VAGINALKAPSLER, myke 200 mg: Hver vaginalkapsel inneh.: Progesteron (mikronisert) 200 mg, soyalecitin, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Dosering
Anbefalt dose er 600 mg/døgn, fordelt på 3 doser, fra dagen for embryooverføring til minst 7. uke av graviditeten, men ikke lenger enn til 12. uke av graviditeten. Det tas hensyn til nasjonale og lokale behandlingsretningslinjer.Administrering: Skal føres dypt inn i skjeden, om morgenen,
ved lunsjtid og ved leggetid.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Alvorlig nedsatt leverfunksjon. Udiagnostisert vaginalblødning. Karsinom i bryster eller genitalier. Tromboflebitt. Tromboembolitilstander. Hjerneblødning. Porfyri. «Missed abortion».Forsiktighetsregler
Skal kun brukes de første 3 månedene av graviditeten, og skal kun administreres vaginalt. Bruk etter 1. trimester kan utløse svangerskapskolestase. Preparatet er uegnet som prevensjonsmiddel. Behandling skal seponeres ved diagnostisering av «missed abortion». Hjelpestoffer: Inneholder soyalecitin som kan gi overfølsomhetsreaksjoner (urticaria og anafylaktisk sjokk hos overfølsomme pasienter). Siden det er en mulig sammenheng mellom allergi mot soya og peanøtter, bør pasienter med peanøttallergi unngå å bruke preparatet.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Ingen sammenheng mellom maternal bruk av naturlig
progesteron i tidlig graviditet og fostermisdannelser er funnet.
Amming: Ikke indisert ved amming. Detekterbare mengder
progesteron går over i morsmelk.
Fertilitet: Ingen kjente skadelige effekter på fertilitet.
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Hud | |
Ukjent frekvens | Kløe |
Kjønnsorganer/bryst | |
Ukjent frekvens | Vaginal utflod, vaginalblødning |
Frekvens | Bivirkning |
Ukjent frekvens | |
Hud | Kløe |
Kjønnsorganer/bryst | Vaginal utflod, vaginalblødning |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Kan omfatte søvnighet, svimmelhet, eufori eller
dysmenoré.
Behandling: Observasjon, og ved behov skal det iverksettes
symptomatiske og støttende tiltak.
Egenskaper
Virkningsmekanisme: Progesteron er et naturlig progestogen. Virker
på endometriet ved å endre proliferasjonsfasen til sekretorisk fase.
Absorpsjon: Absorberes raskt, og det oppnås stabile plasmanivåer
i området 4-12 ng/ml, avhengig av døgndosen.
Proteinbinding: Ca. 96-99%, hovedsakelig til serumalbumin (50-54%)
og transkortin (43-48%).
Halveringstid: 16,8 ± 2,3 timer.
Utskillelse: 95% via urin i form av glukurokonjugerte metabolitter,
hovedsakelig 3α, 5β-pregnandiol.
Sist endret: 09.03.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
21.08.2019