Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
VAGINALKAPSLER, myke 200 mg og 300 mg: Hver vaginalkapsel inneh.: Progesteron (mikronisert) 200 mg, resp. 300 mg, soyalecitin, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
200 mg og 300 mg: Som støtte i lutealfasen hos voksne kvinner ved assistert reproduksjonsteknologi (ART). Kun 200 mg: For å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med ettbarnssvangerskap som har kort livmorhals (livmorhals <25 mm ved ultralyd i 2. trimester) og/eller tidligere spontan for tidlig fødsel.Dosering
Som støtte i lutealfasen ved assistert reproduksjonsteknologi (ART)
200 mg: Anbefalt dose er 600 mg/døgn, fordelt på 3 doser (1 vaginalkapsel à 200 mg om morgenen, 1 midt på dagen og 1 ved leggetid), med start senest 3. dag etter egguthenting. Ved bekreftet graviditet skal behandlingen fortsette frem til minst 7. uke av graviditeten, men ikke lenger enn til 12. uke av graviditeten. 300 mg: Anbefalt dose er 600 mg/døgn, fordelt på 2 doser (1 vaginalkapsel à 300 mg om morgenen og 1 ved leggetid), med start senest 3. dag etter egguthenting, til minst 7. uke av graviditeten, men ikke lenger enn til 12. uke av graviditeten eller til menstruasjonen starter.
For å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med ettbarnssvangerskap som har kort livmorhals og/eller tidligere spontan for tidlig fødsel
200 mg: Anbefalt dosering er 1 vaginalkapsel à 200 mg daglig, om kvelden ved leggetid, fra ca. uke 20 til uke 34 i svangerskapet.
Glemt dose Se pakningsvedlegg.
Pakningsvedlegg: Utrogestan Besins Healthcare vaginalkapsler 200 mg og Utrogestan Besins Healthcare vaginalkapsler 300 mg
Pakningsvedlegg: Utrogestan Besins Healthcare vaginalkapsler 200 mg og Utrogestan Besins Healthcare vaginalkapsler 300 mg
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom: Bruk er ikke relevant.
- Eldre: Bruk er ikke relevant.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Gulsott. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Udiagnostisert vaginalblødning. Karsinom i bryster eller genitalier. Tromboflebitt. Tromboembolitilstander. Hjerneblødning. Porfyri. «Missed abortion». Preterm vannavgang (PPROM – «premature rupture of membranes»). Allergi mot peanøtter eller soya.Forsiktighetsregler
Begge styrker: En komplett medisinsk undersøkelse skal gjennomføres før behandlingsoppstart og deretter regelmessig under behandlingen. Preparatet er ikke egnet som prevensjonsmiddel. I sjeldne tilfeller kan bruk av mikronisert progesteron i 2. eller 3. trimester av svangerskapet føre til utvikling av svangerskapskolestase eller hepatocellulær leversykdom. Preparatet skal seponeres ved diagnostisering av «missed abortion». Spesifikke advarsler i forbindelse med støtte i lutealfasen ved ART: Skal kun brukes de første 3 månedene av graviditeten og skal kun administreres vaginalt. Hjelpestoffer: Inneholder soyabønnelecitin som kan gi overfølsomhetsreaksjoner (urticaria og anafylaktisk sjokk hos overfølsomme pasienter). Siden det er en mulig sammenheng mellom allergi mot soya og peanøtter, bør pasienter med peanøttallergi unngå å bruke preparatet. 200 mg: Enhver vaginal blødning skal alltid undersøkes. Spesifikke forsiktighetsregler i forbindelse med å forhindre for tidlig fødsel hos kvinner med ettbarnssvangerskap som har kort livmorhals og/eller tidligere spontan for tidlig fødsel: Før behandlingsoppstart: Risikoer og fordeler ved tilgjengelige behandlingsalternativer skal diskuteres med pasienten. Lege og pasient skal sammen ta en beslutning om hvilken behandling som er best egnet. Preterm vannavgang (PPROM) skal utelukkes. Dersom det oppstår vannavgang under behandlingen, skal videre behandling seponeres. 300 mg: Ikke beregnet for behandling av truende prematur fødsel.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen sammenheng er funnet mellom maternal bruk av naturlig progesteron i tidlig graviditet og fostermisdannelser. Naturlig progesteron kan gis oralt, vaginalt eller i.m. for å behandle lutealfasedefekt frem til minst 7. uke av graviditeten og ikke lenger enn uke 12 av graviditeten. 200 mg: Naturlig progesteron kan også gis vaginalt til forebygging av for tidlig fødsel, fra uke 20 i svangerskapet til uke 34.
AmmingIkke indisert ved amming. Detekterbare mengder progesteron går over i morsmelk.
FertilitetIngen kjente skadelige effekter på fertilitet.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerKan omfatte søvnighet, svimmelhet, eufori eller dysmenoré.
BehandlingObservasjon, og ved behov skal det iverksettes symptomatiske og støttende tiltak.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeSom støtte i lutealfasen ved ART: Progesteron er et naturlig progestogen. Virker på endometriet ved å endre proliferasjonsfasen til sekretorisk fase. For å forhindre for tidlig fødsel: Progesteron er viktig under graviditet for å holde livmoren i ro og virker ved å begrense produksjonen av prostaglandiner som får livmoren til å trekke sammen. Progesteron begrenser også frigivning av matriks-metalloproteinaser som kan få livmorhalsen til å flates ut og bli myk.
AbsorpsjonAbsorberes raskt, og det oppnås stabile plasmakonsentrasjoner 4-12 mg/ml, avhengig av døgndosering og en gjennomsnittlig Cmax på ca. 8 timer. Ved daglig dose på 600 mg administrert vaginalt er plasmakonsentrasjonen stabil, uavhengig av administreringstidspunktene, og høyeste gjennomsnittlige konsentrasjon er 11,63 ng/ml.
ProteinbindingTransporteres via lymfene og blodårene og ca. 96-99% er bundet til serumproteiner, primært til serumalbumin (50-54%) og transkortin (43-48%).
Halveringstid5-95 minutter.
UtskillelseOral progesteron utskilles i galleblære og nyrer. Kan påvises i urin etter 24 timer, og en liten mengde (8-17%) utskilles i feces. 95% via urin i form av glukurokonjugerte metabolitter, primært som 3α, 5β-pregnandiol.
Pakninger, priser og refusjon
Utrogestan, VAGINALKAPSLER, myke:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon1 | Pris (kr)2 | R.gr.3 |
|---|---|---|---|---|
| 200 mg | 15 stk. (blister) 596449 |
Blå resept | 183,80 | C |
| 300 mg | 15 stk. (boks) 446593 |
- | 185,00 | C |
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
200 mg: 19.01.2022
300 mg: 02.06.2021
Sist endret: 31.01.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)