PULVER TIL KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 15 mg og 100 mg: Hvert hetteglass inneh.: Tiotepa 15 mg, resp. 100 mg.
Indikasjoner
I kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler: 1) Med eller uten TBI (total body irradiation), som kondisjoneringsbehandling før allogen eller autolog hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HPCT), ved hematologiske sykdommer hos voksne eller barne- og ungdomspasienter. 2) Når høydose kjemoterapi med HPCT-støtte er hensiktsmessig for behandling av solide tumorer hos voksne og barne- og ungdomspasienter.Dosering
Administrering må overvåkes av lege med erfaring i kondisjoneringsbehandling før hematopoetisk stamcelletransplantasjon. Administreres ved forskjellige doser, i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske legemidler, til pasienter med hematologiske sykdommer eller solide tumorer før HPCT. Dosering rapporteres, hos voksne, barn og ungdom, iht. type HPCT (autolog eller allogen) og sykdom.Hematologiske sykdommer ved autolog HPCT: Voksne: 125-300 mg/m2/dag (3,38-8,1 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 2-4 påfølgende dager før autolog HPCTa), maks. totaldose er 900 mg/m2 (24,32 mg/kg)b).
Lymfom ved autolog HPCT: Voksne: 125-300 mg/m2/dag (3,38-8,1 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 2-4 påfølgende dager før autolog HPCTa), maks. totaldose er 900 mg/m2 (24,32 mg/kg)b).
CNS-lymfom ved autolog HPCT: Voksne: 185 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 2 påfølgende dager før autolog HPCT, maks. totaldose er 370 mg/m2 (10 mg/kg)b).
Multippelt myelom ved autolog HPCT: Voksne: 150-250 mg/m2/dag (4,05-6,76 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 3 påfølgende dager før autolog HPCT a), maks. totaldose er 750 mg/m2 (20,27 mg/kg)b).
Solide tumorer ved autolog HPCT: Voksne: 120-250 mg/m2/dag (3,24-6,76 mg/kg/dag) fordelt på 1-2 daglige infusjoner, gitt i 2-5 påfølgende dager før autolog HPCT a), maks. totaldose er 800 mg/m2 (21,62 mg/kg)b). Barn og ungdom: 150-350 mg/m2/dag (6-14 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 2-3 påfølgende dager før autolog HPCTa), maks. totaldose er 1050 mg/m2 (42 mg/kg)b).
Brystkreft ved autolog HPCT: Voksne: 120-250 mg/m2/dag (3,24-6,76 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 3-5 påfølgende dager før autolog HPCTa), maks. totaldose er 800 mg/m2 (21,62 mg/kg)b).
CNS-tumorer ved autolog HPCT: Voksne: 125-250 mg/m2/dag (3,38-6,76 mg/kg/dag) fordelt på 1-2 daglige infusjoner, gitt i 3-4 påfølgende dager før autolog HPCTa), maks. totaldose er 750 mg/m2 (20,27 mg/kg)b). Barn og ungdom: 250-350 mg/m2/dag (10-14 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 3 påfølgende dager før autolog HPCTa), maks. totaldose er 1050 mg/m2 (42 mg/kg)b).
Ovariekreft ved autolog HPCT: Voksne: 250 mg/m2/dag (6,76 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 2 påfølgende dager før autolog HPCT, maks. dose er 500 mg/m2 (13,51 mg/kg)b).
Germinalcelletumorer ved autolog HPCT: Voksne: 150-250 mg/m2/dag (4,05-6,76 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 3 påfølgende dager før autolog HPCTa), maks. totaldose er 750 mg/m2 (20,27 mg/kg)b).
Hematologiske sykdommer ved allogen HPCT: Voksne: 185-481 mg/m2/dag (5-13 mg/kg/dag) fordelt på 1-2 daglige infusjoner, gitt i 1-3 påfølgende dager før allogen HPCTa), maks. totaldose er 555 mg/m2 (15 mg/kg)b). Barn og ungdom: 125-250 mg/m2/dag (5-10 mg/kg/dag) fordelt på i 1-2 daglige infusjoner, gitt i 1-3 påfølgende dager før allogen HPCTa), maks. totaldose er 375 mg/m2 (15 mg/kg)b).
Lymfom ved allogen HPCT: Voksne: 370 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på 2 daglige infusjoner før allogen HPCT, maks. dose er 370 mg/m2 (10 mg/kg)b).
Multippelt myelom ved allogen HPCT: Voksne: 185 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon før allogen HPCT, maks. dose er 185 mg/m2 (5 mg/kg)b).
Leukemi ved allogen HPCT: Voksne: 185-481 mg/m2/dag (5-13 mg/kg/dag) fordelt på i 1-2 daglige infusjoner, gitt i 1-2 påfølgende dager før allogen HPCTa), maks. totaldose er 555 mg/m2 (15 mg/kg)b). Barn og ungdom: 250 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på 2 daglige infusjoner før allogen HPCT, maks. dose er 250 mg/m2 (10 mg/kg)b).
Talassemi ved allogen HPCT: Voksne: 370 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på 2 daglige infusjoner før allogen HPCT, maks. totaldose er 370 mg/m2 (10 mg/kg)b). Barn og ungdom: 200-250 mg/m2/dag (8-10 mg/kg/dag) fordelt på 2 daglige infusjoner før allogen HPCT, maks. totaldose er 250 mg/m2 (10 mg/kg)b).
Refraktær cytopeni ved allogen HPCT: Barn og ungdom: 125 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 3 påfølgende dager før allogen HPCT, maks. totaldose er 375 mg/m2 (15 mg/kg)b).
Arvelige sykdommer ved allogen HPCT: Barn og ungdom: 125 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) som 1 daglig infusjon, gitt i 2 påfølgende dager før allogen HPCT, maks. totaldose er 250 mg/m2 (10 mg/kg)b).
Sigdcelleanemi ved allogen HPCT: Barn og ungdom: 250 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på 2 daglige infusjoner før allogen HPCT, maks. totaldose 250 mg/m2 (10 mg/kg)b).
a)Avhengig av kombinasjonen med andre kjemoterapeutiske legemidler. b)I løpet av hele kondisjoneringsbehandlingen.
Spesielle pasientgrupper: Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering anbefales ikke ved forbigående
endringer i leverparametre. Forsiktighet utvises ved nedsatt leverfunksjon,
spesielt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering anbefales ikke ved lett til moderat
nedsatt nyrefunksjon. Forsiktighet utvises. Eldre: Dosejustering ikke nødvendig.
Tilberedning/Håndtering: Kontakt med hud/slimhinner unngås. Hansker
skal brukes. Kontaminert hud/slimhinner rengjøres/skylles med såpe/vann.
Aseptisk rekonstituering med hhv. 1,5 ml (15 mg) og 10 ml (100 mg)
vann til injeksjonsvæsker. Kun klar, fargeløs/melkehvit oppløsning
uten partikler skal brukes. Fortynning i infusjonspose: Rekonstituert oppløsning skal fortynnes ytterligere med 9 mg/ml
natriumklorid injeksjonsvæske. Før og etter hver infusjon skylles
i.v. kateterslange med 9 mg/ml natriumklorid injeksjonsvæske. Administreres
ved bruk av infusjonssett med 0,2 µm filter. Kun til engangsbruk.
Se pakningsvedlegg for instruksjoner.
Administrering: Administreres av kvalifisert helsepersonell
som 2-4 timers i.v. infusjon via sentralt venekateter. Lokale reaksjoner
forbundet med utilsiktet eksponering kan forekomme.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Graviditet og amming. Samtidig bruk med gulfebervaksine og vaksiner med levende virus/bakterier.Forsiktighetsregler
Konsekvens av behandling ved anbefalt dose og tidsramme er uttalt myelosuppresjon, som forekommer hos alle pasienter. Alvorlig granulocytopeni, trombocytopeni, anemi eller enhver kombinasjon av disse kan forekomme. Hyppige fullstendige blodtellinger, inkl. differensialtelling av hvite blodceller og blodplatetellinger må utføres under behandling og til restitusjon oppnås. Støtte til produksjon av blodplater og røde blodceller, samt bruk av vekstfaktorer som granulocytt-stimulerende faktor (G-CSF), bør brukes når medisinsk indisert. Daglige tellinger av hvite blodceller og blodplater i ≥30 dager anbefales ved behandling og etter transplantasjon. Profylaktisk eller empirisk bruk av antiinfektiver bør overveies for forebygging/håndtering av infeksjoner i løpet av nøytropeniperioden. Ved nedsatt leverfunksjon, spesielt ved alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales jevnlig overvåking av serumtransaminase, alkalisk fosfatase og bilirubin etter transplantasjon, slik at hepatotoksisitet kan påvises tidlig. Ved tidligere strålebehandling, ≥3 sykluser med kjemoterapi, eller tidligere stamcelletransplantasjon kan det være økt risiko for veneokklusiv sykdom. Forsiktighet utvises ved tidligere hjertesykdom og hjertefunksjonen overvåkes jevnlig. Forsiktighet utvises ved tidligere nyresykdom og periodisk overvåking av nyrefunksjonen bør vurderes. Kan indusere pulmonær toksisitet i tillegg til effektene fra andre cytotoksiske legemidler (busulfan, fludarabin, syklofosfamid). Tidligere hjernebestråling og kraniospinal bestråling kan gi alvorlige toksiske reaksjoner (f.eks. encefalopati). Økt risiko for sekundær malignitet skal formidles til pasienten. Leukoencefalopati (inkl. fatal) har forekommet hos voksne/barn med flere tidligere kjemoterapier, inkl. metotreksat og strålebehandling. Bilkjøring og betjening av maskiner: Svimmelhet, hodepine og tåkesyn kan forekomme og i stor grad påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Graviditet: Kontraindisert. Kvinner i fertil alder skal
bruke sikker prevensjon under behandling, og graviditetstest utføres
før behandlingsstart.
Amming: Kontraindisert. Ukjent om tiotepa skilles ut
i morsmelk.
Fertilitet: Kan svekke mannlig og kvinnelig fertilitet.
Mannlige pasienter bør søke om kryopreservering av spermier før behandling
igangsettes, og de bør ikke gjøre en kvinne gravid under behandling
og i løpet av det 1. året etter avsluttet behandling.
Bivirkninger
Sett for voksne
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Svært vanlige | Anemi, febril nøytropeni, granulocytopeni, leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni |
Endokrine | |
Vanlige | Hypopituitarisme |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, enteritt, kolitt, kvalme, oppkast, stomatitt, øsofagitt |
Vanlige | Forstoppelse, gastrointestinal perforasjon, ileus |
Mindre vanlige | Gastrointestinale sår |
Generelle | |
Svært vanlige | Asteni, feber, frysninger, generalisert ødem, inflammasjon på injeksjonsstedet, mukositt, smerte på injeksjonsstedet |
Vanlige | Multiorgansvikt, smerte |
Hjerte | |
Svært vanlige | Arytmi |
Vanlige | Hjertesvikt, takykardi |
Mindre vanlige | Kardiomyopati, myokarditt |
Hud | |
Svært vanlige | Alopesi, kløe, utslett |
Vanlige | Erytem |
Mindre vanlige | Erytroderm psoriasis, pigmenteringslidelse |
Ukjent frekvens | Alvorlige hudreaksjoner (inkl. tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) |
Immunsystemet | |
Svært vanlige | Akutt transplantat-mot-vert-sykdom, kronisk transplantat-mot-vert-sykdom |
Vanlige | Overfølsomhet |
Infeksiøse | |
Svært vanlige | Sepsis, økt mottakelighet for infeksjon |
Mindre vanlige | Toksisk sjokksyndrom |
Kar | |
Svært vanlige | Hypertensjon, lymfødem |
Vanlige | Blødning, embolisme |
Kjønnsorganer/bryst | |
Svært vanlige | Amenoré, azoospermi, vaginalblødning |
Vanlige | Kvinnelig infertilitet, mannlig infertilitet, menopausesymptomer |
Lever/galle | |
Svært vanlige | Gulsott, hepatomegali, venookklusiv leversykdom |
Luftveier | |
Svært vanlige | Epistakse, idiopatisk pneumonisyndrom |
Vanlige | Hoste, lungeødem, pneumonitt |
Mindre vanlige | Hypoksi |
Muskel-skjelettsystemet | |
Svært vanlige | Artralgi, myalgi, ryggsmerter |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Encefalopati, hodepine, krampeanfall, parestesi, svimmelhet, tåkesyn |
Vanlige | Ekstrapyramidale forstyrrelser, hjerneblødning, intrakraniell aneurisme, kognitive forstyrrelser |
Ukjent frekvens | Leukoencefalopati |
Nyre/urinveier | |
Svært vanlige | Hemoragisk cystitt |
Vanlige | Cystitt, dysuri, hematuri, nyresvikt, oliguri |
Psykiske | |
Svært vanlige | Endringer i mentaltilstand, forvirringstilstand |
Vanlige | Angst |
Mindre vanlige | Agitasjon, delirium, hallusinasjon, nervøsitet |
Stoffskifte/ernæring | |
Svært vanlige | Anoreksi, hyperglykemi, redusert appetitt |
Svulster/cyster | |
Vanlige | Behandlingsrelatert sekundær malignitet |
Undersøkelser | |
Svært vanlige | Økt amylase i blod, økt bilirubin i blod, økt vekt, økte transaminaser |
Vanlige | Økt ALP i blod, økt ASAT, økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod, økt γ-GT |
Øre | |
Svært vanlige | Ototoksisitet, svekket hørsel, tinnitus |
Øye | |
Svært vanlige | Konjunktivitt |
Vanlige | Katarakt |
Sett for voksne
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi, febril nøytropeni, granulocytopeni, leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, diaré, dyspepsi, enteritt, kolitt, kvalme, oppkast, stomatitt, øsofagitt |
Generelle | Asteni, feber, frysninger, generalisert ødem, inflammasjon på injeksjonsstedet, mukositt, smerte på injeksjonsstedet |
Hjerte | Arytmi |
Hud | Alopesi, kløe, utslett |
Immunsystemet | Akutt transplantat-mot-vert-sykdom, kronisk transplantat-mot-vert-sykdom |
Infeksiøse | Sepsis, økt mottakelighet for infeksjon |
Kar | Hypertensjon, lymfødem |
Kjønnsorganer/bryst | Amenoré, azoospermi, vaginalblødning |
Lever/galle | Gulsott, hepatomegali, venookklusiv leversykdom |
Luftveier | Epistakse, idiopatisk pneumonisyndrom |
Muskel-skjelettsystemet | Artralgi, myalgi, ryggsmerter |
Nevrologiske | Encefalopati, hodepine, krampeanfall, parestesi, svimmelhet, tåkesyn |
Nyre/urinveier | Hemoragisk cystitt |
Psykiske | Endringer i mentaltilstand, forvirringstilstand |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi, hyperglykemi, redusert appetitt |
Undersøkelser | Økt amylase i blod, økt bilirubin i blod, økt vekt, økte transaminaser |
Øre | Ototoksisitet, svekket hørsel, tinnitus |
Øye | Konjunktivitt |
Vanlige | |
Endokrine | Hypopituitarisme |
Gastrointestinale | Forstoppelse, gastrointestinal perforasjon, ileus |
Generelle | Multiorgansvikt, smerte |
Hjerte | Hjertesvikt, takykardi |
Hud | Erytem |
Immunsystemet | Overfølsomhet |
Kar | Blødning, embolisme |
Kjønnsorganer/bryst | Kvinnelig infertilitet, mannlig infertilitet, menopausesymptomer |
Luftveier | Hoste, lungeødem, pneumonitt |
Nevrologiske | Ekstrapyramidale forstyrrelser, hjerneblødning, intrakraniell aneurisme, kognitive forstyrrelser |
Nyre/urinveier | Cystitt, dysuri, hematuri, nyresvikt, oliguri |
Psykiske | Angst |
Svulster/cyster | Behandlingsrelatert sekundær malignitet |
Undersøkelser | Økt ALP i blod, økt ASAT, økt karbamid i blod, økt kreatinin i blod, økt γ-GT |
Øye | Katarakt |
Mindre vanlige | |
Gastrointestinale | Gastrointestinale sår |
Hjerte | Kardiomyopati, myokarditt |
Hud | Erytroderm psoriasis, pigmenteringslidelse |
Infeksiøse | Toksisk sjokksyndrom |
Luftveier | Hypoksi |
Psykiske | Agitasjon, delirium, hallusinasjon, nervøsitet |
Ukjent frekvens | |
Hud | Alvorlige hudreaksjoner (inkl. tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) |
Nevrologiske | Leukoencefalopati |
Sett for barn og ungdom
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Svært vanlige | Anemi, febril nøytropeni, granulocytopeni, pancytopeni, trombocytopeni |
Endokrine | |
Svært vanlige | Hypogonadisme, hypopituitarisme, hypotyreoidisme |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Abdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast, stomatitt |
Vanlige | Enteritt, intestinal obstruksjon |
Generelle | |
Svært vanlige | Feber, mukositt, multiorgansvikt, smerte |
Hjerte | |
Svært vanlige | Hjertestans |
Vanlige | Hjertesvikt, kardiovaskulær insuffisiens |
Hud | |
Svært vanlige | Deskvamasjon, erytem, pigmenteringslidelse, utslett |
Ukjent frekvens | Alvorlige hudreaksjoner (inkl. tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) |
Immunsystemet | |
Svært vanlige | Akutt transplantat-mot-vert-sykdom, kronisk transplantat-mot-vert-sykdom |
Infeksiøse | |
Svært vanlige | Sepsis, økt mottakelighet for infeksjon |
Vanlige | Trombocytopenisk purpura |
Kar | |
Svært vanlige | Blødning |
Vanlige | Hypertensjon |
Lever/galle | |
Svært vanlige | Venookklusiv leversykdom |
Vanlige | Leversvikt |
Luftveier | |
Svært vanlige | Pneumonitt |
Vanlige | Epistakse, hypoksi, idiopatisk pneumonisyndrom, lungeødem, pulmonal blødning, respirasjonsstans |
Ukjent frekvens | Pulmonal arteriell hypertensjon |
Muskel-skjelettsystemet | |
Svært vanlige | Veksthemming |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Encefalopati, hjerneblødning, hodepine, krampeanfall, parese, svekket hukommelse |
Vanlige | Ataksi |
Ukjent frekvens | Leukoencefalopati |
Nyre/urinveier | |
Svært vanlige | Blæresykdom |
Vanlige | Hemoragisk cystitt, nyresvikt |
Psykiske | |
Svært vanlige | Endringer i mentaltilstand |
Vanlige | Mental forstyrrelse pga. generell medisinsk tilstand |
Stoffskifte/ernæring | |
Svært vanlige | Anoreksi, hyperglykemi |
Svulster/cyster | |
Vanlige | Behandlingsrelatert sekundær malignitet |
Undersøkelser | |
Svært vanlige | Økt ALAT, økt ASAT, økt bilirubin i blod, økt kreatinin i blod, økte transaminaser |
Vanlige | Unormale elektrolytter i blod, økt karbamid i blod, økt protrombintidsratio |
Øre | |
Svært vanlige | Svekket hørsel |
Sett for barn og ungdom
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi, febril nøytropeni, granulocytopeni, pancytopeni, trombocytopeni |
Endokrine | Hypogonadisme, hypopituitarisme, hypotyreoidisme |
Gastrointestinale | Abdominalsmerte, diaré, kvalme, oppkast, stomatitt |
Generelle | Feber, mukositt, multiorgansvikt, smerte |
Hjerte | Hjertestans |
Hud | Deskvamasjon, erytem, pigmenteringslidelse, utslett |
Immunsystemet | Akutt transplantat-mot-vert-sykdom, kronisk transplantat-mot-vert-sykdom |
Infeksiøse | Sepsis, økt mottakelighet for infeksjon |
Kar | Blødning |
Lever/galle | Venookklusiv leversykdom |
Luftveier | Pneumonitt |
Muskel-skjelettsystemet | Veksthemming |
Nevrologiske | Encefalopati, hjerneblødning, hodepine, krampeanfall, parese, svekket hukommelse |
Nyre/urinveier | Blæresykdom |
Psykiske | Endringer i mentaltilstand |
Stoffskifte/ernæring | Anoreksi, hyperglykemi |
Undersøkelser | Økt ALAT, økt ASAT, økt bilirubin i blod, økt kreatinin i blod, økte transaminaser |
Øre | Svekket hørsel |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Enteritt, intestinal obstruksjon |
Hjerte | Hjertesvikt, kardiovaskulær insuffisiens |
Infeksiøse | Trombocytopenisk purpura |
Kar | Hypertensjon |
Lever/galle | Leversvikt |
Luftveier | Epistakse, hypoksi, idiopatisk pneumonisyndrom, lungeødem, pulmonal blødning, respirasjonsstans |
Nevrologiske | Ataksi |
Nyre/urinveier | Hemoragisk cystitt, nyresvikt |
Psykiske | Mental forstyrrelse pga. generell medisinsk tilstand |
Svulster/cyster | Behandlingsrelatert sekundær malignitet |
Undersøkelser | Unormale elektrolytter i blod, økt karbamid i blod, økt protrombintidsratio |
Ukjent frekvens | |
Hud | Alvorlige hudreaksjoner (inkl. tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) |
Luftveier | Pulmonal arteriell hypertensjon |
Nevrologiske | Leukoencefalopati |
Overdosering/Forgiftning
Symptomer: Myeloablasjon og pancytopeni.
Behandling: Hematologisk status overvåkes nøye, kraftige
støttetiltak iverksettes.
Egenskaper
Klassifisering: Polyfunksjonelt cytotoksisk middel med radiomimetisk
effekt.
Virkningsmekanisme: Antagelig ved frigjøring av etyleniminradikaler
som splitter bindingene i DNA, f.eks. ved alkylering av guanin ved
N-7, bryting av binding mellom purinbase og sukker, og frigjøring
av alkylert guanin.
Proteinbinding: 10-30%.
Fordeling: Svært lipofil. Vd: 40,8-75 liter/m2, sannsynligvis uavhengig av dose.
Halveringstid: 1,5-4,1 timer.
Utskillelse: Via urin. Cltot: 11,4-23,2 liter/time/m2. Utskillelse av tiotepa og aktiv metabolitt er nesten fullstendig
etter hhv. 6 og 8 timer. Barn 2-12 år: Tilsvarende kinetikk som hos
voksne.
Sist endret: 18.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
03.11.2020