Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Symptomatisk behandling av alvorlig sialoré (kronisk patologisk sikling) hos barn og ungdom ≥3 år med kroniske nevrologiske lidelser.
Dosering
Bør forskrives av lege med erfaring innen behandling av barn med nevrologiske lidelser. Pga. manglende langsiktige sikkerhetsdata anbefales kortvarig intermitterende bruk.
Ungdom og barn ≥3 år
Start med glykopyrronium ca. 12,8 µg/kg pr. dose, 3 × daglig og øk hver 7. dag iht. tabellen nedenfor. Dosetitrering skal fortsettes til effekt balanseres mot bivirkninger, og justeres opp eller ned etter behov. Maks. individuell dose er glykopyrronium 64 µg/kg eller 6 ml (1,9 mg) 3 × daglig, avhengig av hva som er lavest. Dosetitreringene skal utføres i samråd med omsorgsperson, for å vurdere effekt og bivirkninger, til akseptabel vedlikeholdsdose nås. Bivirkningene minimeres ved å bruke laveste effektive dose. Det er viktig at dosevolumet i sprøyten sjekkes før den gis. Maks. volum for høyeste dose er 6 ml. Dersom en kjent antikolinerg bivirkning oppstår når dosen økes, skal dosen reduseres til den forrige lavere dosen og pasienten skal overvåkes. Bør seponeres hvis bivirkningen ikke avtar. Dersom forstoppelse, urinretensjon eller lungebetennelse oppstår, skal behandlingen seponeres og forskrivende lege kontaktes. Yngre barn kan være mer følsomme for bivirkninger, og dette må tas hensyn til ved dosejusteringer. Etter dosetitreringsperioden skal barnets sialoré overvåkes i samarbeid med omsorgspersonen, minst hver 3. måned, for å vurdere endring i effekt og/eller tolerabilitet over tid, og dosen skal justeres tilsvarende. Følgende tabell viser glykopyrroniumdosen i ml mikstur for hvert vektområde ved hver doseøkning (ved normal nyrefunksjon).
Vekt (kg)
Dosenivå 1
Dosenivå 2
Dosenivå 3
Dosenivå 4
Dosenivå 5
(≈ 12,8 µg/kg)a
(≈ 25,6 µg/kg)a
(≈ 38,4 µg/kg)a
(≈ 51,2 µg/kg)a
(≈ 64 µg/kg)a
ml
ml
ml
ml
ml
13-17
0,6
1,2
1,8
2,4
3b
18-22
0,8
1,6
2,4
3,2
4b
23-27
1
2
3
4
5b
28-32
1,2
2,4
3,6
4,8
6b
33-37
1,4
2,8
4,2
5,6
6b
38-42
1,6
3,2
4,8
6b
6
43-47
1,8
3,6
5,4
6b
6
≥48
2
4
6b
6
6
aHenviser til µg/kg glykopyrronium.bMaks. individuell dose i dette vektområdet.
Spesielle pasientgrupper
Nedsatt leverfunksjon: Kliniske studier ikke utført. Glykopyrronium elimineres hovedsakelig via nyrene og nedsatt leverfunksjon gir sannsynligvis ikke økt eksponering.
Nedsatt nyrefunksjon: Glykopyrroniumdosen skal reduseres med 30% iht. følgende tabell ved lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR <90-≥30 ml/minutt/1,73 m2). Kontraindisert ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/minutt/1,73 m2), herunder dialysekrevende terminal nyresykdom.
Vekt (kg)
Dosenivå 1
Dosenivå 2
Dosenivå 3
Dosenivå 4
Dosenivå 5
(≈ 8,8 µg/kg)a
(≈ 17,6 µg/kg)a
(≈ 27,2 µg/kg)a
(≈ 36 µg/kg)a
(≈ 44,8 µg/kg)a
ml
ml
ml
ml
ml
13-17
0,4
0,8
1,2
1,7
2,1b
18-22
0,6
1,1
1,7
2,2
2,8b
23-27
0,7
1,4
2,1
2,8
3,5b
28-32
0,8
1,7
2,5
3,4
4,2b
33-37
1
2
2,9
3,9
4,2b
38-42
1,1
2,2
3,4
4,2b
4,2
43-47
1,2
2,5
3,8
4,2b
4,2
≥48
1,4
2,8
4,2b
4,2
4,2
aHenviser til µg/kg glykopyrronium.bMaks. individuell dose i dette vektområdet.
Barn <3 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått.
Eldre >65 år: Skal ikke brukes, er kun indisert for ungdom og barn ≥3 år.
Voksne: Begrensede kliniske studier. Indisert kun for ungdom og barn ≥3 år.
Tilberedning/Håndtering Se pakningsvedlegget for bruksanvisning. Sprøyten skal skylles i varmt vann og tørke etter hver bruk.
Administrering Kun til oral bruk. Sett sprøyteadapteren inn i flaskehalsen. Før tuppen av oralsprøyten inn i sprøyteadapteren og sjekk at den sitter fast. Snu flasken opp-ned. Trekk stemplet forsiktig ned til riktig målestrek (se tabell 1 og 2 for riktig dose). Snu flasken rett vei. Ta ut oralsprøyten. Plasser oralsprøyten på innsiden av barnets munn og skyv stemplet forsiktig inn, slik at legemidlet sprøytes inn i munnen. Samtidig administrering med mat gir en markert reduksjon i systemisk eksponering. Dosen bør derfor gis minst 1 time før eller minst 2 timer etter mat, eller til fastsatte tidspunkt ift. mat. Mat med høyt fettinnhold bør unngås. Hvis barnets spesifikke behov tilsier at samtidig administrering med mat er nødvendig, skal doseringen utføres konsekvent med inntak av mat. Hvis det brukes nasogastrisk sonde/ernæringssonde, skal denne skylles med 10 ml vann umiddelbart etter dosering. Oralsprøyten skal skylles forsiktig i varmt vann og tørkes etter hver bruk (dvs. 3 ganger daglig). Skal ikke vaskes i oppvaskmaskin.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Graviditet og amming. Glaukom. Urinretensjon. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR <30 ml/minutt/1,73m2), inkl. ved terminal nyresykdom som krever dialyse. Historikk med intestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, paralytisk ileus, pylorusstenose og myasthenia gravis. Samtidig bruk med kaliumklorid i fast form gitt oralt eller antikolinergika.
Forsiktighetsregler
Antikolinerge bivirkninger: Antikolinerge bivirkninger som f.eks. urinretensjon, forstoppelse og overoppheting pga. hemmet svetting, kan være doseavhengige og vanskelig å vurdere for funksjonshemmede barn. Overvåkning fra lege og omsorgsperson kreves, i samsvar med følgende instruksjoner. Håndtering av viktige antikolinerge bivirkninger: Omsorgspersonen skal avbryte behandlingen og søke råd fra forskrivende lege dersom det oppstår forstoppelse, urinretensjon, lungebetennelse, allergisk reaksjon, pyreksi, svært varmt vær eller atferdsendring. Etter vurdering av hendelsen skal legen avgjøre om behandlingen skal opphøre eller fortsettes med lavere dose. Mangel på langtids sikkerhetsdata: Sikkerhetsdata for behandling >24 uker finnes ikke. Gitt de begrensede langsiktige sikkerhetsdataene og usikkerheten rundt potensiell risiko for karsinogenitet, skal total behandlingsvarighet være kortest mulig. Hvis kontinuerlig behandling kreves (f.eks. i en palliativ situasjon) eller hvis behandlingen gjentas periodevis (f.eks. i non-palliativ situasjon ved behandling av kronisk sykdom), skal nytte og risiko vurderes nøye for hvert enkelt tilfelle, og behandlingen holdes under nøye oppsyn. Lett til moderat sialoré: Preparatet skal ikke gis ved lett til moderat sialoré, pga. lav sannsynlighet for nytte samt bivirkningsprofilen. Hjertesykdommer: Skal brukes med forsiktighet ved akutt myokardinfarkt, høyt blodtrykk, kransarteriesykdom, hjertearytmi og tilstander karakterisert ved takykardi (herunder tyreotoksikose, hjertesvikt, hjertekirurgi), da økt hjertefrekvens, blodtrykk og rytmeforstyrrelser kan opptre. Omsorgspersonen anbefales å måle pulsen hvis barnet virker utilpass og melde fra om svært høy eller svært lav hjertefrekvens. Gastrointestinale sykdommer: Skal brukes med forsiktighet ved gastroøsofageal reflukssykdom, eksisterende forstoppelse og diaré. Tannhelse: Da nedsatt spyttsekresjon kan øke faren for sykdom i munnhule og periodontalsykdom, er det viktig med tilstrekkelig daglig tannhygiene og regelmessig tannhelsekontroll. Luftveier: Preparatet kan gi sekretfortykkelse som kan øke risiko for luftveisinfeksjon og lungebetennelse. Behandling skal seponeres ved lungebetennelse. Bivirkninger i CNS: Økte sentralnervøse bivirkninger er rapportert. Hvis dette oppstår skal dette diskuteres med omsorgsperson under behandlingsgjennomgang og redusert dose bør vurderes. Atferdsendringer skal overvåkes. Glykopyrronium er en kvartær ammoniumforbindelse og har derfor begrenset evne til å trenge gjennom blod-hjerne-barrieren. Det bør utvises forsiktighet ved kompromittert blod-hjerne-barriere, f.eks. intraventrikulær shunt, hjernesvulst og encefalitt. Øvrige bivirkninger: Hvis urinretensjon, lungebetennelse eller forstoppelse oppstår skal preparatet seponeres til bivirkningene er forsvunnet. Hjerte/kar: Det må tas hensyn til preparatets virkning på hjerte/kar-systemet (kan påvirke hjertefrekvens og blodtrykk ved doser som brukes under anestesi) når tolerabilitet vurderes. Hematologi og kjemi: Se SPC. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. maks. dose, og er praktisk talt natriumfritt. Inneholder 2,3 mg natriumbenzoat (E 211) pr. ml. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan gi tåkesyn, svimmelhet og andre virkninger som kan svekke evnen til å utføre vanskelige oppgaver som f.eks. å kjøre, sykle og bruke maskiner.
Interaksjoner
Forholdsregler bør tas
A03A A - Syntetiske antikolinergika, estre med en tertiær aminogruppe
A03A A01 - Oksyfencyklimin
A03A A03 - Kamylofin
A03A A04 - Mebeverin
A03A A05 - Trimebutin
A03A A06 - Rociverin
A03A A07 - Dicykloverin
A03A A08 - Diheksyverin
A03A A09 - Difemerin
A03A A30 - Piperidolat
A03A B - Syntetiske antikolinergika, kvartære ammoniumforbindelser
A03A C - Syntetiske spasmolytika, amider med tertiære aminer
A03A C02 - Dimetylaminopropionylfentiazin
A03A C04 - Nikofetamid
A03A C05 - Tiropramid
A03B A - Belladonnaalkaloider, tertiære aminer
A03B A01 - Atropin
A03B A03 - Hyoscyamin
A03B A04 - Belladonna, totalalkaloider
A03B B - Belladonnaalkaloider halvsyntetiske, kvartære ammonium forbindelser
A03B B01 - Butylskopolamin
A03B B02 - Metylatropin
A03B B03 - Metylskopolamin
A03B B04 - Fentonium
A03B B05 - Cimetropiumbromid
A03B B06 - Homatropinmetylbromid
A03C A - Syntetiske antikolinergika i kombinasjon med psykoleptika
A03C A01 - Isopropamid og psykoleptika
A03C A02 - Klidin og psykoleptika
A03C A03 - Oksyfencyklimin og psykoleptika
A03C A04 - Otiloniumbromid og psykoleptika
A03C A05 - Glykopyrroniumbromid og psykoleptika
A03C A06 - Bevon og psykoleptika
A03C A07 - Ambuton og psykoleptika
A03C A08 - Difemanil og psykoleptika
A03C A09 - Pipenzolat og psykoleptika
A03C A30 - Emepron og psykoleptika
A03C A34 - Propantelin og psykoleptika
A03C B - Belladonna og derivater i kombinasjon med psykoleptika
A03C B01 - Metylskopolamin og psykoleptika
A03C B02 - Belladonnakombinasjoner og psykoleptika
A03C B03 - Atropin og psykoleptika
A03C B04 - Homatropinmetylbromid og psykoleptika
A03C B31 - Hyoscyamin og psykoleptika
N06D A - Antikolinesteraser
N06D A01 - Takrin
N06D A02 - Donepezil
N06D A03 - Rivastigmin
N06D A04 - Galantamin
N06D A05 - Ipidakrin
N06D A52 - Donepezil og memantin
N06D A53 - Donepezil, memantin og Ginkgo folium
N07A A - Antikolinesteraser
N07A A01 - Neostigmin
N07A A02 - Pyridostigmin
N07A A03 - Distigmin
N07A A30 - Ambenonium
N07A A51 - Neostigmin, kombinasjoner
Klinisk konsekvens
Nedsatt kolinerg aktivering av kolinesterasehemmere, økt sannsynlighet for terapisvikt og risiko for delir/forvirring.
Interaksjonsmekanisme
Antikolinerge midler er muskarinreseptorantagonister og kan motvirke effekten av det økte acetylkolinnivået i hjernen som kolinesterasehemmere gir.
Dosetilpasning
Hvis ikke bruk av antikolinerge midler kan unngås, må pasienten følges nøye opp med tanke på kognitiv funksjon.
Legemiddelalternativer
Kvarternære aminer (glykopyrron) passerer teoretisk sett blod/hjerne-barrieren i mindre grad enn tertiære aminer, og kan dermed gi mindre påvirkning i CNS.
A03A C - Syntetiske spasmolytika, amider med tertiære aminer
A03A C02 - Dimetylaminopropionylfentiazin
A03A C04 - Nikofetamid
A03A C05 - Tiropramid
A03B A - Belladonnaalkaloider, tertiære aminer
A03B A01 - Atropin
A03B A03 - Hyoscyamin
A03B A04 - Belladonna, totalalkaloider
A03B B - Belladonnaalkaloider halvsyntetiske, kvartære ammonium forbindelser
A03B B01 - Butylskopolamin
A03B B02 - Metylatropin
A03B B03 - Metylskopolamin
A03B B04 - Fentonium
A03B B05 - Cimetropiumbromid
A03B B06 - Homatropinmetylbromid
A03C A - Syntetiske antikolinergika i kombinasjon med psykoleptika
A03C A01 - Isopropamid og psykoleptika
A03C A02 - Klidin og psykoleptika
A03C A03 - Oksyfencyklimin og psykoleptika
A03C A04 - Otiloniumbromid og psykoleptika
A03C A05 - Glykopyrroniumbromid og psykoleptika
A03C A06 - Bevon og psykoleptika
A03C A07 - Ambuton og psykoleptika
A03C A08 - Difemanil og psykoleptika
A03C A09 - Pipenzolat og psykoleptika
A03C A30 - Emepron og psykoleptika
A03C A34 - Propantelin og psykoleptika
A03C B - Belladonna og derivater i kombinasjon med psykoleptika
A03C B01 - Metylskopolamin og psykoleptika
A03C B02 - Belladonnakombinasjoner og psykoleptika
A03C B03 - Atropin og psykoleptika
A03C B04 - Homatropinmetylbromid og psykoleptika
A03C B31 - Hyoscyamin og psykoleptika
Glyseroltrinitrat C01D A02
Situasjonskriterium
Gjelder bare nitroglyserin resoribletter/sublingualtabletter, ikke munnspray, plaster eller injeksjonsvæske.
Klinisk konsekvens
Forsinket og/eller mangelfull effekt av nitroglyserin resoribletter/sublingualtabletter.
Interaksjonsmekanisme
Antikolinerge midler er muskarinreseptorantagonister og gir munntørrhet som bivirkning. Dette medfører at resoriblettene/sublingualtablettene ikke løser seg opp så raskt.
Monitorering
Pasienten bør informeres om/spørres om forsinket/mangelfull effekt av nitroglyserin.
Ingen interaksjonsstudier utført. Begrensede data for barn og ungdom. Kontraindisert ved samtidig bruk: Kaliumklorid, gitt oralt i fast form: Glykopyrronium kan øke risikoen for skade i øvre mage-tarmkanal, pga. økt gastrointestinal transittid som gir en høy lokal konsentrasjon av kaliumioner. En sammenheng med blødning i øvre mage-tarmkanal og sårdanning, stenose, perforering og obstruksjon i tynntarmen er sett. Antikolinergika: Samtidig bruk kan øke risikoen for antikolinerge bivirkninger. Antikolinergika kan forsinke gastrointestinal absorpsjon av andre antikolinergika gitt oralt, og også øke risikoen for antikolinerge bivirkninger. Samtidig bruk skal vurderes nøye: Krampestillende: Glykopyrronium kan motvirke farmakologisk effekt av legemidler med gastrointestinal prokinetisk aktivitet. Topiramat: Glykopyrronium kan potensere effekten av oligohydrose og hypertermi forbundet med bruk av topiramat, spesielt hos barn. Sederende antihistaminer: Kan gi antikolinerg tilleggseffekt. En dosereduksjon av preparatet og/eller antihistamin kan være nødvendig. Nevroleptika/antipsykotika: Effekten av nevroleptika/antipsykotika kan potenseres. En dosereduksjon av preparatet og/eller nevroleptika/antipsykotika kan være nødvendig. Muskelrelaksantia: Bruk av preparatet etter administrering av botulinumtoksin kan potensere systemisk antikolinerg effekt. Trisykliske antidepressiver (TCA) og MAO-hemmere: Kan gi antikolinerg tilleggseffekt. En redusert dose av preparatet og/eller TCA og MAO-hemmere kan være nødvendig. Opioider: Legemidler som petidin og kodein kan gi sentralnervøse og gastrointestinale tilleggsbivirkninger og øke risikoen for alvorlig forstoppelse eller paralytisk ileus og CNS-depresjon. Hvis det ikke er mulig å unngå samtidig bruk, skal pasienten overvåkes for potensielt overdreven eller langvarig CNS-depresjon og forstoppelse. Kortikosteroider: Steroidindusert glaukom kan utvikles. Samtidig bruk kan gi økt intraokulært trykk (åpenvinklet eller trangvinklet). Annet: Legemidler med antikolinerge egenskaper kan gi kumulative parasympatolytiske effekter, deriblant munntørrhet, urinretensjon, forstoppelse og forvirring, samt økt fare for antikolinergt syndrom.
Graviditet, amming og fertilitet
Glykopyrron
Erfaring med bruk hos gravide er begrenset. Se Antikolinergika (Link)
Relative doseverdier: Overgang til morsmelk angis som minimal (< 2 %), liten (2-5 %), moderat (5-10 %) eller høy (10-50 %) basert på fraksjon av morens dose/kg kroppsvekt som barnet tilføres. (Barnets relative dose.) Over 3-4 ukers bruk ansees som langtidsbehandling.
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Frustrasjon, frykt, følelse av tristhet, følelsesmessige forstyrrelser hos barn og ungdom med overfølsomhet, blyghet og tilbaketrukkenhet, gråt, humørsvingninger, intermitterende eksplosiv lidelse, nedsatt oppmerksomhetsevne, overaktivitet, raserianfall, rastløshet
Frustrasjon, frykt, følelse av tristhet, følelsesmessige forstyrrelser hos barn og ungdom med overfølsomhet, blyghet og tilbaketrukkenhet, gråt, humørsvingninger, intermitterende eksplosiv lidelse, nedsatt oppmerksomhetsevne, overaktivitet, raserianfall, rastløshet
Klinikk og behandling: Antikolinerg effekt, først og fremst perifer.
Se ev. Belladonnaalkaloider, tertiære aminer A03B A
SymptomerOverdosering kan gi antikolinergt syndrom. Symptomer skyldes CNS-effekter, effekter i det perifere nervesystemet, eller begge. Vanlige tegn er rødme, tørr hud og tørre slimhinner, mydriasis med tapt akkommodasjon, endret mental status og feber. Ytterligere symptomer omfatter sinustakykardi, reduserte tarmlyder, funksjonell ileus, urinretensjon, høyt blodtrykk, skjelving og myoklone rykk.
BehandlingVed antikolinergt syndrom skal legevakt med avanserte muligheter for avansert åndedretts- og gjenopplivingsutstyr oppsøkes. Gastrointestinal dekontaminering med aktivt kull før ankomst til sykehus anbefales ikke, pga. faren for somnolens og anfall, og den tilhørende faren for pulmonal aspirasjon. På sykehuset kan det gis aktivt kull så lenge pasientens luftveier kan beskyttes tilstrekkelig. Fysostigminsalisylat anbefales ved takykardi med påfølgende hemodynamisk kompromittering, intraktable anfall, alvorlig agitasjon eller psykose.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeSikling reguleres hovedsakelig av parasympatisk innervering av spyttkjertlene. Glykopyrronium hemmer kompetitivt kolinerge muskarine reseptorer i spyttkjertlene og annet perifert vev, og reduserer dermed indirekte forekomsten av sikling.
AbsorpsjonGjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet ved sammenligning av 1 oral dose på 50 µg/kg og 1 i.v. dose på 5 µg/kg er liten, ca. 3% (1,3-13,3%) hos 6 barn (7-14 år) som gjennomgår intraokulær kirurgi. Samtidig administrering med mat gir en markert reduksjon i systemisk eksponering.
FordelingVd 1,31-1,83 liter/kg hos barn og ungdom. Ved 6 µg/kg i.v. dose hos voksne er distribusjons t1/2 2,2 ± 1,3 minutter.
HalveringstidEliminasjons t1/2 i området 2,5-4 timer etter oral administrering.
UtskillelseVia nyrene, primært uendret. Ca. 65% av i.v. dose utskilles renalt i løpet av de første 24 timene. Ca. 5% utskilles via gallen.
A03A B02
Glykopyrroniumbromid
PNEC: 33 μg/liter
Salgsvekt: 0,36992 kg
Miljørisiko: Bruk av glykopyrroniumbromid gir ubetydelig risiko for miljøpåvirkning.
Bioakkumulering: Glykopyrroniumbromid har lavt potensiale for bioakkumulering.
Nedbrytning: Glykopyrroniumbromid er potensielt persistent.
Miljørisiko er beregnet utifra forholdet mellom forventet konsentrasjon i vann (Predicted Environmental Concentration - PEC) og høyeste sikre konsentrasjon (Predicted No Effect Concentration - PNEC). PEC er beregnet utifra årlig salgsvekt i Norge.
Miljøinformasjonen (datert 14.02.2023) er utarbeidet av Novartis.
1Blåresept (T) gjelder forhåndsgodkjent refusjon. For informasjon om individuell stønad, se HELFO For H-resept, se Helsedirektoratet
2Angitt pris er maksimal utsalgspris fra apotek. Pakninger som selges uten resept er angitt med stjerne *. Det er fri prisfastsettelse for pakninger som selges uten resept, og maksimal utsalgspris kan derfor ikke angis.
Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på Legemiddelverkets nettside. Legemidler sentralt godkjent i EU/EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.
Basert på SPC godkjent av SLV/EMA:
15.09.2022
Sist endret: 09.08.2021 (priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)