Immunsuppressivt middel, interleukinhemmer.

L04A C05 (Ustekinumab)


Andre treff på Pyzchiva inj, oppl 45 mg/sprøyte: Ingen.



Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale) | Komplett Felleskatalogtekst

INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 45 mg og 90 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneh.: Ustekinumab 45 mg, resp. 90 mg, sukrose, histidin, histidinmonohydrokloridmonohydrat, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.


KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning i hetteglass 130 mg: Hvert hetteglass inneh.: Ustekinumab 130 mg, dinatriumedetatsukrose, histidin, histidinmonohydrokloridmonohydrat, metionin, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner

Plakkpsoriasis:
Ferdigfylt sprøyte:
  • Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke responderer på, har en kontraindikasjon mot eller ikke tåler annen systemisk behandling, inkl. ciklosporin, metotreksat (MTX) eller PUVA (psoralen og ultrafiolett A).
Pediatrisk plakkpsoriasis:
Ferdigfylt sprøyte:
  • Behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra 6 års alder som ikke kontrolleres tilstrekkelig, eller som ikke tåler, annen systemisk behandling eller fototerapi.
Psoriasisartritt:
Ferdigfylt sprøyte:
  • Behandling av aktiv psoriasisartritt, alene eller i kombinasjon med MTX, hos voksne når responsen til tidligere behandling med ikke-biologisk sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel (DMARD) ikke har vært tilstrekkelig.
Crohns sykdom hos voksne:
Begge legemiddelformer:
  • Behandling av voksne med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på, har mistet respons på eller ikke har tålt enten konvensjonell behandling eller en TNF-α-antagonist.
Crohns sykdom hos barn og ungdom:
Begge legemiddelformer:
  • Behandling av moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos barn og ungdom med kroppsvekt ≥40 kg, som har hatt utilstrekkelig respons på eller ikke har tålt enten konvensjonell behandling eller biologisk behandling.
De regionale helseforetakenes anbefalinger

TNF​/​BIO

Lenke til helseforetakenes anbefalinger betyr ikke at det er inngått en avtale om bruk av legemidlet, men at legemidlet står nevnt i anbefalingen. Avtaleteksten bør konsulteres før forskrivning.


Dosering

Tilberedning​/​Håndtering Hetteglass: Skal kun fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning. Skal fortynnes og tilberedes av helsepersonell ved aseptisk teknikk, se pakningsvedlegget.
Administrering Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte: Injiseres s.c. Unngå hudområder med psoriasis som injeksjonssted, hvis mulig. Etter tilstrekkelig opplæring i injeksjonsteknikk og i samråd med lege, kan pasienten eller deres omsorgspersoner injisere preparatet. Legen skal sikre egnet oppfølging. For utfyllende administreringinstruksjoner, se pakningsvedlegget. Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning i hetteglass: Kun til i.v. bruk. Fortynnet oppløsning skal gis over minst 1 time. Infusjonen skal gjennomføres innen 8 timer etter fortynning i infusjonsposen. Skal ikke gis i i.v. slange samtidig med andre legemidler.

Oppbevaring og holdbarhet

Begge legemiddelformer: Oppbevares i kjøleskap (2-8°C) i ytteremballasjen for å beskytte mot lys. Skal ikke fryses. Kan ved behov oppbevares ved romtemperatur <30°C i en enkeltperiode på maks. 35 dager i originalemballasjen (for å beskytte mot lys). Noter datoen den tas ut av kjøleskapet i det åpne feltet på ytteremballasjen. Når som helst før utløpet av denne perioden kan preparatet settes tilbake i kjøleskapet 1 gang og oppbevares der frem til utløpsdatoen. Preparatet må kastes dersom det ikke brukes innen maks. 35 dager ved oppbevaring i romtemperatur, eller ved pakningens utløpsdato, avhengig av hva som kommer først. Konsentrat til infusjonsvæske (hetteglass) etter fortynning: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i opptil 72 timer ved 30°C. Ved behov kan den fortynnede infusjonsoppløsningen oppbevares ved 2-8°C i opptil 1 måned og ved romtemperatur opptil 30°C i ytterligere 72 timer etter at den er tatt ut av kjøling, inkl. infusjonsperioden. Bør fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart. Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser før bruk brukerens ansvar og skal normalt ikke være >24 timer ved 2-8°C, med mindre fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.

 

Pakninger, priser og refusjon

Pyzchiva, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
45 mg 0,5 ml (ferdigfylt sprøyte)
430898

H-resept

10 050,00 C
90 mg 1 ml (ferdigfylt sprøyte)
131154

H-resept

10 050,00 C

Pyzchiva, KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning i hetteglass:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
130 mg 26 ml (hettegl.)
136679

-

12 494,50 C

Medisinbytte

Gjelder medisinbytte (generisk bytte) i apotek. For mer informasjon om medisinbytte og byttelisten, se https:​/​/dmp.no​/​offentlig-finansiering​/​medisinbytte-i-apotek

For medisinbytte ved institusjoner henvises til §7 i Forskrift om legemiddelhåndtering for virksomheter og helsepersonell som yter helsehjelp


SPC (preparatomtale)

Pyzchiva INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 45 mg

Pyzchiva INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 90 mg

Pyzchiva KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE, oppløsning i hetteglass 130 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

06/2026


Komplett Felleskatalogtekst

For utfyllende informasjon, se Felleskatalogtekst for

Stelara «Janssen»


Sist endret: 01.10.2026
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)