Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg: Hver tablett inneh.: Riluzol 50 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Titandioksid (E 171).
Indikasjoner
Forlenger livet eller tiden til assistert ventilasjon hos pasienter med amyotrofisk lateralsklerose (ALS). Studier har vist forlenget overlevelse (definert som pasienter i live, ikke intubert for assistert ventilasjon og uten trakeostomi) hos pasienter med ALS. Det er ingen holdepunkter for effekt på motoriske funksjoner, lungefunksjon, fascikulasjoner, muskelstyrke eller motoriske symptomer. Har ikke vist effekt ved langt fremskredet ALS. Effekt og sikkerhet er kun studert ved ALS. Skal derfor ikke brukes ved andre typer motornevronsykdommer.Dosering
Behandling bør kun igangsettes av spesialist med erfaring i behandling av motornevronsykdom.
Voksne inkl. eldre
50 mg hver 12. time. Ingen økt effekt forventes ved høyere doser.
Spesielle pasientgrupper
- Nedsatt leverfunksjon: Se Kontraindikasjoner og Forsiktighetsregler.
- Nedsatt nyrefunksjon: Anbefales ikke, pga. manglende data.
- Barn og ungdom: Anbefales ikke. Sikkerhet og effekt ikke klarlagt.
Administrering Tas hver 12. time, til samme tid hver dag (f.eks. morgen og kveld). Absorpsjonshastighet og -grad reduseres ved samtidig inntak av fettrik mat (Cmax og AUC reduseres med hhv. 44% og 17%).
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Leversykdom eller transaminaseverdier >3 × øvre referanseverdi (ULN) før behandlingsstart. Graviditet. Amming.Forsiktighetsregler
Nedsatt leverfunksjon: Forsiktighet utvises ved patologiske leverprøver i anamnesen og ved lett økt serumnivå av transaminaser (ASAT, ALAT opptil 3 × ULN), bilirubin og/eller GGT. Behandling bør ikke igangsettes ved økte leververdier (spesielt bilirubin) ved baseline. Pga. risikoen for hepatitt, bør transaminaseverdier, inkl. ALAT, måles før og under behandling. ALAT bør måles hver måned de første 3 behandlingsmånedene, deretter hver 3. måned det 1. året og senere periodisk. Ved ALAT-stigning skal målinger gjøres oftere. Riluzol bør seponeres ved ALAT-stigning til ≥5 × ULN. Det finnes ingen erfaring med dosereduksjon eller gjenoppstart av riluzol hos pasienter med ALAT-stigning til 5 × ULN. Gjenoppstart anbefales derfor ikke. Nøytropeni: Ved enhver feber bør behandlende lege kontaktes for kontroll av leukocyttall. Ved nøytropeni bør riluzol seponeres. Interstitiell lungesykdom (ILS): Tilfeller av ILS, hvorav noen alvorlige, er sett under behandling. Hvis respiratoriske symptomer som tørrhoste og/eller dyspné oppstår, bør røntgen thorax utføres. Ved indikasjoner på ILS skal riluzol seponeres umiddelbart. I de fleste tilfellene forsvant symptomene etter seponering og symptomatisk behandling. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Frarådes ved svimmelhet/vertigo.Interaksjoner
Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetKontraindisert. Klinisk erfaring mangler.
AmmingKontraindisert. Overgang i morsmelk er ukjent.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
SymptomerNevrologiske og psykiske symptomer, akutt toksisk encefalopati med stupor, koma og methemoglobinemi er sett i enkelttilfeller.
BehandlingSymptomlindrende og understøttende behandling.
Egenskaper og miljø
VirkningsmekanismeUklar, men antas å hemme prosesser hvor glutamat er involvert.
AbsorpsjonTmax innen 60-90 minutter. Cmax ca. 173 ng/ml. Ca. 90% absorberes og absolutt biotilgjengelighet er ca. 60%.
Proteinbinding97%, primært til serumalbumin og lipoproteiner.
FordelingVd: Ca. 245 liter (3,4 liter/kg).
Halveringstid9-15 timer.
UtskillelseCa. 90% i urin.
Pakninger, priser og refusjon
Riluzol, TABLETTER, filmdrasjerte:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 50 mg | 56 stk. (blister) 085771 |
2 110,20 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
25.08.2023
Sist endret: 24.04.2025
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)