Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Aldosteronantagonist.
Andre treff på Spirix tab 100 mg: Ingen.
TABLETTER 25 mg, 50 mg og 100 mg: Hver tablett inneh.: Spironolakton 25 mg, resp. 50 mg og 100 mg, laktose, hjelpestoffer.
Indikasjoner
- Ødemtilstander: Kan brukes ved ødemer forårsaket av hjertesvikt, leversykdommer og nefrose når annen ødemterapi ikke har effekt, og spesielt ved mistanke om hyperaldosteronisme. Sekundær hyperaldosteronisme sees særlig ved langtkommen hjertesvikt, levercirrhose og nefrotisk nyrelidelse. Bør da kombineres med et annet diuretikum.
- Hypertensjon: Essensiell hypertensjon hvor annen antihypertensiv behandling ikke fører frem.
- Behandling av kronisk hjertesvikt av NYHA klasse III/IV i tillegg til standardbehandling.
Norsk legemiddelhåndbok: Hyperaldosteronisme
Norsk legemiddelhåndbok: Kronisk hjertesvikt
Norsk legemiddelhåndbok: Ascites forårsaket av levercirrhose
Norsk legemiddelhåndbok: Nefrotisk syndrom
Norsk legemiddelhåndbok: Kronisk hjertesvikt
Norsk legemiddelhåndbok: Ascites forårsaket av levercirrhose
Norsk legemiddelhåndbok: Nefrotisk syndrom
Dosering
Bør tilpasses individuelt iht. aldosteronnivå. Behandlingen bør opprettholdes i minst 2 uker for å sikre adekvat respons. Dosen bør justeres etter behov.
Voksne
Daglig dose gis 1 gang daglig eller i oppdelte doser. Ødem: 50-100 mg 1-2 ganger daglig, fortrinnsvis i kombinasjon med et konvensjonelt diuretikum. Ved alvorlige ødemtilstander kan dagsdoser opptil 400 mg være indisert. Hypertensjon: 50-100 mg 1-2 ganger daglig. Ved primær aldosteronisme kan dagsdoser opptil 400 mg være indisert. Behandling av kronisk hjertesvikt: Behandling startes med 25 mg daglig i kombinasjon med standardterapi ved serumkalium ≤5 mmol/liter og serumkreatinin ≤220 mikromol/liter. Hvis væskeretensjon oppstår og vedvarer 8 uker etter initiering, og hvis serumkalium forblir <5 mmol/liter, kan dosen økes til 50 mg 1 gang daglig. Kalium- og kreatininnivåer skal vurderes 1 uke senere. Hvis serumkalium øker til ≥5,5 mmol/liter eller serumkreatinin øker til >220 mikromol/liter, skal dosen reduseres til 25 mg annenhver dag eller seponeres.
Barn
Behandlingen følges opp av spesialist i pediatri. Begrensede data ved bruk til barn. Doseringsanbefalingene er basert på klinisk erfaring og kasusstudier dokumentert i vitenskapelig litteratur. Initialt 1-3 mg/kg/dag i oppdelte doser. Doseringen bør justeres iht. respons og toleranse.
Administrering Bør tas i standardisert relasjon til måltider, da biotilgjengelighet synes å øke ved samtidig matinntak. Kan om nødvendig knuses og blandes med mat eller drikke. Kan deles i like doser (delestrek).
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kronisk eller akutt nyreinsuffisiens. Hyperkalemi, anuri, hyponatremi, Addisons sykdom. Samtidig bruk av eplerenon. Bruk hos barn med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.Forsiktighetsregler
Spironolakton har fremkalt eller stimulert svulstvekst hos forsøksdyr. Dette må tas med i vurderingen ved all bruk av preparatet. Effekten kan skyldes hormonelle forandringer av samme karakter som det spironolakton gir hos mennesker. Reversibel hyperkloremisk metabolsk acidose er rapportert, vanligvis i forbindelse med hyperkalemi, hos pasienter med dekompensert hepatisk cirrhose, også når nyrefunksjonen er normal. Kontroll av nyrefunksjon og serumelektrolytter anbefales pga. risiko for hyperkalemi, hyponatremi og mulig forbigående økt blodureanitrogen (BUN), særlig hos eldre og/eller ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Hyperkalemi kan være fatalt. Ved kronisk hjertesvikt er det viktig å overvåke og justere serumkalium. Unngå bruk av andre kaliumsparende diuretika. Unngå bruk av orale kaliumtilskudd ved serumkalium >3,5 mmol/liter. Det anbefales å overvåke kalium og kreatinin 1 uke etter behandlingsstart eller ved doseøkning, så hver 4. uke i 3 måneder, så hver 3. måned i 1 år, og deretter hver 6. måned. Seponer behandlingen ved serumkalium >5 mmol/liter eller serumkreatinin >220 mikromol/liter. Kaliumsparende diuretika skal brukes med forsiktighet hos hypertensive barn med lett nedsatt nyrefunksjon, pga. risiko for hyperkalemi. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKanrenon (metabolitt av spironolakton) har gentoksiske egenskaper og kan gå over i placenta. Dyrestudier har vist vedvarende endokrine dysfunksjoner hos rotter, samt feminisering av hannrotter. Kaniner har vist redusert konsepsjonsgrad og lavere antall fostre. Skal ikke brukes under graviditet hvis ikke klinisk tilstand nødvendiggjør behandling.
AmmingKanrenon går over i morsmelk. Bør ikke brukes under amming.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerSedasjon, mental konfusjon, hudreaksjoner, kvalme, oppkast eller diaré. Hyperkalemi manifesterer seg ved fornemmelse av parestesi, svakhet og muskelspasmer, samt karakteristiske EKG-forandringer.
BehandlingVentrikkeltømming. Væskemangel og elektrolyttforstyrrelser behandles symptomatisk. Ved hyperkalemi gis glukose (20-50%) og insulin (0,25-0,5 IE insulin pr. gram glukose). Kaliumutskillende diuretika og ionebytter kan også gis, gjentas om nødvendig. Kaliuminntaket reduseres.
Egenskaper og miljø
KlassifiseringSteroid med progesteronlignende kjemisk struktur.
VirkningsmekanismeDiuretisk og antihypertensiv virkning. Ved konkurrerende hemning av aldosteron gir spironolakton økt natriumutskillelse i urinen og samtidig reduseres utskillelsen av kalium, ammonium og titrerbar syre. Motvirker aldosteronets elektrolyttmetabolske effekter på alle hittil studerte vev.
AbsorpsjonAbsolutt biotilgjengelighet ca. 60-100%. Tmax ca. 3 timer etter engangsdosering.
ProteinbindingHøy.
Halveringstid10-35 timer (hos friske).
UtskillelseI feces og urin.
Pakninger, priser og refusjon
Spirix, TABLETTER:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 25 mg | 100 stk. (boks) 123240 |
138,80 | C | |
| 50 mg | 100 stk. (boks) 103135 |
226,00 | C | |
| 100 mg | 100 stk. (boks) 525907 |
406,80 | C |
Individuell stønad
Spironolakton
Legemidler: Spirix tabletter
Indikasjon: Kjønnsinkongruens.
For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
09.02.2022
Sist endret: 19.09.2022
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)