KAPSLER, harde 75 mg, 100 mg og 125 mg: Hver kapsel inneh.: Palbociklib 75 mg, resp. 100 mg og 125 mg, laktose. Fargestoff: Gult og rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Behandling av hormonreseptorpositiv, HER2-negativ lokalavansert eller metastatisk brystkreft i kombinasjon med en aromatasehemmer, eller i kombinasjon med fulvestrant hos kvinner som tidligere har fått endokrinbehandling. Hos pre- eller perimenopausale kvinner skal endokrin behandling kombineres med en LHRH-agonist.Dosering
Behandling bør startes og overvåkes av lege med erfaring i bruk av kreftlegemidler.Voksne inkl. eldre: Anbefalt dose: 125 mg 1 gang daglig i 21 påfølgende dager etterfulgt av 7 dager uten behandling, som gir en komplett syklus på 28 dager (doseringsskjema 3/1). Behandlingen bør fortsette så lenge pasienten har klinisk nytte eller til uakseptabel toksisitet oppstår.
Dosejusteringer: Ved bivirkninger kan dosen reduseres til 100 mg og deretter ev. til 75 mg. Ved behov for ytterligere dosereduksjon skal behandlingen seponeres. Dersom samtidig bruk av sterk CYP3A4-hemmer er nødvendig, skal palbociklibdosen reduseres til 75 mg. Ved hematologisk toksisitet: Fullstendig hematologisk status bør kontrolleres før behandlingsstart og ved starten av hver syklus, samt ved dag 15 i de første 2 syklusene, og ellers ved klinisk indikasjon. For pasienter som ikke får grad >1 eller 2 nøytropeni i de første 6 syklusene skal det tas fullstendig hematologisk status hver 3. måned før oppstart av etterfølgende sykluser, og ellers ved klinisk indikasjon. Før behandling anbefales absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1000/mm3 og trombocyttall ≥50 000/mm3.
Grad (CTCAE)1 | Dosejustering |
---|---|
Grad 1 eller 2 | Ingen dosejustering. |
Grad 3 | Dag 1 av syklusen: Behandling avventes inntil bedring
til grad ≤2, og gjenta kontroll av fullstendig hematologisk status
innen 1 uke. Når grad ≤2 er nådd, kan neste syklus påbegynnes
med samme dose. |
Grad 3 ANC + feber ≥38,5°C og/eller infeksjon | Når som helst: Avbryt behandlingen inntil bedring til grad ≤2. |
Grad 4 | Når som helst: Avbryt behandlingen inntil bedring til grad ≤2. |
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Bruk av plantebaserte legemidler som inneholder johannesurt.Forsiktighetsregler
Moderat eller alvorlig nedsatt lever-/nyrefunksjon: Gis med forsiktighet. Følg nøye med på toksisitetstegn. Kritisk visceral sykdom: Sikkerhet og effekt er ukjent. Interstitiell lungesykdom (ILD)/pneumonitt: Alvorlig ILD og/eller pneumonitt, inkl. livstruende/fatal, er sett i kombinasjon med endokrinbehandling. Pasienten skal overvåkes for lungesymptomer. Ved mistanke om ILD/pneumonitt skal behandling avbrytes umiddelbart og pasienten evalueres. Ved alvorlig ILD/pneumonitt skal behandling seponeres permanent. Infeksjoner: Kan predisponere for infeksjoner pga. myelosuppressive egenskaper. Lege bør kontaktes umiddelbart ved feber. Hjelpestoffer: Inneholder laktose og bør ikke brukes ved galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon. Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men kan gi fatigue. Pasienten bør være forsiktig ved bilkjøring/bruk av maskiner.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
Bivirkninger
Organklasse | Bivirkning |
Blod/lymfe | |
Svært vanlige | Anemi, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Vanlige | Febril nøytropeni |
Gastrointestinale | |
Svært vanlige | Diaré, kvalme, oppkast, stomatitt |
Generelle | |
Svært vanlige | Asteni, fatigue, feber |
Hud | |
Svært vanlige | Alopesi, tørr hud, utslett |
Infeksiøse | |
Svært vanlige | Infeksjon |
Luftveier | |
Vanlige | Epistakse, interstitiell lungesykdom/pneumonitt |
Nevrologiske | |
Vanlige | Dysgeusi |
Stoffskifte/ernæring | |
Svært vanlige | Redusert appetitt |
Undersøkelser | |
Svært vanlige | Økt ALAT, økt ASAT |
Øye | |
Vanlige | Tåkesyn, tørre øyne, økt lakrimasjon |
Frekvens | Bivirkning |
Svært vanlige | |
Blod/lymfe | Anemi, leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni |
Gastrointestinale | Diaré, kvalme, oppkast, stomatitt |
Generelle | Asteni, fatigue, feber |
Hud | Alopesi, tørr hud, utslett |
Infeksiøse | Infeksjon |
Stoffskifte/ernæring | Redusert appetitt |
Undersøkelser | Økt ALAT, økt ASAT |
Vanlige | |
Blod/lymfe | Febril nøytropeni |
Luftveier | Epistakse, interstitiell lungesykdom/pneumonitt |
Nevrologiske | Dysgeusi |
Øye | Tåkesyn, tørre øyne, økt lakrimasjon |
Overdosering/Forgiftning
Egenskaper
Sist endret: 17.12.2020
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
09.11.2020