PULVER TIL INFUSJONS-/INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 1 mg, 2 mg og 5 mg: Hvert hetteglass inneh.: Remifentanilhydroklorid tilsv. remifentanil 1 mg, resp. 2 mg og 5 mg, glysin, saltsyre/natriumhydroksid til pH 2,5-3,5. Uten konserveringsmiddel.
Indikasjoner
Til bruk som analgetikum ved innledning og/eller opprettholdelse av generell anestesi. Ev. til fortsatt bruk umiddelbart postoperativt ved overgang til analgetikum med lengre virketid. Analgetikum/sederende middel til pasienter ≥18 år i intensiv pleie som er avhengige av kunstig åndedrett.Dosering
Generell anestesi ved manuelt kontrollert infusjon hos voksne: Remifentanil vil redusere dosen anestetika som kreves for vedlikehold av anestesi betydelig. For å unngå for dyp anestesi bør isofluran og propofol administreres som angitt i tabellen. Innledning av anestesi: Remifentanil bør administreres sammen med et hypnotikum eller et inhalasjonsanestetikum. Kan administreres med en infusjonshastighet på 0,5-1 μg/kg/minutt, med eller uten en langsom initial bolusinjeksjon på 1 μg/kg. Bolusinjeksjon skal gis ≥30 sekunder. Dersom endotrakeal intubering først foretas 8-10 minutter etter infusjonsstart, er bolus ikke nødvendig. Vedlikehold av anestesi: Etter endotrakeal intubering, bør infusjonshastigheten reduseres som vist i tabellen. Doseringsanbefaling for generell anestesi ved manuelt kontrollert infusjon hos voksne:Indikasjon |
Bolusdose |
Kontinuerlig infusjon |
|
---|---|---|---|
|
Starthastighet |
Vedlikeholdshastighet |
|
Innledning av anestesi |
1 (gitt over ≥30 sekunder) |
0,5-1 |
|
Vedlikehold av anestesi hos ventilerte pasienter med: |
|
|
|
Lystgass (66%) |
0,5-1 |
0,4 |
0,1-2 |
Isofluran (startdose 0,5 MAC) |
0,5-1 |
0,25 |
0,05-2 |
Propofol (startdose 100 μg/kg/minutt) |
0,5-1 |
0,25 |
0,05-2 |
Generell anestesi ved Target Controlled Infusion (TCI) til voksne, ventilerte pasienter: Remifentanil TCI skal brukes sammen med et hypnotikum, i.v. eller som inhalasjonsmiddel, under innledning og vedlikehold av anestesi hos ventilerte, voksne pasienter (se tabell ovenfor). Adekvat analgesi for induksjon av anestesi og kirurgi oppnås med plasmakonsentrasjoner av remifentanil på 3-8 ng/ml. Titreres til individuell respons. Spesielt stimulerende kirurgi kan kreve plasmakonsentrasjoner inntil 15 ng/ml. Remifentanil vil redusere dosen hypnotika som kreves for vedlikehold av anestesi. Isofluran og propofol bør administreres som anbefalt i tabellen ovenfor. Remifentanil TCI anbefales ikke til spontant ventilerte pasienter. Overgang til postoperativ fase/seponering: Spontan respirasjon vil mest sannsynlig gjenopptas ved beregnede remifentanilkonsentrasjoner på 1-2 ng/ml. Som ved manuelt kontrollert infusjon skal postoperativ analgesi med analgetika med lengre virketid etableres før avslutning av infusjonen (se Seponering ovenfor.) Bruk av remifentanil TCI hos pasienter som puster selv anbefales ikke, heller ikke som smertestillende postoperativt, pga. manglende data.
Generell anestesi hos barn 1-12 år: Samtidig administrering av remifentanil og et i.v. anestetikum er ikke tilstrekkelig studert, og anbefales ikke. Dosering med TCI anbefales ikke. Doseringsanbefaling for vedlikehold av anestesi hos barn 1-12 år:
Tilleggsanestetikum1 |
Bolusdose |
Kontinuerlig infusjon |
|
---|---|---|---|
|
(μg/kg) |
Starthastighet |
Vedlikeholdshastighet |
Halotan (startdose 0,3 MAC) |
1 |
0,25 |
0,05-1,3 |
Sevofluran (startdose 0,3 MAC) |
1 |
0,25 |
0,05-0,9 |
Isofluran (startdose 0,5 MAC) |
1 |
0,25 |
0,06-0,9 |
Anestesi ved hjertekirurgi hos voksne, ved manuelt kontrollert infusjon: Doseringsanbefaling ved hjertekirurgi hos voksne:
Indikasjon |
Bolusdose |
Kontinuerlig infusjon |
|
---|---|---|---|
|
(μg/kg) |
Starthastighet |
Vanlig infusjonshastighet |
Intubering |
Ikke anbefalt |
1 |
- |
Vedlikehold av anestesi: |
|
|
|
Isofluran (startdose 0,4 MAC) |
0,5-1 |
1 |
0,003-4 |
Propofol (startdose 50 μg/kg/minutt) |
0,5-1 |
1 |
0,01-4,3 |
Fortsettelse av postoperativt analgetikum før ekstubering |
Ikke anbefalt |
1 |
0-1 |
Anestesi ved hjertekirurgi hos voksne, ved Target Controlled Infusion (TCI): Remifentanil TCI skal brukes sammen med et hypnotikum, i.v. eller som inhalasjonsmiddel, under innledning og vedlikehold av anestesi hos ventilerte, voksne pasienter (se tabell ovenfor). Adekvat analgesi for hjertekirurgi oppnås normalt ved de høyeste plasmakonsentrasjoner av remifentanil som brukes ved generell kirurgi. Titreres til individuell respons. Konsentrasjoner ≤20 ng/ml er blitt brukt. Remifentanil vil redusere hypnotikadosen som kreves for vedlikehold av anestesi. Isofluran og propofol bør administreres som anbefalt i tabellen ovenfor. Overgang til postoperativ fase: Spontan respirasjon vil mest sannsynlig gjenopptas ved beregnede remifentanilkonsentrasjoner på 1-2 ng/ml. Som ved manuelt kontrollert infusjon, skal postoperativ analgesi med langtidsvirkende analgetika etableres før avslutning av infusjonen (se ovenfor). Bruk av remifentanil TCI som smertestillende postoperativt er ikke anbefalt.
Bruk til voksne under intensiv behandling: Remifentanil kan til å begynne med brukes som eneste medikament for å frembringe analgesi og sedasjon hos pasienter under intensiv behandling som er avhengige av kunstig åndedrett. Det anbefales at den initiale infusjonshastigheten er 0,1-0,15 μg/kg/minutt (6-9 μg/kg/time). Infusjonshastigheten kan økes i trinn på 0,025 μg/kg/minutt (1,5 μg/kg/time) for å oppnå det ønskede nivået av analgesi og sedasjon, men det må gå ≥5 minutter mellom hver dosejustering. Infusjonshastigheten må justeres etter pasientens analgesi- og sedasjonsnivå, som skal overvåkes nøye og vurderes jevnlig. Dersom en infusjonshastighet på 0,2 μg/kg/minutt (12 μg/kg/time) nås uten at det ønskede sedasjonsnivået er oppnådd, anbefales det at administrering av et passende sedativum startes (se nedenfor). Dosen med sedativum skal titreres for å oppnå ønsket sedasjonsnivå. Videre økning i infusjonshastigheten til remifentanil i trinn på 0,025 μg/kg/minutt (1,5 μg/kg/time) kan foretas dersom ytterligere analgesi er påkrevd. Remifentanil er studert ved intensiv behandling i ≤3 dager. Remifentanil TCI anbefales ikke til pasienter under intensiv behandling. Følgende tabell oppsummerer starthastigheter for infusjon og typiske doseringsområder som frembringer analgesi og sedasjon: Doseringsanbefaling for intensiv behandling hos voksne:
Kontinuerlig infusjon, μg/kg/minutt (μg/kg/time) |
|
||
---|---|---|---|
Starthastighet |
|
Vedlikeholdshastighet |
|
0,1-0,15 (6-9) |
|
0,006-0,74 (0,36-44,4) |
Sedativum |
Bolus (mg/kg) |
Infusjon (mg/kg/time) |
|
---|---|---|---|
Propofol |
Opptil 0,5 |
0,5 |
|
Midazolam |
Opptil 0,03 |
0,03 |
|
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene eller andre fentanylderivater. Epidural eller intratekal administrering (pga. innhold av glysin). Bruk som eneste legemiddel i forbindelse med anestesi.Forsiktighetsregler
Skal bare brukes i tilfeller hvor en har mulighet for å monitorere respirasjonen og kardiovaskulær funksjon. Må bare brukes av personell som er opplært i bruk av anestesimidler, og som kan tolke og håndtere kjente bivirkninger i forbindelse med potente opioider, inkl. gjenopplivning ved respiratorisk- eller hjertestans. Bruk krever at en er opplært i etablering og opprettholdelse av frie luftveier og utføring av kunstig ventilering. Nøye overvåkning er spesielt påkrevd ved ev. fortsatt infusjon i en overgangsfase etter avsluttet anestesi. Bruk ved intensiv overvåkning av mekanisk ventilerte pasienter anbefales ikke for en behandlingsperiode >3 dager. Raskt avtagende effekt/overgang til alternativ analgesi: 5-10 minutter etter seponering, er det ingen gjenværende opioideffekt. Ved operasjoner hvor det forventes postoperative smerter, bør analgetika administreres før eller rett etter seponering av remifentanil. Risiko for toleranseutvikling og hyperalgesi, med assosierte hemodynamiske forandringer, må vurderes ved bruk i intensiv pleie. Forut for seponering må alternative smertestillende og beroligende legemidler gis i tilstrekkelig tid til at disse skal kunne oppnå terapeutisk effekt. Valg og dosering av legemidler bør på forhånd velges ut i fra pasientens kirurgiske inngrep og grad av postoperativ oppfølging. Når det ved overgang til alternativ analgesi skal benyttes andre opioider, må nytten av adekvat postoperativ smertelindring alltid vurderes opp mot risikoen for den respirasjonsdempende effekten av disse legemidlene. Muskelrigiditet: Kan oppstå ved administrering av remifentanil i anbefalte doseintervaller. Uttalt muskelrigiditet ved innledning av anestesi behandles med et muskelrelaksantium og/eller hypnotikum. Dersom muskelrigiditeten oppstår når remifentanil brukes som et analgetikum, bør infusjonen opphøre eller doseringshastigheten reduseres. Forbedring vil kunne observeres i løpet av få minutter etter at remifentanilinfusjonen er slått av. Alternativt kan en opioidantagonist administreres, men da er det mulig at den analgetiske virkningen av remifentanil vil svekkes eller opphøre. Respirasjonsdepresjon - forebygging og behandling: Utstyr for monitorering og håndtering av respirasjonsdepresjon skal alltid være tilgjengelig. Respirasjonsdepresjon skal håndteres på egnet måte, inkl. reduksjon av infusjonshastigheten med 50%, eller behandlingsavbrudd i en kortere periode. Remifentanil gir ikke tilbakevendende respirasjonsdepresjon, selv etter langvarige infusjoner. Kardiovaskulære effekter: Risiko for hypotensjon og bradykardi, som i sjeldne tilfeller kan gi asystole/hjertestans, kan behandles med reduksjon av infusjonshastigheten, doseendring av øvrig anestesi eller væskeinfusjon, vasopressor eller antikolinergika. Svekkede, hypovolemiske, hypotensive og eldre pasienter kan være mer sensitive overfor kardiovaskulære effekter. Seponering: Det er sjeldne rapporter om symptomer som takykardi, hypertensjon og agitasjon ved brå seponering, særlig etter langvarig administrering i >3 dager. Reintroduksjon og gradvis reduksjon i infusjonen har vist seg å være gunstig. Bruk ved intensiv overvåkning av mekanisk ventilerte pasienter anbefales ikke for en behandlingsperiode >3 dager. Utilsiktet administrering: Restmengder av remifentanil i infusjonsslangen og/eller kanylen kan ved skylling av disse gi respirasjonsdepresjon, apné og/eller muskelrigiditet. Dette kan unngås ved å gi remifentanil via en rask infusjonsvei eller en egen infusjonsvei som fjernes når remifentanilinfusjonen er avsluttet. Avhengighet: Tilvenningsfare.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Bivirkningene opphører i løpet av minutter etter at administrering er avsluttet eller når administreringshastighet reduseres.
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Kvalme, oppkast |
Mindre vanlige | Forstoppelse |
Generelle | |
Vanlige | Postoperative kuldeskjelvinger |
Mindre vanlige | Postoperativ smerte |
Ukjent frekvens | Legemiddeltoleranse |
Hjerte | |
Vanlige | Bradykardi |
Sjeldne | Asystole/hjertestans, vanligvis etter bradykardi (ved samtidig bruk av ett eller flere andre anestetika) |
Ukjent frekvens | AV-blokk |
Hud | |
Vanlige | Kløe |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Allergisk reaksjon (inkl. anafylaktisk reaksjon ved samtidig bruk av ett eller flere anestetika) |
Kar | |
Svært vanlige | Hypotensjon |
Vanlige | Postoperativ hypertensjon |
Luftveier | |
Vanlige | Akutt respirasjonsdepresjon, apné |
Mindre vanlige | Hypoksi |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Muskelrigiditet |
Sjeldne | Sedasjon (ved reversering fra generell anestesi) |
Ukjent frekvens | Krampeanfall |
Psykiske | |
Ukjent frekvens | Legemiddelavhengighet |
Bivirkningene opphører i løpet av minutter etter at administrering er avsluttet eller når administreringshastighet reduseres.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Kvalme, oppkast |
Kar | Hypotensjon |
Nevrologiske | Muskelrigiditet |
Vanlige | |
Generelle | Postoperative kuldeskjelvinger |
Hjerte | Bradykardi |
Hud | Kløe |
Kar | Postoperativ hypertensjon |
Luftveier | Akutt respirasjonsdepresjon, apné |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Forstoppelse |
Generelle | Postoperativ smerte |
Luftveier | Hypoksi |
Sjeldne | |
Hjerte | Asystole/hjertestans, vanligvis etter bradykardi (ved samtidig bruk av ett eller flere andre anestetika) |
Immunsystemet | Allergisk reaksjon (inkl. anafylaktisk reaksjon ved samtidig bruk av ett eller flere anestetika) |
Nevrologiske | Sedasjon (ved reversering fra generell anestesi) |
Ukjent frekvens | |
Generelle | Legemiddeltoleranse |
Hjerte | AV-blokk |
Nevrologiske | Krampeanfall |
Psykiske | Legemiddelavhengighet |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Sist endret: 15.06.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
13.08.2018