Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.

Quviviq

Idorsia (Idorsia Pharmaceuticals Nordics AB)


Psykoleptikum, oreksinreseptorantagonist.

N05C J03 (Daridoreksant)



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

TABLETTER, filmdrasjerte 25 mg og 50 mg: Hver tablett inneh.: Daridoreksanthydroklorid tilsv. daridoreksant 25 mg, resp. 50 mg, mannitol, hjelpestoffer. Fargestoff: 25 mg: Rødt og svart jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 50 mg: Gult, rødt og svart jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner

Behandling av voksne med søvnløshet karakterisert ved symptomer som har vært til stede i minst 3 måneder og som har betydelig innvirkning på funksjonsevnen om dagen.

Dosering

Voksne
Anbefalt dose er 1 tablett à 50 mg 1 gang pr. kveld, innen 30 minutter før sengetid. Basert på klinisk vurdering kan enkelte pasienter behandles med 25 mg 1 gang pr. kveld. Maks. daglig dose er 50 mg. Behandlingsvarigheten bør være så kort som mulig. Behov for fortsatt behandling bør revurderes innen 3 måneder og deretter regelmessig. Kan seponeres uten nedtitrering.
Glemt dose Dersom dosen glemmes ved sengetid, skal den ikke tas i løpet av natten.
Spesielle pasientgrupper
  • Nedsatt leverfunksjon: Dosejustering ikke nødvendig ved lett nedsatt leverfunksjon. Ved moderat nedsatt leverfunksjon er anbefalt dose 25 mg 1 gang pr. kveld. Ikke studert ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, og bruk anbefales ikke.
  • Nedsatt nyrefunksjon: Dosejustering ikke nødvendig.
  • Barn og ungdom <18 år: Sikkerhet og effekt ikke fastslått, ingen data.
  • Eldre: Dosejustering ikke nødvendig hos eldre >65 år. Begrensede data for eldre >75 år, og ingen data for eldre >85 år.
  • Samtidig bruk av moderate CYP3A4-hemmere: Anbefalt dose er 1 tablett à 25 mg 1 gang pr. kveld.
  • Samtidig bruk av CNS-dempende legemidler: Dosejustering av daridoreksant og​/​eller CNS-dempende legemiddel kan være nødvendig pga. potensielt additiv effekt, basert på klinisk vurdering.
Administrering Kan tas med eller uten mat, men inntak kort tid etter et stort måltid kan forsinke effekten. Inntak av grapefrukt​/​grapefruktjuice om kvelden bør unngås. Svelges hele.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Narkolepsi. Samtidig bruk med sterke CYP3A4-hemmere.

Forsiktighetsregler

Eldre: Pga. den generelle fallrisikoen hos eldre bør daridoreksant brukes med forsiktighet. Forsiktighet utvises hos eldre >75 år pga. begrensede data om effekt og sikkerhet. CNS-dempende effekter: Pasienten bør advares mot å drikke alkohol under behandling. Søvnparalyse, hallusinasjoner og katapleksilignende symptomer: Søvnparalyse, manglende evne til å bevege seg eller snakke i opptil flere minutter under overganger mellom søvn og våkenhet, og hypnagoge​/​hypnopompe hallusinasjoner, inkl. livaktige og forstyrrende fornemmelser, kan oppstå, primært de første ukene av behandlingen. Symptomer som ligner mild katapleksi er rapportert med doble oreksinreseptorantagonister. Pasienten bør informeres om slike hendelser. Ved symptomer bør pasienten utredes, og seponering vurderes ut fra art og alvorlighetsgrad. Forverring av depresjon og selvmordstanker: Hos primært deprimerte pasienter som behandles med hypnotika, er det rapportert forverring av depresjon samt selvmordstanker og -handlinger. Forsiktighet utvises ved symptomer på depresjon. Psykiske komorbiditeter: Forsiktighet utvises ved psykiske komorbiditeter pga. begrensede data om effekt og sikkerhet. Nedsatt luftveisfunksjon: Daridoreksant økte ikke forekomsten av apné-​/​hypopnéhendelser og ga ikke oksygendesaturasjon ved mild til moderat​/​alvorlig obstruktiv søvnapné (OSA). Ga heller ikke oksygendesaturasjon ved moderat kols. Ikke studert ved alvorlig kols; forsiktighet bør utvises. Potensial for misbruk og avhengighet: Anamnese med misbruk​/​avhengighet av alkohol eller andre stoffer kan være forbundet med økt risiko for misbruk av daridoreksant. Nedsatt leverfunksjon: Se Dosering. Hjelpestoffer: Inneholder <1 mmol (23 mg) natrium pr. tablett, og er så godt som natriumfritt. Bilkjøring og bruk av maskiner: Stor påvirkning. Pasienter advares mot å delta i potensielt farlige aktiviteter, kjøre bil eller betjene store maskiner med mindre de føler seg helt våkne, spesielt de første behandlingsdagene. Det anbefales en periode på ca. 9 timer mellom daridoreksantinntak og slike aktiviteter.

Interaksjoner

Gå til interaksjonssøk

Effekt av andre legemidler på daridoreksant: CYP3A4-hemmere: Samtidig bruk av moderate CYP3A4-hemmere kan øke daridoreksanteksponeringen; anbefalt daridoreksantdose ved samtidig bruk er 25 mg. Samtidig bruk av sterke CYP3A4-hemmere er kontraindisert. CYP3A4-induktorer: Samtidig bruk med en moderat​/​sterk CYP3A4-induktor reduserer daridoreksanteksponeringen betydelig, noe som kan redusere effekten. Effekt av daridoreksant på farmakokinetikken til andre legemidler: Alkohol: Ved samtidig alkoholinntak øker Tmax med 1,25 timer, mens Cmax, AUC og t1/2 er uendret. Forsiktighet utvises ved samtidig bruk av P-gp-substrater med lav terapeutisk indeks. Farmakodynamiske interaksjoner: Alkohol: Samtidig alkoholinntak gir additiv effekt på psykomotorisk evne.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetIngen data fra bruk hos gravide. Skal kun brukes under graviditet hvis klinisk nødvendig.
AmmingUtskilles i morsmelk i en mengde tilsv. 0,02% av mors dose. En risiko for overdreven somnolens hos diende spedbarn kan ikke utelukkes. Det må tas en beslutning om amming skal opphøre eller behandling avstås fra, basert på nytte-​/​risikovurdering.
FertilitetIngen humane data. Studier på dyr indikerer ingen innvirkning på mannlig​/​kvinnelig fertilitet.

 

Bivirkninger

Gå til bivirkningssøk

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning

SymptomerSomnolens, muskelsvakhet, oppmerksomhetsforstyrrelser, utmattelse, hodepine og forstoppelse.
BehandlingSymptomatisk og støttende behandling, og pasienten overvåkes nøye. Dialyse forventes ikke å være effektivt, da daridoreksant er sterkt proteinbundet.

Egenskaper og miljø

VirkningsmekanismeDaridoreksant hemmer aktivering av oreksin 1- og oreksin 2-reseptorer, noe som reduserer våkenhetsdriften og muliggjør søvn, uten å endre fordelingen av søvnstadier.
AbsorpsjonTmax 1-2 timer. Absolutt biotilgjengelighet 62%.
Proteinbinding99,7%, primært albumin og i mindre grad α-syreglykoprotein.
FordelingVd 31 liter.
HalveringstidTerminal t1/2 ca. 8 timer.
MetabolismeMetaboliseres primært av CYP3A4 (89%). Andre CYP-enzymer er ikke klinisk relevante og bidrar individuelt til <3% av metabolsk clearance.
UtskillelseCa. 57% i feces og ca. 28% i urin, primært som metabolitter.

Oppbevaring og holdbarhet

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Pakninger, priser og refusjon

Quviviq, TABLETTER, filmdrasjerte:

Styrke Pakning
Varenr.		 Refusjon Pris (kr) R.gr.
25 mg 30 stk. (blister)
080545

-

 varenr. 080545 C
50 mg 30 stk. (blister)
586464

-

 varenr. 586464 C

SPC (preparatomtale)

Quviviq TABLETTER, filmdrasjerte 25 mg

Quviviq TABLETTER, filmdrasjerte 50 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

12.03.2026


Sist endret: 02.07.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)