY, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
0,5 mg/ml 10 ml (plastflaske m​/​dosepumpe)
566372

-

* F
1 mg/ml 10 ml (plastflaske m​/​dosepumpe)
566380

-

* F

SPC (preparatomtale)

Zymelin NESESPRAY, oppløsning 0,5 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Zymelin NESESPRAY, oppløsning 1 mg/ml

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

06.09.2024


Sist endret: 30.09.2024
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)