Voriconazole Fresenius Kabi

Fresenius Kabi


Bredspektret triazolantimykotikum.

J02A C03 (Vorikonazol)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 200 mg: Hvert hetteglass inneh.: Vorikonazol 200 mg, syklodekstrin, hydroksypropylbetadeks, L-arginin, saltsyre​/​natriumhydroksid.


Indikasjoner

Voksne, ungdom og barn ≥2 år:
Behandling av:
  • Invasiv aspergillose.
  • Candidemi hos ikke-nøytropene pasienter.
  • Flukonazolresistente, alvorlige, invasive Candida-infeksjoner (inkl. C. krusei).
  • Alvorlige soppinfeksjoner forårsaket av Scedosporium spp. og Fusarium spp.
Skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.

Profylakse mot:
  • Invasive soppinfeksjoner hos høyrisikopasienter som har gjennomgått allogen, hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT).

Dosering

Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, -magnesemi og -kalsemi skal overvåkes og korrigeres før og under behandlingen.
Behandling av infeksjoner hos voksne, ungdom 12-14 år (≥50 kg) og 15-17 år (uavhengig av kroppsvekt)
Behandlingen skal startes med spesifisert startdoseregime for å oppnå plasmanivå tilnærmet steady state på dag 1.
Tabell 1. Anbefalt dosering:

 

Intravenøs

Startdoseregime (første 24 timer)

6 mg/kg hver 12. time

Vedlikeholdsdose (etter første 24 timer)

4 mg/kg 2 ganger daglig

Behandlingsvarighet: Behandlingstiden bør være kortest mulig, avhengig av pasientens kliniske og mykologiske respons. Langtidseksponering for vorikonazol >180 dager (6 måneder) krever grundig nytte-​/​risikovurdering. Dosejustering: Hvis pasienten ikke tolererer i.v. behandling med 4 mg/kg 2 ganger daglig, reduseres dosen til 3 mg/kg 2 ganger daglig.
Behandling av infeksjoner hos barn 2-11 år og ungdom 12-14 år (<50 kg)
Dosering til ungdom 12-14 år med lav kroppsvekt (<50 kg) bør være som til barn, da metabolismen kan være mer lik som hos barn enn hos ungdom​/​voksne.
Tabell 2. Anbefalt dosering:

 

Intravenøs

Startdoseregime (første 24 timer)

9 mg/kg hver 12. time

Vedlikeholdsdose (etter første 24 timer)

8 mg/kg 2 ganger daglig

Behandlingsvarighet: Behandlingen bør være kortest mulig, avhengig av pasientens kliniske og mykologiske respons. Langtidsbehandling utover 6 måneder krever grundig nytte-​/​risikovurdering. Dosejustering: Ved utilstrekkelig respons, kan i.v. dose økes trinnvis med 1 mg​/​kg. Hvis behandlingen ikke tolereres, reduseres dosen trinnvis med 1 mg​/​kg.
Profylakse hos voksne og barn >2 år
Bør initieres på transplantasjonsdagen, og kan gis i inntil 100 dager. Behandlingstiden bør være kortest mulig, avhengig av risikoen for å utvikle invasive soppinfeksjoner (IFI), definert ved nøytropeni eller immunsuppresjon. Den kan kun fortsettes i opptil 180 dager etter transplantasjon ved vedvarende immunsuppresjon eller transplantat-mot-vert-sykdom (GVHD). Sikkerhet og effekt av bruk utover 180 dager er ikke tilstrekkelig undersøkt og krever grundig nytte-​/​risikovurdering. Doseringsregime for profylakse er det samme som for behandling i de respektive aldersgruppene. Dosejusteringer ved manglende effekt eller behandlingsrelaterte bivirkninger anbefales ikke. Ved behandlingsrelaterte bivirkninger bør seponering av vorikonazol og bruk av alternative antimykotika vurderes.
Dosejusteringer ved samtidig administrering (gjelder både for behandling og profylakse)
Kan kombineres med fenytoin eller rifabutin hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 5 mg/kg i.v. 2 ganger daglig. Kan kombineres med efavirenz hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenzdosen reduseres med 50%, dvs. til 300 mg 1 gang daglig. Når behandling med vorikonazol avsluttes, benyttes startdosen av efavirenz.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Ved lett til moderat levercirrhose (Child-Pugh A​/​B) anbefales standard startdoseregime og halv vedlikeholdsdose. Ikke undersøkt ved alvorlig kronisk levercirrhose (Child-Pugh C). Begrensede data vedrørende sikkerhet ved unormale leverfunksjonsprøver (ASAT, ALAT, ALP eller totalbilirubin >5 × ULN). Skal kun brukes ved alvorlig nedsatt leverfunksjon hvis nytte oppveier potensiell risiko, og pasienten skal da overvåkes nøye mht. legemiddeltoksisitet.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Ved moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (ClCR <50 ml/minutt) bør serumkreatinin overvåkes nøye ved i.v. bruk. Ved økt serumkreatinin bør overgang til peroralt vorikonazol vurderes. Anbefales ikke ved hemodialyse.
  • Barn: <2 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått (se Bivirkninger). Barn 2-11 år med nedsatt lever-​/​nyrefunksjon: Ikke undersøkt.
  • Eldre: Ingen dosejustering nødvendig.
Tilberedning​/​Håndtering Rekonstitueres og fortynnes før bruk, se pakningsvedlegget for detaljerte instruksjoner. Kun klare oppløsninger uten synlige partikler kan brukes. Natriumbikarbonat 4,2% infusjonsvæske er ikke forlikelig med vorikonazol, og anbefales ikke som fortynningsmiddel. Forlikelighet med andre konsentrasjoner er ukjent. Skal ikke blandes med andre legemidler enn de som er nevnt i veiledningen i pakningen.
Administrering Til engangsbruk. Infusjonsvæsken skal ikke gis som bolusinjeksjon. Bør gis med maks. hastighet 3 mg/kg/time over 1-3 timer. Skal ikke infunderes samtidig i samme slange eller kanyle som andre parenterale preparater. Skal ikke gis samtidig med blodpreparater eller enhver kortvarig infusjon av konsentrerte elektrolyttoppløsninger, selv om de 2 infusjonene går i adskilte slanger. Infusjon av total parenteral ernæring (TPN) kan gis samtidig med vorikonazol, men ikke i samme slange eller kanyle. Dersom TPN infunderes gjennom et flerveis kateter, skal det gis gjennom en annen port enn den som brukes til vorikonazol.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Samtidig bruk av legemidler sterkt avhengig av CYP3A4-metabolisme, der forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige​/​livstruende reaksjoner: Astemizol, cisaprid, ergotalkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin), finerenon, ivabradin, kinidin, lurasidon, naloksegol, pimozid, sirolimus, tolvaptan eller terfenadin, samt venetoklaks ved oppstart og under dosetitreringsfasen for denne. Samtidig bruk av CYP3A4-induktorer som betydelig reduserer plasmakonsentrasjonen av vorikonazol: Rifampicin, karbamazepin, langtidsvirkende barbiturater, f.eks. johannesurt (prikkperikum) og fenobarbital. Samtidig bruk av standard vorikonazoldoser og efavirenzdoser ≥400 mg 1 gang daglig. Samtidig bruk av av høydose ritonavir (≥400 mg 2 ganger daglig).

Forsiktighetsregler

Overfølsomhet: Overfølsomhetsreaksjoner for andre azoler. Hjerte​/​kar: Vorikonazol er assosiert med QTC-forlengelse. Sjeldne tilfeller av torsades de pointes er sett ved risikofaktorer i anamnesen, som kardiotoksisk kjemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi og samtidig bruk av andre legemidler som kan ha vært medvirkende. Brukes med forsiktighet ved potensielle proarytmiske tilstander, som medfødt eller ervervet QTC-forlengelse, kardiomyopati (spesielt med hjertesvikt), sinusbradykardi, eksisterende symptomatiske arytmier, eller samtidig bruk av andre legemidler kjent for å gi QTC-forlengelse. Elektrolyttforstyrrelser som hypokalemi, -magnesemi og -kalsemi skal overvåkes, og om nødvendig korrigeres, før og under vorikonazolbehandling. Infusjonsrelaterte reaksjoner: Er sett ved i.v. bruk, primært flushing og kvalme. Avhengig av symptomenes alvorlighetsgrad skal seponering vurderes. Lever​/​nyre: Tilfeller av alvorlige leverreaksjoner og akutt nyresvikt, inkl. fatale, er sett. Tilfeller med leverreaksjoner oppsto primært ved alvorlige underliggende tilstander. Pasienten skal overvåkes mhp. utvikling av unormal nyrefunksjon eller levertoksisitet. Klinisk oppfølging skal inkludere laboratorieevaluering av leverfunksjon, spesielt ASAT og ALAT, ved oppstart og minst ukentlig den 1. behandlingsmåneden, samt evaluering av serumkreatinin mhp. nyrefunksjon. Seponer behandlingen ved markant forhøyede verdier på leverfunksjonsprøver, med mindre medisinsk nytte-​/​risikovurdering berettiger fortsatt bruk. Overvåkningshyppigheten kan reduseres til månedlig dersom leverfunksjonsprøvene forblir uendret ved fortsatt bruk. Kontroll av leverfunksjonen skal utføres hos både barn og voksne. Nedsatt leverfunksjon er normalt reversibel ved seponering. Binyrer: Reversible tilfeller av binyreinsuffisiens er sett ved bruk av azoler, inkl. vorikonazol. Binyreinsuffisiens er sett ved bruk av azoler med​/​uten samtidig bruk av kortikosteroider. Ved bruk av azoler uten kortikosteroider er binyreinsuffisiens knyttet til direkte hemming av steroidgenese. Ved samtidig bruk av kortikosteroider kan vorikonazolassosiert CYP3A4-hemming av metabolismen føre til overskudd av kortikosteroider og binyresuppresjon. Cushings syndrom, med og uten påfølgende binyreinsuffisiens, er også sett ved samtidig bruk av vorikonazol og kortikosteroider. Pasienter på langtidsbehandling med vorikonazol og kortikosteroider (inkl. inhalerte kortikosteroider, f.eks. budesonid og intranasale kortikosteroider) skal følges nøye for nedsatt binyrebarkfunksjon under behandling og når vorikonazol seponeres, og instrueres til å søke lege øyeblikkelig ved tegn på Cushings syndrom/binyreinsuffisiens. Hud: Fototoksisitet: Er sett, inkl. reaksjoner som efelider, lentigo, aktinisk keratose og pseudoporfyri. Potensiell økt risiko for hudreaksjoner​/​toksisitet ved samtidig bruk av fotosensibiliserende midler (metotreksat osv.). Alle pasienter, inkl. barn, bør unngå eksponering for direkte sollys under behandlingen, og ved behov bruke beskyttende klær eller solkrem med høy solfaktor. Plateepitelkarsinom (SCC): SCC, inkl. Bowens sykdom, er sett. Ved fototoksisitet bør tverrfaglige råd søkes. Seponering og bruk av alternative antimykotika bør vurderes, og pasienten bør henvises til dermatolog. Systematisk og regelmessig vurdering bør utføres når behandling fortsetter, slik at ev. premaligne lesjoner kan oppdages og behandles tidlig. Ved funn av premaligne hudlesjoner eller plateepitelkarsinomer bør vorikonazol seponeres. Alvorlige hudbivirkninger (SCARs): SCARs, inkl. Stevens-Johnsons syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende​/​fatale, er sett. Ved utslett skal pasienten kontrolleres nøye, og vorikonazol seponeres hvis utslettet utvikler seg. Langtidsbehandling; Sikkerhetsdata ved langtidsbruk er begrenset. Langtidseksponering (behandling​/​profylakse) >180 dager (6 måneder) krever grundig nytte-​/​risikovurdering. SCC, inkl. Bowens sykdom, er sett. Det bør vurderes om eksponering for vorikonazol bør begrenses. Ikke-infeksiøs periostitt med forhøyet nivå av fluor og alkalisk fosfatase er sett hos transplanterte. Ved skjelettsmerter og radiologiske funn forenlig med periostitt bør seponering vurderes etter tverrfaglig diskusjon. Øye: Langvarige bivirkninger (bl.a. uklart syn, optisk nevritt og papilleødem) er sett. Forbigående og reversible synsendringer kan oppstå. Pankreas: Pasienter, spesielt barn, med risikofaktorer for akutt pankreatitt (f.eks. nylig kjemoterapi, hematopoetisk stamcelletransplantasjon), skal overvåkes nøye under behandlingen. Vurder ev. kontroll av amylase​/​lipase i serum. Barn og ungdom: Økte leverenzymverdier er sett oftere hos barn. Hyppigheten av fototoksisitetsreaksjoner er høyere hos barn og ungdom. Da utvikling mot SCC er sett, er strenge tiltak for lysbeskyttelse sterkt anbefalt. Barn som opplever fotoaldringsskader som f.eks. lentiginer eller efelider, bør unngå sol. Pasienten bør ha dermatologisk oppfølging, selv etter seponering. Profylakse: Ved profylakserelaterte bivirkninger (levertoksisitet, alvorlige hudreaksjoner inkl. fototoksisitet og SCC, alvorlige​/​langvarige synsforstyrrelser og periostitt) bør seponering og bruk av alternative antimykotika vurderes. Hjelpestoffer: Inneholder 2660 mg syklodestriner pr. hetteglass. Dette kan påvirke egenskapene (f.eks. toksisitet) til vorikonazol og andre legemidler. Sikkerhetsaspektene ved syklodekstriner er tatt i betraktning under utviklingen og sikkerhetsevaluering av legemidlet. Akkumulering av syklodekstriner kan forekomme hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Inneholder 69 mg natrium pr. hetteglass, tilsv. 3,45% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Synsendringer kan oppstå, om dette inntreffer skal pasienten unngå å kjøre bil​/​bruke maskiner.

Interaksjoner

Interagerer med hemmere eller induktorer av CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4 (se Kontraindikasjoner). Vorikonazol kan øke plasmanivåene av substanser som metaboliseres via disse CYP-enzymene. Forsiktighet skal utvises ved samtidig bruk av legemidler kjent for å gi QTC-forlengelse. Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmanivået av substanser som metaboliseres via CYP450-isoenzymer (særlig CYP3A4-substrater, noen antihistaminer, kinidin, ivabradin, cisaprid, pimozid, rifampicin, prikkperikum), er samtidig bruk kontraindisert. Samtidig bruk av ergotalkaloider er kontraindisert, da vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av ergotalkaloider og gi ergotisme. Karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater kan gi signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol og er kontraindisert. Samtidig bruk av efavirenz i standard doser er kontraindisert, se Kontraindikasjoner. Dosejusteringer er nødvendig ved samtidig bruk av lav dose efavirenz (300 mg 1 gang daglig). Samtidig bruk av lurasidon, naloksegol, finerenon eller tolvaptan er kontraindisert, da vorikonazol forventes å signifikant øke konsentrasjonen av disse. Samtidig bruk av vorikonazol er kontraindisert ved oppstart og under dosetitreringsfasen med venetoklaks (se Kontraindikasjoner). Dosereduksjon av venetoklaks må utføres under stabil daglig dosering, og nøye overvåkning mht. toksisitet anbefales. Samtidig bruk av rifabutin eller lavdose ritonavir (100 mg 2 ganger daglig) bør unngås, dersom nytte ikke oppveier risiko (se Dosering). Nøye overvåkning av totalt blodcelletall og bivirkninger av rifabutin (f.eks. uveitt) anbefales ved samtidig bruk. Samtidig bruk av høydose ritonavir og sirolimus er kontraindisert. Overvåkning for vorikonazolassosierte bivirkninger anbefales, hvis brukt sekvensielt etter flukonazol. Samtidig bruk av fenytoin bør unngås dersom nytte ikke oppveier risiko. Ved samtidig bruk anbefales nøye overvåkning av plasmanivåene av fenytoin, og vorikonazoldosen skal justeres (se Dosering). Dersom samtidig bruk av letermovir ikke kan unngås, skal det overvåkes for tap av effekt av vorikonazol. Reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol kan forekomme ved samtidig bruk av vorikonazol og flukloksacillin. Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, anbefales overvåkning for tap av effekt av vorikonazol (f.eks. ved terapeutisk legemiddelmonitorering). Doseøkning av vorikonazol kan være nødvendig. Ved samtidig bruk av vorikonazol og glasdegib, forventes økt plasmakonsentrasjon av glasdegib. Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, anbefales hyppig EKG-overvåkning pga. økt risiko for QTC-forlengelse. Ved samtidig bruk av vorikonazol og tyrosinkinasehemmere som metaboliseres av CYP3A4, forventes økt plasmakonsentrasjon av tyrosinkinasehemmeren. Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, anbefales dosereduksjon av tyrosinkinasehemmeren og nøye klinisk overvåkning. Ved samtidig bruk av antikoagulantia (warfarin eller andre kumariner), anbefales nøye overvåkning av protrombintid eller andre passende antikoagulasjonstester, og antikoagulantiadosen bør justeres ved behov. Vorikonazol vil sannsynligvis øke plasmakonsentrasjon av ivakaftor ved samtidig bruk, og øke risiko for bivirkninger. Ved samtidig bruk anbefales dosereduksjon av ivakaftor. Samtidig bruk av benzodiazepiner vil trolig øke plasmanivåene av benzodiazepiner som metaboliseres av CYP3A4, og føre til en forlenget sedativ effekt. Dosereduksjon av benzodiazepiner bør vurderes ved samtidig bruk. Samtidig bruk av everolimus anbefales ikke, da vorikonazol trolig vil øke everolimuskonsentrasjonen signifikant. Økt risiko for nefrotoksisitet ved samtidig inntak av ciklosporin eller takrolimus. Dosen ciklosporin eller takrolimus bør hhv. halveres eller reduseres til en tredjedel når behandling med vorikonazol initieres hos pasienter som allerede får ciklosporin eller takrolimus. Ved seponering skal konsentrasjonen av ciklosporin og takrolimus følges nøye, og dosen økes ved behov. Dosereduksjon av alfentanil, fentanyl og andre korttidsvirkende opioider med struktur lignende alfentanil, samt oksykodon og andre langtidsvirkende opioider som metaboliseres via CYP3A4, bør vurderes ved kombinasjon med vorikonazol. Utvidet og hyppig overvåkning for respirasjonsdepresjon og andre opioid-assosierte bivirkninger anbefales. Samtidig bruk av metadon kan gi økte metadonnivåer. Hyppig overvåkning av bivirkninger og toksisitet, inkl. QTC-forlengelse, anbefales. Dosereduksjon av metadon kan være nødvendig. Hyppig overvåkning av bivirkninger og toksisitet relatert til NSAID anbefales. Dosejustering av NSAID kan være nødvendig. Når vorikonazol gis til pasienter som allerede behandles med omeprazol (≥40 mg), bør omeprazoldosen halveres. Andre protonpumpehemmere som er CYP2C19-substrater kan også påvirkes av vorikonazol (økt plasmanivå). Overvåkning av bivirkninger relatert til orale antikonseptiva, samt bivirkninger relatert til vorikonazol, anbefales ved samtidig bruk. Vorikonazol kan øke plasmanivåene av statiner som metaboliseres via CYP3A4, noe som kan føre til rabdomyolyse. Dersom samtidig bruk ikke kan unngås, bør dosereduksjon av statiner vurderes. Vorikonazol kan øke plasmanivåene av sulfonylureapreparater og forårsake hypoglykemi. Nøye overvåkning av blodsukkeret anbefales, og dosereduksjon av sulfonylurea bør vurderes. Vorikonazol kan øke plasmanivåene av vinkaalkaloider og føre til nevrotoksisitet. Dosereduksjon av vinkaalkaloider bør vurderes. Vorikonazol kan hemme metabolismen av hiv-proteasehemmere, og non-nukleosid revers transkriptasehemmere (NNRTI). Disse substansene kan også hemme metabolismen av vorikonazol. Nøye overvåkning mht. legemiddeltoksisitet og​/​eller effektmangel, samt dosejustering, kan være nødvendig. Ved samtidig behandling kan vorikonazol gi økt tretinoinkonsentrasjon og økt risiko for bivirkninger (pseudotumor cerebri, hyperkalsemi). Dosejustering av tretinoin under vorikonazolbehandling og etter seponering anbefales. Ingen dosejustering er nødvendig ved samtidig bruk av cimetidin, digoksin, indinavir, makrolidantibiotika, mykofenolsyre, prednisolon eller ranitidin. Pasienter på langvarig behandling med vorikonazol og kortikosteroider skal følges nøye for nedsatt binyrebarkfunksjon både under behandling og når vorikonazol blir seponert.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetBegrensede data. Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet. Human risiko er ukjent. Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen for moren klart oppveier potensiell risiko for fosteret. Fertile kvinner skal alltid bruke sikker prevensjon under behandling.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Amming skal opphøre ved igangsetting av behandling.
FertilitetRedusert fertilitet er ikke sett hos hann- eller hunnrotter.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Alvorlighetsgraden av bivirkninger er generelt lett til moderat.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

Hemodialyse kan bidra med å fjerne vorikonazol.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeBredspektret triazol antimykotikum med antimykotisk effekt mot Candidaarter (inkl. flukonazolresistente C. krusei og resistente arter av C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet mot alle Aspergillusarter som er testet. I tillegg fremviser vorikonazol in vitro fungicid aktivitet mot emerging sopp-patogener, inkl. slike som Scedosporium eller Fusarium som har begrenset følsomhet overfor eksisterende antimykotiske midler. Hemming av sopp-CYP450-mediert 14α-lanosterol demetylering, et essensielt trinn i ergosterol-biosyntesen. Akkumulering av 14α-metylsteroler korrelerer med påfølgende tap av ergosterol i soppens cellemembran, og kan være årsaken til antifungal effekt av vorikonazol. Vorikonazol er vist å være mer selektiv for fungale CYP450-enzymer enn for ulike mammalske CYP450-enzymsystem.
ProteinbindingCa. 58%.
FordelingVdss ca. 4,6 liter​/​kg.
HalveringstidTerminal t1/2 er doseavhengig. Pga. ikke-lineær farmakokinetikk, er den terminale t1/2 ikke anvendelig til beregning av akkumulering eller eliminasjon av vorikonazol.
MetabolismeI lever via CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Utskillelse<2% av dosen utskilles uforandret i urin.

Oppbevaring og holdbarhet

Uåpnet hetteglass: Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser. Rekonstituert/fortynnet oppløsning: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet for rekonstituert og fortynnet oppløsning er hhv. 24 timer og 7 dager ved 2-8°C. Av mikrobiologiske årsaker bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering/fortynning. Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold, som normalt ikke bør være >24 timer ved 2-8°C (kjøleskap), med mindre fortynning​/​rekonstituering er utført under kontrollerte og aseptiske forhold.

 

Pakninger, priser og refusjon

Voriconazole Fresenius Kabi, PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
200 mg 1 stk. (hettegl.)
577396

H-resept

1 077,80 C

SPC (preparatomtale)

Voriconazole Fresenius Kabi PULVER TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 200 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

14.11.2025


Sist endret: 15.06.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)