VAGINALKAPSLER, myke 200 mg: Hver vaginalkapsel inneh.: Progesteron (mikronisert) 200 mg, soyalecitin, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Til kvinner som støtte i lutealfasen ved assistert reproduksjonsteknologi (ART).

Dosering

Anbefalt dose er 600 mg/døgn, fordelt på 3 doser, fra dagen for embryooverføring til minst 7. uke av graviditeten, men ikke lenger enn til 12. uke av graviditeten. Det tas hensyn til nasjonale og lokale behandlingsretningslinjer.
Glemt dose: Se pakningsvedlegg.
Pakningsvedlegg: Utrogestan Besins Healthcare
Administrering: Skal føres dypt inn i skjeden, om morgenen, ved lunsjtid og ved leggetid.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Udiagnostisert vaginalblødning. Karsinom i bryster eller genitalier. Tromboflebitt. Tromboembolitilstander. Hjerneblødning. Porfyri. «Missed abortion».

Forsiktighetsregler

Skal kun brukes de første 3 månedene av graviditeten, og skal kun administreres vaginalt. Bruk etter 1. trimester kan utløse svangerskapskolestase. Preparatet er uegnet som prevensjonsmiddel. Behandling skal seponeres ved diagnostisering av «missed abortion». Hjelpestoffer: Inneholder soyalecitin som kan gi overfølsomhetsreaksjoner (urticaria og anafylaktisk sjokk hos overfølsomme pasienter). Siden det er en mulig sammenheng mellom allergi mot soya og peanøtter, bør pasienter med peanøttallergi unngå å bruke preparatet.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Progesteron kan påvirke effektene av bromokriptin og ev. øke plasmakonsentrasjonen av ciklosporin. Progesteron kan påvirke resultatene av laboratorieprøver for lever- og/eller endokrine funksjoner. Progesterons metabolisme akselereres av rifamyciner (f.eks. rifampicin) og antibakterielle midler. Progesterons metabolisme i humane levermikrosomer hemmes av ketokonazol (en kjent CYP3A4-hemmer). Dette indikerer at ketokonazol kan øke progesterons biotilgjengelighet (klinisk relevans ukjent).

Graviditet, amming og fertilitet

Graviditet: Ingen sammenheng mellom maternal bruk av naturlig progesteron i tidlig graviditet og fostermisdannelser er funnet.
Amming: Ikke indisert ved amming. Detekterbare mengder progesteron går over i morsmelk.
Fertilitet: Ingen kjente skadelige effekter på fertilitet.

 

Bivirkninger

OrganklasseBivirkning
Hud
Ukjent frekvensKløe
Kjønnsorganer/bryst
Ukjent frekvensVaginal utflod, vaginalblødning
FrekvensBivirkning
Ukjent frekvens
HudKløe
Kjønnsorganer/brystVaginal utflod, vaginalblødning

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning

Symptomer: Kan omfatte søvnighet, svimmelhet, eufori eller dysmenoré.
Behandling: Observasjon, og ved behov skal det iverksettes symptomatiske og støttende tiltak.

Egenskaper

Virkningsmekanisme: Progesteron er et naturlig progestogen. Virker på endometriet ved å endre proliferasjonsfasen til sekretorisk fase.
Absorpsjon: Absorberes raskt, og det oppnås stabile plasmanivåer i området 4-12 ng/ml, avhengig av døgndosen.
Proteinbinding: Ca. 96-99%, hovedsakelig til serumalbumin (50-54%) og transkortin (43-48%).
Halveringstid: 16,8 ± 2,3 timer.
Metabolisme: Hovedsakelig i lever. Etter vaginal administrering påvises kun lave plasmanivåer av pregnanolon og 5α-dihydroprogesteron, pga. fravær av first pass-metabolisme.
Utskillelse: 95% via urin i form av glukurokonjugerte metabolitter, hovedsakelig 3α, 5β-pregnandiol.

 

Pakninger, priser, refusjon og SPC

Utrogestan, VAGINALKAPSLER, myke:

StyrkePakning
Varenr.
SPC1Refusjon2
Byttegruppe
Pris (kr)3R.gr.4
200 mg15 stk. (blister)
596449
-
-
147,70C

1Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

2Gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO.

3Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

4Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.


Sist endret: 09.03.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

21.08.2019