Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
Shingrix
Vaksine mot helvetesild (rekombinant, med adjuvans).
PULVER OG SUSPENSJON TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Varicella zoster-virus glykoprotein E antigen 50 µg, sukrose, polysorbat 80, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, dikaliumfosfat, dioleoylfosfatidylkolin, kolesterol, natriumklorid, vannfri dinatriumfosfat, kaliumdihydrogenfosfat, vann til injeksjonsvæsker. Adjuvans (AS01B): Planteekstrakt Quillaja saponaria Molina, fraksjon 21 (QS-21) 50 µg, 3-O-desacyl-4’-monofosforyl lipid A (MPL) fra Salmonella minnesota 50 µg.
Indikasjoner
Forhindre herpes zoster (HZ) og postherpetisk nevralgi (PHN) hos:- Voksne ≥50 år;
- Voksne ≥18 år med økt risiko for HZ.
Dosering
Mht. sporbarhet skal preparatnavn og batchnr. noteres i pasientjournalen.
Voksne
Primært vaksinasjonsskjema består av 2 doser à 0,5 ml hver: 1 initiell dose etterfulgt av en 2. dose 2 måneder senere. Ved behov for fleksibilitet i vaksinasjonsskjemaet, kan 2. dose gis 2-6 måneder etter 1. dose. For individer som har eller kan få immunsvikt eller immunsuppresjon pga. sykdom eller behandling, og som kan ha nytte av et kortere vaksinasjonsskjema, kan 2. dose gis 1-2 måneder etter 1. dose. Behov for boosterdoser etter det primære vaksinasjonsskjemaet er ikke avklart. Vaksinen kan gis etter samme skjema til personer som tidligere er vaksinert med levende, svekket HZ-vaksine. Vaksinen er ikke indisert for å forhindre primær varicella-infeksjon (vannkopper).
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått. Ingen data.
Tilberedning/Håndtering Pulver og suspensjon skal inspiseres visuelt for ev. fremmedpartikler og/eller misfarging før rekonstituering. Dersom noe av dette sees, skal vaksinen ikke rekonstitueres. Rekonstituering: 1. Trekk opp hele innholdet fra hetteglasset med suspensjon inn i sprøyten. 2. Tilsett dette innholdet til hetteglasset med pulveret. 3. Rist forsiktig til pulveret er helt oppløst. Rekonstituert vaksine skal være en blakket, fargeløs til blek brunaktig væske. Trekk opp hele innholdet fra hetteglasset med rekonstituert vaksine inn i sprøyten. Bytt til en ny sprøytespiss for å gi vaksinen.
Administrering Kun til i.m. bruk, fortrinnsvis i deltoidmuskelen. Skal ikke gis intravaskulært eller intradermalt. S.c. bruk er ikke anbefalt. Feiladministrering s.c. kan føre til en økning i forbigående lokale reaksjoner.
Forsiktighetsregler
Hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en anafylaktisk reaksjon oppstår etter administrering. Vaksinering bør utsettes ved akutt, alvorlig febersykdom. En lett infeksjon, som en forkjølelse, er imidlertid ikke en kontraindikasjon for vaksinasjon. Bør gis med forsiktighet ved trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser, da blødning kan oppstå etter i.m. injeksjon. Synkope kan forekomme etter, eller til og med før, enhver vaksinering som en psykisk reaksjon på injeksjonen. Dette kan etterfølges av flere nevrologiske tegn, som forbigående synsforstyrrelser, parestesi og tonisk-kloniske bevegelser i ben/armer når man kommer til seg selv igjen. Det er viktig at prosedyrer er på plass slik at skader ved besvimelser unngås. Personer som tidligere har hatt HZ: Begrensede data, nytte-risiko må vurderes på individuell basis (se SPC). Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. dose, og er så godt som natriumfritt. Inneholder <1 mmol kalium (39 mg) pr. dose, og er så godt som kaliumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Kan ha en mindre innvirkning på evnen til å kjøre og bruke maskiner 2-3 dager etter vaksinasjon. Fatigue og malaise kan forekomme etter vaksinasjon.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen humane data. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskap, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling. Ut ifra et føre var-prinsipp, er det best å unngå bruk under graviditet.
AmmingIkke studert. Utskillelse i morsmelk er ukjent.
FertilitetDyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte effekter mht. fertilitet hos menn eller kvinner.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeVed å kombinere VZV-spesifikt antigen (gE) med et adjuvanssystem (AS01B), er preparatet designet for å stimulere antigen-spesifikke cellulære og humorale immunresponser hos personer med preeksisterende immunitet mot VZV. For ytterligere informasjon om effektdata fra kliniske studier, se SPC.
Pakninger, priser og refusjon
Shingrix, PULVER OG SUSPENSJON TIL INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 1 sett (hettegl.) 122116 |
- |
1 921,40 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
26.10.2023
Sist endret: 08.12.2023
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)