Miljørisiko i Norge
Miljørisiko: Miljøpåvirkning av lidokain kan ikke utelukkes, da tilstrekkelige økotoksikologiske data mangler.
Bioakkumulering: Lidokain har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Det kan ikke utelukkes at lidokain er persistent, da data mangler.
Miljøinformasjonen (datert 21.03.2017) er utarbeidet av Bayer.
SPRAY, oppløsning 100 mg/ml: Hver dose inneh.: Lidokain 10 mg, etanol,
makrogol, sakkarin, renset vann. Banan- og mentolsmak.
Indikasjoner
Voksne og barn ≥2 år: Overflateanestesi på slimhinner.
Odontologi: Overflateanestesi
f.eks. før injeksjoner med injeksjonsanestesi.
Otorinolaryngologi: Overflateanestesi ved kjevehulepunksjon og ved inngrep i nese, svelg
og epipharynx.
Obstetrikk: Ved fødsel, i sluttfasen
og ved sutur av fødselsskader.
Annet: Innføring av
instrumenter, slanger og katetre i luftveiene og gastrointestinalkanalen.
Dosering
1 spray = 10 mg lidokain. Da
absorpsjonen varierer
og er spesielt høy i trachea og bronkier, vil anbefalt maks. dose
avhenge av applikasjonssted.
Voksne: Område | Anbefalt dosering, voksne (mg) | Maks. dose for operasjoner av kort varighet,
<1 minutt (mg) | Maks. dose for operasjoner av lengre varighet, >5 minutter (mg) |
|---|
Nasale operasjoner,
f.eks. kjevehulepunksjon | 20-60 | 500 | 600 |
|
Orale og dentale operasjoner, f.eks. før injeksjoner | 20-200 | 500 | 600 |
Prosedyrer i oropharynx, f.eks. gastrointestinal endoskopi | 20-200 | 500 | 600 |
Prosedyrer i respirasjonssystemet,
f.eks. innføring av instrumenter og slanger | 50-400 | 400 | 600 |
Prosedyrer i larynks, trachea
og bronkier | 50-200 | 2001 | 400 |
Obstetriske/gynekologiske
prosedyrer, f.eks. fødsel, suturer i mucosa og cervical biopsi | 50-200 | 400 | 600 |
Spesielle pasientgrupper: Barn: Barn >12 år med vekt <25 kg skal gis doser
som er i samsvar med vekt og fysiologisk tilstand. For barn 2-12 år
bør ikke dosen overstige 3 mg/kg ved laryngotrakeal bruk og ikke >4-5
mg pr. kg ved nasal og oral bruk. Nyfødte og spedbarn bør få lidokain
i lavere konsentrasjoner. Eldre: Eldre og pasienter med dårlig allmenntilstand
skal gis doser som er i samsvar med vekt og fysiologisk tilstand.
Tilberedning/Håndtering: Med hver pakning følger et kort sprayrør. Rørene
skal ikke gjenbrukes og må kastes umiddelbart etter bruk. Sprayrøret
skal ikke kuttes eller bøyes ytterligere, da sprayfunksjonen dermed
ødelegges. Sprayen bør ikke brukes på endotrakealtubens cuff laget
av plast, se Forsiktighetsregler.
Administrering: Til bruk på slimhinner.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for lokalanestetika av amidtypen
eller noen av hjelpestoffene.
Forsiktighetsregler
For store doser av lidokain eller for korte
intervaller mellom dosene kan gi høye plasmakonsentrasjoner og alvorlige
bivirkninger.
Absorpsjonen fra slimhinner varierer, men er spesielt
høy fra bronkialtreet. Symptomer på overdose er kramper. Bør brukes
med forsiktighet ved sår eller skader på slimhinnen i applikasjonsområdet.
Skadede slimhinner vil kunne gi økt systemisk
absorpsjon. Hos paralyserte
pasienter under generell
anestesi, kan høyere blodkonsentrasjoner
oppstå. For uparalyserte pasienter er det mer sannsynlig at de svelger
en stor del av dosen, som deretter gjennomgår en betydelig førstepassasje-levermetabolisme.
Ved bruk i oropharynx, kan pasientens svelgeevne påvirkes, og dermed
øke faren for aspirasjon. Hvis det er sannsynlig at en når høye plasmanivåer,
bør en utvise særlig forsiktighet ved behandling av pasienter med
kardiovaskulær sykdom og hjertefeil, delvis eller fullstendig hjerteblokade,
eldre og pasienter med generelt dårlig helse, pasienter med alvorlig
nyredysfunksjon eller alvorlig leversykdom. Pasienter som behandles
med amiodaron bør observeres og EKG-monitorering vurderes, da effektene
på hjertet kan være additive. Bør ikke brukes på endotrakealtubens
cuff laget av plast. Lidokain base i kontakt med cuff (både laget
av PVC og annet) kan skade denne. Skadene observeres som små hull
i plasten, som kan føre til lekkasje og nedsatt trykk i cuffen. Preparatet
er antagelig porfyrinogent og skal kun forskrives på sterke eller
alvorlige
indikasjoner til pasienter med akutt porfyri. Det må tas
passende forholdsregler for alle porfyripasienter.
Bilkjøring
og bruk av maskiner: Antas normalt ikke å påvirke evnen til
å kjøre bil eller bruke maskiner. Avhengig av dosen kan lokalanestetika
ha en meget svak virkning på mentalfunksjon og føre til forbigående
svekkelse av bevegelses- og koordinasjonsevnen.
Interaksjoner
For utfyllende informasjon fra Legemiddelverket om relevante interaksjoner, se
N01B B02| Ingen relevante interaksjoner ble funnet. |
Pga. fare for additiv toksisk effekt bør lidokain
brukes med forsiktighet hos pasienter som får annen behandling med
lokalanestetika, eller legemidler som er strukturelt like lokalanestetika
av amidtypen, f.eks. klasse 1B
antiarytmika. Spesifikke interaksjonsstudier
med amiodaron er ikke utført, men forsiktighet anbefales (se Forsiktighetsregler).
Legemidler som reduserer
clearance av lidokain (f.eks. cimetidin eller
betablokkere) kan forårsake potensielt toksiske plasmakonsentrasjoner
når lidokain gis i gjentatte høye doser over lang tid.
Gå til interaksjonsanalyse
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Lang klinisk erfaring indikerer liten risiko
for skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det
nyfødte barnet.
Amming: Går i liten grad over i morsmelk. Det er lite
sannsynlig at barn som ammes blir påvirket.
Lidokain
Bivirkninger
Lokal irritasjon på applikasjonsstedet kan forekomme. Etter
bruk på laryngeale slimhinner før endotrakeal intubasjon er det rapportert
om reversible symptomer som sår hals, heshet og tap av stemme. Bruk
av preparatet gir en overflateanestesi under endotrakeal prosedyre,
men forhindrer ikke sårhet etter intubasjon.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Immunsystemet:
Allergiske reaksjoner (i verste fall anafylaktisk
sjokk).
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning
Kan gi akutte toksiske reaksjoner ved høye systemiske nivåer
som følge av rask
absorpsjon, f.eks. påføring på områder under stemmebåndene
eller overdosering.
Symptomer: CNS: Cirkumoral parestesi, nummenhet i tungen,
svimmelhet, hyperakusis og tinnitus. Synsforstyrrelser og muskeltremor
er mer alvorlige og inntreffer før allmenne kramper. Det kan forekomme
bevisstløshet og generaliserte tonisk-kloniske (GTK-) kramper med
varighet fra noen sekunder til flere minutter. Som følge av økt muskelaktivitet
forekommer det hypoksi, hyperkarbi og respirasjonsbesvær like etter
krampene. I alvorlige tilfeller kan apné oppstå. Kardiovaskulære:
Alvorlig hypotensjon, bradykardi, arytmier og kardiovaskulært kollaps.
Kardiovaskulære effekter sees vanligvis først etter at en har sett
tegn på CNS-toksisitet. Acidose øker den toksiske effekten.
Behandling: Ved symptomer på systemisk toksisitet forventes
det at tegnene er de samme som etterfølger administrering av lokal
anestesi via andre veier. Lokal anestesitoksisitet tilkjennegis av
symptomer på eksitasjon av CNS og, i alvorlige tilfeller, sentralnervøs
og kardiovaskulær depresjon. Alvorlige nevrologiske symptomer (kramper,
CNS-depresjon) må behandles symptomatisk ved respirasjonsstøtte og
administrering av antikonvulsiva. Ved ev. hjertestans må kardiopulmonal
gjenopplivning startes umiddelbart. Det er svært viktig med optimal
oksygentilførsel, ventilasjon og sirkulasjonsstøtte, samt behandling
av acidose.
Se Giftinformasjonens anbefalinger: N01B B02 Egenskaper
Klassifisering: Lokalanestetikum av amidtypen, beregnet til
bruk på mucosa som overflateanestesi.
Virkningsmekanisme: Hurtig og reversibel hindring av nerveimpulsenes
transmisjon.
Absorpsjon: Penetrerer slimhinner. Gir overflateanestesi
i løpet av 1-3 minutter, som varer i 10-15 minutter.
Oppbevaring og holdbarhet
Oppbevares ved 8-25°C. Ved lavere temperatur
kan det skje en utfelling. Denne oppløses igjen ved oppvarming.
Sist endret: 06.04.2018
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:31.01.2018
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Xylocain 100
mg/ml spray, SPRAY, oppløsning:
| Styrke | Pakning
Varenr. | Refusjon1
Byttegruppe | Pris (kr)2 | R.gr.3 | SPC |
|---|
| 100 mg/ml | 50 ml (pumpeflaske)
391730 | Blå resept
- | 148,50 | C | SPC_ICON |
Ordforklaringer
absorpsjon: Opptak i kroppen. Virkestoff absorberes av kroppen for
å kunne transporteres til de steder de skal virke. Opptak kan skje
gjennom tarmvegg, hud og slimhinner.
acidose (syreforgiftning): Syreforgiftning. Ved acidose synker pH-verdien i blodet
til under normalverdi 7,35. Respiratorisk acidose oppstår når kroppen
ikke kan kvitte seg med karbondioksid via lungene på utpusten. Karbondioksid
akkumuleres i blodet og senker pH-verdien. Respiratorisk acidose kan
oppstå ved redusert/opphørt inn- og utånding, og ved enkelte kroniske
lungesykdommer. Metabolsk acidose forekommer når sure restprodukter
av fettsyrer opphopes i blodet. Denne typen acidose forekommer blant
annet ved diabetes og ved sult, på grunn av stoffskifteforstyrrelser.
allergisk reaksjon: Kroppsreaksjon som inkluderer opphovning, rødhet, kløe,
rennende nese og pustevansker når kroppen blir utsatt for noe den
er allergisk mot, f.eks. pollen, legemidler, visse matvarer og pelsdyr.
En alvorlig allergisk reaksjon kan føre til anafylaksi.
anestesi (bedøvelse): Følelsesløshet, dvs. bortfall av sanseinntrykk slik som
smertesans.
antiarytmika (antiarytmikum): Legemiddel som regulerer hjerterytmen og motvirker rytmeforstyrrelser
i hjertet.
apné: Pause eller total stans i lungenes ventilasjon.
arytmi (hjertearytmi, hjerterytmeforstyrrelse): Uregelmessig hjerterytme som følge av at de elektriske
impulsene som samordner hjerteslagene ikke fungerer som normalt.
bradykardi (refleksbradykardi): Defineres ofte som under 60 slag pr. minutt.
clearance: Et mål på kroppens evne til å skille ut en substans pr.
tidsenhet, vanligvis via nyrene.
cns (sentralnervesystemet): Er en av nervesystemets to hoveddeler (den andre hoveddelen
er det perifere nervesystemet). CNS består av hjernen og ryggmargen.
fertilitet (fruktbarhet): Evnen til å få barn.
forgiftning: Tilstand som skyldes inntak av giftige stoffer, slik som
legemidler, rusmidler, kjemikalier eller stoffer som finnes naturlig
i dyr og planter, i en slik mengde at det kan føre til alvorlig skade.
hjertestans (hjertestopp, asystole): Opphør av hjertets pumpefunksjon. Hjertestans hos voksne
kan ha ulike årsaker, f.eks. plutselig hjerteinfarkt.
hypoksi: Oksygenmangel med for lav tilførsel av oksygen til kroppens
vev.
hypotensjon (lavt blodtrykk): Lavt blodtrykk kan føre til svimmelhet og besvimelse.
Lavt blodtrykk kan være en bivirkning av behandling mot høyt blodtrykk.
Normalt blotrykk er definert som overtrykk (systolisk trykk) 120 mm
Hg og undertrykk (diastolisk trykk) 80 mm Hg.
indikasjoner: I medisinsk sammenheng brukes indikasjoner for å beskrive
grunner til å igangsette et bestemt tiltak, slik som legemiddelbehandling.
kontraindikasjoner: Forhold som i et spesielt tilfelle taler imot en viss
handlemåte, f.eks. en behandlingsmetode. I Felleskatalogtekstene må
de forhold som angis tolkes som absolutte kontraindikasjoner, hvilket
betyr at bruken skal unngås helt.
tinnitus (øresus): Oppfattelse av lyd uten noen ytre sansepåvirkning.
Finn oss på Facebook