INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 0,75 mg: Hver ferdigfylte penn (0,5 ml) inneh.: Dulaglutid 0,75 mg, natriumsitrat, vannfri sitronsyre, mannitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn 1,5 mg: Hver ferdigfylte penn (0,5 ml) inneh.: Dulaglutid 1,5 mg, natriumsitrat, vannfri sitronsyre, mannitol, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Til voksne med utilstrekkelig kontrollert type 2-diabetes, som tillegg til diett og mosjon: - Som monoterapi når metformin ikke kan benyttes pga. intoleranse eller kontraindikasjoner. - I tillegg til andre antidiabetika. Se SPC for resultater fra studier vedrørende kombinasjoner, effekt på glykemisk kontroll, kardiovaskulære hendelser og undersøkte populasjoner.Dosering
Kombinasjonsbehandling: Voksne: Anbefalt dose er 1,5 mg 1 gang ukentlig. Ved tillegg til eksisterende behandling med metformin og/eller pioglitazon, og/eller natriumglukose-kotransportør 2 (SGLT2)-hemmere, kan gjeldende doseringer opprettholdes. Ved tillegg til et eksisterende sulfonylureapreparat eller insulin, kan dosereduksjon av sulfonylureapreparatet eller insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi. Egenmåling av blodglukose er ikke nødvendig med unntak av ved kombinasjon med sulfonylureapreparater eller insulin, der egenmåling er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparat eller insulin.Monoterapi: Voksne: Anbefalt dose er 0,75 mg 1 gang ukentlig.
Forsiktighetsregler
Skal ikke brukes ved diabetes type 1 eller til behandling av diabetisk ketoacidose. Diabetisk ketoacidose er rapportert hos insulinavhengige pasienter etter rask seponering eller dosereduksjon av insulin. Trinnvis tilnærming til dosereduksjon av insulin anbefales. Anbefales ikke ved alvorlig gastrointestinal sykdom. Ev. dehydrering som følge av gastrointestinale bivirkninger bør tas med i vurdering mht. akutt nyresvikt eller forverring av nedsatt nyrefunksjon, og pasienten skal informeres. Bruk av GLP-1-reseptoragonister er forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt. Pasienten skal informeres om symptomene. Ved mistanke om pankreatitt skal dulaglutid seponeres. Dersom pankreatitt bekreftes, skal dulaglutidbehandling ikke gjenopptas. I fravær av andre tegn og symptomer på akutt pankreatitt, er forhøyede verdier av pankreasenzymer alene ikke prediktivt for akutt pankreatitt. Ved kombinasjon med sulfonylureapreparater eller insulin, kan risiko for hypoglykemi økes. Risikoen kan reduseres ved å redusere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ingen/ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner. Ved kombinasjon med sulfonylurea eller insulin, bør pasienten rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium pr. 0,75 eller 1,5 mg dose, dvs. praktisk talt natriumfritt.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Hyppigst rapportert er gastrointestinale, inkl. kvalme, oppkast og diaré. Disse reaksjonene er som regel milde eller moderate i alvorlighetsgrad, og forbigående.
Organklasse | Bivirkning |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Diaré, kvalme, magesmerte, oppkast |
Vanlige | Abdominal distensjon, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, gastroøsofageal reflukssykdom, raping, redusert appetitt |
Sjeldne | Akutt pankreatitt |
Ukjent frekvens | Ikke-mekanisk intestinal obstruksjon |
Generelle | |
Vanlige | Fatigue |
Mindre vanlige | Reaksjon på injeksjonsstedet |
Hud | |
Sjeldne | Angioødem |
Immunsystemet | |
Mindre vanlige | Overfølsomhet |
Sjeldne | Anafylaktisk reaksjon |
Lever/galle | |
Mindre vanlige | Gallestein, kolecystitt |
Stoffskifte/ernæring | |
Svært vanlige | Hypoglykemi (når brukt i kombinasjon med insulin, glimepirid, metformin eller metformin pluss glimepirid)1 |
Vanlige | Hypoglykemi (når brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin pluss pioglitazon)1 |
Mindre vanlige | Dehydrering |
Undersøkelser | |
Vanlige | AV-blokk grad I, sinustakykardi |
Hyppigst rapportert er gastrointestinale, inkl. kvalme, oppkast og diaré. Disse reaksjonene er som regel milde eller moderate i alvorlighetsgrad, og forbigående.
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme, magesmerte, oppkast |
Stoffskifte/ernæring | Hypoglykemi (når brukt i kombinasjon med insulin, glimepirid, metformin eller metformin pluss glimepirid)1 |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Abdominal distensjon, dyspepsi, flatulens, forstoppelse, gastroøsofageal reflukssykdom, raping, redusert appetitt |
Generelle | Fatigue |
Stoffskifte/ernæring | Hypoglykemi (når brukt som monoterapi eller i kombinasjon med metformin pluss pioglitazon)1 |
Undersøkelser | AV-blokk grad I, sinustakykardi |
Mindre vanlige | |
Generelle | Reaksjon på injeksjonsstedet |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Lever/galle | Gallestein, kolecystitt |
Stoffskifte/ernæring | Dehydrering |
Sjeldne | |
Gastrointestinale | Akutt pankreatitt |
Hud | Angioødem |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon |
Ukjent frekvens | |
Gastrointestinale | Ikke-mekanisk intestinal obstruksjon |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Trulicity, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
0,75 mg | 4 stk. (ferdigfylt penn) 564626 | Blå resept - | 1095,40 | C |
Trulicity, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt penn:
Styrke | Pakning Varenr. | SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe | Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
1,5 mg | 4 stk. (ferdigfylt penn) 391550 | Blå resept - | 1095,40 | C |
Sist endret: 25.10.2019
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
21.10.2019