Antiallergikum, histamin H1-reseptorantagonist.

S01G X08 (Ketotifen)



ØYEDRÅPER, oppløsning 0,25 mg/ml: 1 ml inneh.: Ketotifenfumarat 0,345 mg tilsv. ketotifen 0,25 mg, benzalkoniumklorid, glyserol, natriumhydroksid, vann til injeksjon. Engangspipettene er uten konserveringsmiddel.


Indikasjoner

Symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk konjunktivitt.
Reseptfri bruk: Behandling av øyeplager ved pollenallergi hos voksne og barn >6 år.

Dosering

Voksne, eldre og barn ≥3 år: 1 dråpe i hvert øye 2 ganger daglig.
Administrering: Innholdet vil være sterilt helt til forseglingen blir brutt. For å unngå forurensning må tuppen på beholderen ikke komme i kontakt med noen overflater. Innholdet i en endosebeholder er tilstrekkelig til begge øyne.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Konserveringsmidlet benzalkoniumklorid kan avleires i myke kontaktlinser. Kontaktlinsene bør derfor fjernes før drypping og ikke gjeninnsettes før etter tidligst 15 minutter. Engangspipettene inneholder ikke konserveringsmiddel.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ved samtidig behandling med andre øyepreparater, må det være et opphold på minst 5 minutter mellom hver drypping.

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Overgang i placenta er ukjent. Det bør utvises forsiktighet ved forskrivning til gravide.
Amming: Overgang i morsmelk er ukjent. Kan brukes ved amming.

 

Bivirkninger

OrganklasseBivirkning
Gastrointestinale
Mindre vanligeMunntørrhet
Generelle
Mindre vanligeSomnolens
Hud
Mindre vanligeEksem, urticaria, utslett
Immunsystemet
Mindre vanligeAllergisk reaksjon
Nevrologiske
Mindre vanligeHodepine
Øye
VanligePunktepitelerosjon, punktkeratitt, øyeirritasjon, øyesmerte
Mindre vanligeFotofobi, konjunktivitt, subkonjunktival blødning, tåkesyn (kan oppstå ved inndrypping), tørre øyne, øyelokkslidelse
Etter markedsføring (ukjent frekvens): Overfølsomhet, inkl. lokale allergiske reaksjoner (primært kontaktdermatitt, øyehevelse, øyelokkskløe og øyelokkshevelse), systemiske allergiske reaksjoner inkl. ansiktshevelse (i enkelte tilfeller assosiert med kontaktdermatitt) og forverring av allerede eksisterende allergiske tilstander som astma og eksem.
FrekvensBivirkning
Vanlige
ØyePunktepitelerosjon, punktkeratitt, øyeirritasjon, øyesmerte
Mindre vanlige
GastrointestinaleMunntørrhet
GenerelleSomnolens
HudEksem, urticaria, utslett
ImmunsystemetAllergisk reaksjon
NevrologiskeHodepine
ØyeFotofobi, konjunktivitt, subkonjunktival blødning, tåkesyn (kan oppstå ved inndrypping), tørre øyne, øyelokkslidelse
Etter markedsføring (ukjent frekvens): Overfølsomhet, inkl. lokale allergiske reaksjoner (primært kontaktdermatitt, øyehevelse, øyelokkskløe og øyelokkshevelse), systemiske allergiske reaksjoner inkl. ansiktshevelse (i enkelte tilfeller assosiert med kontaktdermatitt) og forverring av allerede eksisterende allergiske tilstander som astma og eksem.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning


Egenskaper

Virkningsmekanisme: Blokkerer H1-reseptorene og stabiliserer mastceller og hemmer infiltrering, aktivering og degranulering av eosinofile celler.

Oppbevaring og holdbarhet

Åpnet flaske er holdbar i 4 uker. Engangspipettene er holdbare i 4 uker i åpnet blisterpakning, oppbevart i ytterpakning er de holdbare i 3 måneder. Folien bør brettes sammen etter åpning.

Andre opplysninger

Oppbevares ved <25°C.

Pakninger uten resept

Øyedråper 5 ml og 20 × 0,4 ml er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Zaditen, ØYEDRÅPER, oppløsning:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
0,25 mg/ml5 ml (plastflaske m/dråpespiss)
076403
Blå resept
-
*F
20 × 0,4 ml (endosebeholdere)
551328
Blå resept
Byttegruppe
*F
60 × 0,4 ml (endosebeholdere)
075045
Blå resept
Byttegruppe
316,00C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 21.09.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

Endosebeholdere: 03.07.2020

Plastflaske: 19.09.2014