TABLETTER, filmdrasjerte 250 mg og 500 mg: Hver tablett inneh.: Valaciklovirhydroklorid tilsv. valaciklovir 250 mg, resp. 500 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Behandling av herpes zoster (helvetesild) hos immunkompetente voksne og voksne med mild eller moderat immunsuppresjon, og optalmisk zoster hos immunkompetente voksne. Behandling og supprimerende behandling av herpes simplex-virus (HSV)-infeksjoner i hud og slimhinner, inkl. første utbrudd, residiv og supprimerende behandling av residiv av herpes genitalis hos immunkompetente voksne og ungdom ≥12 år og voksne med nedsatt immunforsvar. Behandling og supprimerende behandling av residiverende okulære HSV-infeksjoner hos immunkompetente voksne og ungdom ≥12 år og voksne med nedsatt immunforsvar. Profylakse mot cytomegalovirus (CMV)-infeksjon og -sykdom etter solid organtransplantasjon hos voksne og ungdom ≥12 år.Dosering
Dosen bør justeres iht. kreatininclearance (se Nedsatt nyrefunksjon nedenfor).Herpes zoster og optalmisk zoster: Behandling bør initieres så snart som mulig etter diagnose. Det finnes ingen kliniske data for behandlingsstart >72 timer etter utbrudd. Immunkompetente voksne: 2 tabletter à 500 mg 3 ganger daglig i 7 dager. Voksne med nedsatt immunforsvar: 2 tabletter à 500 mg 3 ganger daglig i minst 7 dager og i 2 dager etter skorpedannelse. Ved nedsatt immunforsvar anbefales behandling innen 1 uke etter vesikkeldannelse eller før full skorpedannelse.
HSV-infeksjoner: Immunkompetente voksne og ungdom ≥12 år: 1 tablett à 500 mg 2 ganger daglig. Ved residiverende infeksjon bør behandlingen vare i 3-5 dager, mens ved primærinfeksjon kan behandling i 10 dager være nødvendig. Behandling bør initieres så tidlig som mulig i sykdomsforløpet, aller helst i prodromalstadiet eller når lesjonene begynner å vise seg. Voksne med nedsatt immunforsvar: Behandlingen bør initieres innen 48 timer. 2 tabletter à 500 mg 2 ganger daglig i 5-10 dager ved primærinfeksjon. Ved residiv: 2 tabletter à 500 mg 2 ganger daglig i minst 5 dager.
Supprimerende behandling av residiverende HSV-infeksjoner: Immunkompetente voksne og ungdom ≥12 år: 1 tablett à 500 mg 1 gang daglig. Pasienter med ≥10 residiv/år kan få en tilleggseffekt ved å fordele døgndosen på 2 doseringer, 250 mg 2 ganger daglig. Behandlingen bør revurderes etter 6-12 måneder. Voksne med nedsatt immunforsvar: 1 tablett à 500 mg 2 ganger daglig. Behandlingen bør revurderes etter 6-12 måneder.
Herpes labialis (forkjølelsessår): Immunkompetente voksne og ungdom ≥12 år: 4 tabletter à 500 mg 2 ganger daglig i 1 dag. Behandling bør initieres ved første symptom og bør ikke overskride 1 dag.
Profylakse mot CMV-infeksjon og -sykdom: Voksne og ungdom ≥12 år: 4 tabletter à 500 mg 4 ganger daglig i 90 dager. Hos høyrisikopasienter kan lengre behandling være nødvendig. Behandling bør initieres så snart som mulig etter transplantasjon.
Indikasjon |
ClCR |
Dosering1 |
---|---|---|
Behandling av herpes zoster (helvetesild)hos immunkompetente voksne og voksne med nedsatt immunforsvar |
≥50 |
1000 mg 3 ganger daglig |
Behandling av HSV-infeksjoner hos immunkompetente voksne og ungdom ≥12 år |
≥30 |
500 mg 2 ganger daglig |
Behandling av HSV-infeksjoner hos voksne med nedsatt immunforsvar |
≥30 |
1000 mg 2 ganger daglig |
|
||
Behandling av herpes labialis (forkjølelsessår)hos immunkompetente voksne og ungdom ≥12 år (alternativt 1-dags regime) |
≥50 |
2000 mg 2 ganger 1 dag |
Supprimerende behandling av HSV-infeksjon hos immunkompetente voksne og ungdom ≥12 år |
≥30 |
500 mg 1 gang daglig2 |
Supprimerende behandling av HSV-infeksjon hos voksne med nedsatt immunforsvar |
≥30 |
500 mg 2 ganger daglig |
CMV-profylakse hos solid organtransplanterte voksne og ungdom ≥12 år |
≥75 |
2000 mg 4 ganger daglig |
Forsiktighetsregler
Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS): DRESS, som kan være livstruende eller fatalt, er rapportert. Pasienten bør informeres om tegn/symptomer og overvåkes nøye for hudreaksjoner. Seponeres umiddelbart ved tegn/symptomer på DRESS, og alternativ behandling bør vurderes. Ved DRESS skal valaciklovirbehandling ikke gjenopptas ved noe tidspunkt. Hydrering: Forsiktighet bør utvises for å sikre tilstrekkelig væskeinntak ved risiko for dehydrering, særlig for eldre. Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering er nødvendig pga. renal eliminering. Dosereduksjon bør vurderes hos eldre pga. mulig nedsatt nyrefunksjon. Pasienten bør overvåkes nøye pga. økt risiko for nevrologiske bivirkninger (generelt reversible ved opphør av behandlingen). Bruk av høye doser ved nedsatt leverfunksjon eller etter levertransplantasjon: Data mangler for bruk av høye valaciklovirdoser (≥4000 mg/dag) ved leversykdom. Forsiktighet tilrådes ved administrering av daglig dose >4000 mg. Zoster-behandling: Klinisk respons bør følges tett, spesielt ved nedsatt immunforsvar. I.v. antiviral terapi bør vurderes når respons på oral behandling anses som utilstrekkelig. Pasienter med komplisert herpes zoster, f.eks. med visceral påvirkning, utbredt zoster, motoriske nevropatier, encefalitt og cerebrovaskulære komplikasjoner, og immunsvekkede pasienter med optalmisk zoster, eller de med høy risiko for sykdomsspredning og påvirkning av viscerale organer, bør behandles med i.v. antiviral terapi. Herpes genitalis: Samleie bør unngås når symptomer er tilstede, selv om antiviral behandling er initiert. Under supprimerende behandling reduseres virusutskillelsen betydelig, men risiko for overføring av herpes genitalis til seksualpartner er fortsatt til stede. Kondom anbefales derfor. Okulære HSV-infeksjoner: Klinisk respons bør følges tett. I.v. antiviral terapi bør vurderes når respons på oral behandling trolig er utilstrekkelig. CMV-infeksjoner: Transplanterte pasienter med høy risiko for CMV-sykdom, bør kun bruke valaciklovir når sikkerhetshensyn utelukker bruk av valganciklovir eller ganciklovir. Høye valaciklovirdoser, som kreves for CMV-profylakse, kan gi høyere bivirkningsfrekvens, inkl. CNS-abnormaliteter.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Mindre vanlige | Leukopeni (hovedsakelig sett ved svekket immunforsvar), trombocytopeni |
Gastrointestinale | |
Vanlige | Diaré, kvalme, oppkast |
Mindre vanlige | Abdominalt ubehag |
Hud | |
Vanlige | Utslett (inkl. fotosensitivitet, pruritus) |
Mindre vanlige | Urticaria |
Sjeldne | Angioødem |
Ukjent frekvens | DRESS |
Immunsystemet | |
Sjeldne | Anafylaktisk reaksjon |
Lever/galle | |
Mindre vanlige | Reversible økte nivåer i leverfunksjonstester (f.eks. bilirubin, leverenzymer) |
Luftveier | |
Mindre vanlige | Dyspné |
Nevrologiske | |
Svært vanlige | Hodepine |
Vanlige | Svimmelhet |
Mindre vanlige | Agitasjon, forvirring, hallusinasjon, redusert bevissthet, tremor |
Sjeldne | Ataksi, delirium, dysartri, encefalopati, koma, krampeanfall, psykotiske symptomer |
Nyre/urinveier | |
Mindre vanlige | Hematuri (ofte assosiert med andre nyrehendelser), nyresmerte (kan være forbundet med nyresvikt) |
Sjeldne | Akutt nyresvikt (særlig eldre med nedsatt nyrefunksjon som får høyere doser enn anbefalt), nedsatt nyrefunksjon |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Nevrologiske | Hodepine |
Vanlige | |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme, oppkast |
Hud | Utslett (inkl. fotosensitivitet, pruritus) |
Nevrologiske | Svimmelhet |
Mindre vanlige | |
Blod/lymfe | Leukopeni (hovedsakelig sett ved svekket immunforsvar), trombocytopeni |
Gastrointestinale | Abdominalt ubehag |
Hud | Urticaria |
Lever/galle | Reversible økte nivåer i leverfunksjonstester (f.eks. bilirubin, leverenzymer) |
Luftveier | Dyspné |
Nevrologiske | Agitasjon, forvirring, hallusinasjon, redusert bevissthet, tremor |
Nyre/urinveier | Hematuri (ofte assosiert med andre nyrehendelser), nyresmerte (kan være forbundet med nyresvikt) |
Sjeldne | |
Hud | Angioødem |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaksjon |
Nevrologiske | Ataksi, delirium, dysartri, encefalopati, koma, krampeanfall, psykotiske symptomer |
Nyre/urinveier | Akutt nyresvikt (særlig eldre med nedsatt nyrefunksjon som får høyere doser enn anbefalt), nedsatt nyrefunksjon |
Ukjent frekvens | |
Hud | DRESS |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Pakninger, priser, refusjon og SPC
Valtrex, TABLETTER, filmdrasjerte:
Styrke | Pakning Varenr. |
SPC1 | Refusjon2 Byttegruppe |
Pris (kr)3 | R.gr.4 |
---|---|---|---|---|---|
250 mg | 60 stk. (blister) 374397 |
Blå resept Byttegruppe |
763,50 (trinnpris 367,70) | C | |
500 mg | 42 stk. (blister) 377333 |
Blå resept Byttegruppe |
545,30 (trinnpris 422,40) | C |
Sist endret: 20.10.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
21.09.2020