Plantebasert sedativum. Beroligende middel.

N05C M09 (Valerianarot)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte: Hver tablett inneh.: Tørket valerianarotekstrakt 200 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Plantebasert legemiddel for lindring av mild uro og søvnforstyrrelser.

Dosering

For å oppnå optimal behandlingseffekt, kan det være nødvendig med behandling i opp til 2-4 uker. Kontakt lege hvis symptomene vedvarer eller forverres etter 2 ukers behandlingstid. Maks. 10 tabletter pr. døgn. Den gradvise effekten ved bruk av tørket valerianarot gjør at preparatet ikke egner seg ved akutt behandling av uro eller søvnforstyrrelser.
For lindring av mild uro
Barn >12 år, voksne og eldre: 1-2 tabletter inntil 3 ganger daglig.
For lindring av søvnforstyrrelser
Barn >12 år, voksne og eldre: 2-3 tabletter 1/2-1 time før sengetid. Ved behov tas 1-3 tabletter tidligere på kvelden.
Spesielle pasientgrupper
  • Barn <12 år: Ikke anbefalt.
Administrering Svelges hele med vann.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Valerianarot kan påvirke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner. Pasienter som føler seg påvirket skal ikke kjøre bil eller betjene maskiner.

Interaksjoner

Kun begrensede data på farmakologiske interaksjoner med andre legemidler finnes tilgjengelig. Klinisk relevante interaksjoner med legemidler som metaboliseres av CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 eller CYP2E1 er ikke observert. Kombinasjon med syntetisk fremstilte sovemidler eller beroligende legemidler krever medisinsk diagnose og overvåkning og er ikke anbefalt annet enn i samråd med lege.

Graviditet, amming og fertilitet

Sikkerheten ved bruk under graviditet eller amming er ikke undersøkt. Bør ikke brukes under graviditet eller amming.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerEn dose tilsv. ca. 20 g tørket valerianarot forårsaket benigne symptomer (tretthet, abdominale kramper, trykk over brystet​/​dyspné, svimmelhet, håndtremor og mydriasis) som forsvant innen 24 timer.
BehandlingSymptomatisk.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringPlantebasert legemiddel.
VirkningsmekanismeBeroligende effekt er bekreftet i prekliniske tester og i kontrollerte kliniske studier. Forbedrer søvnlatens og søvnkvalitet. Effektene kan ikke med sikkerhet tilskrives noen kjent bestanddel. Flere bestanddeler i valerianarot (seskviterpenoider, lignaner, flavonoider) med ulike virkningsmekanismer er identifisert. Disse bidrar muligens til klinisk effekt, som inkl. interaksjoner med GABA-systemet, agonistisk påvirkning ved A1-adenosinreseptoren og binding til 5-HT1A-reseptoren.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys, og ved høyst 25°C.

 

Pakninger, priser og refusjon

Valerina Forte, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
80 stk. (blister)
063352

-

* F

SPC (preparatomtale)

Valerina Forte TABLETTER, filmdrasjerte

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

01.01.2024


Sist endret: 18.03.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)