Tecentriq

Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff.

KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 840 mg og 1200 mg: Hvert hetteglass inneh.: Atezolizumab 840 mg, resp. 1200 mg, L-histidin, konsentrert eddiksyre, sukrose, polysorbat 20, vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner

Urotelialt karsinom (UC):

Som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk UC etter tidligere platinaholdig kjemoterapi, eller som ikke anses som egnet for cisplatin og hvor tumor har et PD-L1-ekspresjon ≥5%.

Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i tidlig stadium:

Som monoterapi til adjuvant behandling, etter fullstendig reseksjon og platinabasert kjemoterapi, av voksne med NSCLC med høy risiko for tilbakefall der tumor har PD-L1-ekspresjon i ≥50% av tumorcellene og som ikke har EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC.

Metastatisk NSCLC:

I kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin som førstelinjebehandling av voksne med metastatisk, ikke-plateepitel NSCLC. Ved EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC er kombinasjonen indisert kun etter at egnede målrettede behandlinger har mislyktes.
I kombinasjon med nab-paklitaksel og karboplatin som førstelinjebehandling av voksne med metastatisk NSCLC som ikke er EGRF-mutant eller ALK-positiv.
Førstelinjebehandling som monoterapi av voksne med metastatisk NSCLC med tumorceller som har PD-L1-ekspresjon ≥50% eller ≥10% tumorinfiltrerende immunceller som ikke har EGRF-mutant eller ALK-positiv NSCLC.
Etter tidligere kjemoterapi som monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk NSCLC. Pasienter med EGFR-mutant eller ALK-positiv NSCLC bør også ha mottatt målrettede behandlinger før de mottar atezolizumab.

Utbredt småcellet lungekreft (ES-SCLC):

I kombinasjon med karboplatin og etoposid som førstelinjebehandling av voksne med ES-SCLC.

Trippel-negativ brystkreft (TNBC):

I kombinasjon med nab-paklitaksel til behandling av voksne med inoperabel lokalavansert eller metastatisk TNBC hvor tumor har PD-L1-ekspresjon ≥1%, og som ikke tidligere er behandlet med kjemoterapi for metastatisk sykdom.

Hepatocellulært karsinom (HCC):

I kombinasjon med bevacizumab til behandling av voksne med avansert eller inoperabel HCC som ikke tidligere har fått systemisk behandling.

De regionale helseforetakenes anbefalinger

Onkologi og kolonistimulerende legemidler

Lenke til helseforetakenes anbefalinger betyr ikke at det er inngått en avtale om bruk av legemidlet, men at legemidlet står nevnt i anbefalingen. Avtaleteksten bør konsulteres før forskrivning.

Er innført ID2021_034: KREFT I NYRER OG URINVEIER - Monoterapi til behandling av voksne med lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom som ikke anses som egnet for cisplatin og hvor tumor har et PD-L1-uttrykk ≥5%.
Er innført ID2020_030: LEVERKREFT - Kombinasjonsbehandling med bevacizumab til inoperabel levercellekarsinom hos pasienter som ikke tidligere har mottatt systemisk behandling.
Er innført ID2020_006 : LUNGEKREFT - Førstelinjebehandling av metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med tumor som uttrykker PD-L1 (mer info. hos Nye metoder).
Er innført ID2019_051 : LUNGEKREFT - Behandling av PDL1-negativ, ikke-småcellet lungekreft hos pasienter med plateepitelkarsinom som tidligere har mottatt kjemoterapi.
Er innført ID2019_044 : LUNGEKREFT - Kombinasjonsbehandling med kjemoterapi til førstelinjebehandling av utbredt småcellet lungekreft.
Er innført ID2019_002: BRYSTKREFT - I kombinasjon med nab-paklitaksel til behandling av voksne med inoperabel lokalavansert eller metastatisk trippel-negativ brystkreft med tumorer med PD-L1-uttrykk ≥1 %, som ikke tidligere har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom.
Er innført ID2018_031: LUNGEKREFT - Kombinasjonsbehandling med bevacizumab, paklitaksel og carboplatin til pasienter med ikke-småcellet lungekreft som har EGFR-mutasjon eller er ALK-positive og som ikke lenger har nytte av målrettet behandling.
Er innført ID2016_046 : BLÆREKREFT - Behandling av blærekreft.
Er innført ID2016_045A: LUNGEKREFT - Behandling av pasienter med PD-L1 positiv ikke-småcellet lungekreft som har progrediert etter behandling med kjemoterapi.

Er ikke innført ID2016_045B: LUNGEKREFT - Behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft uten positiv PD-L1 status som har progrediert etter behandling med kjemoterapi.

Til metodevurdering ID2021_128: LUNGEKREFT - Adjuvant behandling av ikke-småcellet lungekreft.
Til metodevurdering ID2021_037: BRYSTKREFT - Kombinasjon med nab-paklitaksel og antrasyklinbasert kjemoterapi til neoadjuvant behandling av voksne med lokalavansert eller tidlig trippelnegativ brystkreft.
Til metodevurdering ID2020_057: KREFT I NYRER OG URINVEIER - Kombinasjonsbehandling med platinumbasert kjemoterapi, til førstelinjebehandling av lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom hos voksne.
Til metodevurdering ID2019_036: LUNGEKREFT - Førstelinjebehandling i kombinasjon med nab-paklitaksel og karboplatin av metastatisk, ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft.

Legemidler med aktuelle indikasjoner merkes med følgende statuser: Foreslått til metodevurdering, Til metodevurdering, Ikke videre til metodevurdering, Er innført, Er innført med vilkår, Er ikke innført og Annet.
NB! Status kan være oppdatert siden siste gjennomgang, og status og eventuell beslutningstekst bør derfor alltid sjekkes på nyemetoder.no. For status ‘Ikke videre til metodevurdering’ bør betydningen sjekkes på nyemetoder.no. Følg lenken fra Felleskatalogteksten til den enkelte metoden på nyemetoder.no

Dosering

Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.

Voksne inkl. eldre ≥65 år

Behandling skal initieres og overvåkes av lege med erfaring innen kreftbehandling. Pasienter med førstelinje UC, NSCLC i tidlig stadium og førstelinje metastatisk NSCLC, eller tidligere ubehandlet TNBC bør få behandling basert på ekspresjon av PD-L1 i tumor bekreftet ved validert test. Monoterapi: Anbefalt dose: 840 mg i.v. hver 2. uke, 1200 mg i.v. hver 3. uke, eller 1680 mg i.v. hver 4. uke. Ved kombinasjonsterapi: Anbefalt dose: 840 mg i.v. hver 2. uke, 1200 mg i.v. hver 3. uke, eller 1680 mg i.v. hver 4. uke i induksjons- og vedlikeholdsfasen. Atezolizumab skal administreres først når annen behandling gis på samme dag. I kombinasjon med bevacizumab, paklitaksel og karboplatin ved NSCLC: Anbefalt dose: I induksjonsfasen gis bevacizumab, paklitaksel og deretter karboplatin, hver 3. uke i 4 eller 6 sykluser. Induksjonsfasen etterfølges av en vedlikeholdsfase med bevacizumab uten kjemoterapi hver 3. uke. I kombinasjon med nab-paklitaksel og karboplatin ved NSCLC: Anbefalt dose: I induksjonsfasen gis nab-paklitaksel og karboplatin på dag 1, samt nab-paklitaksel på dag 8 og 15 i hver 3-ukers syklus i 4 eller 6 sykluser. I kombinasjon med karboplatin og etoposid ved ES-SCLC: Anbefalt dose: I induksjonsfasen gis karboplatin og deretter etoposid på dag 1, samt etoposid på dag 2 og 3 i hver 3-ukers syklus i 4 sykluser. I kombinasjon med nab-pakliteksel ved TNBC: Anbefalt dose: Nab-pakliteksel 100 mg/m² gis på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus. I kombinasjon med bevacizumab ved HCC: Anbefalt dose: Bevacizumab 15 mg/kg kroppsvekt hver 3. uke. Behandlingsvarighet: Inntil manglende klinisk nytte eller til uhåndterbar toksisitet. Ved førstelinje ES-SCLC eller førstelinje NSCLC kombinasjonsbehandling, inntil sykdomsprogresjon eller uhåndterbar toksisitet. Uvanlig respons er sett ved fortsettelse av atezolizumabbehandling etter sykdomsprogresjon. Behandling etter sykdomsprogresjon kan vurderes av den behandlende lege. Ved førstelinje NSCLC, førstelinje UC og TNBC inntil sykdomsprogresjon eller uhåndterbar toksisitet. Ved andrelinje NSCLC og andrelinje UC inntil manglende klinisk nytte eller uhåndterbar toksisitet. Dosereduksjoner anbefales ikke. For anbefalte dosejusteringer ved spesifikke bivirkninger, se Forsiktighetsregler.

Glemt dose Uteblitt planlagt dose bør gis så snart som mulig. Tidspunktene må da justeres for å opprettholde korrekt doseringsintervall.

Spesielle pasientgrupper

Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett/moderat nedsatt leverfunksjon. Ingen data ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett/moderat nedsatt nyrefunksjon. Utilstrekkelige data ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått.
Annet: Pasienter med ECOG funksjonsstatus ≥2 ble ekskludert fra kliniske studier på NSCLC, TNBC og andrelinjebehandling av UC og HCC.

Tilberedning/Håndtering Konsentrat skal fortynnes i natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske i infusjonspose. Etter fortynning skal endelig konsentrasjon være 3,2‑16,8 mg/ml atezolizumab. Ved dose 840 mg fortynnes 14 ml konsentrat (1 hettegl. à 840 mg), ved dose 1200 mg fortynnes 20 ml konsentrat (1 hettegl. à 1200 mg), og ved dose 1680 mg fortynnes 28 ml konsentrat (2 hettegl. à 840 mg). Posen vendes forsiktig. Inspiser visuelt for partikler og misfarging før administrering. Infusjonen bør gis umiddelbart etter tilberedning. Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon. Skal ikke blandes med andre legemidler enn natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske i infusjonspose av PVC, polyolefin, polyetylen eller polypropylen.

Administrering I.v. infusjon. Startdosen gis i løpet av 60 minutter. Hvis 1. infusjon tolereres godt, kan alle påfølgende infusjoner gis i løpet av 30 minutter. Skal ikke gis som i.v. støtdose eller bolus. Andre legemidler skal ikke gis gjennom samme infusjonsslange.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Pasientkort: Forskriver må være kjent med opplæringsmateriell for helsepersonell. Risikoen ved behandling skal diskuteres med pasienten. Pasienten gis et pasientkort og gis beskjed om å alltid ha kortet med seg. Immunmedierte bivirkninger: Kan påvirke flere kroppssystem. Kan forekomme etter siste dose. De fleste var reversible ved seponering av atezolizumab og oppstart av kortikosteroider og/eller støttebehandling. Ved mistanke om slike bivirkninger anbefales grundig evaluering for å bekrefte etiologi/utelukke andre årsaker. Avhengig av bivirkningens alvorlighetsgrad bør atezolizumab holdes tilbake og kortikosteroider gis. Permanent seponering kreves ved grad 4-toksisitet eller tilbakevendende grad 3-toksisitet, med unntak av endokrinopatier som er kontrollert med hormonsubstitusjon. Ved grad 2/3 holdes atezolizumab tilbake, men behandlingen kan gjenopptas hvis bivirkningen bedres til grad 0-1 innen 12 uker og kortikosteroiddosen er redusert til ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag. Ved bedring til grad ≤1 bør kortikosteroider trappes ned i en periode på ≥1 måned. Hvis det ikke kan kontrolleres med systemiske kortikosteroider kan administrering av andre systemiske immunsuppressiver vurderes. Immunmediert pneumonitt: Pasienten bør overvåkes for tegn/symptomer på pneumonitt, og andre årsaker utenom immunmediert pneumonitt bør utelukkes. Ved grad 2 bør behandlingen holdes tilbake og behandling med 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter innledes. Hvis symptomene bedres til grad ≤1 bør kortikosteroider trappes ned over en periode på ≥1 måned. Atezolizumabbehandling kan gjenopptas ved bedring til grad ≤1 innen 12 uker og kortikosteroiddose ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag. Atezolizumabbehandling seponeres permanent ved grad 3/4 pneumonitt. Immunmediert hepatitt: Pasienten bør overvåkes for tegn/symptomer på hepatitt. ASAT, ALAT og bilirubin bør overvåkes før behandlingsstart, regelmessig under behandling og som klinisk indisert. For pasienter uten HCC bør behandlingen holdes tilbake hvis grad 2-hendelse (ALAT eller ASAT >3-5 × ULN eller bilirubin >1,5-3 × ULN) vedvarer i >5-7 dager, og behandling med 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter bør innledes. Ved bedring til grad ≤1 bør kortikosteroider trappes ned over en periode på ≥1 måned. Atezolizumabbehandling kan gjenopptas ved bedring til grad ≤1 innen 12 uker og kortikosteroiddose ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag. Atezolizumabbehandling seponeres permanent ved grad 3/4-hendelser (ALAT eller ASAT >5 × ULN eller bilirubin >3 × ULN). For pasienter med HCC bør behandlingen holdes tilbake og behandling med prednisonekvivalenter startes hvis ALAT eller ASAT øker til >3 × til ≤10 × ULN fra normalgrense ved baseline, eller >5 × til ≤10 × ULN (fra >1 × ULN til ≤3 × ULN ved baseline), eller >8 × til ≤10 × ULN (fra >3 × ULN til ≤5 × ULN ved baseline) og vedvarer i >5-7 dager. Ved bedring til grad ≤1 bør kortikosteroider trappes ned over en periode ≥1 måned. Atezolizumabbehandling kan gjenopptas ved bedring til grad ≤1 innen 12 uker og kortikosteroiddose ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag. Atezolizumabbehandling seponeres permanent dersom ALAT eller ASAT øker til >10 × ULN eller total bilirubin øker til >3 × ULN. Immunmediert kolitt: Pasienten bør overvåkes for tegn/symptomer på kolitt. Behandlingen bør holdes tilbake ved grad 2/3 diaré (≥4 avføringer/dag over baseline) eller kolitt (symptomatisk). Hvis symptomene ved grad 2 diaré eller kolitt vedvarer i >5 dager eller kommer tilbake, bør behandling med 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter innledes. Ved grad 3 diaré eller kolitt bør behandling med i.v. kortikosteroider (1-2 mg/kg/dag metylprednisolon e.l.) innledes. Etter symptombedring bør 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter innledes. Ved bedring til grad ≤1, bør kortikosteroidene trappes ned over en periode på ≥1 måned. Atezolizumabbehandling kan gjenopptas ved bedring til grad ≤1 innen 12 uker og kortikosteroiddose ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag. Atezolizumabbehandling seponeres permanent ved grad 4 (livstruende, rask intervensjon indisert) diaré eller kolitt. Gastrointestinal perforasjon er en mulig komplikasjon assosiert med kolitt, og bør tas hensyn til. Immunmedierte endokrinopatier: Pasienten bør overvåkes for kliniske tegn/symptomer på endokrinopatier. Thyreoideafunksjon bør overvåkes før oppstart av, og regelmessig under behandling. Egnet behandling ved unormale thyreoideafunksjonstester ved baseline bør vurderes. Asymptomatiske pasienter med unormale thyreoideafunksjonstester kan få atezolizumab. Ved symptomatisk hypotyreose bør atezolizumab holdes tilbake og substitusjonsbehandling med thyreoideahormon innledes ved behov. Isolert hypotyreose kan kontrolleres med substitusjonsbehandling og uten kortikosteroider. Ved symptomatisk hypertyreose skal atezolizumab holdes tilbake, og et antityreoid legemiddel innledes ved behov. Når symptomene er under kontroll og thyreoideafunksjonen bedret, kan atezolizumabbehandling gjenopptas. Ved symptomatisk binyrebarksvikt bør atezolizumab holdes tilbake, og behandling med i.v. kortikosteroider (1-2 mg/kg/dag metylprednisolon e.l.) bør innledes. Ved symptombedring bør behandlingen etterfølges av 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter. Ved bedring til grad ≤1, bør kortikosteroider trappes ned over en periode på ≥1 måned. Behandlingen kan gjenopptas ved bedring til grad ≤1 innen 12 uker og kortikosteroiddose ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag, og når pasienten er stabil på substitusjonsbehandling (hvis nødvendig). Ved grad 2/3 hypofysitt bør atezolizumab holdes tilbake, og behandling med i.v. kortikosteroider (1-2 mg/kg/dag metylprednisolon e.l.) bør innledes. Hormonsubstitusjon bør initieres etter behov. Ved symptombedring bør behandlingen etterfølges av 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter. Ved bedring til grad ≤1, bør kortikosteroidene trappes ned over en periode på ≥1 måned. Behandlingen kan gjenopptas ved bedring til grad ≤1 innen 12 uker og kortikosteroiddose ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag, og når pasienten er stabil på substitusjonsbehandling (hvis nødvendig). Atezolizumabbehandling seponeres permanent ved grad 4 hypofysitt. Insulinbehandling bør innledes ved diabetes mellitus type 1. Atezolizumab bør holdes tilbake ved grad ≥3 hyperglykemi (fastende glukose >250 mg/dl eller 13,9 mmol/liter). Hvis metabolsk kontroll oppnås kan atezolizumabbehandling gjenopptas. Immunmediert meningoencefalitt: Pasienten bør overvåkes for kliniske tegn/symptomer på meningitt/encefalitt. Atezolizumabbehandling seponeres permanent ved enhver grad av meningitt/encefalitt. Behandling med i.v. kortikosteroider (1-2 mg/kg/dag metylprednisolon e.l.) bør innledes. Ved symptombedring bør behandlingen etterfølges av 1‑2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter. Utslett: Ved grad 3 bør atezolizumab holdes tilbake og gjenopptas når utslettet er borte og kortikosteroider er redusert til ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag. Atezolizumab seponeres permanent ved utslett grad 4. Immunmedierte nevropatier: Pasienten bør overvåkes for symptomer på motorisk og sensorisk nevropati. Atezolizumabbehandling seponeres permanent ved enhver grad av myastenisk syndrom/myasthenia gravis eller Guillain-Barrés syndrom. Innledning av systemiske kortikosteroider (1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter) bør vurderes. Immunmediert pankreatitt: Pasienten bør overvåkes nøye for tegn/symptomer på akutt pankreatitt. Atezolizumabbehandling bør holdes tilbake ved økning i serumamylase/-lipase til grad ≥3 (>2 × ULN) eller grad 2/3 pankreatitt. Behandling med i.v. kortikosteroider (1-2 mg/kg/dag metylprednisolon e.l.) bør innledes. Ved symptombedring bør behandlingen etterfølges av 1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter. Atezolizumabbehandling kan gjenopptas når nivåene bedres til grad ≤1 innen 12 uker, eller når symptomene på pankreatitt har gått over og kortikosteroider er redusert til ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag. Atezolizumab seponeres permanent ved grad 4 eller enhver grad av tilbakevendende pankreatitt. Immunmediert myokarditt: Er sett, inkl. fatale tilfeller. Pasienten bør overvåkes for tegn/symptomer på myokarditt. Myokarditt kan også være en klinisk manifestasjon av myositt og skal håndteres deretter. Pasienter med hjerte- eller kardiopulmonale symptomer bør vurderes for potensiell myokarditt, for å sikre igangsetting av egnede tiltak på et tidlig stadium. Ved mistanke om myokarditt bør atezolizumabbehandling avbrytes, behandling med systemiske kortikosteroider med en dose på 1-2 mg/kg kroppsvekt pr. dag av prednisonekvivalenter bør startes opp umiddelbart, og kardiologisk konsultasjon med diagnostisk oppfølging iht. gjeldende kliniske retningslinjer bør igangsettes umiddelbart. Når diagnosen myokarditt er fastslått, må behandling med atezolizumab seponeres permanent ved grad ≥2 myokarditt. Immunmediert nefritt: Pasienten bør overvåkes for endringer i nyrefunksjonen. Atezolizumabbehandling bør holdes tilbake ved grad 2 nefritt og behandling med systemiske kortikosteroider (1-2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter) bør igangsettes. Atezolizumab kan gjenopptas hvis bivirkningen bedres til grad ≤1 innen 12 uker og kortikosteroiddosen er redusert til ≤10 mg prednisonekvivalenter/dag. Atezolizumabbehandling må seponeres permanent ved grad 3/4 nefritt. Immunmediert myositt: Er sett, inkl. fatale tilfeller. Pasienten bør overvåkes for tegn/symptomer på myositt. Pasienter med mulig myositt bør observeres for tegn på myokarditt. Ved tegn og symptomer på myositt, bør nøye overvåkning iverksettes, og pasienten henvises til spesialist for utredning og behandling uten forsinkelser. Atezolizumabbehandling bør holdes tilbake ved grad 2/3 myositt, og kortikosteroidbehandling (1‑2 mg/kg/dag prednisonekvivalenter) igangsettes. Atezolizumabbehandling kan gjenopptas ved bedring til grad ≤1 innen 12 uker og kortikosteroiddosen er redusert til ≤10 mg orale prednisonekvivalenter pr. dag. Atezolizumabbehandling bør seponeres permanent ved grad 4 eller tilbakevendende grad 3 myositt, eller når kortikosteroiddosen ikke kan reduseres til ≤10 mg prednisonekvivalenter pr. dag innen 12 uker etter at hendelsen oppstod. Immunmedierte alvorlige kutane bivirkninger (SCARs): Er sett, inkl. Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN). Det bør overvåkes for tegn på dette og andre årsaker bør ekskluderes. Ved mistenkte SCARs bør pasienten henvises til spesialist for videre diagnose og behandling. Basert på alvorlighetsgrad bør atezolizumabbehandling tilbakeholdes ved grad 3 hudreaksjoner, og behandling med systemiske kortikosteroider bør startes med en dose på 1-2 mg/kg/dag prednisolonekvivalenter. Atezolizumabbehandling kan gjenopptas dersom bivirkningen bedres til ≤grad 1 innen 12 uker, og dosen kortikosteroider er redusert til ≤10 mg prednisolonekvivalenter per dag. Atezolizumabbehandling bør seponeres permanent ved grad 4 hudreaksjoner, og kortikosteroider bør gis. Atezolizumabbehandling bør tilbakeholdes ved mistenkt SJS eller TEN. Ved bekreftet SJS eller TEN bør atezolizumab seponeres permanent. Forsiktighet bør utvises ved vurdering av bruk av atezolizumab hos pasienter som tidligere har opplevd alvorlige eller livstruende hudbivirkninger ved tidligere behandling med andre immunstimulerende kreftlegemidler. Immunmedierte perikardielle lidelser: Er sett, inkl. perikarditt, perikardiell effusjon og hjertetamponade. Fatale tilfeller er sett. Pasienten bør monitoreres for kliniske tegn/symptomer på perikardielle lidelser. Atezolizumabbehandling bør holdes tilbake ved mistenkt grad 1 perikarditt, og umiddelbar diagnostisk undersøkelse av hjertet iht. kliniske retningslinjer igangsettes. Ved mistenkt grad ≥2 perikardiell sykdom, skal behandling med atezolizumab holdes tilbake og umiddelbar behandling med systemiske kortikosteroider startes med en dosering på 1-2 mg/kg/dag med prednisolon eller tilsvarende, i tillegg til igangsetting av diagnostisk undersøkelse av hjertet iht. kliniske retningslinjer. Atezolizumabbehandling skal seponeres permanent ved bekreftet perikardiell sykdom av grad ≥2. Immunmediert hemofagocytisk lymfohistiocytose (HLH): Er sett, inkl. fatale tilfeller. HLH bør vurderes ved atypiske/forlengede tilfeller av cytokinfrigjøringssyndrom. Pasientene bør observeres for kliniske tegn og symptomer på HLH. Atezolizumabbehandling bør seponeres permanent ved mistanke om HLH, uavhengig av alvorlighetsgrad, og pasienten bør henvises til spesialist for videre diagnose og oppfølging. Andre immunmedierte bivirkninger: Gitt virkningsmekanismen til atezolizumab kan andre potensielle immunmedierte bivirkninger forekomme, inkl. ikke-infeksiøs cystitt. Vurder alle mistenkte immunmedierte bivirkninger for å ekskludere andre årsaker. Pasienter bør monitoreres for tegn på immunmedierte bivirkninger. Avhengig av alvorlighetsgraden bør det håndteres med endringer i behandlingen og kortikosteroider som klinisk indisert. Infusjonsrelaterte reaksjoner: Infusjonshastigheten bør reduseres/behandlingen avbrytes ved reaksjoner av grad 1/2. Seponeres permanent ved grad 3/4-reaksjoner. Ved grad 1/2 kan atezolizumab gis videre under nøye overvåkning. Premedisinering med antipyretikum og antihistaminer kan vurderes. Ved metastatisk NSCLC: Den kombinerte risikoen ved behandlingsregimet med atezolizumab, bevacizumab, paklitaksel og karboplatin bør vurderes nøye før oppstart. Ved metastatisk TNBC: Nøytropeni og perifere nevropatier som oppstår under behandlingen, kan være reversible ved opphold av nab-paklitaksel. Se SPC for nab-paklitaksel for spesifikke forsiktighetsregler og kontraindikasjoner for dette legemidlet. Populasjoner med manglende data: Atezolizumab brukes med forsiktighet og etter nøye nytte-/risikovurdering ved tidligere autoimmun sykdom, tidligere pneumonitt, aktiv hjernemetastase, hiv, hepatitt B-/hepatitt C-infeksjon, betydelig kardiovaskulær sykdom, hematologiske avvik og inadekvat organfunksjon, hos pasienter som har fått levende, svekket vaksine i løpet av de siste 28 dagene, systemiske immunstimulerende midler de siste 4 ukene eller systemiske immunsuppressiver de siste 2 ukene, ved funksjonsstatus ≥2 ved baseline, ved urotelialt karsinom der enhver kjemoterapi er uegnet, og ved NSCLC med klar tumorinfiltrasjon i de store årene i thorax eller klar kavitasjon av pulmonære lesjoner. Atezolizumab i kombinasjon med bevacizumab ved HCC: Bevacizumab gir økt risiko for blødning, og alvorlig gastrointestinal blødning (inkl. fatal) er sett hos pasienter med HCC ved atezolizumabbehandling i kombinasjon med bevacizumab. Hos pasienter med HCC bør screening for og påfølgende behandling av øsofagusvarier utføres iht. klinisk praksis før behandling med kombinasjonen atezolizumab og bevacizumab startes. Bevacizumab bør seponeres permanent hos pasienter som opplever blødning av grad 3 eller 4 med kombinasjonsbehandlingen. Diabetes mellitus kan forekomme under atezolizumabbehandling i kombinasjon med bevacizumab. Blodsukkernivået bør overvåkes før behandling og jevnlig under atezolizumabbehandling i kombinasjon med bevacizumab som klinisk anbefalt. Monoterapi ved førstelinjebehandling av metastatisk NSCLC: Forsinket effekt bør tas hensyn til før oppstart. Høyere dødelighet innen 2,5 måned etter randomisering sammenlignet med kjemoterapi er sett uten spesifikke faktorer assosiert med tidligere dødelighet. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ved fatigue bør pasienten frarådes å kjøre bil og bruke maskiner inntil symptomene avtar.

Interaksjoner

Gå til interaksjonsanalyse

Ingen legemiddelinteraksjonsstudier er utført. Ingen metabolske interaksjoner forventes. Systemiske kortikosteroider/immunsuppressiver: Bør unngås før behandlingsstart pga. mulig interaksjon med atezolizumabs farmakodynamiske aktivitet og effekt. Kan imidlertid brukes til å behandle immunmedierte bivirkninger etter oppstart med atezolizumab.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetData mangler. Skal ikke brukes ved graviditet med mindre klinisk tilstand gjør det nødvendig. Kvinner som kan bli gravide skal bruke sikker prevensjon under og i 5 måneder etter avsluttet behandling. Ingen studier på utvikling og reproduksjon er utført. Studier i murine dyremodeller har vist at preparatet kan føre til immunmediert frastøtning av fosteret, og føre til fosterdød. Dette indikerer risiko for at bruk under graviditet kan skade fosteret, inkl. økt frekvens av abort eller dødfødsel. IgG₁ krysser placenta, og atezolizumab kan derfor overføres fra moren til fosteret.

AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Atezolizumab forventes å være til stede i den første melken, og deretter i små mengder. Risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes. Det skal tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-/risikovurdering.

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Vanlige	Trombocytopeni
Sjeldne	Hemofagocytisk lymfohistiocytose
Endokrine
Vanlige	Hypertyreose⁶, hypotyreose³
Mindre vanlige	Binyreinsuffisiens (inkl. binyrebarkinsuffisiens, redusert ACTH i blod, glukokortikoidmangel, primær binyreinsuffisiens, sekundær binyrebarkinsuffisiens), diabetes mellitus (inkl. diabetes mellitus type 1, diabetisk ketoacidose, ketoacidose)
Sjeldne	Hypofysitt (inkl. forstyrrelser i kroppstemperaturreguleringen)
Gastrointestinale
Svært vanlige	Diaré (inkl. akutt avføringstrang og hyppig avføring), kvalme, oppkast
Vanlige	Dysfagi, kolitt (autoimmun, iskemisk, mikroskopisk, ulcerøs, diversjonskolitt, immunmediert enterokolitt), magesmerter, orofaryngeal smerte (inkl. orofaryngealt ubehag og halsirritasjon)
Mindre vanlige	Pankreatitt⁷
Generelle
Svært vanlige	Asteni, fatigue, feber
Vanlige	Frysninger, influensalignende sykdom
Hjerte
Vanlige	Perikardielle lidelser¹³
Sjeldne	Myokarditt (inkl. autoimmun myokarditt, immunmediert myokarditt)
Hud
Svært vanlige	Kløe, utslett¹
Vanlige	Tørr hud
Mindre vanlige	Alvorlige kutane bivirkninger⁸, psoriasis¹²
Sjeldne	Pemfigoid
Immunsystemet
Vanlige	Infusjonsrelatert reaksjon
Infeksiøse
Svært vanlige	Urinveisinfeksjon²
Kar
Vanlige	Hypotensjon
Lever/galle
Vanlige	Hepatitt⁴, økt ALAT, økt ASAT
Luftveier
Svært vanlige	Dyspné, hoste
Vanlige	Hypoksi, nasofaryngitt¹¹, pneumonitt⁵
Muskel-skjelettsystemet
Svært vanlige	Artralgi, ryggsmerter
Vanlige	Muskel-skjelettsmerter (inkl. myalgi)
Mindre vanlige	Myositt⁹
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine
Mindre vanlige	Guillain-Barrés syndrom (inkl. demyeliniserende polynevropati), meningoencefalitt (inkl. encefalitt, autoimmun encefalitt, meningitt, fotofobi)
Sjeldne	Myastenisk syndrom (inkl. myasthenia gravis)
Nyre/urinveier
Vanlige	Økt kreatinin i blod
Mindre vanlige	Nefritt¹⁰
Ukjent frekvens	Ikke-infeksiøs cystitt (inkl. immunmediert cystitt)
Stoffskifte/ernæring
Svært vanlige	Redusert appetitt
Vanlige	Hyperglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Øye
Sjeldne	Uveitt

¹Inkl. akne, pustuløs akne, blemmer, blodblemmer, dermatitt, akneiform dermatitt, allergisk dermatitt, eksfoliativ dermatitt, legemiddelutslett, eksem, infisert eksem, erytem, øyelokkserytem, utslett på øyelokk, fiksert erupsjon, follikulitt, abscesser, dermatitt på hender, leppeblemmer, oral blodblemme, palmar-plantar erytrodysenterisyndrom, pemfigoid, erytematøst utslett, follikulært utslett, generalisert utslett, makuløst utslett, makulopapuløst utslett, papuløst utslett, papuloskvamøst utslett, kløende utslett, pustuløst utslett, vesikuløst utslett, skrotal dermatitt, seboreisk dermatitt, hudeksfoliasjon, hudtoksisitet, hudsår.

²Inkl. cystitt, pyelonefritt, pyelitt, abscess, uretritt, nyreinfeksjon, bakteriell, fungal.

³Inkl. autoimmun hypotyreose, autoimmun tyreoiditt, unormalt TSH-nivå i blod, redusert TSH-nivå i blod, økt TSH-nivå i blod, euthyroid sick-syndrome, struma, myksødem, myksødemkoma, thyreoidealidelse, unormal thyreoideafunksjonstest, tyreoiditt, akutt tyreoiditt, redusert tyroksin, redusert fritt tyroksin, økt fritt tyroksin, økt tyroksin, redusert trijodtyronin, unormalt fritt trijodtyronin, redusert fritt trijodtyronin, økt fritt trijodtyronin.

⁴Inkl. ascites, autoimmun hepatitt, hepatocellulær skade, akutt hepatitt, toksisk hepatitt, levertoksisitet, leversykdom, legemiddelindusert leverskade, leversvikt, leversteatose, leverlesjon, blødende øsofagusvaricer, øsofagusvaricer.

⁵Inkl. lungeinfiltrasjon, bronkiolitt, immunmediert pneumonitt, interstitiell lungesykdom, alveolitt, skygge på lunge, lungetoksisitet, strålingspneumonitt.

⁶Inkl. Graves sykdom, endokrin oftalmopati, eksoftalmus.

⁷Inkl. autoimmun pankreatitt, akutt pankreatitt, økt lipase, økt amylase.

⁸Inkl. bulløs dermatitt, eksfoliativt utslett, erythema multiforme, generalisert eksfoliativ dermatitt, toksisk huderupsjon, Stevens-Johnsons syndrom, DRESS, toksisk epidermal nekrolyse, kutan vaskulitt.

⁹Inkl. rabdomyolyse, polymyalgia revmatica, dermatomyositt, muskelabscess, myoglobinuri.

¹⁰Inkl. autoimmun nefritt, Henoch-Schönleins purpura-nefritt, paraneoplastisk glomerulonefritt, tubulointerstitiell nefritt.

¹¹Inkl. tett nese, rhinoré.

¹²Inkl. psoriasiform dermatitt, guttat psoriasis.

¹³Inkl. perikarditt, perikardiell effusjon, hjertetamponade, konstriktiv perikarditt.

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Gastrointestinale	Diaré (inkl. akutt avføringstrang og hyppig avføring), kvalme, oppkast
Generelle	Asteni, fatigue, feber
Hud	Kløe, utslett¹
Infeksiøse	Urinveisinfeksjon²
Luftveier	Dyspné, hoste
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi, ryggsmerter
Nevrologiske	Hodepine
Stoffskifte/ernæring	Redusert appetitt
Vanlige
Blod/lymfe	Trombocytopeni
Endokrine	Hypertyreose⁶, hypotyreose³
Gastrointestinale	Dysfagi, kolitt (autoimmun, iskemisk, mikroskopisk, ulcerøs, diversjonskolitt, immunmediert enterokolitt), magesmerter, orofaryngeal smerte (inkl. orofaryngealt ubehag og halsirritasjon)
Generelle	Frysninger, influensalignende sykdom
Hjerte	Perikardielle lidelser¹³
Hud	Tørr hud
Immunsystemet	Infusjonsrelatert reaksjon
Kar	Hypotensjon
Lever/galle	Hepatitt⁴, økt ALAT, økt ASAT
Luftveier	Hypoksi, nasofaryngitt¹¹, pneumonitt⁵
Muskel-skjelettsystemet	Muskel-skjelettsmerter (inkl. myalgi)
Nyre/urinveier	Økt kreatinin i blod
Stoffskifte/ernæring	Hyperglykemi, hypokalemi, hyponatremi
Mindre vanlige
Endokrine	Binyreinsuffisiens (inkl. binyrebarkinsuffisiens, redusert ACTH i blod, glukokortikoidmangel, primær binyreinsuffisiens, sekundær binyrebarkinsuffisiens), diabetes mellitus (inkl. diabetes mellitus type 1, diabetisk ketoacidose, ketoacidose)
Gastrointestinale	Pankreatitt⁷
Hud	Alvorlige kutane bivirkninger⁸, psoriasis¹²
Muskel-skjelettsystemet	Myositt⁹
Nevrologiske	Guillain-Barrés syndrom (inkl. demyeliniserende polynevropati), meningoencefalitt (inkl. encefalitt, autoimmun encefalitt, meningitt, fotofobi)
Nyre/urinveier	Nefritt¹⁰
Sjeldne
Blod/lymfe	Hemofagocytisk lymfohistiocytose
Endokrine	Hypofysitt (inkl. forstyrrelser i kroppstemperaturreguleringen)
Hjerte	Myokarditt (inkl. autoimmun myokarditt, immunmediert myokarditt)
Hud	Pemfigoid
Nevrologiske	Myastenisk syndrom (inkl. myasthenia gravis)
Øye	Uveitt
Ukjent frekvens
Nyre/urinveier	Ikke-infeksiøs cystitt (inkl. immunmediert cystitt)

²Inkl. cystitt, pyelonefritt, pyelitt, abscess, uretritt, nyreinfeksjon, bakteriell, fungal.

⁵Inkl. lungeinfiltrasjon, bronkiolitt, immunmediert pneumonitt, interstitiell lungesykdom, alveolitt, skygge på lunge, lungetoksisitet, strålingspneumonitt.

⁶Inkl. Graves sykdom, endokrin oftalmopati, eksoftalmus.

⁷Inkl. autoimmun pankreatitt, akutt pankreatitt, økt lipase, økt amylase.

⁹Inkl. rabdomyolyse, polymyalgia revmatica, dermatomyositt, muskelabscess, myoglobinuri.

¹⁰Inkl. autoimmun nefritt, Henoch-Schönleins purpura-nefritt, paraneoplastisk glomerulonefritt, tubulointerstitiell nefritt.

¹¹Inkl. tett nese, rhinoré.

¹²Inkl. psoriasiform dermatitt, guttat psoriasis.

¹³Inkl. perikarditt, perikardiell effusjon, hjertetamponade, konstriktiv perikarditt.

Organklasse	Bivirkning
Blod/lymfe
Svært vanlige	Anemi, leukopeni, nøytropeni¹, trombocytopeni
Vanlige	Lymfopeni
Sjeldne	Hemofagocytisk lymfohistiocytose
Endokrine
Svært vanlige	Hypotyreose²
Vanlige	Hypertyreose
Gastrointestinale
Svært vanlige	Diaré (inkl. akutt avføringstrang, hyppig avføring, blodig diaré, gastrointestinal hypermotilitet), forstoppelse, kvalme, oppkast
Vanlige	Smakssanslidelse, stomatitt
Generelle
Svært vanlige	Asteni, fatigue, feber, perifert ødem
Hjerte
Mindre vanlige	Perikardielle lidelser¹¹
Hud
Svært vanlige	Alopesi³, kløe, utslett⁴
Mindre vanlige	Alvorlige kutane bivirkninger⁸, psoriasis¹⁰
Sjeldne	Pemfigoid
Immunsystemet
Vanlige	Infusjonsrelatert reaksjon
Infeksiøse
Svært vanlige	Lungeinfeksjon⁵
Vanlige	Sepsis
Kar
Svært vanlige	Hypertensjon⁶
Lever/galle
Vanlige	Økt ALAT, økt ASAT
Luftveier
Svært vanlige	Dyspné, hoste, nasofaryngitt⁹
Vanlige	Dysfoni
Muskel-skjelettsystemet
Svært vanlige	Artralgi, muskel-skjelettsmerter, ryggsmerter
Nevrologiske
Svært vanlige	Hodepine, perifer nevropati⁷
Vanlige	Svimmelhet, synkope
Nyre/urinveier
Vanlige	Proteinuri (inkl. hemoglobinuri, nefrotisk syndrom, albuminuri), økt kreatinin i blod
Stoffskifte/ernæring
Svært vanlige	Redusert appetitt
Vanlige	Hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi
Undersøkelser
Vanlige	Økt alkalisk fosfatase i blod

¹Inkl. febril nøytropeni, nøytropen sepsis, granulocytopeni.

²Inkl. positiv for antistoffer mot thyreoidea, autoimmun hypotyreose, autoimmun tyreoiditt, unormalt TSH-nivå i blod, reusert TSH-nivå i blod, økt TSH-nivå i blod, euthyroid sick-syndrome, struma, myksødem, myksødemkoma, primær hypotyreose, thyreoidealidelser, reduserte thyreoideahormoner, unormal thyreoideafunksjonstest, tyreoiditt, akutt tyreoiditt, redusert tyroksin, redusert fritt tyroksin, økt fritt tyroksin, økt tyroksin, redusert trijodtyronin, unormalt fritt trijodtyronin, redusert fritt trijodtyronin, økt fritt trijodtyronin.

³Inkl. inkl. madarose, flekkvist håravfall, total alopesi, hypotrikose.

⁴Inkl. akne, pustuløs akne, blemmer, blodblemmer, dermatitt, akneiform dermatitt, allergisk dermatitt, legemiddelutslett, eksem, infisert eksem, erytem, øyelokkserytem, follikulitt, abscesser, dermatitt på hender, leppeblemmer, orale blodblemmer, palmar-plantar erytrodysenterisyndrom, erytematøst utslett, follikulært utslett, generalisert utslett, makuløst utslett, makulopapuløst utslett, papuløst utslett, papuloskvamøst utslett, kløende utslett, pustuløst utslett, vesikuløst utslett, skrotal dermatitt, seboreisk dermatitt, hudeksfoliasjon, hudtoksisitet, hudsår.

⁵Inkl. pneumoni, bronkitt, nedre luftveisinfeksjon, infeksiøs pleuraeffusjon, trakeobronkitt, atypisk pneumoni, lungeabscess, infeksiøs forverring av kols, paracancerøs pneumoni, pyopneumothoraks, pleurainfeksjon, pneumoni etter prosedyre.

⁶Inkl. økt blodtrykk, hypertensiv krise, økt systolisk blodtrykk, diastolisk hypertensjon, utilstrekkelig kontrollert blodtrykk, hypertensiv retinopati, hypersensitiv nefropati, essensiell hypertensjon, ortostatisk hypertensjon.

⁷Inkl. autoimmun nevropati, perifer sensorisk nevropati, polynevropati, herpes zoster, perifer motorisk nevropati, nevralgisk amyotrofi, perifer sensorimotorisk nevropati, toksisk nevropati, aksonal nevropati, lumbosakral pleksopati, nevropatisk artropati, perifer nerveinfeksjon, nevritt, immunmediert nevropati.

⁹Inkl. tett nese, rhinoré.

¹⁰Inkl. psoriasiform dermatitt, guttat psoriasis.

¹¹Inkl. perikarditt, perikardiell effusjon, hjertetamponade, konstriktiv perikarditt.

Frekvens	Bivirkning
Svært vanlige
Blod/lymfe	Anemi, leukopeni, nøytropeni¹, trombocytopeni
Endokrine	Hypotyreose²
Gastrointestinale	Diaré (inkl. akutt avføringstrang, hyppig avføring, blodig diaré, gastrointestinal hypermotilitet), forstoppelse, kvalme, oppkast
Generelle	Asteni, fatigue, feber, perifert ødem
Hud	Alopesi³, kløe, utslett⁴
Infeksiøse	Lungeinfeksjon⁵
Kar	Hypertensjon⁶
Luftveier	Dyspné, hoste, nasofaryngitt⁹
Muskel-skjelettsystemet	Artralgi, muskel-skjelettsmerter, ryggsmerter
Nevrologiske	Hodepine, perifer nevropati⁷
Stoffskifte/ernæring	Redusert appetitt
Vanlige
Blod/lymfe	Lymfopeni
Endokrine	Hypertyreose
Gastrointestinale	Smakssanslidelse, stomatitt
Immunsystemet	Infusjonsrelatert reaksjon
Infeksiøse	Sepsis
Lever/galle	Økt ALAT, økt ASAT
Luftveier	Dysfoni
Nevrologiske	Svimmelhet, synkope
Nyre/urinveier	Proteinuri (inkl. hemoglobinuri, nefrotisk syndrom, albuminuri), økt kreatinin i blod
Stoffskifte/ernæring	Hypokalemi, hypomagnesemi, hyponatremi
Undersøkelser	Økt alkalisk fosfatase i blod
Mindre vanlige
Hjerte	Perikardielle lidelser¹¹
Hud	Alvorlige kutane bivirkninger⁸, psoriasis¹⁰
Sjeldne
Blod/lymfe	Hemofagocytisk lymfohistiocytose
Hud	Pemfigoid

¹Inkl. febril nøytropeni, nøytropen sepsis, granulocytopeni.

³Inkl. inkl. madarose, flekkvist håravfall, total alopesi, hypotrikose.

⁹Inkl. tett nese, rhinoré.

¹⁰Inkl. psoriasiform dermatitt, guttat psoriasis.

¹¹Inkl. perikarditt, perikardiell effusjon, hjertetamponade, konstriktiv perikarditt.

Rapportering av bivirkninger

Overdosering/Forgiftning

BehandlingNøye overvåkning mht. tegn/symptomer på bivirkninger og adekvat symptomatisk behandling igangsettes.

Egenskaper og miljø

KlassifiseringFc-modifisert, humanisert immunglobulin G₁ (IgG₁) monoklonalt antistoff som bindes til PD-L1 (programmert celledødligand-1). Produseres i ovarieceller fra kinesisk hamster ved rekombinant DNA-teknologi.

VirkningsmekanismeBinder seg direkte til PD‑L1 på tumorceller og/eller tumorinfiltrerende immunceller, blokkerer både PD‑1- og B7.1-reseptorer på T-celler og antigenpresenterende celler. Stopper PD‑L1/PD‑1-mediert hemming av immunresponsen, inkl. reaktivering av antitumor immunrespons, uten å indusere antistoffavhengig cellulær cytotoksisitet. Atezolizumab berører ikke PD‑L2/PD‑1-interaksjonen, og lar PD‑L2/PD‑1-medierte inhibitoriske signaler vedvare.

FordelingVd_ss 6,91 liter.

Halveringstid27 dager. Clearance: 0,2 liter/dag.

Oppbevaring og holdbarhet

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Skal ikke ristes. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart. Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold som normalt bør være <24 timer ved 2-8°C eller <8 timer ved ≤25°C etter tilberedning, med mindre fortynning har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

Pakninger, priser og refusjon

Tecentriq, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:

Styrke	Pakning Varenr.	Refusjon¹	Pris (kr)²	R.gr.³
840 mg	14 ml (hettegl.) 540857	-	35 059,30	C
1200 mg	20 ml (hettegl.) 096201	-	50 069,10	C

¹Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet

²Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.

³Reseptgruppe. Utleveringsgruppe.

SPC (preparatomtale)

Tecentriq KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 840 mg

Tecentriq KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 1200 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.

Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:

27.02.2023

Sist endret: 10.03.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)