Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Rokuroniumbromid 10 mg, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
- Til voksne og pediatriske pasienter (fra nyfødte født til termin til ungdom (0-<18 år)) som tillegg til generell anestesi for å underlette trakeal intubasjon under rutinemessig sekvensinduksjon og for å gi muskelrelaksasjon under kirurgi.
- Til voksne også indisert for å underlette trakeal intubasjon under rask sekvensinduksjon og som tilleggsbehandling i intensivavdeling (f.eks. for å underlette intubasjon), til korttidsbruk.
Dosering
Skal kun administreres av erfarent helsepersonell kjent med bruk av nevromuskulære blokkere. Egnede lokaler og personell for endotrakeal intubasjon og kunstig ventilasjon må være tilgjengelig ved behov. Individuell dosering. Følgende tas i betraktning ved doseberegning: Anestesimetode, forventet varighet av inngrepet, sedasjonsmetode, forventet varighet av mekanisk ventilasjon, potensielle interaksjoner med andre legemidler og pasientens tilstand. Hensiktsmessig monitoreringsteknikk anbefales for å evaluere nevromuskulær blokade og reversering. Inhalasjonsanestetika forsterker den nevromuskulære blokkerende effekten av rokuroniumbromid. Forsterkningen blir klinisk relevant når de inhalerte stoffene i løpet av anestesiperioden har nådd en bestemt vevskonsentrasjon. Derfor bør justeringer gjøres ved å gi rokuroniumbromid i lavere vedlikeholdsdoser med lengre intervaller eller ved å bruke lavere infusjonshastighet ved langvarige prosedyrer (>1 time) under inhalasjonsanestesi. Følgende doseringsanbefalinger brukes som en generell retningslinje ved trakeal intubasjon og muskelrelaksasjon ved korte til langvarige kirurgiske prosedyrer, samt for bruk i intensivavdeling.
Kirurgiske prosedyrer hos voksne
Trakeal intubasjon: Standard intubasjonsdose ved rutineanestesi: 0,6 mg/kg kroppsvekt. Anbefalt dose for å underlette trakeale intubasjonsforhold under rask sekvensinduksjon av anestesi, er 1 mg/kg. Adekvate intubasjonsforhold oppnås innen 60 sekunder hos nesten alle pasienter. Hvis en dose på 0,6 mg/kg brukes ved rask induksjon av anestesi, anbefales intubasjon av pasienten 90 sekunder etter at rokuroniumbromid er administrert. Høyere doser: Forkorter tid til innsettende effekt og forlenger virkningstiden. Startdoser på opptil 2 mg/kg indikerer ikke økt hyppighet/alvorlighetsgrad av kardiovaskulære effekter. Vedlikeholdsdose: Anbefalt dose: 0,15 mg/kg. Ved langvarig inhalasjonsanestesi bør dosen reduseres til 0,075-0,1 mg/kg. Gis helst når «twitch height» er kommet tilbake til 25% av «control twitch height» eller 2-3 utslag på TOF-stimulering. Kontinuerlig infusjon: En bolusdose på 0,6 mg/kg anbefales, deretter startes infusjonen når nevromuskulær blokade begynner å reversere. Infusjonshastigheten bør justeres for å opprettholde «twitch response» ved 10% av «control twitch height» eller 1-2 utslag på TOF-stimulering. Nødvendig infusjonshastighet for å opprettholde adekvat nevromuskulær blokade på dette nivået er i området 0,3-0,6 mg/kg/time under i.v. anestesi og i området 0,3-0,4 mg/kg/time under inhalasjonsanestesi. Kontinuerlig monitorering av nevromuskulær blokade er viktig da infusjonshastigheten vil variere individuelt og er avhengig av anestesimetode.
Kirurgiske prosedyrer hos nyfødte, spedbarn, barn og ungdom
Samme intubasjonsdose ved rutineanestesi og vedlikeholdsdose som for voksne, men effekten av 1 intubasjonsdose varer lengre hos nyfødte (≤27 dager) og spedbarn (28 dager-2 måneder) enn hos barn. Infusjonshastighet ved kontinuerlig infusjon er som for voksne med unntak hos barn 2-11 år, der høyere infusjonshastighet kan være nødvendig. Derfor anbefales samme initiale infusjonshastighet hos barn 2-11 år som til voksne, men justeres under prosedyren for å opprettholde «twitch response» ved 10% av «control twitch height» eller 1-2 utslag på TOF-stimulering. Bruk av preparatet anbefales ikke for å underlette trakeale intubasjonsforhold ved rask sekvensinduksjon hos barn, da erfaring er begrenset.
Trakeal intubasjon på intensivavdeling hos voksne og pediatriske pasienter
Samme doser som beskrevet for Kirurgiske prosedyrer ovenfor skal brukes.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt lever-/nyrefunksjon: Forsiktighet skal utvises, da virketiden kan forlenges. Standard intubasjonsdose er 0,6 mg/kg under rutineanestesi. Samme dose bør vurderes ved rask sekvensinduksjon av anestesi der forlenget virketid forventes. Kan hende tilstrekkelige forhold for intubasjon ikke oppnås før 90 sekunder etter administrering Anbefalt vedlikeholdsdose er 0,075-0,1 mg/kg og infusjonshastighet 0,3-0,4 mg/kg/time.
- Eldre: Forsiktighet skal utvises, da virketiden kan forlenges. Standard intubasjonsdose er 0,6 mg/kg under rutineanestesi. Samme dose bør vurderes ved rask sekvensinduksjon av anestesi der forlenget virketid forventes. Kan hende tilstrekkelige forhold for intubasjon ikke oppnås før 90 sekunder etter administrering Anbefalt vedlikeholdsdose er 0,075-0,1 mg/kg og infusjonshastighet 0,3-0,4 mg/kg/time. Se også Forsiktighetsregler.
- Sykdom i galleveier: Samme dosering som angitt for Nedsatt lever-/nyrefunksjon, se ovenfor.
- Keisersnitt hos gravide: Kan brukes som del av rask sekvensinduksjonsteknikk forutsatt at ingen intubasjonsproblemer forventes og tilstrekkelig dose anestesimiddel gis, eller etter intubasjon vha. suksametonium. Anbefalt dose er 0,6 mg/kg. Hos gravide som får magnesiumsalter mot svangerskapsforgiftning bør dosen reduseres og titreres til «twitch response».
- Overvekt/fedme: Dosene bør reduseres iht. beregnet ideell kroppsvekt.
Tilberedning/Håndtering Bruksklar, til engangsbruk. Kun klare oppløsninger uten partikler skal brukes. Hvis rokuroniumbromid gis i samme infusjonsslange som andre legemidler er det viktig av infusjonsslangen blir tilstrekkelig gjennomskylt (f.eks. med 9 mg/ml natriumkloridoppløsning) før og etter administrering av rokuroniumbromid. Skal kun blandes med følgende oppløsninger: Natriumklorid 9 mg/ml, glukose 50 mg/ml, glukose 50 mg/ml i natriumklorid 9 mg/ml, Ringer-laktat og vann til injeksjonsvæsker. Er uforlikelig med en rekke legemidler, se pakningsvedlegget.
Forsiktighetsregler
Rokuroniumbromid lammer respirasjonsmusklene og kunstig ventilasjon er obligatorisk inntil adekvat spontan respirasjon er gjenopprettet. Restkurarisering: Er sett, ekstubering anbefales derfor først etter at blokaden er tilstrekkelig reversert. Ved behov for umiddelbar reversering av rokuroniumindusert blokade, bør bruk av sugammadeks vurderes. Eldre (≥65 år) kan ha økt risiko for restkurarisering. Andre faktorer som kan gi restkurarisering etter ekstubering i den postoperative fasen (slik som legemiddelinteraksjoner eller pasientens tilstand) bør også tas i betraktning. Dersom dette ikke er standard klinisk praksis, bør bruk av midler som kan reversere blokaden (slik som sugammadeks eller kolinesterasehemmere) vurderes, spesielt i tilfeller der det er mer sannsynlig at restkurarisering kan forekomme. Det er viktig å sikre at pasienten puster spontant, dypt og regelmessig før operasjonsstuen forlates etter anestesi. Kryssreaksjoner, overfølsomhet: Høy hyppighet av kryssreaksjoner mellom nevromuskulære blokkere er sett. Overfølsomhet for andre nevromuskulære blokkere skal derfor, når dette er mulig, utelukkes før rokuroniumbromid gis. Skal kun brukes hos følsomme pasienter når det er helt nødvendig. Pasienter som får en overfølsomhetsreaksjon under generell anestesi skal testes i ettertid for overfølsomhet for andre nevromuskulære blokkere. Rokuroniumbromiddoser ≥0,9 mg/kg kan øke hjerterytmen. Denne effekten bør motvirke bradykardi forårsaket av andre anestetika eller vagusstimulering. Nevromuskulær transmisjon: Forlenget paralyse og/eller svakhet i skjelettmuskulaturen under intensivbehandling er sett etter langtidsbruk av nevromuskulære blokkere. Monitorering av nevromuskulær transmisjon er sterkt anbefalt, i tillegg til tilstrekkelig smertelindrende og sederende behandling. Malign hypertermi: Da rokuroniumbromid alltid brukes sammen med andre legemidler, og pga. risikoen for malign hypertermi under anestesi, selv i fravær av kjente triggerfaktorer, bør legen være klar over tidlige symptomer, bekreftende diagnose og behandling av malign hypertermi før anestesi innledes. Sjeldne tilfeller av malign hypertermi er sett. Årsakssammenheng er imidlertid ikke påvist. Bruk av suksametonium: Rokuronium skal kun administreres etter fullstendig reversering av nevromuskulær blokade forårsaket av suksametonium, se Interaksjoner. Nedsatt lever-/nyrefunksjon, gallesykdom: Se Dosering. Forlenget sirkulasjonstid, f.eks. hos eldre eller pasienter med kardiovaskulær sykdom og ødem: Kan gi økt Vd og derved lengre tid til innsettende effekt. Nevromuskulær sykdom: Stor forsiktighet skal utvises ved nevromuskulær sykdom, fedme eller gjennomgått poliomyelitt, da responsen på nevromuskulære blokkere kan være svært endret i slike tilfeller. Ved myasthenia gravis eller myastenisk (Eaton-Lamberts) syndrom, kan små doser ha kraftig effekt og rokuroniumbromid bør titreres til respons. Hypotermi: Ved kirurgi under hypotermi er den nevromuskulære blokkerende effekten økt og virketiden forlenget. Brannskader: Ved brannskader utvikles resistens mot ikke-depolariserende nevromuskulære blokkere og dosen bør titreres til respons. Tilstander som kan øke effekten av preparatet: Hypokalemi (f.eks. etter oppkast, diaré eller diuretikabehandling), hypermagnesemi, hypokalsemi (etter massive transfusjoner), hypoproteinemi, dehydrering, acidose, hyperkapni og kakeksi. Alvorlige elektrolyttforstyrrelser, endret blod-pH eller dehydrering bør derfor korrigeres hvis mulig. Hjelpestoffer: Inneholder 3,3 mg natrium pr. ml, tilsv. 0,17% av WHOs anbefalte maks. daglige inntak for voksne. Bilkjøring og bruk av maskiner: Ambulante pasienter skal ta vanlige forholdsregler som gjelder etter generell anestesi.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetIngen kliniske data. Dyrestudier viser ingen skadelige effekter. Forsiktighet skal utvises ved bruk hos gravide. Keisersnitt: Påvirker ikke Apgar-score, muskeltonus eller kardiorespiratorisk tilpasning hos nyfødte. Krysser placenta i begrenset grad som ikke gir bivirkninger hos nyfødte. Se Dosering for bruk ved keisersnitt.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Skal kun gis til ammende når fordel oppveier risiko. Etter administrering av en enkeltdose, er det anbefalt å avstå fra amming i ca. 6 timer.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Ved ev. overdosering og langvarig nevromuskulær blokade skal pasienten fortsatt være tilsluttet respirator og behandles med sedativer. Det er 2 muligheter for reversering av nevromuskulær blokade: 1) Sugammadeks kan benyttes hos voksne for reversering av kraftig og dyp blokade. 2) En acetylkolinesterasehemmer (f.eks. neostigmin, pyridostigmin) eller sugammadeks kan benyttes straks spontan reversering starter. Gjentatt dosering av acteylkolinesterasehemmer kan være farlig.Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeIkke-depolariserende nevromuskulær blokker med hurtig innsettende effekt og middels lang virketid. Virker ved kompetitiv hemming av kolinerge nikotinreseptorer på den motoriske endeplaten. Effekten motvirkes av kolinesterasehemmere. En dose på 0,6 mg/kg (2 × ED90) gir gode intubasjonforhold etter 60 sekunder, mens full effekt oppnås etter 2 minutter. Klinisk varighet for denne dosen er 30-40 minutter, og spontan reversering av «twitch response» fra 25-75% (reverseringsindeks) er 14 minutter, total virketid 50 minutter. Lavere doser, 0,3-0,45 mg/kg (1-11/2 × ED90) gir lengre tid til innsettende effekt og kortere virketid. Høye doser på 2 mg/kg gir en klinisk varighet på 110 minutter.
FordelingVdss er 203 (193-214) ml/kg.
HalveringstidGjennomsnittlig t1/2 hos normale voksne er 73 (66-80) minutter. Plasmaclearance ca. 3,7 ml/minutt/kg. T1/2 og clearance varierer med pasientfaktorer som alder, leversykdom og nedsatt nyrefunksjon.
UtskillelseVia urin (ca. 40% innen 12-24 timer) og galle. Ca. 50% gjenfinnes som modersubstans.
Pakninger, priser og refusjon
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi, INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg/ml | 10 × 5 ml (hettegl.) 417581 |
- |
871,40 | C |
SPC (preparatomtale)
Rokuroniumbromid Fresenius Kabi INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.06.2024
Sist endret: 02.07.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)