Varsler fra DMP til helsepersonell
Oppdatert fra Direktoratet for medisinske produkter: 18.09.2024, kl. 06:41
Varslene er tilgjengelig kun i en begrenset tidsperiode.
Syntocinon endrer navn
Type: Generelt
Publisert første gang: 17.09.2024
Syntocinon endrer navn til Oxytocin CD Pharma. Det vil være ulikheter mellom systemnavn og pakning.
Mangel på Lutinus vaginaltabletter
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 03.09.2024
Det er mangel på Lutinus 100 mg vaginaltabletter. Pasienter som bruker Lutinus bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med progesteron, som er virkestoffet i Lutinus. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Ritalin 10 mg kapsler
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 26.08.2024
Mangel på Ritalin 10 mg kapsler. Pasienter som bruker Ritalin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med metylfenidathydroklorid, som er virkestoffet i Ritalin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Zonat (doksylamin) - Feil dosering i pakningsvedlegg
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 22.08.2024
Pakningsvedlegget til Zonat 12,5 mg og 25 mg tabletter inneholder en alvorlig skrivefeil om dosering av 12,5 mg tablettene. Det er derfor viktig at resepten inneholder informasjon om korrekt dosering.
Glatirameracetat: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå, også hos pasienter som har brukt legemiddelet i lang tid
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 14.08.2024
Pasienter som får behandling med glatirameracetat bør informeres om tegn og symptomer på anafylaktiske reaksjoner, og instrueres om å øyeblikkelig søke akuttmedisinsk hjelp dersom en slik reaksjon oppstår. Hvis en anafylaktisk reaksjon oppstår, må behandlingen med glatirameracetat avsluttes.
Copaxone 40 mg/ml «Teva», Copemyl 20 mg/ml «Orifarm», Copemyl 40 mg/ml «Mylan», Copaxone 20 mg/ml «Teva»
Nye refusjonsregler fra 1. juli 2024
Type: Refusjon
Publisert første gang: 08.08.2024
Fra 1. juli kan ikke Ozempic skrives direkte på blå resept for diabetespasienter. I stedet må det på vegne av pasienten søkes om individuell stønad til Helfo. Pasienter som oppfyller vilkårene og tidligere har hatt Ozempic på blå resept, har fremdeles rett på det.
Ocaliva (obetikolsyre) - Har gyldig markedsføringstillatelse inntil videre
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 01.08.2024
En EU-domstol har opphevet EU-kommisjonens vedtak om å tilbakekalle markedsføringstillatelsen for Ocaliva. Ocaliva har dermed gyldig markedsføringstillatelse inntil videre.
CAR T-celleterapi – risiko for sekundær malignitet
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 18.07.2024
Sekundær malignitet av T-celleopprinnelse er rapportert etter behandling av hematologisk kreft med BCMA- eller CD19-rettet CAR T-celleterapier. Pasienter bør overvåkes for sekundær malignitet resten av livet.
Yescarta «Kite Pharma», Tecartus «Kite Pharma», Kymriah «Novartis»
Cosylan og Solvipect comp. - Nye kontraindikasjoner og anbefalinger om bruk
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 21.06.2024
På grunn av risiko for alvorlige bivirkninger som sirkulasjons- og respirasjonsdepresjon er Cosylan og Solvipect comp. kontraindisert for barn under 12 år, ammende kvinner og pasienter med ultrarask CYP2D6 legemiddelmetabolisme. Cosylan og Solvipect comp anbefales ikke til bruk hos ungdom i alderen 12 til 18 år med pustevansker.
Mangel på Movicol Junior
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 14.05.2024
Det er mangel på Movicol Junior pulver til mikstur. Pasienter som bruker Movicol Junior bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med makrogol 3350/natriumklorid/natriumhydrogenkarbonat/kaliumklorid, som er virkestoffet i Movicol Junior. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Nytt opplæringsmateriell for Orfiril, Orfiril long, Orfiril Retard
Type: Sikkerhetsinformasjon
Publisert første gang: 29.04.2024
Det har kommet ny pasientveileder for mannlige pasienter. Veiledningen inneholder informasjon om mulig risiko for motoriske og psykiske utviklingsforstyrrelser hos barn med fedre som fikk behandling med valproat de 3 siste månedene før unnfangelse. Veileder til helsepersonell og pasientveileder om prevensjon og graviditet er også oppdatert.
Mangel på Syntocinon nesespray
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 13.02.2023
Det er mangel på Syntocinon 6,7 mikrogram/ml nesespray. Pasienter som bruker Syntocinon bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med oksytocin, som er virkestoffet i Syntocinon. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak.
Mangel på Minirin 10 mcg/dose nesespray
Type: Leveringssvikt
Publisert første gang: 14.07.2020
Det er mangel på Minirin 10 mcg/dose nesespray. Pasienter som bruker Minirin bør få informasjon om at de kan få utenlandske pakninger med virkestoffet desmopressin. Utenlandske pakninger trenger i dette tilfellet ikke godkjenningsfritak. Det kan være begrenset tilgang til utenlandske pakninger. Derfor må noen pasienter bytte til andre legemidler med desmopressin. Det er viktig at ingen pasienter får opphold i behandlingen. Innstilling av ny behandling må skje hos lege.